Zastosowanie ultradźwięków w zabiegach podobojczykowych w operacjach kończyn górnych
8 stycznia 2023 zaktualizowane przez: Rowayda Nabil gaber, Minia University
Dostęp zaobojczykowy pod kontrolą USG a dostęp żebrowo-obojczykowy blokady splotu ramiennego podobojczykowego w operacjach kończyny górnej
Porównanie 3 dostępów splotu ramiennego podobojczykowego
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Porównanie blokady zaobojczykowej i żebrowo-obojczykowej oraz klasycznej blokady splotu ramiennego podobojczykowego w operacjach kończyny górnej
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Minya, Egipt, 61111
- Facutly of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek: od 18 do 60 lat ASA I i II BMI od 18 do 35 operacji przedramienia i ręki
Kryteria wyłączenia:
- odmowa pacjentki ciąża alergia na środki miejscowo znieczulające miejscowa infekcja neuropatia, koagulopatia nieprawidłowości anatomiczne w okolicy obojczyka
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Zaobojczykowy
Dostęp zaobojczykowy do okolicy podobojczykowej, sonda zostanie umieszczona poniżej i prostopadle do obojczyka, w płaszczyźnie przyśrodkowej strzałkowej, przyśrodkowej względem wyrostka kruczego, aby uzyskać projekcję w osi krótkiej sznurów splotu ramiennego i naczyń pachowych.
Następnie igła zostanie wprowadzona w dół nadobojczykowy, około 1 cm za obojczykiem i przesunięta w płaszczyźnie i ściśle równolegle do głowicy ultradźwiękowej.
Po przekroczeniu początkowej ślepej strefy około 2 cm, spowodowanej cieniem akustycznym obojczyka, końcówka igły będzie stale widoczna, aż do umieszczenia jej za tętnicą pachową.
|
Wykorzystanie ultradźwięków w 3 różnych technikach blokady splotu ramiennego podobojczykowego
|
|
Aktywny komparator: Obojczykowo-obojczykowy
Nowe podejście do blokady podobojczykowej Przetwornik ultradźwiękowy zostanie umieszczony równolegle i poniżej obojczyka oraz pod kątem dogłowowym, aby zoptymalizować obraz ultrasonograficzny.
Igła blokująca zostanie wprowadzona w płaszczyźnie od bocznego do przyśrodkowego do przestrzeni żebrowo-obojczykowej i cały lek zostanie zdeponowany w tym miejscu
|
Wykorzystanie ultradźwięków w 3 różnych technikach blokady splotu ramiennego podobojczykowego
|
|
Aktywny komparator: Klasyczny
Blokada ultrasonograficzna podobojczykowego splotu ramiennego (ICPB) zostanie umieszczona w pobliżu dolnej krawędzi obojczyka i uwidoczniony zostanie poprzeczny widok tętnicy i żyły podobojczykowej.
Za pomocą prowadnicy igły, igła zostanie przesunięta pod kontrolą USG w czasie rzeczywistym, a środek miejscowo znieczulający zostanie wstrzyknięty w pobliżu tętnicy podobojczykowej, 15 mm przyśrodkowo i 15 mm bocznie od tętnicy.
Stopień blokady czuciowej i motorycznej zostanie oceniony po 30 minutach od wstrzyknięcia
|
Wykorzystanie ultradźwięków w 3 różnych technikach blokady splotu ramiennego podobojczykowego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik sukcesu bloku motorycznego i czuciowego
Ramy czasowe: 30 minut
|
Wskaźnik powodzenia 30 minut po wstrzyknięciu środka miejscowo znieczulającego
|
30 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Jozef zekry, MD, Minia University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
24 maja 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
24 lutego 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
24 czerwca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 lutego 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 lutego 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 lutego 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
10 stycznia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 stycznia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 53:2021
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .