"SCRIBBLE"-Blut-Biomarker bei Rückenmarksverletzungen Längsauswertung (SCRIBBLE)

Alle Teilnehmer dieser Studie werden am Vancouver General Hospital rekrutiert. Die Studie umfasst zwei Gruppen/Kohorten:

SCI-Fächer. Patienten, die eine traumatische Rückenmarksverletzung erleiden und die folgenden Einschlusskriterien erfüllen, können als „SCI-Probanden“ in die Studie aufgenommen werden:

Nicht-SCI-Wirbelsäulentrauma-Kontrollsubjekte. Patienten, die eine Fraktur oder Dislokation ihrer Wirbelsäule erleiden, aber keine neurologische Verletzung haben, können als „Non-SCI Spine Trauma Control Subjects“ in die Studie aufgenommen werden, wenn sie die folgenden Einschlusskriterien erfüllen:

Einschlusskriterien

SCI-Teilnehmer. Patienten, die eine traumatische Rückenmarksverletzung erleiden und die folgenden Einschlusskriterien erfüllen, können als „SCI-Teilnehmer“ in die Studie aufgenommen werden:

• Männlich oder weiblich ≥ 19 Jahre alt
• Stumpfe (nicht penetrierende) traumatische Rückenmarksverletzung
• Neurologische Beeinträchtigung zu Studienbeginn als „vollständig“ (AIS A) oder „unvollständig“ (AIS B, C, D)
• Beteiligung der knöchernen Wirbelsäulenebene zwischen C0 und L1 einschließlich
• Fähigkeit, eine erste Blutprobe innerhalb von 24 Stunden nach der Verletzung entnehmen zu lassen
• Haben Sie entweder eine arterielle Leitung, eine zentrale Leitung oder eine intravenöse Leitung zum Sammeln von Blutproben
• In der Lage und bereit, eine informierte Einwilligung zu erteilen

Nicht-SCI-Teilnehmer der Wirbelsäulen-Trauma-Kontrolle. Patienten, die eine Fraktur oder Dislokation ihrer Wirbelsäule ohne neurologische Verletzung erleiden und die folgenden Einschlusskriterien erfüllen, sind für die Aufnahme in die Studie als „Nicht-SCI-Wirbeltrauma-Kontrollteilnehmer“ berechtigt:

• Männlich oder weiblich ≥ 19 Jahre alt
• Traumatische Wirbelsäulenfraktur zwischen C0 und L1 ohne Rückenmarksverletzung
• Entnahme der ersten Blutprobe innerhalb von 24 Stunden nach der Verletzung
• Haben Sie entweder eine arterielle Leitung, eine zentrale Leitung oder eine intravenöse Leitung zum Sammeln von Blutproben
• In der Lage und bereit, eine informierte Einwilligung zu erteilen

Ausschlusskriterien

Patienten, die eines der folgenden Kriterien erfüllen, können nicht in die Studie aufgenommen werden:

• Penetrierende Rückenmarksverletzung (z. Schuss, Stich)
• Rückenmarksverletzung nur mit sensorischem Defizit (d.h. kein motorisches Defizit)
• Wirbelsäulenverletzung unterhalb von L1
• Isolierte Radikulopathie ohne Fraktur
• Isolierte Verletzung der Cauda equina
• Vorbestehende thromboembolische Erkrankung oder Koagulopathie (Störungen im Zusammenhang mit der Blutgerinnung), wie Hämophilie oder von-Willebrand-Krankheit
• Haben Sie eine andere Erkrankung, die nach Ansicht des Prüfarztes die Studienverfahren gefährlich machen oder ihre Fähigkeit, eine Behandlung zu erhalten, beeinträchtigen würde