Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forekomst og tendenser for antimikrobiel resistens af Helicobacter Pylori i Korea

12. april 2023 opdateret af: Nayoung Kim, Seoul National University Bundang Hospital
At vurdere antimikrobielle resistensrater og minimale hæmmende koncentrationer i H. pylori isoleret fra patienter med øvre gastrointestinal sygdom med langvarig menstruation.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Mislykket udryddelsesbehandling mod Helicobacter pylori (H. pylori) er hovedsageligt forårsaget af antimikrobiel resistens. Der er dog ikke udført relevante undersøgelser af forekomsten og tendensen af ​​antimikrobiel resistens, som anses for at have en væsentlig determinant for udryddelsessvigt. Derudover er undersøgelse af tendensen i resistensraten et vigtigt grundlag for at etablere en passende strategi for udryddelsesbehandling i fremtiden.

Patienter, der havde H. pylori-kolonier isoleret fra kultur, blev fortløbende indskrevet fra 2003. Fra hver patient blev 1 til 10 H. pylori-isolater isoleret. Tendenser i MIC-fordeling og prævalens af resistens blev undersøgt for hvert antimikrobielt middel i henhold til tidsperiode. Antimikroberesistens, der mistænkes for at være relateret til svigt af empirisk PPI tripel, firedobbelt og redningsfluorokinolon-holdig behandling, blev også undersøgt. Multipel resistens, som samtidig er resistent over for forskellige antibiotika, vil også blive undersøgt. Risikofaktorer for antibiotikaresistens vil blive analyseret.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

2000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Jung Won Lee, M.D.
  • Telefonnummer: + 82-10-9356-7758
  • E-mail: saludos@naver.com

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Nayoung Kim, M.D., Ph.D.
  • Telefonnummer: + 82-31-787-7008
  • E-mail: nakim49@snu.ac.kr

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea, Republikken, 13620
        • Rekruttering
        • Seoul National University Bundang Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Nayoung Kim, M.D.,Ph.D.
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 821052164932

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Forsøgspersonerne i denne undersøgelse havde alle H. pylori-infektion. Ingen af ​​dem bør opfylde udelukkelseskriterierne. Selvom H. pylori-infektion med succes er påvist, skal dyrkningsprocedurer være vellykkede, og modtageligheden skal klart bestemmes ved at opnå MIC-værdier for endelig at blive inkluderet i denne undersøgelse. Ifølge litteraturen er kulturen succesfuld med cirka 2/3. Der vil blive indhentet informeret samtykke fra alle undersøgelsespersoner.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forsøgspersoner, der havde en H. pylori-infektion og havde givet samtykke til at gennemgå kulturanalyse via endoskopisk resektion for at bestemme den minimale hæmmende koncentration (MIC) af forskellige antibiotika.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med en samtidig kritisk sygdom, som misbrugte stoffer eller alkohol, som var gravide eller ammede, eller som havde modtaget antibiotika, PPI'er eller vismutsalte inden for 4 uger, blev ekskluderet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Modstandshastighed
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Det betyder resistens over for et antimikrobielt middel, der kan anvendes til udryddelse af H. pylori. Minimal inhiberende koncentrationstest blev udført for amoxicillin, clarithromycin, metronidazol, tetracyclin, rifabutin, levofloxacin og moxifloxacin ved anvendelse af agarfortyndingsmetode.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Fordeling af minimal hæmmende koncentration (MIC).
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Koncentrationen af ​​specifikke antibiotika, der kan dræbe 50 % af H. pylori, er defineret som MIC50. Hver analyserer forholdet mellem stamme i henhold til koncentrationen af ​​antibiotika.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Multipel modstand, udbredelse og tendenser
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Det er defineret som det tilfælde, hvor H. pylori-stammen viser resistens over for flere antimikrobielle midler på samme tid. Multipel resistens beregnes ved at beregne andelen af ​​stammer med samtidig resistens over for 1> clarithromycin og metronidazol, 2> clarithromycin og fluorquinolon og 3> clarithromycin, fluorquinolon og metronidazol.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Risikofaktor for udryddelsesfejl eller succes
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år

Risikofaktorer for udryddelsesfejl eller succes kunne findes i forsøgspersonens demografiske profil sammen med resistens/ikke-resistens over for hvert antibiotikum over for H. pylori og dets stamme.

Ifølge tidligere undersøgelser er risikofaktorer relateret til udryddelsessvigt eller succes sædvanligvis kendt fra demografiske data såsom alder, køn og historie med udryddelsesbehandling. I vores undersøgelse bruger vi logistisk regressionsanalyse til at finde ud af, om disse faktorer har betydning.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Seoul National University Bundang Hospital

Efterforskere

  • Studiestol: Nayoung Kim, M.D., Ph.D, Seoul National University Bundang Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2003

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2027

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. januar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. februar 2022

Først opslået (Faktiske)

18. februar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. april 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • B-1504-294-305

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Helicobacter pylori infektion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Albania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner