Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ruoan vaikutus sappihappoihin, aineenvaihduntatuotteisiin ja tulehduksiin

tiistai 2. toukokuuta 2023 päivittänyt: Montana State University

Ruokavaliopulssien terapeuttiset vaikutukset sappihappoihin

Pulssikasvien lisääminen ruokavalioon voi olla tehokas tapa vähentää seerumin sappihappojen epäterveellistä nousua. Näillä nousuilla on suora rooli liikalihavuuteen liittyvien sairauksien edistämisessä, jonka arvioidaan esiintyvän noin kolmanneksella Yhdysvaltain aikuisväestöstä, mukaan lukien alkoholiton rasvamaksatauti ja tyypin 2 diabetes. Tämän tutkimuksen kattava hypoteesi on, että pulssin kulutus lisää sappihapon eritystä ja erittymistä, mikä vähentää myrkyllisyyttä, joka liittyy ylimääräiseen sapen kertymiseen maksaan, parantaa aineenvaihduntaa ja alentaa tuloksena olevia sappihappotasoja seerumissa. Suoraan linjassa USDA-AFRI:n elintarvike-, turvallisuus-, ravitsemus- ja terveysprioriteetin kanssa liikalihavuuden ja siihen liittyvien kroonisten sairauksien torjumiseksi lisääntyneen hedelmien ja vihannesten kulutuksen kanssa sekä American Pulse Associationin kehotuksen kanssa tutkia säännöllisen pulssin kulutuksen vaikutusta ihmisen fyysiseen hyvinvointiin. - Koska tämän tutkimuksen pitkän aikavälin tutkimustavoitteena on luoda tehokkaita ja käytännöllisiä terapeuttisia strategioita, joissa käytetään palkokasvien sisällyttämistä ruokavalioon liikalihavuuden aiheuttamien sairauksien ehkäisemiseksi tai kääntämiseksi. Tämän ehdotuksen erityistavoitteet ovat:

  1. määrittää akuutin linssin nauttimisen vaikutus seerumin aterian jälkeisiin sappihappovasteisiin ja koostumukseen ihmisryhmässä, jolla on liikalihavuus, ja
  2. määrittää linssien päivittäisen kulutuksen vaikutus 12 viikon ajan seerumin paasto- ja aterian jälkeisiin sappihappopitoisuuksiin ja koostumukseen ylipainoisessa tai lihavassa kohortissa, jolla on kohonneet aterian jälkeiset triglyseridit.

Tämä ehdotus on esitetty vastauksena American Pulse Associationin hyödykelautakunnan sponsoroimaan aiheeseen, jossa tutkitaan palkokasvien kulutuksen vaikutuksia terveyteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tavoitteen 1 lähestymistapa on rekisteröidä ylipainoisia/lihavia henkilöitä (n=24) kaksikätiseen (LENTTI ja KONTROLI), satunnaistettuun, risteyttävässä tutkimuksessa, jossa jokainen osallistuja toimii omana kontrollinaan vertaillakseen aterian jälkeistä tilannetta. seerumin sappihappovasteet isokaloristen aterioiden välillä samalla rasvamäärällä linssien kanssa (LENTILI) ja ilman (CONTROL) Isokaloriset ateriat, joissa on sama kokonaisrasvapitoisuus LENTIL- ja CONTROL-tutkimusryhmissä, antavat saman ärsykkeen lisäämään seerumin sappihappoja aterian jälkeen. Satunnaistettu crossover-malli, jossa puolet osallistujista aloittaa LENTSI-haarassa ja toinen puoli alkaa CONTROL-haarassa, eliminoi mahdolliset tilausvaikutukset. Lohkojen satunnaistaminen 3 lohkolla, joilla on kaksi yhtä numeroitua tasoa (yhteensä 8 per lohko), luodaan. Kun jokainen henkilö toimii omana kontrollinaan crossover-kokeissa, eliminoi yksilöiden välisen vaihtelun vaikutuksen. MSU Nutrition Research -ryhmällä on laaja kokemus aterian jälkeisistä testausprotokollista ja ruokavalion manipuloinnista, ja se hyödyntää tätä kokemusta ehdotetun protokollan suorittamisessa asianmukaisella testausta edeltävällä standardoinnilla, aterioiden valmistuksen yhtenäisyydellä, verenkeräyksen tarkalla ajoituksella ja vakiintuneilla prosessointi- ja analysointimenetelmillä. verinäytteitä. Sappihapot, mukaan lukien kaikki primaariset ja sekundaariset muodot, analysoidaan näytteistä, jotka on kerätty ennen ateriaa ja 30 minuutin välein 4 tunnin ajan aterian jälkeen. MSU:n proteomiikan, aineenvaihdunnan ja massaspektrometrialaitoksen vakiintuneita menetelmiä käytetään kokonais- ja yksittäisten sappihappojen vertaamiseen LENTSI- ja CONTROL-olosuhteiden välillä.

Tavoitteen 2 lähestymistapa hyödyntää talletettuja näytteitä erittäin synergistisesta meneillään olevasta kliinisestä tutkimuksesta, jossa verrataan 12 viikon linssien päivittäistä kulutusta kontrolliin. Tässä tutkimuksessa käytetään satunnaistettua rinnakkaista tutkimussuunnitelmaa, jolla verrataan 140 g linssejä päivässä nauttimisen vaikutusta 0 g:aan päivässä 12 viikon ajan seerumin triglyseridi- ja tulehdusvasteisiin runsasrasvaisessa ateriassa. Runsasrasvaiset ateriat aiheuttavat suurimmat seerumin sappihappovasteet, joten nykyinen ehdotus täydentää tätä tutkimusta lisäämällä arvion linssien pitkittyneen kulutuksen vaikutuksesta sappihappojen esiintymiseen systeemisessä verenkierrossa paasto- ja aterian jälkeen. Toisin kuin tavoitteessa 1, joka keskittyy linssien ateriaan lisäämisen akuuttiin vaikutukseen, tavoite 2 mittaa linssien nauttimiseen sopeutumisen vaikutusta, joka parantaa enterohepaattista toimintaa. Näitä muutoksia voivat helpottaa muutokset suoliston mikrobiomin koostumuksessa, lisääntynyt sappihapon erittyminen tai muut mekanismit, jotka ovat riippumattomia linssien sisältämisestä haasteateriassa. Käynnissä olevan tutkimuksen tiedot analysoidaan sen selvittämiseksi, aiheuttivatko linssit muutoksia suoliston mikrobiomin koostumuksessa. Tässä ehdotuksessa analysoidaan, lisääkö linssien kulutus sappihappojen erittymistä analysoimalla ennen linssin lisäystä ja sen jälkeen otettujen ulostenäytteiden sappihappokoostumusta. Yhteenvetona voidaan todeta, että meneillään olevassa kliinisessä tutkimuksessa kerättyjen ja talletettujen näytteiden seerumin ja ulosteen sappihappojen analyysin lisääminen mahdollistaa sen määrittämisen, parantaako linssien kulutus ajan myötä enterohepaattista terveyttä tavalla, joka vähentää sappihappojen esiintymistä seerumissa ja/tai lisää erittymistä. sappihapoista.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

24

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Montana
      • Bozeman, Montana, Yhdysvallat, 59717
        • Rekrytointi
        • Nutrition Research Laboratory

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-65 vuoden iässä
  • Painoindeksi yli 27 kg/m^2

Poissulkemiskriteerit:

  • lääkkeiden ottaminen, jotka vaikuttavat kolesteroliin, lipideihin tai tulehdukseen
  • sappirakon sairaus tai sappirakko on poistettu
  • allergia vehnälle, maitotuotteille tai palkokasveille
  • raskaana tai imetyksen aikana
  • olet ollut ketogeenisellä tai paleo-ruokavaliolla viimeisen 6 viikon aikana
  • ovat käyttäneet antibiootteja viimeisten 90 päivän aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Linssi, sitten Control
Osallistujat saivat aamulla ensin aterian, jossa oli 140 g linssejä. Vähintään 7 päivän pesujakson jälkeen he saivat aamulla aterian, jossa oli 0 g linssejä.
Tutkimuksen linssihaaran osallistujat syövät eräänä aamuna aamiaiseksi aterian, joka sisältää 140 g linssejä.
Tutkimuksen kontrolliryhmän osallistujat syövät eräänä aamuna aamiaiseksi aterian, joka sisältää 0 g linssejä.
Kokeellinen: Control, sitten Linssi
Osallistujat saivat aamulla ensin aterian, jossa oli 0 g linssejä. Vähintään 7 päivän pesujakson jälkeen he saivat aamulla aterian, jossa oli 140 g linssejä.
Tutkimuksen linssihaaran osallistujat syövät eräänä aamuna aamiaiseksi aterian, joka sisältää 140 g linssejä.
Tutkimuksen kontrolliryhmän osallistujat syövät eräänä aamuna aamiaiseksi aterian, joka sisältää 0 g linssejä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aterian jälkeinen sappihappovaste runsasrasvaiseen ateriaan
Aikaikkuna: 1 päivä
Sappihappopitoisuuden käyrän alla oleva pinta-ala 40 g rasvaa sisältävän aterian nauttimisen jälkeen
1 päivä
Suurin sappihappovaste runsasrasvaiseen ateriaan
Aikaikkuna: 1 päivä
Suurin muutos sappihappopitoisuudessa 40 g rasvaa sisältävän aterian nauttimisen jälkeen
1 päivä
Aterian jälkeinen triglyseridivaste runsasrasvaiseen ateriaan
Aikaikkuna: 1 päivä
Triglsyeridipitoisuuden käyrän alla oleva pinta-ala 40 g rasvaa sisältävän aterian nauttimisen jälkeen
1 päivä
Suurin triglyseridivaste runsasrasvaiseen ateriaan
Aikaikkuna: 1 päivä
Suurin muutos triglyseridipitoisuudessa 40 g rasvaa sisältävän aterian nauttimisen jälkeen
1 päivä
Aterian jälkeinen seerumin tulehduksellinen sytokiini (kasvainnekroositekijä-alfa, interleukiini-(IL)1beta, IL-6, IL-10, IL-17, IL-23, interferoni-gamma ja granulosyyttimakrofagipesäkkeitä stimuloiva tekijä; kaikki pg/ ml) Reaktio rasvaiseen ateriaan
Aikaikkuna: 1 päivä
Tulehduksellisten sytokiinien (kasvainnekroositekijä alfa, interleukiini-(IL)1beta, IL-6, IL-10, IL-17, IL-23, interferoni-gamma ja granulosyyttimakrofagipesäkkeitä stimuloiva tekijä; kaikki käyrän alla oleva alue pg/ml) pitoisuuksina 40 g rasvaa sisältävän aterian nauttimisen jälkeen
1 päivä
Aterian jälkeinen seerumiaineenvaihduntavaste (kohdistamaton) runsasrasvaiseen ateriaan
Aikaikkuna: 1 päivä
Muutokset aineenvaihduntatuotteiden pitoisuuksissa mitattuna 40 g rasvaa sisältävän aterian jälkeen.
1 päivä
Paasto seerumin aineenvaihduntavaste (kohdistamaton) runsasrasvaiseen ateriaan
Aikaikkuna: 1 päivä
Muutokset metaboliittien pitoisuuksissa mitattuna kohdentamattoman nestekromatografian massaspektrometrialla (LCMS) metabolomisella analyysillä ennen 40 g rasvaa sisältävän aterian nauttimista
1 päivä
Suoliston mikrobiomin koostumus
Aikaikkuna: 1 päivä
Mikrobien toiminnallisten taksonomisten yksiköiden suhteellinen määrä ulostenäytteistä mitattuna
1 päivä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Akuutti ruokavalio
Aikaikkuna: 1 päivä
Ruokavalio viimeisen 24 tunnin ajalta, itse ilmoitettu ohjatun online-kehotteen kautta
1 päivä
Kehon koostumus
Aikaikkuna: 1 päivä
% kehon rasvaa
1 päivä
Viskeraalinen rasvakudos
Aikaikkuna: 1 päivä
Vatsan sisällä olevan rasvan määrä litroina
1 päivä
Painoindeksi
Aikaikkuna: 1 päivä
kg ruumiinmassaa neliömetriä kohti
1 päivä
Tavallinen ruokavalio
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Tavanomainen ruokavalion saanti kuluneen kuukauden ajalta, joka on raportoitu ruoan, juoman ja ravintolisien saannin ruokatiheyskyselyssä
1 kuukausi
Akuutti fyysinen aktiivisuus
Aikaikkuna: 1 päivä
Fyysiset aktiviteetit viimeisen 24 tunnin ajalta, itse raportoitu opastetun verkossa mainostetun kautta
1 päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 24. helmikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 31. tammikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. helmikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 17. helmikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 4. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa