- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05240729
Uso de Ultrasonido en Infraclavicular en Cirugías de Miembro Superior
8 de enero de 2023 actualizado por: Rowayda Nabil gaber, Minia University
Abordaje retroclavicular guiado por ecografía versus abordaje costoclavicular del bloqueo del plexo braquial infraclavicular para cirugías de miembros superiores
Comparación de 3 abordajes del plexo braquial infraclavicular
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Comparación de bloqueo de plexo braquial infraclavicular de tipo retroclavicular y costoclavicular y clásico para cirugías de miembros superiores
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Minya, Egipto, 61111
- Facutly of Medicine
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad: entre 18 y 60 años ASA I y II IMC entre 18 y 35 cirugías de antebrazo y mano
Criterio de exclusión:
- negativa del paciente embarazo alergia a los anestésicos locales infección local neuropatía, coagulopatía anormalidad anatómica en la región clavicular
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Retroclavicular
Abordaje retroclavicular a la región infraclavicular, la sonda se colocará debajo y perpendicular a la clavícula, en un plano sagital paramediano, medial al proceso coracoides, para obtener una vista de eje corto de los cordones del plexo braquial y los vasos axilares.
Luego, la aguja se insertará en la fosa supraclavicular, aproximadamente 1 cm por detrás de la clavícula, y se avanzará en un plano y estrictamente paralelo al transductor de ultrasonido.
Después de pasar la zona ciega inicial de unos 2 cm provocada por la sombra acústica de la clavícula, la punta de la aguja se verá constantemente, hasta posicionarse posterior a la arteria axilar.
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Uso de ultrasonido en 3 diferentes técnicas de bloqueo de plexo braquial infraclavicular
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Comparador activo: Costoclavicular
Un nuevo enfoque para el bloqueo infraclavicular El transductor de ultrasonido se colocará paralelo e inferior a la clavícula y en ángulo cefálico para optimizar la vista de ultrasonido.
La aguja de bloqueo se insertará en el plano de dirección lateral a medial en el espacio costoclavicular y todo el fármaco se depositará en esta ubicación.
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Uso de ultrasonido en 3 diferentes técnicas de bloqueo de plexo braquial infraclavicular
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Comparador activo: Clásico
Se colocará una sonda de ultrasonido para bloqueo infraclavicular del plexo braquial (ICPB, por sus siglas en inglés) cerca del borde inferior de la clavícula y se visualizará una vista transversal de la arteria y la vena subclavias.
Usando una guía de aguja, la aguja avanzará bajo la guía de ultrasonido en tiempo real y se inyectará anestesia local cerca de la arteria subclavia, 15 mm medialmente y 15 mm lateralmente a la arteria.
La extensión del bloqueo sensorial y motor se evaluará 30 minutos después de la inyección.
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Uso de ultrasonido en 3 diferentes técnicas de bloqueo de plexo braquial infraclavicular
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de éxito del bloqueo motor y sensorial
Periodo de tiempo: 30 minutos
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Tasa de éxito 30 min después de las inyecciones de anestésicos locales
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30 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Jozef zekry, MD, Minia University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
24 de mayo de 2021
Finalización primaria (Actual)
24 de febrero de 2022
Finalización del estudio (Actual)
24 de junio de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de febrero de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de febrero de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
15 de febrero de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
10 de enero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de enero de 2023
Última verificación
1 de enero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 53:2021
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .