- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05240729
Brug af ultralyd i Infraclavicular i øvre lemmer operationer
8. januar 2023 opdateret af: Rowayda Nabil gaber, Minia University
Ultralydsstyret retroklavikulær tilgang versus costoclavikulær tilgang af infraclavikulær brachial plexus blok til operationer i øvre lemmer
Sammenligning af 3 tilgange af infraclavicular brachial plexus
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Sammenligning af retroclavicular og costoclavicular og klassisk type infraclavicular brachial plexus blok til operationer i øvre lemmer
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Minya, Egypten, 61111
- Facutly of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 60 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder: mellem 18 og 60 år ASA I og II BMI mellem 18 og 35 operationer til underarm og hånd
Ekskluderingskriterier:
- patientafvisning graviditet allergi over for lokalbedøvelse lokal infektion neuropati, koagulopati anatomisk abnormitet i clavicular region
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Retroklavikulær
Retroklavikulær tilgang til det infraclavikulære område, sonden vil blive placeret under og vinkelret på kravebenet, i et paramediant sagittalt plan, medialt for coracoid-processen, for at opnå et kort-akset billede af plexus brachialis og de aksillære kar.
Nålen vil derefter blive indsat i den supraklavikulære fossa, ca. 1 cm bagud for kravebenet, og fremføres i plan og strengt parallelt med ultralydstransduceren.
Efter at have passeret den indledende blinde zone på ca. 2 cm forårsaget af den akustiske skygge af kravebenet, vil nålespidsen konstant kunne ses, indtil den vil blive placeret bagtil i forhold til aksillærarterien.
|
Brug af ultralyd i 3 forskellige teknikker til infraclavicular brachial plexus blok
|
Aktiv komparator: Costoclavicular
En ny tilgang til den infraclavikulære blok Ultralydstransduceren vil blive placeret parallelt og nede i forhold til kravebenet og den vinklede cephalad for at optimere ultralydsvisningen.
Bloknålen vil blive indsat i planet fra en lateral til medial retning i det costoclaviculære rum, og hele lægemidlet vil blive deponeret på dette sted
|
Brug af ultralyd i 3 forskellige teknikker til infraclavicular brachial plexus blok
|
Aktiv komparator: Klassisk
Infraclavicular brachial plexus blok (ICPB) ultralydssonde vil blive placeret nær den nederste kant af kravebenet, og et tværgående billede af arterie subclavia og vene vil blive visualiseret.
Ved hjælp af en nåleføring føres nålen frem under ultralydsvejledning i realtid, og lokalbedøvelse injiceres nær arterien subclavia, 15 mm medialt og 15 mm lateralt for arterien.
Omfanget af sensorisk og motorisk blokering vil blive evalueret 30 minutter efter injektionen
|
Brug af ultralyd i 3 forskellige teknikker til infraclavicular brachial plexus blok
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Succesrate for motorisk og sensorisk blokering
Tidsramme: 30 min
|
Succesrate 30 minutter efter lokalbedøvelsesindsprøjtninger
|
30 min
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Jozef zekry, MD, Minia University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
24. maj 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
24. februar 2022
Studieafslutning (Faktiske)
24. juni 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. februar 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. februar 2022
Først opslået (Faktiske)
15. februar 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
10. januar 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. januar 2023
Sidst verificeret
1. januar 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 53:2021
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Øvre ekstremitetsoperationer
-
Cooperative International Neuromuscular Research...Carolinas Medical Center lead study siteAfsluttetBeckers muskeldystrofi | Limb-Girdle Muskeldystrofi, Type 2A (Calpain-3-mangel) | Limb-Girdle Muskeldystrofi, Type 2B (Miyoshi Myopati, Dysferlin-mangel) | Limb-Girdle Muskeldystrofi, Type 2I (FKRP-mangel)Forenede Stater
-
Linda Pax LowesRekrutteringLimb-Girdle Muskeldystrofi Type 2A | Limb-Girdle Muskeldystrofi, Type 2EForenede Stater
-
ML Bio Solutions, Inc.RekrutteringLimb-Girdle Muskeldystrofi Type 2I (LGMD2I)Forenede Stater, Holland, Det Forenede Kongerige, Danmark, Australien, Italien, Norge
-
University Hospital of North NorwayUniversity of Tromso; Norwegian Muscle Disease Association (FFM); Norwegian... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterendeMuskeldystrofier | Lembælte muskeldystrofi | Lembælte muskeldystrofi, type 2I | Limb urdle muskeldystrofi R9 FKRP-relateretNorge
-
Emory UniversityBoston Scientific CorporationAfsluttet
-
University of California, San DiegoUnited States Department of DefenseAfsluttetPost-amputation Phantom Limb SmerterForenede Stater
-
University of ManchesterUkendtPhantom Limb Syndrome med smerterDet Forenede Kongerige
-
London South Bank UniversityGuy's and St Thomas' NHS Foundation TrustAfsluttet
-
Wake Forest University Health SciencesRekruttering
-
University of California, San DiegoJohns Hopkins University; United States Department of Defense; The Cleveland... og andre samarbejdspartnereTilmelding efter invitationKirurgisk amputation af nedre ekstremiteter | Post-amputation Phantom Limb PainForenede Stater
Kliniske forsøg med Infraclavicular plexus brachialis blok
-
Oslo University HospitalB. Braun Melsungen AG; Philips Medical SystemsAfsluttet
-
Istanbul UniversityAfsluttet
-
Chinese University of Hong KongAfsluttetMuskuloskeletale sygdomme eller tilstandeHong Kong
-
Istanbul UniversityAfsluttetSmerter, postoperativ | Diabetes mellitus | Varighed af nerveblokeringKalkun
-
Taipei Medical University WanFang HospitalUkendtAt finde den mindste dosis til at fremkalde sympatektomi i infraclavicular
-
University of California, San DiegoTrukket tilbageIVC - Inferior Vena Cava AbnormalityForenede Stater
-
Tanta UniversityAfsluttet
-
Ciusss de L'Est de l'Île de MontréalTrukket tilbageSkulderkirurgi | Regional anæstesi morbiditetCanada
-
Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research...AfsluttetBrachial Plexus BlokKalkun
-
Chinese University of Hong KongRekrutteringMuskuloskeletale sygdomme eller tilstandeHong Kong