- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05240729
Bruk av ultralyd i infraklavikulær ved operasjoner i øvre lemmer
8. januar 2023 oppdatert av: Rowayda Nabil gaber, Minia University
Ultralydveiledet retroklavikulær tilnærming versus kostoklavikulær tilnærming av infraklavikulær brachial pleksusblokk for øvre lemmer-operasjoner
Sammenligning av 3 tilnærminger til infraclavicular brachial plexus
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Sammenligning av retroclavicular og costoclavicular og klassisk type infraclavicular brachial plexus blokk for øvre lemmer operasjoner
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Minya, Egypt, 61111
- Facutly of Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 60 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder: mellom 18 og 60 år ASA I og II BMI mellom 18 og 35 operasjoner på underarm og hånd
Ekskluderingskriterier:
- pasient nektet graviditet allergi mot lokalbedøvelse lokal infeksjon nevropati, koagulopati anatomisk abnormitet i klavikularområdet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Retroklavikulær
Retroklavikulær tilnærming til den infraklavikulære regionen, sonden vil bli plassert under og vinkelrett på kragebenet, i et paramediant sagittalt plan, medialt for coracoid-prosessen, for å få et kortakset bilde av ledningene til plexus brachialis og aksillærkarene.
Nålen vil deretter settes inn i den supraklavikulære fossa, ca. 1 cm posteriort for kragebenet, og føres frem i plan og strengt tatt parallelt med ultralydtransduseren.
Etter å ha passert den initiale blinde sonen på ca. 2 cm forårsaket av den akustiske skyggen av kragebenet, vil nålespissen hele tiden kunne sees, inntil den vil bli plassert posteriort til aksillærarterien.
|
Bruk av ultralyd i 3 forskjellige teknikker for infraklavikulær brachial plexus blokkering
|
Aktiv komparator: Costoclavicular
En ny tilnærming til den infraklavikulære blokken Ultralydtransduseren vil bli plassert parallelt og underordnet kragebenet og den vinklede cephalad for å optimalisere ultralydbildet.
Blokknålen vil bli satt inn i planet fra en lateral til medial retning inn i det kostoklavikulære rommet og hele stoffet vil bli deponert på dette stedet
|
Bruk av ultralyd i 3 forskjellige teknikker for infraklavikulær brachial plexus blokkering
|
Aktiv komparator: Klassisk
Infraclavicular brachial plexus block (ICPB) ultralydsonde vil bli plassert nær den nedre kanten av kragebenet, og et tverrgående syn av arterien subclavia og venen vil bli visualisert.
Ved hjelp av en nåleføring vil nålen føres frem under sanntids ultralydveiledning, og lokalbedøvelse injiseres nær arterien subclavia, 15 mm medialt og 15 mm lateralt til arterien.
Omfanget av sensorisk og motorisk blokkering vil bli evaluert 30 minutter etter injeksjonen
|
Bruk av ultralyd i 3 forskjellige teknikker for infraklavikulær brachial plexus blokkering
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Suksessrate for motorisk og sensorisk blokkering
Tidsramme: 30 min
|
Suksessrate 30 minutter etter lokalbedøvelsesinjeksjoner
|
30 min
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Jozef zekry, MD, Minia University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
24. mai 2021
Primær fullføring (Faktiske)
24. februar 2022
Studiet fullført (Faktiske)
24. juni 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. februar 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. februar 2022
Først lagt ut (Faktiske)
15. februar 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
10. januar 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. januar 2023
Sist bekreftet
1. januar 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 53:2021
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Øvre ekstremitetsoperasjoner
-
The Methodist Hospital Research InstituteRekrutteringLimb OkklusjonstrykkForente stater
-
Cooperative International Neuromuscular Research...Carolinas Medical Center lead study siteFullførtBecker muskeldystrofi | Limb-girdle muskeldystrofi, type 2A (Calpain-3-mangel) | Limb-Girdle muskeldystrofi, Type 2B (Miyoshi Myopati, Dysferlin-mangel) | Limb-girdle muskeldystrofi, type 2I (FKRP-mangel)Forente stater
-
ML Bio Solutions, Inc.RekrutteringLimb-Girdle muskeldystrofi type 2I (LGMD2I)Forente stater, Nederland, Storbritannia, Danmark, Australia, Italia, Norge
-
Linda Pax LowesRekrutteringLimb-Girdle muskeldystrofi Type 2A | Limb-girdle muskeldystrofi, Type 2EForente stater
-
University Hospital of North NorwayUniversity of Tromso; Norwegian Muscle Disease Association (FFM); Norwegian... og andre samarbeidspartnereAktiv, ikke rekrutterendeMuskeldystrofier | Lembelte muskeldystrofi | Lembelte muskeldystrofi, type 2I | Limb Gordel muskeldystrofi R9 FKRP-relatertNorge
-
University of ManchesterUkjentPhantom Limb Syndrome med smerteStorbritannia
-
London South Bank UniversityGuy's and St Thomas' NHS Foundation TrustFullført
-
Emory UniversityBoston Scientific CorporationFullført
-
Wake Forest University Health SciencesRekruttering
-
Brugmann University HospitalTilbaketrukketPhantom Limb Pain (PLP) | Primær/sekundær arrhyperalgesiBelgia
Kliniske studier på Infraclavicular brachial plexus blokk
-
NYU Langone HealthFullført
-
Chinese University of Hong KongFullførtMuskel- og skjelettsykdommer eller tilstanderHong Kong
-
Tanta UniversityHar ikke rekruttert ennåInterscalene blokk | Overfladisk livmorhalsblokkEgypt
-
University Health Network, TorontoUkjentPostoperativ smertebehandlingCanada
-
Chinese University of Hong KongFullført
-
University of TorontoRekruttering
-
Ciusss de L'Est de l'Île de MontréalTilbaketrukketSkulderkirurgi | Regional anestesisykelighetCanada
-
University of California, San DiegoTilbaketrukketIVC - Inferior Vena Cava AbnormalityForente stater
-
La Jolla Pharmaceutical CompanyAvsluttetBeta-thalassemiAustralia, Thailand, Forente stater, Hellas, Italia, Libanon, Tyrkia, Storbritannia
-
Tanta UniversityFullført