Helicobacter Pylorin esiintyvyys ja suuntaukset mikrobilääkkeiden vastustuskyvystä Koreassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Helicobacter pylorin (H. pylori) johtuu pääasiassa mikrobilääkeresistenssistä. Mikrobilääkeresistenssin esiintyvyydestä ja suuntauksesta ei kuitenkaan ole tehty asiaankuuluvia tutkimuksia, sillä sen katsotaan olevan pääasiallinen hävittämisen epäonnistumisen määräävä tekijä. Lisäksi resistenssiasteen trendin tutkiminen on tärkeä perusta sopivan hävittämishoidon strategian laatimiselle tulevaisuudessa.
Potilaat, joilla oli viljelmästä eristettyjä H. pylori -pesäkkeitä, otettiin mukaan peräkkäin vuodesta 2003 alkaen. Kustakin potilaasta eristettiin 1 - 10 H. pylori -isolaattia. MIC-jakauman suuntauksia ja resistenssin esiintyvyyttä tutkittiin kunkin mikrobilääkkeen osalta ajanjakson mukaan. Myös antimikrobiresistenssiä, joiden epäiltiin liittyvän empiirisen PPI:n kolminkertaisen, nelinkertaisen ja fluorokinoloneja sisältävän pelastushoidon epäonnistumiseen, tutkittiin. Myös moninkertaista vastustuskykyä, joka on samanaikaisesti vastustuskykyinen eri antibiooteille, tutkitaan. Antibioottiresistenssin riskitekijät analysoidaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jung Won Lee, M.D.
- Puhelinnumero: + 82-10-9356-7758
- Sähköposti: saludos@naver.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Nayoung Kim, M.D., Ph.D.
- Puhelinnumero: + 82-31-787-7008
- Sähköposti: nakim49@snu.ac.kr
Opiskelupaikat
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korean tasavalta, 13620
- Rekrytointi
- Seoul National University Bundang Hospital
-
Päätutkija:
- Nayoung Kim, M.D.,Ph.D.
-
Ottaa yhteyttä:
- Nayoung Kim
- Puhelinnumero: 82317877009
- Sähköposti: nayoungkim49@empas.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 821052164932
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Koehenkilöt, joilla oli H. pylori -infektio ja jotka olivat suostuneet viljelyanalyysiin endoskooppisella resektiolla eri antibioottien minimaalisen estopitoisuuden (MIC) määrittämiseksi.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla oli samanaikainen kriittinen sairaus, jotka käyttivät väärin huumeita tai alkoholia, jotka olivat raskaana tai imettävät tai jotka olivat saaneet antibiootteja, PPI-lääkkeitä tai vismuttisuoloja 4 viikon sisällä, suljettiin pois.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vastusprosentti
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Se tarkoittaa resistenssiä H. pylorin hävittämiseen soveltuville antimikrobisille aineille.
Minimaalisen estopitoisuuden testi suoritettiin amoksisilliinille, klaritromysiinille, metronidatsolille, tetrasykliinille, rifabutiinille, levofloksasiinille ja moksifloksasiinille käyttäen agarlaimennusmenetelmää.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
Minimaalisen estävän pitoisuuden (MIC) jakautuminen
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Spesifisten antibioottien pitoisuus, joka voi tappaa 50 % H. pylorista, määritellään MIC50:ksi.
Jokainen analysoi kannan suhteen antibioottipitoisuuden mukaan.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
Monipuolinen vastustus, yleisyys ja trendit
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Se määritellään tapaukseksi, jossa H. pylori -kanta osoittaa resistenssiä useille antimikrobisille aineille samanaikaisesti.
Moninkertainen resistenssi lasketaan laskemalla niiden kantojen osuus, joilla on samanaikainen vastustuskyky 1> klaritromysiinille ja metronidatsolille, 2> klaritromysiinille ja fluorokinolonille ja 3> klaritromysiinille, fluorokinolonille ja metronidatsolille.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hävittämisen epäonnistumisen tai onnistumisen riskitekijä
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Hävittämisen epäonnistumisen tai onnistumisen riskitekijät löytyivät tutkittavan demografisesta profiilista sekä resistenssi/ei-resistenssi kullekin H. pylorin ja sen kannan antibiootille. Aikaisempien tutkimusten mukaan hävittämisen epäonnistumiseen tai onnistumiseen liittyvät riskitekijät tunnetaan yleensä demografisista tiedoista, kuten iästä, sukupuolesta ja hävittämishoidon historiasta. Tutkimuksessamme käytämme logistista regressioanalyysiä selvittääksemme, onko näillä tekijöillä merkitystä. |
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Nayoung Kim, M.D., Ph.D, Seoul National University Bundang Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- B-1504-294-305
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .