- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05240729
Utilisation de l'échographie en infraclaviculaire dans les chirurgies des membres supérieurs
8 janvier 2023 mis à jour par: Rowayda Nabil gaber, Minia University
Approche rétroclaviculaire guidée par ultrasons versus approche costoclaviculaire du bloc infraclaviculaire du plexus brachial pour les chirurgies des membres supérieurs
Comparaison de 3 voies d'abord du plexus brachial infraclaviculaire
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Comparaison des blocs rétroclaviculaires et costoclaviculaires et de type classique du bloc du plexus brachial infraclaviculaire pour les chirurgies du membre supérieur
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Minya, Egypte, 61111
- Facutly of Medicine
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- âge : entre 18 et 60 ans ASA I et II IMC entre 18 et 35 chirurgies de l'avant-bras et de la main
Critère d'exclusion:
- refus du patient grossesse allergie aux anesthésiques locaux infection locale neuropathie, coagulopathie anomalie anatomique dans la région claviculaire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Rétroclaviculaire
Abord rétroclaviculaire de la région infraclaviculaire, la sonde sera placée en dessous et perpendiculairement à la clavicule, dans un plan sagittal paramédian, médial à l'apophyse coracoïde, pour obtenir une vue en petit axe des cordons du plexus brachial et des vaisseaux axillaires.
L'aiguille sera ensuite insérée dans la fosse sus-claviculaire, environ 1 cm en arrière de la clavicule, et avancée dans un plan et strictement parallèle au transducteur ultrasonore.
Après avoir franchi la zone aveugle initiale d'environ 2 cm causée par l'ombre acoustique de la clavicule, la pointe de l'aiguille sera constamment vue, jusqu'à ce qu'elle soit positionnée en arrière de l'artère axillaire.
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Utilisation des ultrasons dans 3 techniques différentes de bloc du plexus brachial sous-claviculaire
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Comparateur actif: Costoclaviculaire
Une nouvelle approche du bloc sous-claviculaire Le transducteur à ultrasons sera placé parallèlement et en dessous de la clavicule et incliné vers le haut pour optimiser la vue échographique.
L'aiguille de bloc sera insérée dans le plan d'une direction latérale à médiale dans l'espace costoclaviculaire et tout le médicament sera déposé à cet endroit
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Utilisation des ultrasons dans 3 techniques différentes de bloc du plexus brachial sous-claviculaire
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Comparateur actif: Classique
La sonde échographique du bloc du plexus brachial infraclaviculaire (ICPB) sera placée près du bord inférieur de la clavicule, et une vue transversale de l'artère et de la veine sous-clavière sera visualisée.
À l'aide d'un guide-aiguille, l'aiguille sera avancée sous guidage échographique en temps réel et un anesthésique local sera injecté près de l'artère sous-clavière, à 15 mm médialement et à 15 mm latéralement de l'artère.
L'étendue du bloc sensitif et moteur sera évaluée 30 minutes après l'injection
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Utilisation des ultrasons dans 3 techniques différentes de bloc du plexus brachial sous-claviculaire
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de réussite des blocs moteurs et sensoriels
Délai: 30 minutes
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Taux de réussite 30 min après les injections d'anesthésique local
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30 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Jozef zekry, MD, Minia University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
24 mai 2021
Achèvement primaire (Réel)
24 février 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
24 juin 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 février 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 février 2022
Première publication (Réel)
15 février 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
10 janvier 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 janvier 2023
Dernière vérification
1 janvier 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 53:2021
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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