Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prevalens og trender for antimikrobiell motstand av Helicobacter Pylori i Korea

12. april 2023 oppdatert av: Nayoung Kim, Seoul National University Bundang Hospital
For å vurdere antimikrobiell resistenshastighet og minimale hemmende konsentrasjoner i H. pylori isolert fra pasienter med øvre gastrointestinal sykdom med langvarig menstruasjon.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Svikt i utryddelsesbehandling mot Helicobacter pylori (H. pylori) er hovedsakelig forårsaket av antimikrobiell resistens. Det er imidlertid ikke utført relevante studier på prevalensen og trenden av antimikrobiell resistens, som anses å ha en viktig faktor for utryddelsessvikt. I tillegg er det å studere utviklingen av resistensrate et viktig grunnlag for å etablere en hensiktsmessig strategi for utryddelsesbehandling i fremtiden.

Pasienter som hadde H. pylori-kolonier isolert fra kultur ble fortløpende registrert fra 2003. Fra hver pasient ble 1 til 10 H. pylori-isolater isolert. Trender i MIC-fordeling og prevalens av resistens ble undersøkt for hvert antimikrobielt middel i henhold til tidsperiode. Antimikroberesistens som mistenkes å ha sammenheng med svikt i empirisk PPI trippel, firedobbel og redningsfluorokinolon-holdig behandling ble også undersøkt. Multippel resistens, som samtidig er resistent mot ulike antibiotika, vil også bli undersøkt. Risikofaktorer for antibiotikaresistens vil bli analysert.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

2000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Jung Won Lee, M.D.
  • Telefonnummer: + 82-10-9356-7758
  • E-post: saludos@naver.com

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Nayoung Kim, M.D., Ph.D.
  • Telefonnummer: + 82-31-787-7008
  • E-post: nakim49@snu.ac.kr

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea, Republikken, 13620
        • Rekruttering
        • Seoul National University Bundang Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Nayoung Kim, M.D.,Ph.D.
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 821052164932

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Forsøkspersonene i denne studien hadde alle H. pylori-infeksjon. Ingen av dem skal oppfylle eksklusjonskriteriene. Selv om H. pylori-infeksjon med suksess er påvist, må dyrkingsprosedyrer være vellykkede og mottakelighet må bestemmes klart ved å innhente MIC-verdier for å bli til slutt inkludert i denne studien. I følge litteraturen er kultur vellykket på omtrent 2/3. Informert samtykke vil bli innhentet fra alle studieemner.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Forsøkspersoner som hadde en H. pylori-infeksjon og hadde samtykket til å gjennomgå kulturanalyse via endoskopisk reseksjon, for å bestemme den minimale hemmende konsentrasjonen (MIC) av ulike antibiotika.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med samtidig kritisk sykdom, som misbrukte narkotika eller alkohol, som var gravide eller ammende, eller de som hadde fått antibiotika, PPI eller vismutsalter innen 4 uker, ble ekskludert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Motstandsgrad
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Det betyr resistens mot et antimikrobielt middel som kan brukes for utryddelse av H. pylori. Minimal inhiberende konsentrasjonstest ble utført for amoxicillin, klaritromycin, metronidazol, tetracyklin, rifabutin, levofloxacin og moksifloksacin ved bruk av agarfortynningsmetode.
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Distribusjon av minimal inhibitorisk konsentrasjon (MIC).
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Konsentrasjonen av spesifikke antibiotika som kan drepe 50 % av H. pylori er definert som MIC50. Hver analyserer forholdet mellom belastning i henhold til konsentrasjonen av antibiotika.
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Multippel motstand, utbredelse og trender
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Det er definert som tilfellet hvor H. pylori-stammen viser resistens mot flere antimikrobielle midler samtidig. Multippel resistens beregnes ved å beregne andelen stammer med samtidig resistens mot 1> klaritromycin og metronidazol, 2> klaritromycin og fluorokinolon, og 3> klaritromycin, fluorokinolon og metronidazol.
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Risikofaktor for utryddelsesfeil eller suksess
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år

Risikofaktorer for utryddelsesvikt eller suksess kunne finnes i den demografiske profilen til studiepersonen sammen med resistens/ikke-resistens mot hvert antibiotikum mot H. pylori og dets stamme.

I følge tidligere studier er risikofaktorer knyttet til utryddelsessvikt eller suksess vanligvis kjent fra demografiske data som alder, kjønn og historie med utryddelsesbehandling. I vår studie bruker vi logistisk regresjonsanalyse for å finne ut om disse faktorene har betydning.
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Seoul National University Bundang Hospital

Etterforskere

  • Studiestol: Nayoung Kim, M.D., Ph.D, Seoul National University Bundang Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2003

Primær fullføring (Forventet)

31. desember 2027

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. januar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. februar 2022

Først lagt ut (Faktiske)

18. februar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. april 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. april 2023

Sist bekreftet

1. april 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • B-1504-294-305

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere