Implementierung eines Dienstes für kleinere Beschwerden in der Gemeinschaftsapothekenpraxis (INDICA+PRO)

INDICA+PRO-Implementierungsprogramm für die Implementierung, Integration und Nachhaltigkeit eines standardisierten Dienstes für geringfügige Erkrankungen in der üblichen Praxis in der Gemeinschaftsapotheke

Hintergrund Die Weltgesundheitsorganisation (WHO) erklärte 2009, dass Selbstversorgung eine der wesentlichen Komponenten zum Erreichen von Gesundheitszielen ist, da sie den Zugang zum angemessenen Niveau des Gesundheitssystems lenkt und verbessert und die Kosten senkt. Selbstpflege und Selbstmedikation sind im Allgemeinen die Behandlungen der Wahl für die Behandlung kleinerer Beschwerden. Die Förderung der Selbstfürsorge fördert die Verbesserung des Wissens und der Fähigkeiten der Öffentlichkeit, um die Entscheidungsfindung in Bezug auf Gesundheit zu optimieren. Der Zugang zu qualitativ hochwertigen Informationen auf einem angemessenen Niveau der Gesundheitskompetenz ist ein wesentliches Element im Selbstversorgungsprozess; und daher spielen Angehörige der Gesundheitsberufe, insbesondere kommunale Apotheker, eine grundlegende Rolle.

Leichte Beschwerden werden von Faus-Dáder et al. als "ein Gesundheitsproblem, das nicht schwerwiegender Art, selbstbegrenzend und von kurzer Dauer ist und in keinem Zusammenhang mit den klinischen Manifestationen anderer Gesundheitsprobleme steht, an denen der Patient leidet, oder mit den Auswirkungen (gewünscht oder nicht) von irgendwelchen Medikamente, die von der Person eingenommen werden. Leichte Beschwerden bedürfen keiner ärztlichen Diagnose und sprechen auf symptomatische Behandlungen an oder werden durch diese gelindert.“

Kleinere Beschwerden können über eine Gemeinschaftsapotheke mit einem Service für geringfügige Beschwerden (MAS) behandelt werden. In Spanien wurde MAS 2019 vom „Pharmaceutical Care in Community Pharmacy Forum“ (PC-CPF) als „der professionelle pharmazeutische Service, der bereitgestellt wird, wenn ein Patient oder eine Pflegekraft eine öffentliche Apotheke aufsucht, um ein bestimmtes Gesundheitsproblem zu konsultieren und das am besten geeignete Heilmittel anzufordern“ definiert. . PC-CPF beinhaltet eine Patientenanfrage für ein nicht verschreibungspflichtiges Medikament als Teil eines MAS. Die Reaktion auf Symptome, die von Patienten gezeigt werden, und die Bearbeitung von Anfragen nach nicht verschreibungspflichtigen Medikamenten machen zwischen 9 % und 16 % der Aktivität öffentlicher Apotheken aus. Diese Tätigkeiten werden jedoch rechtlich nicht als MAS eingestuft.

In einer früheren Phase des INDICA+PRO-Programms, der INDICA+PRO Impact Study, wurden zum ersten Mal in Spanien die klinischen, wirtschaftlichen und humanistischen Auswirkungen einer MAS bewertet, wobei festgestellt wurde, dass öffentliche Apotheken durch eine effizientere Behandlung von großem Nutzen für das Gesundheitssystem sein könnten von kleineren Beschwerden. Im Gegenzug soll der Zugang der Patienten zum Gesundheitssystem verbessert und seine Zukunftsfähigkeit sichergestellt werden. Daher wurden für eine Umsetzungsstudie folgende Ziele definiert.

Ziele Hauptziel Entwicklung, Implementierung und Integration eines standardisierten MAS in die übliche Praxis in öffentlichen Apotheken in Spanien.

Sekundäre Ziele

• Um die klinischen Ergebnisse des standardisierten MAS in der öffentlichen Apotheke zu bewerten und diese mit den Ergebnissen zu vergleichen, die während der Auswirkungsphase der INDICA+PRO-Wirkungsstudie erzielt wurden.
• Bewertung der Rolle und Wirkung von zwei verschiedenen Modellen von Change Agents: Pharmaceutical Facilitators (FaFas) und Pharmaceutical Facilitators of SEFAC (SeFaFas).

Methode Forschungsdesign Eine pragmatische Studie mit einem Wirksamkeits-Implementierungs-Hybriddesign Typ 3 unter Verwendung des Frameworks zur Implementierung von Dienstleistungen in der Pharmazie (FISpH).

Umfang der Studie Die Studie wird in spanischen öffentlichen Apotheken durchgeführt. Die Studie findet zwischen Oktober 2020 und Dezember 2022 statt.

Moderationsprozess des MAS Traditionelle formale Ausbildung ist kein wirksames Mittel, um Änderungen im Verhalten oder in der beruflichen Praxis zu fördern. Daher wird für diese Studie die kontinuierliche Unterstützung durch Change Agents untersucht. Diese Change Agents überwachen und unterstützen bei der Beseitigung von Hindernissen, die während des Implementierungsprozesses auftreten, und stärken die Moderatoren. Folglich wird diese Studie die Rollen der verschiedenen Modelle von Change Agents (FaFas und SeFaFas) bewerten. FaFas sind speziell ausgebildete Apotheker, die den Wandel in der Berufspraxis fördern und deren Hauptfunktion darin besteht, durch individualisierte kontinuierliche Unterstützung und Unterstützung der Apothekeranbieter der MAS in diesen Wandel einzugreifen und ihn zu erleichtern. Die FaFa ist zuständig für die Durchführung von Schulungen vor Ort und die Bereitstellung von Feedback und Beratung für die Apotheker sowie die Erreichbarkeit per E-Mail, Telefon, WhatsApp oder Videokonferenz. FaFas werden von ihrer teilnehmenden pharmazeutischen Vereinigung beschäftigt. Eine SeFaFa ist ein Mitglied der "Spanish Society of Community Pharmacy" (SEFAC), das sich freiwillig zur Schulung und Überwachung der teilnehmenden Apotheken sowie als Teilnehmer an der Studie meldet. Das Maß an Unterstützung ist geringer als das der FaFas. Apothekenanbieter können Anfragen mit der SEFaFa per E-Mail, Telefon, WhatsApp oder Videokonferenz klären, SeFaFas bietet jedoch keine regelmäßigen Nachverfolgungen oder monatlichen Besuche vor Ort an.

Während des zyklischen, kontinuierlichen und individualisierten Moderationsprozesses werden die Change Agents mit ihren Apothekern und Apotheken interagieren, um:

1. Identifizieren Sie Umsetzungsfaktoren und priorisieren Sie diese für Maßnahmen
2. Analysieren Sie die Ursachen
3. Individuelles Handeln gestalten (Umsetzungsstrategien)
4. Studieren Sie die Auswirkungen der Strategie(n)
5. Neudefinition von Strategien basierend auf dem Feedback der Apotheker und Ergebnissen Der Moderationsprozess basiert auf dem PDSA-Zyklus (Observe-Plan-Do-Study-Act), einer Methode zur kontinuierlichen Qualitätsverbesserung, die darauf ausgelegt ist, durch Interventionen und kontinuierliche Bewertung eine nachhaltige Veränderung in der Praxis zu erreichen .

Die Pharmaceutical Association (PA) und/oder SEFAC werden über eine Reihe von Kanälen öffentliche Apotheken/Apotheker in ausgewählten Studienprovinzen zur freiwilligen Teilnahme einladen. In den Bundesländern, in denen eine PA Teil der Studie ist, wird die FaFa eingesetzt. Alle Apotheken werden von der PA per E-Mail eingeladen. In Provinzen ohne teilnehmende PA wird eine SEFaFa ausgewählt, und die Einladung zur Teilnahme erfolgt durch SEFAC, auch durch eine E-Mail-Einladung.

Apotheken haben zwei Wochen Zeit, um zu entscheiden, ob sie an der Studie teilnehmen möchten. In Bundesländern mit teilnehmenden EVs, die mehr als 25 Apotheken haben, die der Einladung folgen, erfolgt eine zufällige Verteilung auf zwei Gruppen. Die erste Gruppe besteht aus maximal 25 Apotheken und wird einer FaFa zugeordnet. Die zweite Gruppe wird einer SEFaFa zugeordnet. In Bundesländern ohne teilnehmende PA werden alle Apotheken einer SEFaFa zugeordnet. Aufgrund von Ressourcenbeschränkungen wurde ein maximales Ziel von 1000 Apothekern festgelegt. Es wird nur eine Interventionsgruppe geben. Der teilnehmende Apotheker muss ein Verpflichtungsformular unterzeichnen, um an der Studie teilnehmen zu können.

Beschreibung der Apotheker-Patienten-Intervention im Standardisierten MAS

Die Patienten-/Apothekerintervention wird unten beschrieben. Das generische MAS-Protokoll wurde dem „Practical Guide for Pharmaceutical Care Services in the Community Pharmacy“ entnommen:

1. Patientenbefragung: Der Apotheker identifiziert den Patienten und den Grund für die Konsultation und ob frühere Maßnahmen ergriffen wurden, um die Symptome zu lösen, ob dem Patienten andere Medikamente verschrieben wurden oder er andere Medikamente einnimmt und ob er Allergien oder Unverträglichkeiten hat oder andere Begleiterkrankungen. Stellen Sie gegebenenfalls fest, ob die Patientin schwanger ist oder stillt. Die Dauer des Symptoms wird bestimmt.
2. Bewertung der Informationen: Identifizierung bestehender Überweisungskriterien, arzneimittelbezogener Probleme (DRP) und/oder negativer Ergebnisse im Zusammenhang mit der Medikation (NOM).
3. Aktion: Der Apothekeranbieter kann ein rezeptfreies Medikament mit den entsprechenden Informationen oder eine nicht-pharmakologische Behandlung anbieten, die Gesundheitserziehung, hygienisch-diätetische Maßnahmen oder Ratschläge zu gesunden Lebensgewohnheiten sein können. Der Apotheker kann den Patienten auch an seinen Hausarzt, an jeden anderen Angehörigen der Gesundheitsberufe oder an einen anderen pharmazeutischen Dienst verweisen.
4. Erfassen Sie in der Konsultation in einem elektronischen Datenerfassungssystem - SEFAC eXPERT® IT-System: das Geschlecht und Alter des Patienten, den Grund für die Konsultation, alle früheren Maßnahmen, die zur Lösung der Symptome durchgeführt wurden, die vorgeschlagene Intervention und /oder Maßnahmen (einschließlich gegebenenfalls angebotener Behandlungen) und das Ergebnis des MAS.

Apotheker in der Gemeinde führen die Intervention unter Verwendung symptomspezifischer Protokolle durch, die zuvor mit den Hausärzten vereinbart wurden. Diese Protokolle enthalten Informationen über die geringfügige Erkrankung, Überweisungskriterien, Präventionsmaßnahmen und mögliche Behandlungen (sowohl pharmakologische als auch nicht-pharmakologische). Diese symptomspezifischen Protokolle sind im IT-System SEFAC eXPERT® enthalten.

Implementierungsmodell des Dienstes Als Leitfaden für die Implementierung von MAS wird das FISpH-Modell verwendet. Dieses Modell schlägt fünf verschiedene Stufen vor.

Implementierungsphasen

• Exploration: Vorbereitung des Apothekensystems und der Umgebung für die Implementierung des MAS.

Diese Erkundung umfasst: Systemerkundung mit möglichen Teilnehmern, Eigentümern und Anbietern von Gemeinschaftsapothekern, die zur Teilnahme eingeladen wurden, Schulung von Change Agents und Diskussionen mit der Geschäftsleitung bei jedem der PAs und SEFAC.

• Vorbereitung: Aus- und Weiterbildung der Inhaber öffentlicher Apotheken und ihrer Apotheker. Die Schulung umfasst die Grundlagen der Implementierungswissenschaft und der klinischen Protokolle.
• Test und Betrieb: Erleichterung der Implementierung des MAS und Förderung seiner Integration in die Apotheke mittels Change Agents. Feedback zum Testprozess von Change Agents an Anbieter. Daten über die Leistung des Apothekers/Apothekers und die Patientenergebnisse werden dem Apotheker, den Wechselberatern und PA und SEFAC zur Verfügung gestellt.
• Erste Nachhaltigkeit: Integration des MAS in den Apothekenalltag und Wahrung der Kontinuität in der Bereitstellung.

Während jeder der Phasen (Exploration, Vorbereitung, Test und Betrieb und anfängliche Nachhaltigkeit) werden Implementierungsstrategien von FaFas und SeFaFas verwendet, um moderate Implementierungsfaktoren zu unterstützen (Überwindung von Barrieren, Förderung von Moderatoren und Erhöhung der Nutzung des Implementierungsprozesses). Umsetzungsfaktoren (Barrieren und Förderer) werden in fünf Bereiche eingeteilt. Die Auswirkungen aller verwendeten Strategien (gruppiert in vier Moderationsstufen) auf die Implementierungsfaktoren werden bewertet.

Umsetzungsindikatoren

Die Bewertung in den verschiedenen Phasen des FISpH-Modells erfolgt nach folgenden Kriterien:

• Exploration (wird als die Anzahl der Apotheker angesehen, die sich an der Studie anmelden möchten) und der Prozentsatz der Apotheken, die die Einladung zur Teilnahme an der Studie annehmen.
• Vorbereitung (wird als die Anzahl der Apotheken angesehen, die die Schulung zur Bereitstellung des Dienstes abschließen und zwischen 1 und 4 Konsultationen pro Monat und Apotheker verzeichnen). Der Prozentsatz der Apotheken, die die Einladung zur Teilnahme annehmen und die erste Implementierungsschulung absolvieren, wird im Verhältnis zu denjenigen berechnet, die ihre Bereitschaft zur Teilnahme an der Studie bekundet haben.
• Testing: der Prozentsatz der Apotheken, die das Implementierungsmodul der Erstausbildung für Anbieter absolvieren und MAS mit der Hälfte der Zielkonsultationen durchführen (Rekord von 5 bis 10 Konsultationen pro Monat und Apotheker).
• Umsetzung (betrachtet als die Anzahl der Apotheken, die den MAS an der Gesamtzahl der Zielpatienten durchführen): Der Prozentsatz der Apotheken, die den MAS an der Gesamtzahl der Zielpatienten durchführen, wird berechnet (mindestens 11 Konsultationen pro Monat und Apotheker).
• Anfängliche Nachhaltigkeit (betrachtet als die Anzahl der Apotheken, die den MAS für die volle Anzahl der Zielkonsultationen rekrutieren und absolvieren, 11 oder mehr Konsultationen pro Monat für weitere 6 Monate): der Prozentsatz der Apotheken, die von der Implementierungsphase bis zur anfänglichen Nachhaltigkeit voranschreiten Etappe berechnet.

Diese Daten werden direkt aus dem IT-System SEFAC eXPERT® bezogen. Schulungssitzung für die Change Agents (FaFa und SEFaFa) Es wird eine 18-stündige Vorschulung für FaFas und eine 12-stündige Sitzung für SeFaFas geben, die allgemeine Konzepte des MAS, bewährte Praktiken des MAS in der Gemeinschaftsapotheke, Patienten und interprofessionell abdecken Kommunikation, Daten aus der INDICA+PRO Impact-Studie, Protokolle und Überweisungskriterien für Hausärzte, SEFAC eXPERT®-Registrierung, Fallstudien und das Implementierungsstudienprotokoll. FaFas und SeFaFas erhalten fortlaufende, mindestens einmal monatliche Schulungen zu den Eigenschaften und Aufgaben von Change Facilitatoren, wie z.

Identifizierung von Implementierungsfaktoren (Barrieren und Ermöglichern) FaFas und SeFaFas wird ein Klassifizierungssystem für Barrieren und Ermöglicher zur Verfügung gestellt, das sie als Hilfsmittel zur Unterstützung von Analysen in der Interaktion mit ihren Apotheken/Apothekern verwenden werden. Diese Interaktionen/Prozesse werden in einer elektronischen Datenerfassung (EDC) dokumentiert. Das Klassifikationssystem besteht aus einer Adaption der im Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR) aufgeführten Konstrukte.

Gestaltung von Umsetzungsstrategien FaFas und SeFaFas wird ein Ordnungssystem für Umsetzungsstrategien zur Verfügung gestellt, anhand dessen sie Strategien entwerfen und in der Elektronischen Datenerfassung (EDC) dokumentieren. Dieses Klassifikationssystem besteht aus einer Adaption der von Dogherty et al.

Schulung für Apotheker in teilnehmenden Apotheken

Für die Ausbildung zum Apotheker wird es zwei Möglichkeiten geben:

1. FaFas schult ihre Apotheker (maximal 25 Apotheken) und sorgt anschließend für mindestens monatliche Nachsorge.
2. SeFaFas wird ihre Apotheker ohne PA-Unterstützung ausbilden. Die teilnehmenden Apotheker werden vor Beginn der Studie für einen Zeitraum von ca. 6 Stunden geschult. Das Ziel dieser Sitzungen wird es sein, Apotheker mit den notwendigen klinischen Kenntnissen und Fähigkeiten auszustatten, um den MAS durchzuführen.

Zu den abzudeckenden Kompetenzen gehören die Fähigkeit:

• Implementieren Sie MAS gemäß den Good Practices in Community Pharmacy in Spanien.
• Bewertung und Behandlung kleinerer Beschwerden durchführen, einschließlich der Abgabe geeigneter nicht verschreibungspflichtiger Medikamente.
• Kommunikationstechniken und -fähigkeiten für den Einsatz mit Patienten, Ärzten und anderen Gesundheitsdienstleistern haben.
• Beratung und Bereitstellung von Informationen für Patienten zur Verwendung von nicht verschreibungspflichtigen Arzneimitteln.
• Das Wissen zur angemessenen Überweisung an andere Angehörige der Gesundheitsberufe durch die korrekte Erkennung der Überweisungskriterien.
• Aufzeichnung und Dokumentation aller Aktivitäten im Zusammenhang mit dem MAS. Intervention: Agenten des Wandels – Forschungsgruppe Das Forschungsteam wird FaFas und SeFaFas schulen, fortlaufend Feedback geben und sie unterstützen. Das Forschungsteam wird auch regelmäßig (mindestens monatlich) Gruppentreffen per Videokonferenz zwischen der Forschungsgruppe und allen FaFas und SeFaFas abhalten. Die Agenda wird den Fortschritt des Implementierungsprozesses überprüfen und alle Fragen im Zusammenhang mit dem Studienfortschritt klären. Die Forschungsgruppe wird formelle Berichte über den Umsetzungsprozess und die Patientenergebnisse vorlegen, die bei diesen Treffen besprochen werden. Andere Kommunikationsformen wie E-Mails, Telefonanrufe oder WhatsApp-Messaging werden ebenfalls verfügbar sein. Ein Forschungsgruppenmitglied hat die Verantwortung, außerhalb dieser Sitzungen bei Bedarf FaFas und SeFaFas zu kontaktieren.

Daten: Operative Definitionen für Schlüsselprozess- und Ergebnisvariablen Sowohl die Implementierung als auch die Patientenkonsultationsprozess- und Ergebnisvariablen werden während der verschiedenen Studienphasen gemessen.

Variablen: Umsetzungsindikatoren

Die Variablen im Zusammenhang mit den Implantationsprozessen und -ergebnissen sind:

• Reichweite der Umsetzung. Die Anzahl und der Prozentsatz der Apotheker in jeder Phase des Implementierungsmodells, d. h. Vorbereitung, Prüfung, Implementierung und anfängliche Nachhaltigkeit, werden auf monatlicher Basis berechnet, indem Daten aus der Verwendung des SEFAC eXPERT®-IT-Systems extrahiert werden
• Treue zum Dienst (Grad, in dem die kritischen Komponenten für die Bereitstellung des MAS, d. h. der Dienst gemäß seiner Standardisierung ausgeführt werden). Die Treue wird in jeder Apotheke gemessen und von der FaFa durch Rollenspiele und/oder andere Strategien mit den Apothekern bewertet.
• Integration des standardisierten Dienstes (Analyse des Grads der Einbindung des Dienstes in die übliche Praxis in der Gemeinschaftsapotheke): Sie wird anhand einer Reihe von Indikatoren gemessen, die in vier Dimensionen gruppiert sind: Routine, Bewertung, Teamarbeit und verfügbare Ressourcen.

Variable: Leistungsindikatoren Soziodemografische Patientenmerkmale: Geschlecht (qualitative dichotome Variablen), Alter (diskrete quantitative Variable) und physiologischer Zustand, bei Schwangerschaft oder Stillzeit.

Die Variablen, die sich auf die Wirkung des MAS beziehen, sind Ergebnisindikatoren für die klinische und wirtschaftliche und humanistische Wirkung:

• Soziodemografische Variablen: Patientenmerkmale: Geschlecht (qualitative dichotome Variablen), Alter (diskrete quantitative Variable) und physiologischer Zustand, im Falle einer Schwangerschaft oder Stillzeit.

• Klinische Variablen:

  • Art des leichten Leidens (MA) (fünf Gruppen), Dauer des MA (quantitative Variable), ob der Patient dieses MA zum ersten Mal erlitten hat, ob das MA bereits behandelt wurde (keine/Medikamente/hygienisch-diätetische Maßnahmen/ Lebensmittel/Sonstiges).
  • Angemessene Überweisung (dichotome qualitative Variable).
  • Änderung der beantragten Behandlung (qualitative dichotome Variable).
  • Änderungsgrund: unangemessene Behandlung für geringfügige Beschwerden, Kontraindikation, falsche Dosierung, Wechselwirkung, Duplikation, ungeeignete Darreichungsform, Nebenwirkung, andere arzneimittelbedingte Probleme.
• Humanistisch: Lebensqualität anhand einer visuellen Analogskala von 0 bis 100 messen.

Je nach Art der Konsultation erfolgt eine Patientennachsorge nach maximal 10 Tagen. Dieses Follow-up wird entweder per E-Mail oder durch ein persönliches Treffen mit den folgenden Variablen durchgeführt:

• Verbesserung der geringfügigen Beschwerden: Wahrnehmung des Patienten von der Auflösung des MA. Es wird eine Likert-Skala zwischen 0 (keine Verbesserung) und 10 (vollständig behoben) verwendet. Darüber hinaus wird der Patient in Fällen, in denen es zu einer vollständigen Auflösung des MA kam, nach der Anzahl der Tage gefragt, die seit der Konsultation in der Apotheke bis zur vollständigen Auflösung vergangen sind.
• Wiederholte Konsultation wegen desselben leichten Leidens: In diesem Fall wird der Patient gefragt: "Musste eine weitere Folgekonsultation wegen desselben leichten Leidens erfolgen?". Wenn dies der Fall ist, wird der Patient nach Anzahl und Art der Folgekonsultationen (z. B. in einer öffentlichen Apotheke, Hausarzt oder Notdienst) und nach dem Ergebnis der Konsultierung (mit/ohne pharmakologische Behandlung, ggf. Angabe der Medikation) gefragt.

Datenanalyse Kontinuierliche Variablen werden unter Verwendung von Mittelwert und Standardabweichung oder Median und Perzentilen je nach Verteilung der Variablen angegeben (der Kolmogorov-Smirnov-Test wird verwendet, um die Normalität zu beurteilen). Kategoriale Variablen werden in Prozent angegeben. Für den Vergleich kontinuierlicher Variablen wird bei Normalverteilung der T-Student-Test oder der ANOVA-Test durchgeführt, ansonsten Kruskal-Wallis. Der Vergleich der kategorialen Variablen wird ggf. mit dem χ2-Test, dem exakten Test nach Fisher oder dem Chi-Quadrat-Test nach Yate durchgeführt. Zur Ermittlung des Zusammenhangs zwischen den abhängigen Variablen (angemessene Überweisung, Besserung des leichten Leidens und anschließende Konsultation bei gleichem Symptom) und den unabhängigen Variablen werden logistische Regressionsmodelle durchgeführt, die die Variablen mit statistischer Signifikanz in das bivariate Modell einbeziehen. Die Anpassungsgüte des Modells wird mit dem Hosmer-Lemeshow-Test verifiziert. Das Signifikanzniveau wird auf p < 0,05 festgelegt. Maschinelles Lernen und Big-Data-Techniken werden für die Vorhersagemodellierung in Betracht gezogen.

Qualitätskontrolle bei der Datenerhebung Die Einhaltung des Studienprotokolls durch die teilnehmenden Apotheker wird anhand eines einvernehmlichen Protokolls erstellt und während regelmäßiger FaFa-Besuche in der Apotheke überwacht, bei denen die Aufzeichnungen des Apothekers überprüft werden, um sicherzustellen, dass die Interventionen entsprechend durchgeführt werden zum Protokoll für die betreffende geringfügige Erkrankung. Dies wird es den FaFas ermöglichen, jedem teilnehmenden Apotheker Feedback zu geben, als Methode zur kontinuierlichen Verbesserung der Qualität ihrer Interventionen und der Treue zur Studie.

Umgang mit Daten Das Forschungsteam hat nur Zugriff auf anonymisierte Daten von Apothekern und Patienten. Die Daten werden aus dem IT-System SEFAC eXPERT® von SEFAC-Mitarbeitern oder Auftragnehmern extrahiert.

Einverständniserklärung Der teilnehmende Apotheker informiert die Patienten über die Studie durch ein Patienteninformationsblatt und stellt sicher, dass sie die Informationen verstehen, bevor sie ihr Einverständnis geben. Der Patient muss die Einwilligungserklärung unterschreiben (von der er auf Anfrage eine Kopie erhält), da er weiß, dass er die Studie jederzeit verlassen kann.

Datenschutz Der Schutz der Privatsphäre und die vertrauliche Behandlung personenbezogener Daten, die sich aus der Forschungstätigkeit ergeben, wird gemäß den Bestimmungen des Organgesetzes 3/2018 vom 5. Dezember über den Schutz personenbezogener Daten und die Gewährleistung digitaler Rechte gewährleistet.

Die Informationen werden verschlüsselt, anonymisiert und die Daten werden durch zufällig zugewiesene Nummern sowohl für die veröffentlichten als auch für die nicht veröffentlichten Informationen referenziert. Alle gesammelten Informationen werden im Repository der Pharmaceutical Care Research Group der Universität Granada und der Spanischen Gesellschaft für Community Pharmacy (SEFAC) gespeichert und sind nur für autorisiertes Personal zugänglich.

Ethische Aspekte / Schutz der teilnehmenden Probanden Die Studie wird gemäß den „Ethical Principles for Medical Research Involving Human Subjects“ durchgeführt, die in der Deklaration von Helsinki (Fortaleza, Oktober 2013) enthalten sind. Die Studie wird auf der Grundlage von Verfahren durchgeführt, die die Einhaltung der Standards der Guten Klinischen Praxis der ICH/BPC (International Harmonization Conference) gewährleisten. Dieses Studienprotokoll wurde am 5. Februar 2020 vom Granada Research Ethics Committee (CEI-Granada) genehmigt.

Verbreitungsplan Die nach der Studie gewonnenen Erkenntnisse werden durch die üblichen Methoden der wissenschaftlichen Verbreitung verbreitet, einschließlich Mitteilungen an Kongresse, Veröffentlichungen in wissenschaftlichen Zeitschriften und denen der Pharmaceutical Association sowie andere Online- oder elektronische Verbreitungsmittel.

Finanzielle Unterstützung Die Studie wird von der Spanischen Gesellschaft für Gemeinschaftspharmazie (SEFAC) und der Pharmazeutischen Vereinigung von Valencia (MICOF) sowie den teilnehmenden Apothekerverbänden finanziell unterstützt. Apotheker, die an diesem Programm teilnehmen, erhalten für ihre Teilnahme keine finanzielle Vergütung.