Wdrożenie obsługi drobnych dolegliwości w praktyce apteki ogólnodostępnej (INDICA+PRO)

Program wdrożeniowy INDICA+PRO na rzecz wdrożenia, integracji i trwałości wystandaryzowanej obsługi drobnych dolegliwości w zwykłej praktyce w aptece ogólnodostępnej

Kontekst Światowa Organizacja Zdrowia (WHO) stwierdziła w 2009 r., że samoopieka jest jednym z podstawowych elementów osiągania celów zdrowotnych, ponieważ ukierunkowuje i poprawia dostęp do odpowiedniego poziomu systemu opieki zdrowotnej oraz obniża koszty. Samoopieka i samoleczenie są często metodami z wyboru w leczeniu drobnych dolegliwości. Zachęcanie do samoopieki promuje poprawę wiedzy i umiejętności społeczeństwa w celu optymalizacji procesu decyzyjnego związanego ze zdrowiem. Dostęp do wysokiej jakości informacji na odpowiednim poziomie świadomości zdrowotnej jest istotnym elementem procesu samoopieki; w związku z tym pracownicy służby zdrowia, zwłaszcza farmaceuci społeczni, odgrywają zasadniczą rolę.

Drobne dolegliwości zdefiniowali Faus-Dáder i in. jako „niepoważny problem zdrowotny z natury, samoograniczający się i krótkotrwały, który nie ma związku z objawami klinicznymi innych problemów zdrowotnych pacjenta ani ze skutkami (pożądanymi lub niechcianymi) jakichkolwiek leki przyjmowane przez daną osobę. Drobne dolegliwości nie wymagają diagnozy lekarskiej i reagują lub są łagodzone przez leczenie objawowe”.

Drobne dolegliwości można leczyć w aptece lokalnej, korzystając z usługi Minor Ailment Service (MAS). W Hiszpanii MAS został zdefiniowany w 2019 r. przez „Forum Opieki Farmaceutycznej w Farmacji Społecznej” (PC-CPF) jako „profesjonalna usługa farmaceutyczna świadczona, gdy pacjent lub opiekun odwiedza aptekę społeczną, konsultując się z określonym problemem zdrowotnym i prosząc o najbardziej odpowiednie lekarstwo” . PC-CPF obejmuje prośbę pacjenta o lek bez recepty jako część MAS. Reagowanie na objawy zgłaszane przez pacjentów i rozpatrywanie próśb o leki bez recepty stanowi od 9% do 16% działalności aptek ogólnodostępnych. Działania te nie są jednak prawnie sklasyfikowane jako MAS.

Poprzednia faza programu INDICA+PRO, badanie wpływu INDICA+PRO, po raz pierwszy w Hiszpanii oceniło kliniczny, ekonomiczny i humanistyczny wpływ MAS, stwierdzając, że apteki społeczne mogą przynieść znaczne korzyści systemowi opieki zdrowotnej poprzez bardziej efektywne leczenie o drobnych dolegliwościach. Z kolei zwiększenie dostępności pacjentów do systemu opieki zdrowotnej oraz zapewnienie jego trwałości w przyszłości. W związku z tym określono następujące cele badania wdrożeniowego.

Cele Główny cel Opracowanie, wdrożenie i integracja znormalizowanego MAS w zwykłej praktyce w aptece społecznej w Hiszpanii.

Cele drugorzędne

• Ocena wyników klinicznych standaryzowanego MAS w aptece społecznej i porównanie ich z wynikami uzyskanymi podczas fazy badania wpływu INDICA+PRO Impact.
• Ocena roli i wpływu dwóch różnych modeli agentów zmian: facylitatorów farmaceutycznych (FaFas) i facylitatorów farmaceutycznych SEFAC (SeFaFas).

Metoda Projekt badania Pragmatyczne badanie z hybrydowym projektem efektywności-wdrożenia typu 3 z wykorzystaniem Ram wdrażania usług w farmacji (FISpH).

Zakres badań Badanie zostanie przeprowadzone w hiszpańskich aptekach społecznościowych. Studia będą realizowane od października 2020 do grudnia 2022.

Proces facylitacji MAS Tradycyjne szkolenie formalne nie jest skutecznym sposobem promowania zmian w zachowaniu lub praktyce zawodowej. Dlatego w tym badaniu zbadane zostanie bieżące wsparcie agentów zmian. Ci agenci zmiany będą stale monitorować i pomagać w usuwaniu barier pojawiających się podczas procesu wdrażania oraz wzmacniać facylitatorów. W związku z tym niniejsze badanie oceni role różnych modeli agentów zmiany (FaFas i SeFaFas). FaFas to specjalnie wyszkoleni farmaceuci, którzy promują zmiany w praktyce zawodowej, a ich główną funkcją jest interweniowanie i ułatwianie tej zmiany poprzez zindywidualizowane ciągłe wsparcie i pomoc dla dostawców farmaceutycznych MAS. FaFa odpowiada za prowadzenie szkoleń na miejscu oraz udzielanie opinii i porad farmaceutom, a także jest dostępna przez e-mail, telefon, WhatsApp lub wideokonferencję. FaFas będą zatrudnieni przez uczestniczące w nich Stowarzyszenie Farmaceutyczne. SeFaFa jest członkiem „Spanish Society of Community Pharmacy” (SEFAC), który zgłasza się na ochotnika do szkolenia i monitorowania uczestniczących aptek, a także uczestnikiem badania. Poziom udzielanego wsparcia jest niższy niż w przypadku FaFas. Dostawcy farmacji mogą rozwiązywać zapytania z SEFaFa za pośrednictwem poczty elektronicznej, telefonu, WhatsApp lub wideokonferencji, jednak SeFaFas nie oferuje okresowych działań następczych ani comiesięcznych wizyt na miejscu.

W trakcie cyklicznego, ciągłego i zindywidualizowanego procesu facylitacji, Agenci Zmian będą wchodzić w interakcje ze swoimi farmaceutami i aptekami, aby:

1. Zidentyfikuj czynniki wdrożeniowe i uszereguj je pod kątem działania
2. Przeanalizuj przyczyny
3. Zaprojektuj zindywidualizowane działania (strategie realizacji)
4. Zbadaj wpływ strategii (strategii)
5. Przedefiniuj strategie w oparciu o informacje zwrotne od farmaceutów i wyniki Proces facylitacji opiera się na cyklu PDSA (Obserwuj-Planuj-Ucz się-Działaj), metodzie ciągłego doskonalenia jakości zaprojektowanej w celu osiągnięcia trwałych zmian w praktyce poprzez interwencje i ciągłą ocenę .

Stowarzyszenie Farmaceutyczne (PA) i/lub SEFAC zaprosi, za pośrednictwem wielu kanałów, apteki społeczne/farmaceutów w wybranych prowincjach objętych badaniem do dobrowolnego udziału. W prowincjach, w których PA jest częścią badania, FaFa będzie zatrudniony. Wszystkie apteki zostaną zaproszone przez PA drogą mailową. W prowincjach bez uczestniczącego PA zostanie wybrany SEFaFa, a SEFAC wyśle ​​zaproszenie do udziału, również za pośrednictwem poczty elektronicznej.

Apteki będą miały dwa tygodnie na podjęcie decyzji, czy wziąć udział w badaniu. W prowincjach z uczestniczącymi AP, które mają więcej niż 25 aptek przyjmujących zaproszenie, nastąpi losowy podział na dwie grupy. Pierwsza grupa będzie się składać z maksymalnie 25 aptek i zostanie przypisana do FaFa. Druga grupa zostanie przypisana do SEFaFa. W prowincjach bez uczestniczących PA wszystkie apteki zostaną przypisane do SEFaFa. Maksymalny cel 1000 farmaceutów został ustalony ze względu na ograniczenia zasobów. Będzie istniała tylko grupa interwencyjna. Uczestniczący farmaceuta będzie musiał podpisać formularz zobowiązania, aby kwalifikować się do udziału w badaniu.

Opis interwencji farmaceuty-pacjenta w Standaryzowanym MAS

Poniżej opisano interwencję pacjenta/farmaceuty. Ogólny protokół MAS został zaczerpnięty z „Praktycznego przewodnika po usługach opieki farmaceutycznej w aptece społecznej”:

1. Wywiad z pacjentem: farmaceuta identyfikuje pacjenta i powód konsultacji oraz czy wcześniej podejmowano działania mające na celu usunięcie objawów, czy pacjent jest przepisany lub stosuje inne leki oraz czy ma jakieś alergie, nietolerancje lub inne współistniejące choroby. W stosownych przypadkach należy ustalić, czy pacjentka jest w ciąży, czy karmi piersią. Czas trwania objawu zostanie określony.
2. Ocena informacji: identyfikacja wszelkich istniejących kryteriów skierowania, problemów związanych z narkotykami (DRP) i/lub negatywnych wyników związanych z lekami (NOM).
3. Działanie: aptekarz może zaoferować lek bez recepty z odpowiednimi informacjami lub leczenie niefarmakologiczne, które może być edukacją zdrowotną, środkami higieniczno-dietetycznymi lub poradami dotyczącymi nawyków zdrowego stylu życia. Farmaceuta może również skierować pacjenta do lekarza pierwszego kontaktu, dowolnego innego pracownika służby zdrowia lub innej usługi farmaceutycznej.
4. Zapis Konsultacji w systemie Elektronicznego Rejestrowania Danych – systemie informatycznym SEFAC eXPERT®: płeć i wiek pacjenta, powód konsultacji, wszelkie wcześniejsze czynności, które zostały podjęte w celu usunięcia objawów, proponowaną interwencję i /lub działania (w tym wszelkie oferowane leczenie, jeśli dotyczy) oraz wynik MAS.

Farmaceuci społeczni przeprowadzą interwencję, stosując protokoły specyficzne dla objawów, które zostały wcześniej uzgodnione z lekarzami podstawowej opieki zdrowotnej. Protokoły te będą zawierały informacje o mniejszej dolegliwości, kryteriach skierowania, środkach zapobiegawczych i możliwych metodach leczenia (zarówno farmakologicznych, jak i niefarmakologicznych). Te protokoły specyficzne dla objawów są zawarte w systemie informatycznym SEFAC eXPERT®.

Model wdrażania usługi Aby kierować wdrożeniem MAS, zostanie zastosowany model FISpH. Model ten proponuje pięć różnych etapów.

Etapy wdrażania

• Eksploracja: przygotowanie systemu i środowiska aptecznego do wdrożenia MAS.

Ta eksploracja będzie obejmować: eksplorację systemu z potencjalnymi uczestnikami, właścicielami i dostawcami farmaceutów społecznych, którzy zostali zaproszeni do udziału, szkolenie agentów zmiany i dyskusje z kierownictwem wyższego szczebla w każdym PA i SEFAC.

• Przygotowanie: edukacja i szkolenie właścicieli aptek ogólnodostępnych i ich farmaceutów. Szkolenie obejmie podstawy nauki wdrożeniowej i protokołów klinicznych.
• Testowanie i eksploatacja: ułatwienie wdrożenia MAS i promocja jego integracji w aptece z wykorzystaniem Agentów Zmian. Informacje zwrotne na temat procesu testowania przez agentów zmiany dla dostawców. Dane dotyczące wydajności apteki/dostawcy farmaceuty i wyników pacjentów zostaną przekazane farmaceucie, agentom zmian oraz PA i SEFAC.
• Początkowa stabilność: integracja MAS z codzienną praktyką apteki i utrzymanie ciągłości w jej dostarczaniu.

Podczas każdego z etapów (eksploracja, przygotowanie, testowanie i eksploatacja oraz początkowa trwałość) FaFas i SeFaFas będą stosować strategie wdrożeniowe, aby pomóc w umiarkowanych czynnikach wdrażania (pokonanie barier, promowanie facylitatorów i zwiększenie wykorzystania procesu wdrażania). Czynniki wdrażania (bariery i ułatwienia) zostaną pogrupowane w pięć domen. Oceniony zostanie wpływ zastosowanych strategii (pogrupowanych na cztery etapy facylitacji) na czynniki wdrożeniowe.

Wskaźniki wdrażania

Ocena na różnych etapach modelu FISpH zostanie przeprowadzona zgodnie z następującymi kryteriami:

• Eksploracja (rozumiana jako liczba farmaceutów, którzy chcą wziąć udział w badaniu) oraz odsetek aptek, które przyjmą zaproszenie do udziału w badaniu.
• Przygotowanie (rozumiane jako liczba aptek, które ukończyły szkolenie w celu świadczenia Usługi i odnotowują od 1 do 4 konsultacji miesięcznie na jednego farmaceutę). Odsetek aptek, które przyjmą zaproszenie do udziału i przejdą wstępne szkolenie wdrożeniowe, zostanie obliczony w stosunku do tych, które wyraziły chęć udziału w badaniu.
• Testowanie: odsetek aptek, które ukończyły moduł wdrożenia szkolenia wstępnego dla świadczeniodawców i podjęły MAS z połową docelowych konsultacji (rekord 5 do 10 konsultacji miesięcznie na farmaceutę).
• Wdrożenie (rozumiane jako liczba aptek, które wykonują MAS na pełnej liczbie pacjentów docelowych): obliczany będzie odsetek aptek, które wykonują MAS na pełnej liczbie pacjentów docelowych (11 lub więcej konsultacji miesięcznie na farmaceutę).
• Początkowa stabilność (rozumiana jako liczba aptek, które rekrutują i wypełniają MAS dla pełnej liczby docelowych konsultacji, 11 lub więcej konsultacji miesięcznie przez kolejne 6 miesięcy): odsetek aptek, które przechodzą od etapu wdrożenia do początkowej trwałości etap zostanie obliczony.

Dane te będą pozyskiwane bezpośrednio z systemu informatycznego SEFAC eXPERT®. Sesja szkoleniowa dla agentów zmian (FaFa i SEFaFa) Odbędzie się 18-godzinne szkolenie wstępne dla FaFas i 12-godzinna sesja dla SeFaFas, obejmujące ogólne koncepcje MAS, dobre praktyki MAS w aptece wspólnotowej, pacjenta i interprofesjonalną komunikacja, dane z badania INDICA+PRO Impact, protokoły i kryteria kierowania do lekarza pierwszego kontaktu, rejestracja SEFAC eXPERT®, studia przypadków i protokół badania wdrożeniowego. FaFas i SeFaFas będą przechodzić ciągłe szkolenia, co najmniej raz w miesiącu, dotyczące cech i zadań facylitatorów zmian, takich jak rozpoznawanie barier i facylitatorów, a także projektowanie odpowiednich strategii wdrażania.

Identyfikacja czynników wdrożeniowych (barier i ułatwień) FaFas i SeFaFas otrzymają system klasyfikacji barier i ułatwień, którego będą używać jako narzędzia wspomagającego analizy podczas interakcji z ich aptekami/farmaceutami. Te interakcje/procesy zostaną udokumentowane w Elektronicznym Rejestrze Danych (EDC). System klasyfikacji składa się z adaptacji konstrukcji wymienionych w skonsolidowanych ramach badań wdrożeniowych (CFIR).

Projektowanie strategii wdrożeniowych FaFas i SeFaFas otrzymają system klasyfikacji strategii wdrożeniowych, który wykorzystają do projektowania strategii i dokumentowania w elektronicznym rejestrowaniu danych (EDC). Ten system klasyfikacji składa się z adaptacji czynności ułatwiających wymienionych przez Dogherty et al.

Sesja szkoleniowa dla farmaceutów w uczestniczących aptekach

Będą dwie opcje szkolenia dla aptekarzy:

1. FaFas przeszkoli swoich farmaceutów (maksymalnie 25 aptek), a następnie zapewni co najmniej miesięczną kontrolę.
2. SeFaFas będzie szkolić swoich farmaceutów bez wsparcia PA. Uczestniczący farmaceuci zostaną przeszkoleni przez około 6 godzin przed rozpoczęciem badania. Celem tych sesji będzie wyposażenie farmaceutów w wiedzę kliniczną i umiejętności niezbędne do przeprowadzenia MAS.

Kompetencje, które mają zostać objęte obejmują umiejętność:

• Wdrażanie MAS zgodnie z Dobrymi Praktykami Farmacji Społecznej w Hiszpanii.
• Podejmij ocenę i leczenie drobnych dolegliwości, w tym wydawanie odpowiednich leków dostępnych bez recepty.
• Posiadać techniki i umiejętności komunikacyjne do wykorzystania z pacjentami, lekarzami i innymi pracownikami służby zdrowia.
• Doradzanie i udzielanie informacji pacjentom w zakresie stosowania leków dostępnych bez recepty.
• Posiadanie wiedzy umożliwiającej odpowiednie kierowanie do innych pracowników służby zdrowia poprzez prawidłowe wykrywanie kryteriów kierowania.
• Rejestr i dokumentacja wszystkich działań związanych z MAS. Interwencja: Agenci Zmian - Grupa Badawcza Zespół badawczy zapewni szkolenia, bieżące informacje zwrotne i wsparcie dla FaFas i SeFaFas. Zespół badawczy będzie również okresowo (co najmniej raz w miesiącu) organizował spotkania grupowe w formie wideokonferencji między grupą badawczą a wszystkimi FaFas i SeFaFas. W agendzie dokonany zostanie przegląd postępów procesu wdrażania, a także rozstrzygnięcie wszelkich kwestii związanych z postępem w badaniu. Grupa badawcza przedstawi formalne raporty na temat procesu wdrażania i wyników pacjentów, które będą omawiane na tych spotkaniach. Dostępne będą również inne formy komunikacji, takie jak e-maile, rozmowy telefoniczne lub wiadomości WhatsApp. Członek grupy badawczej ma obowiązek kontaktowania się, poza tymi spotkaniami, w razie potrzeby z FaFas i SeFaFas.

Dane: Definicje operacyjne dla kluczowych zmiennych procesowych i wynikowych Zarówno proces wdrażania, jak i konsultacje z pacjentem oraz zmienne wynikowe będą mierzone na różnych etapach badania.

Zmienne: Wskaźniki realizacji

Zmienne związane z procesami i wynikami implantacji to:

• Zasięg wdrożenia. Liczba i odsetek farmaceutów na każdym etapie modelu wdrożenia, tj. przygotowania, testowania, wdrożenia i wstępnej trwałości, będzie obliczana na podstawie miesięcznych baz wydobywających dane z wykorzystaniem systemu informatycznego SEFAC eXPERT®
• Wierność usłudze (stopień, w jakim krytyczne komponenty świadczenia MAS, tj. usługa, są wykonywane zgodnie ze standardami). Wierność będzie mierzona w każdej aptece i oceniana przez FaFa poprzez odgrywanie ról i/lub inne strategie z farmaceutami.
• Integracja usługi standaryzowanej (analiza stopnia włączenia usługi do zwykłej praktyki w aptece ogólnodostępnej): będzie mierzona za pomocą szeregu wskaźników pogrupowanych w cztery wymiary: rutyna, ocena, praca zespołowa i dostępne zasoby.

Zmienna: Wskaźniki usługi Cechy społeczno-demograficzne pacjenta: płeć (zmienne dychotomiczne jakościowe), wiek (zmienna ilościowa dyskretna) oraz stan fizjologiczny, w przypadku ciąży lub laktacji.

Zmienne związane z wpływem MAS są wskaźnikami wyników dla wpływu klinicznego, ekonomicznego i humanistycznego:

• Zmienne socjodemograficzne: cechy pacjentek: płeć (zmienne jakościowe dychotomiczne), wiek (zmienna ilościowa dyskretna) oraz stan fizjologiczny, w przypadku ciąży lub laktacji.

• Zmienne kliniczne:

  • Rodzaj drobnej dolegliwości (MA) (pięć grup), czas trwania MA (zmienna ilościowa), jeśli jest to pierwsza dolegliwość pacjenta, jeśli MA była już leczona (brak/leki/środki higieniczno-dietetyczne/ jedzenie/inne).
  • Odpowiednie skierowanie (dychotomiczna zmienna jakościowa).
  • Zmiana wnioskowanego leczenia (jakościowa zmienna dychotomiczna).
  • Powód zmiany: leczenie nieodpowiednie dla drobnej dolegliwości, przeciwwskazanie, niewłaściwa dawka, interakcja, powielanie, niewłaściwa postać farmaceutyczna, działanie niepożądane, inne problemy związane z lekiem.
• Humanistyczny: pomiar jakości życia za pomocą wizualnej skali analogowej od 0 do 100.

Wizyta kontrolna pacjenta nastąpi maksymalnie do 10 dni, w zależności od rodzaju konsultacji. Działania następcze zostaną podjęte za pośrednictwem wiadomości e-mail lub osobistego spotkania z następującymi zmiennymi:

• Drobna poprawa dolegliwości: postrzeganie przez pacjenta ustąpienia MA. Zastosowana zostanie skala Likerta od 0 (brak poprawy) do 10 (całkowite ustąpienie). Dodatkowo w przypadkach, w których doszło do całkowitego ustąpienia PZ, pacjent zostanie zapytany o liczbę dni, które upłynęły od konsultacji w aptece do jego całkowitego ustąpienia.
• Ponowna konsultacja z powodu tej samej drobnej dolegliwości: w tym przypadku pacjent zostanie zapytany „Czy w przypadku tej samej drobnej dolegliwości trzeba było odbyć kolejną konsultację?”. Jeśli tak, pacjent zostanie zapytany o liczbę i rodzaj kolejnych konsultacji (np. Apteka Ogólnodostępna, Lekarz Podstawowej Opieki Zdrowotnej, SOR) oraz wynik konsultacji (z/bez leczenia farmakologicznego, z wyszczególnieniem leku, jeśli występuje).

Analiza danych Zmienne ciągłe zostaną przedstawione przy użyciu średniej i odchylenia standardowego lub mediany i percentyli w zależności od rozkładu zmiennej (do oceny normalności zostanie użyty test Kołmogorowa-Smirnowa). Zmienne kategoryczne będą podawane w procentach. Dla porównania zmiennych ciągłych zostanie przeprowadzony test T-Studenta lub test ANOVA, jeśli istnieje rozkład normalny, aw przeciwnym razie Kruskala-Wallisa. Porównanie zmiennych kategorycznych zostanie przeprowadzone za pomocą testu χ2, dokładnego testu Fishera lub, jeśli to konieczne, testu chi-kwadrat Yate'a. W celu określenia zależności między zmiennymi zależnymi (odpowiednie skierowanie, poprawa drobnej dolegliwości i późniejsza konsultacja w sprawie tego samego objawu) a zmiennymi niezależnymi wykonane zostaną modele regresji logistycznej uwzględniające zmienne o istotności statystycznej w modelu dwuwymiarowym. Dobroć dopasowania modelu zostanie zweryfikowana za pomocą testu Hosmera-Lemeshow. Poziom istotności zostanie ustalony na poziomie p <0,05. Techniki uczenia maszynowego i dużych zbiorów danych są rozważane w modelowaniu predykcyjnym.

Kontrola jakości w gromadzeniu danych Wierność farmaceutom uczestniczącym w protokole badania zostanie zaprojektowana z wykorzystaniem protokołu konsensu i monitorowana podczas okresowych wizyt FaFa w aptece, podczas których będzie przeglądana dokumentacja farmaceuty w celu zapewnienia, że ​​interwencje są przeprowadzane zgodnie do protokołu danej drobnej dolegliwości. Umożliwi to FaFas przekazanie informacji zwrotnej każdemu farmaceucie uczestniczącemu jako metoda ciągłej poprawy jakości ich interwencji i wierności badaniu.

Przetwarzanie danych Zespół badawczy będzie miał dostęp wyłącznie do pozbawionych elementów umożliwiających identyfikację danych farmaceutów i pacjentów. Dane będą pobierane z systemu informatycznego SEFAC eXPERT® przez pracowników lub wykonawców SEFAC.

Świadoma zgoda Uczestniczący farmaceuta poinformuje pacjentów o badaniu za pomocą karty informacyjnej dla pacjenta, upewniając się, że rozumieją informacje przed wyrażeniem zgody. Pacjent musi podpisać dokument Świadomej Zgody (którego kopię otrzyma na życzenie), wiedząc, że w każdej chwili może opuścić badanie.

Poufność danych Ochrona prywatności i poufne traktowanie danych osobowych wynikających z działalności badawczej będą gwarantowane zgodnie z przepisami ustawy organicznej 3/2018 z dnia 5 grudnia o ochronie danych osobowych i gwarancji praw cyfrowych.

Informacje zostaną zakodowane i zanonimizowane, a dane będą oznaczone losowo przydzielonymi numerami zarówno w przypadku informacji publikowanych, jak i niepublikowanych. Wszystkie zebrane informacje będą przechowywane w repozytorium Grupy Badawczej Opieki Farmaceutycznej Uniwersytetu w Granadzie i Hiszpańskiego Towarzystwa Farmacji Społecznej (SEFAC), dostępne tylko dla upoważnionego personelu.

Aspekty etyczne/ochrona uczestników Badanie zostanie przeprowadzone zgodnie z „Zasadami etyki badań medycznych z udziałem ludzi” zawartymi w Deklaracji Helsińskiej (Fortaleza, październik 2013). Badanie zostanie przeprowadzone w oparciu o procedury zapewniające zgodność ze standardami Dobrej Praktyki Klinicznej ICH/BPC (International Harmonization Conference). Niniejszy protokół badania został zatwierdzony przez Komisję ds. Etyki Badań w Granadzie (CEI-Granada) w dniu 5 lutego 2020 r.

Plan rozpowszechniania Wyniki uzyskane w wyniku badania będą rozpowszechniane za pomocą zwykłych metod rozpowszechniania naukowego, w tym komunikatów dla kongresów, publikacji w czasopismach naukowych i Stowarzyszenia Farmaceutycznego, a także za pomocą innych internetowych lub elektronicznych środków rozpowszechniania.

Wsparcie finansowe Badanie uzyskało wsparcie finansowe Hiszpańskiego Towarzystwa Farmacji Społecznej (SEFAC) i Stowarzyszenia Farmaceutycznego w Walencji (MICOF), a także uczestniczących stowarzyszeń farmaceutów. Farmaceuci uczestniczący w tym Programie nie otrzymają żadnej rekompensaty finansowej za swój udział.