Pienten vaivojen palvelun käyttöönotto yhteisön apteekkikäytännössä (INDICA+PRO)

INDICA+PRO -toteutusohjelma standardoidun lievän sairauden palvelun käyttöönottoon, integroimiseen ja kestävyyteen tavanomaisessa yhteisön apteekissa

Taustaa Maailman terveysjärjestö (WHO) totesi vuonna 2009, että itsehoito on yksi olennaisista tekijöistä terveystavoitteiden saavuttamisessa, koska se ohjaa ja parantaa pääsyä asianmukaisen tason terveydenhuoltojärjestelmään ja alentaa kustannuksia. Itsehoito ja itselääkitys ovat yleensä hoitokeinoja pienten sairauksien hoidossa. Itsehoitoon kannustaminen edistää yleisön tiedon ja taitojen paranemista terveyteen liittyvän päätöksenteon optimoimiseksi. Laadukkaan tiedon saanti asianmukaisilla terveyslukutaitotasoilla on olennainen osa itsehoitoprosessia. ja näin ollen terveydenhuollon ammattilaiset, erityisesti paikalliset farmaseutit, ovat keskeisessä asemassa.

Pienet sairaudet ovat määritellyt Faus-Dáder et ai. "terveysongelmana, joka on luonteeltaan ei-vakava, itsestään rajoittuva ja lyhytkestoinen, jolla ei ole yhteyttä minkään muun potilaan kärsimien terveysongelmien kliinisiin ilmenemismuotoihin tai minkä tahansa sairauden vaikutuksiin (haluttu tai ei). henkilön ottamat lääkkeet. Pienet sairaudet eivät vaadi lääketieteellistä diagnoosia ja ne reagoivat oireenmukaisiin hoitoihin tai niitä lievitetään."

Pienet sairaudet voidaan hoitaa paikallisen apteekin kautta MAS-palvelun (Minor Ailment Service) avulla. Espanjassa "Pharmaceutical Care in Community Pharmacy Forum" (PC-CPF) määritteli MAS:n vuonna 2019 "ammattimaiseksi farmaseuttiseksi palveluksi, jota tarjotaan, kun potilas tai omaishoitaja vierailee yhteisön apteekissa neuvotellen tietystä terveysongelmasta ja pyytäen sopivinta hoitoa". . PC-CPF sisältää potilaan pyynnön saada reseptivapaata lääkettä osana MAS-tutkimusta. Potilaiden esittämiin oireisiin reagoiminen ja reseptivapaa lääkepyyntöjen käsittely muodostavat 9-16 % yhdyskuntaapteekkien toiminnasta. Näitä toimintoja ei kuitenkaan ole laillisesti luokiteltu MAS:iksi.

INDICA+PRO-ohjelman edellisessä vaiheessa, INDICA+PRO-vaikutustutkimuksessa, arvioitiin ensimmäistä kertaa Espanjassa MAS:n kliinisiä, taloudellisia ja humanistisia vaikutuksia, ja pääteltiin, että apteekit voisivat hyötyä suuresti terveydenhuoltojärjestelmälle tehokkaamman hoidon ansiosta. pienistä vaivoista. Se puolestaan ​​lisää potilaiden pääsyä terveydenhuoltojärjestelmään ja varmistaa sen kestävyyden tulevaisuudessa. Siten toteutustutkimukselle määriteltiin seuraavat tavoitteet.

Tavoitteet Ensisijainen tavoite Kehittää, toteuttaa ja integroida standardoitu MAS tavanomaiseen käytäntöön yhteisön apteekissa Espanjassa.

Toissijaiset tavoitteet

• Arvioida standardoidun MAS-tutkimuksen kliinisiä tuloksia yhteisön apteekissa ja verrata niitä tuloksiin, jotka on saatu INDICA+PRO Impact Study Impact -vaiheen aikana.
• Arvioida kahden eri muutosagentin mallin roolia ja vaikutusta: Pharmaceutical Facilitators (FaFas) ja Pharmaceutical Facilitators of SEFAC (SeFaFas).

Method Research Design Pragmaattinen tutkimus tehokkuus-toteutushybridisuunnittelutyypillä 3 käyttäen Framework for the Implementation of Services in Pharmacy (FISpH).

Tutkimuksen laajuus Tutkimus suoritetaan espanjalaisissa yhteisön apteekeissa. Tutkimus suoritetaan lokakuun 2020 ja joulukuun 2022 välisenä aikana.

MAS:n fasilitointiprosessi Perinteinen muodollinen koulutus ei ole tehokas tapa edistää muutoksia käyttäytymisessä tai ammatillisessa käytännössä. Siksi tätä tutkimusta varten tarkastellaan muutosagenttien jatkuvaa tukea. Nämä muutosagentit seuraavat jatkuvasti ja auttavat ratkaisemaan esteitä, jotka ilmenevät toteutusprosessin aikana ja vahvistavat fasilitaattoreita. Tästä syystä tässä tutkimuksessa arvioidaan muutosagenttien eri mallien (FaFas ja SeFaFas) rooleja. FaFat ovat erityisesti koulutettuja proviisoreja, jotka edistävät muutosta ammatillisessa käytännössä ja heidän päätehtävänsä on puuttua ja helpottaa tätä muutosta yksilöllisen jatkuvan tuen ja avun avulla MAS:n proviisorien tarjoajille. FaFa vastaa paikan päällä tapahtuvasta koulutuksesta ja palautteen ja neuvonnan antamisesta apteekkihenkilökunnalle sekä tavoitettavissa sähköpostitse, puhelimitse, WhatsAppilla tai videoneuvottelulla. FaFas työskentelee heidän osallistuvan Pharmaceutical Associationin palveluksessa. SeFaFa on "Spanish Society of Community Pharmacy" (SEFAC) -jäsen, joka vapaaehtoisena kouluttaa ja valvoo osallistuvia apteekkeja sekä osallistuu tutkimukseen. Tarjotun tuen taso on alhaisempi kuin FaFas. Apteekkien tarjoajat voivat ratkaista SEFaFa-kyselyt sähköpostitse, puhelimitse, WhatsAppilla tai videoneuvottelulla, mutta SeFaFas ei tarjoa säännöllistä seurantaa tai kuukausittaisia ​​käyntejä paikan päällä.

Koko syklisen, jatkuvan ja yksilöllisen fasilitointiprosessin aikana muutosagentit ovat vuorovaikutuksessa proviisorien ja apteekkien kanssa:

1. Tunnista toteutustekijät ja priorisoi ne toimintaa varten
2. Analysoi syitä
3. Suunnittele yksilöllinen toiminta (toteutusstrategiat)
4. Tutki strategian vaikutusta
5. Strategioiden uudelleenmäärittely proviisorien palautteen ja tulosten perusteella Fasilitointiprosessi perustuu PDSA-sykliin (Observe-Plan-Do-Study-Act), jatkuvaan laadun parantamismenetelmään, joka on suunniteltu kestävän muutoksen saavuttamiseksi käytännössä interventioiden ja jatkuvan arvioinnin avulla. .

Pharmaceutical Association (PA) ja/tai SEFAC kutsuvat useiden kanavien kautta paikallisia apteekkeja/apteekkeja valituista tutkimusprovinsseista osallistumaan vapaaehtoisesti. Provinsseissa, joissa PA on osa tutkimuksia, käytetään FaFaa. PA kutsuu kaikki apteekit sähköpostitse. Maakunnissa, joissa ei ole osallistuvaa PA:ta, valitaan SEFaFa, ja SEFAC lähettää osallistumiskutsun, myös sähköpostilla.

Apteekilla on kaksi viikkoa aikaa päättää osallistumisestaan ​​tutkimukseen. Provinsseissa, joissa on osallistuvia PA:ita ja joissa on yli 25 kutsun hyväksyvää apteekkia, satunnainen jakautuminen kahteen ryhmään tapahtuu. Ensimmäinen ryhmä koostuu enintään 25 apteekista, ja se määrätään FaFa:n piiriin. Toinen ryhmä määritetään SEFaFa:lle. Provinsseissa, joissa ei ole osallistuvaa PA:ta, kaikki apteekit liitetään SEFaFa:han. Enimmäistavoitteeksi on asetettu 1000 apteekkia resurssirajoitusten vuoksi. Vain interventioryhmä on olemassa. Osallistuvan proviisorin on allekirjoitettava sitoumuslomake voidakseen osallistua tutkimukseen.

Kuvaus proviisorin ja potilaan interventiosta standardoidussa MAS:ssa

Potilaan / apteekkihenkilökunnan interventio kuvataan alla. Yleinen MAS-protokolla on otettu "Käytännön oppaasta farmaseuttisten hoitopalvelujen apteekkiin":

1. Potilashaastattelu: apteekkihenkilöstö tunnistaa potilaan ja konsultaation syyn ja onko oireiden ratkaisemiseksi tehty aiempia toimenpiteitä, onko potilaalle määrätty tai käyttääkö hän muita lääkkeitä ja onko hänellä allergioita, intoleransseja tai muut samanaikaiset sairaudet. Selvitä tarvittaessa, onko potilas raskaana vai imettääkö. Oireen kesto määritetään.
2. Tietojen arviointi: olemassa olevien lähetyskriteerien, huumeisiin liittyvien ongelmien (DRP) ja/tai lääkitykseen liittyvien negatiivisten tulosten tunnistaminen (NOM).
3. Toimenpide: Apteekkari voi tarjota reseptivapaata lääkettä asiaankuuluvilla tiedoilla tai ei-lääkehoitoa, joka voi olla terveyskasvatusta, hygienia-ruokavaliotoimenpiteitä tai neuvoja terveellisistä elämäntavoista. Apteekkari voi myös ohjata potilaan perusterveydenhuollon lääkärin, muun terveydenhuollon ammattilaisen tai muun lääkepalvelun puoleen.
4. Tallenna Konsultaatioon sähköisessä tiedonkeruujärjestelmässä - SEFAC eXPERT® IT-järjestelmä: potilaan sukupuoli ja ikä, konsultaation syy, mahdolliset aikaisemmat toimet, joita on suoritettu oireiden ratkaisemiseksi, ehdotettu toimenpide ja /tai toimenpide (mukaan lukien mahdollinen tarjottu hoito) ja MAS-tutkimuksen tulos.

Yhteisön farmaseutit suorittavat toimenpiteen oirekohtaisten protokollien mukaisesti, jotka on sovittu aiemmin perusterveydenhuollon lääkäreiden kanssa. Nämä protokollat ​​sisältävät tietoa vähäisestä vaivasta, lähetekriteerit, ehkäisytoimenpiteet ja mahdolliset hoidot (sekä farmakologiset että ei-lääketieteelliset). Nämä oirekohtaiset protokollat ​​sisältyvät SEFAC eXPERT® IT -järjestelmään.

Palvelun toteutusmalli MAS:n käyttöönottoa ohjaamaan käytetään FISpH-mallia. Tämä malli ehdottaa viittä eri vaihetta.

Toteutusvaiheet

• Selvitys: apteekkijärjestelmän ja -ympäristön valmistelu MAS:n käyttöönottoa varten.

Tämä tutkimus sisältää: järjestelmän tutkimisen mahdollisten osallistujien, yhteisön farmaseutien omistajien ja palveluntarjoajien kanssa, jotka on kutsuttu osallistumaan, muutosagenttien koulutusta ja keskusteluja ylimmän johdon kanssa kussakin PA:ssa ja SEFACissa.

• Valmistelu: Yhteisöapteekkien omistajien ja heidän apteekkariensa koulutus ja koulutus. Koulutus sisältää toteutustieteen perusteet ja kliiniset protokollat.
• Testaus ja käyttö: MAS:n käyttöönoton helpottaminen ja sen integroiminen apteekkiin Change Agentsin avulla. Palaute testausprosessista vaihtajilta palveluntarjoajille. Tietoja apteekin/apteekkihenkilökunnan toiminnasta ja potilaiden tuloksista toimitetaan proviisorille, vaihtoagenteille sekä PA:lle ja SEFAC:lle.
• Alkukestävyys: MAS:n integrointi osaksi apteekin päivittäistä toimintaa ja jatkuvuuden ylläpitäminen sen toiminnassa.

Jokaisen vaiheen (selvitys, valmistelu, testaus ja käyttö sekä alustava kestävyys) aikana FaFas ja SeFaFas käyttävät toteutusstrategioita auttamaan maltillisia toteutustekijöitä (esteiden ylittäminen, fasilitaattoreiden edistäminen ja käyttöönottoprosessin käytön lisääminen). Toteutustekijät (esteet ja edistäjät) ryhmitellään viiteen osa-alueeseen. Kaikkien käytettyjen strategioiden (joka on ryhmitelty neljään fasilitointivaiheeseen) vaikutus toteutustekijöihin arvioidaan.

Toteutusindikaattorit

Arviointi FISpH-mallin eri vaiheissa suoritetaan seuraavien kriteerien mukaisesti:

• Tutkimus (jota pidetään tutkimukseen osallistuvien proviisorien lukumääränä) ja niiden apteekkien prosenttiosuus, jotka hyväksyvät kutsun osallistua tutkimukseen.
• Valmistelu (katsotaan niiden apteekkien lukumäärä, jotka suorittavat palvelun tarjoavan koulutuksen ja kirjaavat 1–4 konsultaatiota kuukaudessa proviisoria kohden). Osallistumiskutsun hyväksyneiden ja alustavan toteutuskoulutuksen suorittaneiden apteekkien prosenttiosuus lasketaan suhteessa niihin apteekkeihin, jotka ovat ilmaisseet halukkuutensa osallistua tutkimukseen.
• Testaus: niiden apteekkien prosenttiosuus, jotka suorittavat palveluntarjoajien peruskoulutuksen toteutusmoduulin ja suorittavat MAS-tutkimuksen puolella tavoitekonsultaatioista (ennätys 5-10 konsultaatiota kuukaudessa proviisoria kohden).
• Toteutus (käsitellään niiden apteekkien lukumääränä, jotka suorittavat MAS:n täydelle kohdepotilaiden lukumäärälle): lasketaan niiden apteekkien prosenttiosuus, jotka suorittavat MAS:n koko kohdepotilaiden määrälle (vähintään 11 ​​konsultaatiota kuukaudessa per apteekki).
• Alkuperäinen kestävyys (käsitellään niiden apteekkien lukumääränä, jotka rekrytoivat ja suorittavat MAS:n koko tavoitekonsultaatioiden määrän, vähintään 11 ​​konsultaatiota kuukaudessa seuraavien kuuden kuukauden ajan): niiden apteekkien prosenttiosuus, jotka etenevät käyttöönottovaiheesta alkuperäiseen kestävyyteen. vaihe lasketaan.

Nämä tiedot saadaan suoraan SEFAC eXPERT® IT-järjestelmästä. Muutosagenttien (FaFa ja SEFaFa) koulutustilaisuus FaFaseille järjestetään 18 tunnin ennakkokoulutus ja 12 tunnin SeFaFa-koulutus, jossa käsitellään MAS:n yleiset käsitteet, MAS:n hyvät käytännöt yhteisön apteekissa, potilas- ja ammattienvälisyys. viestintä, tiedot INDICA+PRO Impact -tutkimuksesta, protokollat ​​ja ensisijaiset lääkärin lähetekriteerit, SEFAC eXPERT® -rekisteröinti, tapaustutkimukset ja toteutustutkimusprotokolla. FaFas ja SeFaFas saavat jatkuvaa koulutusta, vähintään kerran kuukaudessa, muutoksen edistäjien ominaisuuksista ja tehtävistä, kuten esteiden ja fasilitaattoreiden tunnistamisesta sekä asiaankuuluvien toteutusstrategioiden suunnittelusta.

Toteutustekijöiden (esteiden ja edistäjien) tunnistaminen FaFasille ja SeFaFasille tarjotaan esteiden ja fasilitaattoreiden luokittelujärjestelmä, jota ne käyttävät apuna analyyseissä ollessaan vuorovaikutuksessa apteekkien/proviisorien kanssa. Nämä vuorovaikutukset/prosessit dokumentoidaan Electronic Data Capture (EDC) -tiedostoon. Luokittelujärjestelmä koostuu CFIR:ssä (Consolidated Framework for Implementation Research) lueteltujen konstruktien mukauttamisesta.

Toteutusstrategioiden suunnittelu FaFasille ja SeFaFasille toimitetaan toteutusstrategioiden luokitusjärjestelmä, jota ne käyttävät strategioiden suunnittelussa ja dokumentoinnissa elektroniseen tiedonkeruujärjestelmään (EDC). Tämä luokitusjärjestelmä koostuu Doghertyn et ai. luettelemien helpotustoimintojen mukauttamisesta.

Valmennustilaisuus osallistuvien apteekkien proviisoreille

Proviisorin koulutuksessa on kaksi vaihtoehtoa:

1. FaFas kouluttaa proviisorejaan (o enintään 25 apteekkia) ja huolehtii tämän jälkeen vähintään kuukausittaisesta seurannasta.
2. SeFaFas kouluttaa apteekkarinsa ilman PA-tukea. Osallistuvia proviisoreita koulutetaan noin 6 tunnin ajan ennen tutkimuksen alkamista. Näiden istuntojen tavoitteena on antaa proviisoreille tarvittavat kliiniset tiedot ja taidot MAS-tutkimuksen suorittamiseen.

Katettaviin pätevyyksiin kuuluu kyky:

• Ota MAS käyttöön Espanjan yhteisöapteekkien hyvien käytäntöjen mukaisesti.
• Suorita pienten sairauksien arviointi ja hoito, mukaan lukien asianmukaisten reseptivapaiden lääkkeiden jakaminen.
• Sinulla on kommunikaatiotekniikoita ja taitoja käytettäväksi potilaiden, lääkäreiden ja muiden terveydenhuollon tarjoajien kanssa.
• Neuvoa ja tiedottaa potilaille reseptivapaiden lääkkeiden käytöstä.
• Saadakseen tietoa ohjata asianmukaisesti muille terveydenhuollon ammattilaisille tunnistamalla lähetekriteerit oikein.
• Kirjaa ja dokumentoi kaikki MAS-järjestelmään liittyvät toimet. Interventio: Muutosagentit - Tutkimusryhmä Tutkimusryhmä tarjoaa koulutusta, jatkuvaa palautetta ja tukea FaFaseille ja SeFaFaseille. Tutkimusryhmä järjestää myös määräajoin (vähintään kuukausittain) ryhmäkokouksia videokonferenssina tutkimusryhmän ja kaikkien FaFien ja SeFaFojen välillä. Esityslistalla tarkastellaan toteutusprosessin etenemistä sekä ratkaistaan ​​kaikki opintojen etenemiseen liittyvät kysymykset. Tutkimusryhmä laatii muodollisia raportteja toteutusprosessista ja potilaiden tuloksista, joista keskustellaan näissä kokouksissa. Myös muut viestintätavat, kuten sähköpostit, puhelut tai WhatsApp-viestit, ovat saatavilla. Tutkimusryhmän jäsenellä on velvollisuus ottaa tarvittaessa yhteyttä FaFaan ja SeFaFaan näiden kokousten ulkopuolella.

Tiedot: Keskeisten prosessi- ja tulosmuuttujien operatiiviset määritelmät Sekä toteutus- että potilaskonsultaatioprosessi- ja tulosmuuttujat mitataan tutkimuksen eri vaiheissa.

Muuttujat: Toteutusindikaattorit

Implantaatioprosesseihin ja tuloksiin liittyvät muuttujat ovat:

• Toteutuksen ulottuvuus. Proviisorien lukumäärä ja prosenttiosuus toteutusmallin kussakin vaiheessa eli valmistelussa, testauksessa, toteutuksessa ja alustava kestävyys lasketaan kuukausittain poimimalla tietoja SEFAC eXPERT® -tietojärjestelmästä.
• Palveluuskollisuus (aste, jolla kriittiset komponentit MAS:n toimittamisessa, eli palvelu suoritetaan sen mukaan, miten se on standardoitu). Uskollisuutta mitataan jokaisessa apteekissa, ja FaFa arvioi sitä roolileikin ja/tai muiden strategioiden avulla apteekkien kanssa.
• Standardoidun palvelun integrointi (analyysi palvelun liittämisestä tavanomaiseen käytäntöön Yhteisöapteekissa): sitä mitataan useilla indikaattoreilla, jotka on ryhmitelty neljään ulottuvuuteen: rutiini, arviointi, ryhmätyö ja käytettävissä olevat resurssit.

Muuttuja: Palveluindikaattorit Sosiodemografiset potilaan ominaisuudet: sukupuoli (laadulliset kaksijakoiset muuttujat), ikä (diskreetti määrällinen muuttuja) ja fysiologinen tila, raskauden tai imetyksen yhteydessä.

MAS:n vaikutuksiin liittyvät muuttujat ovat tulosindikaattoreita kliiniselle ja taloudelliselle ja humanistiselle vaikutukselle:

• Sosiodemografiset muuttujat: potilaan ominaisuudet: sukupuoli (laadulliset kaksijakoiset muuttujat), ikä (erillinen kvantitatiivinen muuttuja) ja fysiologinen tila, jos kyseessä on raskaus tai imetys.

• Kliiniset muuttujat:

  • Lievän sairauden tyyppi (MA) (viisi ryhmää), MA:n kesto (kvantitatiivinen muuttuja), jos tämä on ensimmäinen kerta, kun potilas kärsii tästä MA, jos MA on jo hoidettu (ei/lääkkeet/hygienia-ruokavaliotoimenpiteet/ ruoka/muut).
  • Asianmukainen viittaus (dikotominen laadullinen muuttuja).
  • Muutos pyydetyssä hoidossa (laadullinen dikotominen muuttuja).
  • Syy muutokseen: vähäiseen vaivaan sopimaton hoito, vasta-aihe, väärä annos, yhteisvaikutus, päällekkäisyys, sopimaton lääkemuoto, haittavaikutus, muut lääkkeeseen liittyvät ongelmat.
• Humanistinen: mittaa elämänlaatua visuaalisella analogisella asteikolla 0–100.

Potilasta seurataan enintään 10 päivän kuluttua konsultaatiotyypistä riippuen. Tämä seuranta suoritetaan joko sähköpostitse tai kasvokkain tapaamalla seuraavat muuttujat:

• Pieni sairauden parannus: potilaan käsitys MA:n paranemisesta. Likert-asteikkoa käytetään välillä 0 (ei parannusta) 10:een (täysin ratkaistu). Lisäksi tapauksissa, joissa MA on ratkennut täydellisesti, potilaalta kysytään, kuinka monta päivää on kulunut apteekissa tehdystä konsultaatiosta sen täydelliseen ratkaisemiseen.
• Toistuva konsultaatio samasta vähäisestä vaivasta: tässä tapauksessa potilaalta kysytään "Pitäisikö samasta vähäisestä vaivasta tehdä toinen myöhempi konsultaatio?". Jos näin on, potilaalta kysytään myöhempien konsultaatioiden lukumäärää ja tyyppiä eli apteekin, perusterveydenhuollon lääkärin tai päivystyksen vastaanottoa sekä neuvottelun tuloksia (lääkehoidon kanssa tai ilman lääkehoitoa, mahdolliset lääkkeet).

Tietojen analysointi Jatkuvat muuttujat raportoidaan käyttämällä keski- ja keskihajonnaa tai mediaania ja prosenttipisteitä muuttujan jakautumisesta riippuen (normaaliuden arvioimiseen käytetään Kolmogorov Smirnov -testiä). Kategoriset muuttujat raportoidaan prosentteina. Jatkuvien muuttujien vertailua varten suoritetaan T Studentin testi tai ANOVA-testi, jos siinä on normaalijakauma, ja muussa tapauksessa Kruskal-Wallis. Kategoristen muuttujien vertailu suoritetaan tarvittaessa käyttämällä χ2-testiä, Fisherin eksaktia testiä tai Yaten khin neliötestiä. Riippuvien muuttujien (asianmukainen ohje, vähäisen vaivan paraneminen ja myöhempi konsultaatio samasta oireesta) ja riippumattomien muuttujien välisen suhteen määrittämiseksi suoritetaan logistiset regressiomallit, jotka sisältävät kaksimuuttujamallissa tilastollisesti merkitsevät muuttujat. Mallin sopivuus varmistetaan Hosmer-Lemeshow-testillä. Merkitystasoksi asetetaan p <0,05. Koneoppimista ja big data -tekniikoita harkitaan ennakoivassa mallintamisessa.

Laadunvalvonta tiedonkeruussa Osallistuvien proviisorien uskollisuus tutkimusprotokollalle suunnitellaan konsensusprotokollaa käyttäen ja sitä seurataan määräajoin apteekissa FaFa-käynneillä, joissa apteekin pöytäkirjoja tarkastellaan sen varmistamiseksi, että toimenpiteet suoritetaan kyseisen lievän sairauden pöytäkirjaan. Tämä antaa FaFasille mahdollisuuden antaa palautetta jokaiselle osallistuvalle apteekkihenkilökunnalle keinona parantaa heidän interventioidensa laatua ja uskollisuutta tutkimukseen.

Tietojen käsittely Tutkimusryhmällä on pääsy vain proviisorien ja potilaiden tunnistamattomiin tietoihin. SEFACin henkilökunta tai urakoitsijat poimivat tiedot SEFAC eXPERT® IT -järjestelmästä.

Tietoinen suostumus Osallistuva apteekki ilmoittaa potilaille tutkimuksesta potilastietolomakkeen avulla ja varmistaa, että he ymmärtävät tiedot ennen suostumuksensa antamista. Potilaan on allekirjoitettava tietoinen suostumusasiakirja (josta hän saa pyynnöstä kopion) tietäen, että hän voi poistua tutkimuksesta milloin tahansa.

Tietosalaisuus Tietosuoja ja tutkimustoiminnasta syntyvien henkilötietojen luottamuksellinen käsittely taataan henkilötietojen suojasta ja digitaalisten oikeuksien takaamisesta 5. joulukuuta annetun peruslain 3/2018 säännösten mukaisesti.

Tiedot koodataan, anonymisoidaan ja tietoihin viitataan satunnaisesti annetuilla numeroilla sekä julkaistuille että julkaisemattomille tiedoille. Kaikki kerätyt tiedot tallennetaan Granadan yliopiston Pharmaceutical Care Research Groupin ja Spanish Society of Community Pharmacyn (SEFAC) arkistoon, ja niihin pääsevät vain valtuutetut henkilöt.

Eettiset näkökohdat / osallistuvien koehenkilöiden suojelu Tutkimus toteutetaan Helsingin julistukseen (Fortaleza, lokakuu 2013) sisältyvien "Ihmispotilaiden lääketieteellisen tutkimuksen eettisiä periaatteita" noudattaen. Tutkimus tehdään sellaisten menettelyjen perusteella, jotka varmistavat ICH/BPC:n (International Harmonization Conference) hyvän kliinisen käytännön standardien noudattamisen. Granadan tutkimuseettinen komitea (CEI-Granada) on hyväksynyt tämän tutkimusprotokollan 5. helmikuuta 2020.

Levityssuunnitelma Tutkimuksen jälkeen saadut tulokset levitetään tavanomaisin tieteellisen levityksen menetelmin, mukaan lukien tiedottaminen kongresseille, julkaisut tieteellisissä aikakauslehdissä ja Pharmaceutical Associationin julkaisuissa sekä muilla online- tai sähköisillä levitysmenetelmillä.

Taloudellinen tuki Tutkimukseen ovat saaneet taloudellista tukea Espanjan yhteisöapteekkiyhdistys (SEFAC) ja Valencian farmaseuttinen yhdistys (MICOF) sekä osallistuvat apteekkariyhdistykset. Tähän ohjelmaan osallistuvat farmaseutit eivät saa osallistumisestaan ​​taloudellista korvausta.