Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

"SCRIBBLE" Selkäydinvaurion veren biomarkkerin pituussuuntainen arviointi (SCRIBBLE)

perjantai 18. syyskuuta 2026 päivittänyt: Brian Kwon, University of British Columbia

Prospective, single center study designed to assess blood biomarkers for classifying injury severity and predict neurologic recovery in traumatic spinal cord injured (SCI) patients.

Study will also establish the accuracy of point to care devices for SCI blood biomarkers and support the biospecimen collection for the International Spinal Cord Injury Biobank (ISCIB).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

This single center study at Vancouver General Hospital (VGH) will enroll patients with acute traumatic cervical and thoracic SCI who will have blood samples obtained daily for the first week post-injury. They will then have follow-up neurologic assessments at 6 and 12 months post-injury. The specific aims of the study are to:

  1. Validate serum Neurofilament Light Chain (NF-L) and Glial Fibrillary Acidic Protein (GFAP) as biomarkers of acute SCI for classifying injury severity and predicting neurologic recovery.
  2. Establish the relationship between serum and plasma levels of NF-L and GFAP.
  3. Establish the accuracy of point-of-care devices for measuring GFAP.
  4. Support biospecimen collection for the International Spinal Cord Injury Biobank (ISCIB).

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

120

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z1M9
        • Rekrytointi
        • Vancouver General Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Brian Kwon

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

All participants for this study will be recruited at Vancouver General Hospital. The study will include two groups/cohorts:

SCI Subjects. Patients who suffer a traumatic spinal cord injury who meet the following inclusion criteria are eligible for admission into the study as "SCI subjects":

Non-SCI Spine Trauma Control Subjects. Patients who suffer a fracture or dislocation of their spinal column but without neurologic injury are eligible for admission into the study as "Non-SCI Spine Trauma Control Subjects" if they meet the following inclusion criteria:

Kuvaus

Inclusion Criteria

SCI Participants. Patients who suffer a traumatic spinal cord injury who meet the following inclusion criteria are eligible for admission into the study as "SCI participants":

  • Male or Female ≥ 19 years of age
  • Blunt (non-penetrating) traumatic spinal cord injury
  • Baseline neurologic impairment deemed "complete"(AIS A) or "incomplete" (AIS B, C, D)
  • Bony spinal level involvement between C0 and L1 inclusive
  • Ability to have initial blood sample drawn within 24 hours of injury
  • Have either an arterial line, central line, or intravenous line for collecting blood samples
  • Able and willing to provide informed consent

Non-SCI Spine Trauma Control Participants. Patients who suffer a fracture or dislocation of their spinal column without neurologic injury who meet the following inclusion criteria are eligible for admission into the study as "Non-SCI Spine Trauma Control Participants":

  • Male or Female ≥ 19 years of age
  • Traumatic spinal fracture between C0 and L1 without spinal cord injury
  • Collection of initial blood sample within 24 hours of injury
  • Have either an arterial line, central line, or intravenous line for collecting blood samples
  • Able and willing to provide informed consent

Exclusion Criteria

Patients who fulfill any of the following criteria are not eligible for admission into the study:

  • Penetrating spinal cord injury (e.g. gunshot, stab)
  • Spinal cord injury with sensory deficit only (i.e. no motor deficit)
  • Spinal injury below L1
  • Isolated radiculopathy without fracture
  • Isolated cauda equina injury
  • Pre-existing thromboembolic disease or coagulopathy (disorders related to blood clotting), such as haemophilia or von Willebrand's disease
  • Have any other medical condition that in the investigator's opinion would render the study procedures dangerous or impair their ability to receive treatment

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: COHORT
  • Aikanäkymät: PROSPECTIVE

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
SCI Subjects

Patients who suffer a traumatic spinal cord injury who meet the following inclusion criteria are eligible for admission into the study as "SCI subjects":

Non-SCI Spine Trauma Control Subjects.

Patients who suffer a fracture or dislocation of their spinal column but without neurologic injury are eligible for admission into the study as "Non-SCI Spine Trauma Control Subjects"

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Levels of specific biochemical markers in blood
Aikaikkuna: Day 1 - 7

Daily serum samples will be collected to assess serum GFAP and NF-L as biomarkers of acute SCI for classifying injury severity and predicting neurologic recovery

Day 1 - 7

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
International Standards for Neurological Classification of Spinal Cord Injury (ISNCSCI) Examination
Aikaikkuna: 12 Months

Neurologic recovery over time will be measured using the ISNCSCI examination - at Baseline, Month 6 and Month 12. Our outcome measure will be the change in total motor score at 6 months post-injury.

12 Months

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Brian Kwon, MD, University of British Columbia

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 17. maaliskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 30. joulukuuta 2029

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. joulukuuta 2030

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 7. helmikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. helmikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 17. helmikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 23. syyskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 18. syyskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • H22-00258

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa