- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05240729
Utilização do Ultrassom Infraclavicular em Cirurgias de Membros Superiores
8 de janeiro de 2023 atualizado por: Rowayda Nabil gaber, Minia University
Abordagem retroclavicular guiada por ultrassom versus abordagem costoclavicular de bloqueio do plexo braquial infraclavicular para cirurgias de membros superiores
Comparação de 3 abordagens do plexo braquial infraclavicular
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Comparação entre o bloqueio do plexo braquial retroclavicular e costoclavicular e o tipo clássico de bloqueio do plexo braquial infraclavicular para cirurgias do membro superior
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Minya, Egito, 61111
- Facutly of Medicine
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade: entre 18 e 60 anos ASA I e II IMC entre 18 e 35 cirurgias de antebraço e mão
Critério de exclusão:
- recusa do paciente gravidez alergia a anestésicos locais infecção local neuropatia, coagulopatia anormalidade anatômica na região clavicular
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Retroclavicular
No acesso retroclavicular à região infraclavicular, a sonda será posicionada abaixo e perpendicularmente à clavícula, em um plano sagital paramediano, medial ao processo coracoide, para obter uma visão em eixo curto das cordas do plexo braquial e dos vasos axilares.
A agulha será então inserida na fossa supraclavicular, aproximadamente 1 cm posteriormente à clavícula, e avançada em plano e estritamente paralela ao transdutor de ultrassom.
Após passar pela zona cega inicial de cerca de 2 cm causada pela sombra acústica da clavícula, a ponta da agulha será vista constantemente, até que se posicione posteriormente à artéria axilar.
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Uso do ultrassom em 3 técnicas diferentes de bloqueio do plexo braquial por via infraclavicular
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Comparador Ativo: Costoclavicular
Uma nova abordagem para o bloqueio infraclavicular O transdutor de ultrassom será colocado paralelamente e inferiormente à clavícula e angulado cefálico para otimizar a visualização do ultrassom.
A agulha de bloqueio será inserida no plano de uma direção lateral para medial no espaço costoclavicular e todo o medicamento será depositado neste local
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Uso do ultrassom em 3 técnicas diferentes de bloqueio do plexo braquial por via infraclavicular
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Comparador Ativo: Clássico
A sonda de ultrassom de bloqueio do plexo braquial infraclavicular (ICPB) será colocada perto da borda inferior da clavícula, e uma visão transversal da artéria e veia subclávia será visualizada.
Usando um guia de agulha, a agulha será avançada sob orientação de ultrassom em tempo real e o anestésico local será injetado próximo à artéria subclávia, 15 mm medialmente e 15 mm lateralmente à artéria.
A extensão do bloqueio sensorial e motor será avaliada 30 minutos após a injeção
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Uso do ultrassom em 3 técnicas diferentes de bloqueio do plexo braquial por via infraclavicular
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxa de sucesso do bloqueio motor e sensorial
Prazo: 30 minutos
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Taxa de sucesso 30 min após injeções de anestésico local
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30 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Jozef zekry, MD, Minia University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
24 de maio de 2021
Conclusão Primária (Real)
24 de fevereiro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
24 de junho de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de fevereiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de fevereiro de 2022
Primeira postagem (Real)
15 de fevereiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
10 de janeiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de janeiro de 2023
Última verificação
1 de janeiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 53:2021
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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