Použití ultrazvuku v infraklavikulárních operacích horních končetin
8. ledna 2023 aktualizováno: Rowayda Nabil gaber, Minia University
Retroklavikulární přístup řízený ultrazvukem versus kostoklavikulární přístup blokády infraklavikulárního brachiálního plexu pro operace horních končetin
Porovnání 3 přístupů infraklavikulárního brachiálního plexu
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Srovnání retroklavikulárního a kostoklavikulárního a klasického typu infraklavikulární blokády brachiálního plexu pro operace horních končetin
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Minya, Egypt, 61111
- Facutly of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 60 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk: mezi 18 a 60 lety ASA I a II BMI mezi 18 a 35 operacemi předloktí a ruky
Kritéria vyloučení:
- odmítnutí pacientky těhotenství alergie na lokální anestetika lokální infekce neuropatie koagulopatie anatomická abnormalita v oblasti klíční kosti
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Retroklavikulární
Retroklavikulární přístup k infraklavikulární oblasti, sonda bude umístěna pod klíční kost a kolmo na ni, v paramediální sagitální rovině, mediálně ke korakoidnímu výběžku, abychom získali krátkoosý pohled na provazce brachiálního plexu a axilárních cév.
Jehla se pak zavede do supraklavikulární jamky, přibližně 1 cm posteriorně od klíční kosti, a posune se v rovině a přísně paralelně s ultrazvukovým měničem.
Po projetí počáteční slepé zóny asi 2 cm způsobené akustickým stínem klíční kosti bude hrot jehly neustále vidět, dokud nebude umístěn za axilární tepnou.
|
Využití ultrazvuku ve 3 různých technikách blokády infraklavikulárního brachiálního plexu
|
|
Aktivní komparátor: Kostoklavikulární
Nový přístup k infraklavikulárnímu bloku Ultrazvukový snímač bude umístěn paralelně a pod klíční kostí a pod úhlem cephalady, aby se optimalizoval ultrazvukový pohled.
Bloková jehla bude zavedena v rovině z laterálního do mediálního směru do kostoklavikulárního prostoru a celý lék bude uložen v tomto místě
|
Využití ultrazvuku ve 3 různých technikách blokády infraklavikulárního brachiálního plexu
|
|
Aktivní komparátor: Klasický
Ultrazvuková sonda infraclavicular brachial plexus block (ICPB) bude umístěna blízko dolního okraje klíční kosti a bude vizualizován příčný pohled na podklíčkovou tepnu a žílu.
Pomocí vodítka jehly bude jehla zasouvána pod ultrazvukovým vedením v reálném čase a do blízkosti podklíčkové tepny, 15 mm mediálně a 15 mm laterálně od tepny, bude aplikováno lokální anestetikum.
Rozsah senzorického a motorického bloku bude vyhodnocen 30 minut po injekci
|
Využití ultrazvuku ve 3 různých technikách blokády infraklavikulárního brachiálního plexu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úspěšnost motorických a senzorických bloků
Časové okno: 30 min
|
Úspěšnost 30 minut po injekcích lokálního anestetika
|
30 min
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Jozef zekry, MD, Minia University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
24. května 2021
Primární dokončení (Aktuální)
24. února 2022
Dokončení studie (Aktuální)
24. června 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. února 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. února 2022
První zveřejněno (Aktuální)
15. února 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
10. ledna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. ledna 2023
Naposledy ověřeno
1. ledna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 53:2021
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .