Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Prevalentie en trends van antimicrobiële resistentie van Helicobacter Pylori in Korea

12 april 2023 bijgewerkt door: Nayoung Kim, Seoul National University Bundang Hospital
Om antimicrobiële resistentiepercentages en minimale remmende concentraties te beoordelen in H. pylori geïsoleerd van patiënten met een gastro-intestinale aandoening met een langdurige periode.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Falen van uitroeiingsbehandeling tegen Helicobacter pylori (H. pylori) wordt voornamelijk veroorzaakt door antimicrobiële resistentie. Er zijn echter geen relevante onderzoeken uitgevoerd naar de prevalentie en trend van antimicrobiële resistentie, die wordt beschouwd als een belangrijke bepalende factor voor het mislukken van de uitroeiing. Bovendien is het bestuderen van de trend van het resistentiepercentage een belangrijke basis voor het vaststellen van een geschikte strategie voor uitroeiingsbehandeling in de toekomst.

Patiënten met H. pylori-kolonies geïsoleerd uit kweek werden vanaf 2003 achtereenvolgens ingeschreven. Van elke patiënt werden 1 tot 10 H. pylori-isolaten geïsoleerd. Trends in MIC-verdeling en prevalentie van resistentie werden onderzocht voor elk antimicrobieel middel volgens tijdsperiode. Antimicrobiële resistenties waarvan vermoed werd dat ze verband hielden met het falen van empirische PPI triple, quadruple en rescue fluoroquinolone-bevattende behandelingen werden ook onderzocht. Ook wordt meervoudige resistentie, die tegelijkertijd resistent is tegen verschillende antibiotica, onderzocht. Risicofactoren voor de antibioticaresistentie worden geanalyseerd.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

2000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Jung Won Lee, M.D.
  • Telefoonnummer: + 82-10-9356-7758
  • E-mail: saludos@naver.com

Studie Contact Back-up

  • Naam: Nayoung Kim, M.D., Ph.D.
  • Telefoonnummer: + 82-31-787-7008
  • E-mail: nakim49@snu.ac.kr

Studie Locaties

  • Korea, republiek van
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea, republiek van, 13620
        • Werving
        • Seoul National University Bundang Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Nayoung Kim, M.D.,Ph.D.
        • Contact:
        • Contact:
          • Telefoonnummer: 821052164932

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De proefpersonen van deze studie hadden allemaal een H. pylori-infectie. Geen van hen zou aan de uitsluitingscriteria moeten voldoen. Hoewel met succes bewezen H. pylori-infectie, moeten kweekprocedures succesvol zijn en moet de gevoeligheid duidelijk worden bepaald door MIC-waarden te verkrijgen om uiteindelijk in deze studie te worden opgenomen. Volgens de literatuur is cultuur voor ongeveer 2/3 succesvol. Geïnformeerde toestemming zal worden verkregen van alle proefpersonen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Proefpersonen die een H. pylori-infectie hadden en toestemming hadden gegeven voor het ondergaan van kweekanalyse via endoscopische resectie, om de minimale remmende concentratie (MIC) van verschillende antibiotica te bepalen.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met een gelijktijdige kritieke ziekte, die drugs of alcohol misbruikten, die zwanger waren of borstvoeding gaven, of degenen die binnen 4 weken antibiotica, PPI's of bismutzouten hadden gekregen, werden uitgesloten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Weerstandspercentage
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
Het betekent resistentie tegen een antimicrobieel middel dat van toepassing is voor de uitroeiing van H. pylori. Minimale remmende concentratietest werd uitgevoerd voor amoxicilline, claritromycine, metronidazol, tetracycline, rifabutine, levofloxacine en moxifloxacine met behulp van de agar-verdunningsmethode.
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
Minimale remmende concentratie (MIC) distributie
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
De concentratie van specifieke antibiotica die 50% van H. pylori kan doden, wordt gedefinieerd als MIC50. Elk analyseert de verhouding van de stam volgens de concentratie van antibiotica.
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
Meervoudige resistentie, prevalentie en trends
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
Het wordt gedefinieerd als het geval waarin de H. pylori-stam tegelijkertijd resistentie vertoont tegen verschillende antimicrobiële middelen. Meervoudige resistentie wordt berekend door het aantal stammen te berekenen met gelijktijdige resistentie tegen 1> claritromycine en metronidazol, 2> claritromycine en fluorchinolon, en 3> claritromycine, fluorchinolon en metronidazol.
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Risicofactor voor mislukking of succes van de uitroeiing
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar

Risicofactoren voor het mislukken of slagen van de uitroeiing kunnen worden gevonden in het demografische profiel van de proefpersoon, samen met resistentie/niet-resistentie tegen elk antibioticum tegen H. pylori en zijn stam.

Volgens eerdere studies zijn risicofactoren die verband houden met het mislukken of slagen van uitroeiing meestal bekend uit demografische gegevens zoals leeftijd, geslacht en voorgeschiedenis van uitroeiingsbehandelingen. In ons onderzoek gebruiken we logistische regressieanalyse om na te gaan of deze factoren significant zijn.
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Seoul National University Bundang Hospital

Onderzoekers

  • Studie stoel: Nayoung Kim, M.D., Ph.D, Seoul National University Bundang Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2003

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 december 2027

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 januari 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 februari 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 februari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 april 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 april 2023

Laatst geverifieerd

1 april 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • B-1504-294-305

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren