Infektiivinen endokardiitin leikkaus perinteisillä proteettisilla läppäillä vs. kylmäsäilytetty aorttahomografti (IESCOPHO)
maanantai 17. elokuuta 2026 päivittänyt: Centre Cardiologique du Nord
Kryosäilötyt aorttahomograftit verrattuna tavanomaisiin proteettisiin läppiin tarttuvaan endokardiittiin, johon liittyy aorttaläppä: taipumuspisteiden täsmäytysanalyysi
: Todisteet viittaavat siihen, että autologinen tai allogeeninen kudos soveltuu paremmin synteettiseen materiaaliin tartunnan saaneella kentällä. Koska jotkut kirurgit eivät halua käyttää keinotekoisia vieraita materiaaleja, kuten tavanomaisia mekaanisia tai stenttisiä ksenograftiläppäproteesia, kylmäsäilytettyjä aorttahomografteja (CAH) on suositeltu, mikä paljastaa suotuisat tulokset aorttaläpän endokardiitin (AVE) leikkauksessa (1–5). Tämä näkökohta on vielä selvempi tapauksissa, joihin liittyy proteettisen läppäsydäntulehdus (PVE) ja muita monimutkaisia ja aggressiivisia vaurioita, joihin liittyy aorttajuuri ja välivulaarinen fibroosa, johon liittyy paise muodostumista. Suurin osa näistä raporteista on kuitenkin kiinnitetty yhden käden havainnointitutkimuksiin vertaamatta CAH:ta tavanomaisiin proteeseihin.
Tämän tutkimuksen avainkysymys on selvittää ero hoidon epäonnistumisessa (kuolema, toistuva aorttaläpän regurgitaatio ja uusintaleikkaus), kaikista syistä ja syyspesifisessä (sydän vs ei-sydänperäinen) kuolleisuus, sydämen vajaatoiminnan vuoksi seurannan aikana annetuissa sairaalahoidoissa (rakenteellinen/ ei-rakenteelliset läppävauriot, tromboembolia ja uusiutuva endokardiitti) potilailla, jotka saivat CAH:n verrattuna tavanomaisiin mekaanisiin tai stenttiläppäproteesiin aorttaläpän korvaamiseksi (AVR) sekundaarisen infektoivan endokardiitin (IE) vuoksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukseen osallistuva kohderyhmä sisältää potilaat, joilla on aorttaläpän endokardiitti, jolla on embolisaatioriski, sydämen vajaatoiminta ja hallitsematon infektio, joille tehdään AVR:n tai tavanomaisten mekaanisten tai stenttiläppäläppäproteesien avulla. Henkilöitä hoidettiin asianmukaisesti sovellettavien standardien mukaisesti, mukaan lukien infektion, LV-toiminnan toimintahäiriön ja sydämen vajaatoiminnan hoito. Tutkimuksiin otetut potilaat olivat NYHA:n toiminnallisia luokkaa II, III tai avohoitoa NYHA IV.
Tutkimukseen osallistuu kolme potilasryhmää. Potilaat, joita hoidettiin CAH:lla, potilaat, jotka saivat AVR:ää tavanomaisella stentoidulla ksenografilla ja AVR:n vastaanottajat, joille tehdään leikkaus mekaanisilla proteeseilla.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
760
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
France
-
Saint-Denis, France, Ranska, 93200
- Francesco Nappi
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikuiset, joilla oli aorttaläpän endokardiitti, johon liittyy tai ei ole infektio, joka ulottuu muihin sydämen rakenteisiin ja joilla oli oireita kongestiivisesta sydämen vajaatoiminnasta ja jotka eivät reagoineet lääkehoitoon ja jotka olivat kelvollisia kirurgiseen aorttaläpän vaihtoon.
AMR:n vakavuus arvioitiin transthorakaalisella kaikukardiografialla, joka suoritettiin käyttäen European Society of Echocardiography -kriteereitä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Duken kriteerit
- Hallitsematon infektio Paikallinen absessi Suuri kasvillisuus Väärä aneurysma, fisteli, PV:n irtoaminen
- Embolia Suuri kasvillisuus >10 mm, jatkuva infektio
- Sydämen vajaatoiminta Aorttajuuren, välifibroosin, keuhkopöhön, kardiogeenisen shokin esiintyminen
Poissulkemiskriteerit:
- Pediatriset
- Kaikki kaikukuvaukset IE:n puuttumisesta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kryosäilytetty aorttahomografti
Sisällytä potilaat, jotka saivat CAH:ta alkuperäisen (NVE) tai proteettisen läppäsydänsisätulehduksen (PVE) vuoksi. CAH implantoidaan käyttämällä miniroot-menettelyä. Laajennetun aorttaläpän infektion hoitoon suositellaan aorttajuuren korvaamista ja alueellisen läheisyyden rekonstruoimista. Komplisoitunut aortan IE voi aiheuttaa suuren osan aortan renkaasta tuhoutumisen, rengasmaisen absessin ja infektoituneiden pesäkkeiden kolonisoitumisen viereisissä sydämen rakenteissa (esim. Aortan juuri ja välimuotofibroosi). STS-tietokannan raportissa vuosien 2005-2011 mukaan homograftin käyttö aorttaläpän vaihdossa ensimmäistä kertaa IE:n vuoksi väheni ajan myötä (9,4 % - 5,6 %) ja uusintaleikkauksessa (37,5 % - 28,5 %). 6). Siitä huolimatta homograftia käytettiin useammin uusintaleikkauksissa kuin ensisijaisissa interventioissa (32,2 % vs 7,0 %, p < 0,0001) sekä venttiilinvaihdoissa (14,6 %) että juurivaihdoissa (53,2 %) (6). |
CAH:ta käytetään aorttajuuren rekonstruktioon ja mitro-aorttaverhon korjaamiseen (emicommando-menettely) ja se asetetaan minijuurena.
PVE-tapauksissa infektoitunut proteesi poistetaan aggressiivisesti poistamalla kaikki infektoituneet ja nekroottiset kudokset.
(7) Sepelvaltimon ostia valmistellaan aorttajuuren rekonstruktiota varten.
Monimutkaisessa läpän endokardiitissa, johon liittyy aortta- ja mitraaliläppä, voidaan käyttää kaksoishomograftia. Mitro-aortan endokardiitin välivulaarinen fibroosa on suurelta osin mukana. Paiseontelo on tarkasti rajattu ja poistettu.
ja rekonstruktioon käytetään kaksoishomograftia (komandomenettely
Muut nimet:
Stentoitu/stentoitumaton ksenografti voidaan asentaa käyttämällä erillistä tai jatkuvaa tikkaa teflonkiinnityksen kanssa tai ilman.
Biologiset venttiilit voidaan istuttaa yksinään tai yhdistettynä polyesteri- tai perikardiaaliseen laastarin kanssa, kun renkaan rekonstruointia tarvitaan.
Aggressiivisissa leesioissa, jotka vaativat juuren ja/tai välivulaarisen fibroosin rekonstruktiota, bioproteesin biojuuren valintaa bioproteesiläpän avulla pidetään hyväksyttävänä vaihtoehdona CAH:lle, vaikka sen tulisi ohjata kirurgin kokemusta.
Muut nimet:
Perinteisten mekaanisten venttiilien asettaminen voidaan suorittaa käyttämällä erillistä tai jatkuvaa tikkaa teflonpantin kanssa tai ilman.
Mekaaniset proteesit voidaan implantoida yksinään tai yhdistää polyesteri- tai sydänlihaslaastarin kanssa, kun renkaan rekonstruktio on tarpeen.
Aggressiivisissa leesioissa, jotka vaativat juuren ja/tai välivulaarisen fibroosin rekonstruktiota, proteettisen venttiiliputken valintaa mekaanisella venttiilillä pidetään hyväksyttävänä vaihtoehdona CAH:lle, vaikka se tulisi ohjata kirurgin kokemuksen perusteella.
Muut nimet:
|
|
Stentoitu/stentoitumaton ksenografti
Stentoitu/stentoitumaton ksenografti voidaan asentaa käyttämällä erillistä tai jatkuvaa ommelta teflonpantin kanssa tai ilman.
Biologisten venttiilien käyttö lisääntyi 57 %:sta 67 %:iin ensisijaisessa operaatiossa, jonka aikana mekaanisten venttiilien käyttö väheni 30 %:sta 24 %:iin.
Uusintaleikkauksissa biologisten venttiilien käyttö kasvoi 38 %:sta 52 %:iin verrattuna mekaanisten venttiilien varoituskäyttöön 20 %:sta 17 %:iin.
Homografiaa käytettiin vain 2,5 %:ssa venttiilinvaihdoista, kun taas biologista venttiiliä käytettiin 68,7 %:ssa tapauksista.
Tämä suuntaus on päinvastainen sekä NVE:ssä että PVE:ssä, aortan juuri oli mukana (6).
Renkaiden ympärillä olevien paiseiden muodostumisen ja mitro-aortan epäjatkuvuuden esiintyessä käytetään tavanomaista stentoitua/stentoitumatonta ksenograftia yhdessä synteettisen laastarin kanssa sekä NVE:lle että PVE:lle.
|
CAH:ta käytetään aorttajuuren rekonstruktioon ja mitro-aorttaverhon korjaamiseen (emicommando-menettely) ja se asetetaan minijuurena.
PVE-tapauksissa infektoitunut proteesi poistetaan aggressiivisesti poistamalla kaikki infektoituneet ja nekroottiset kudokset.
(7) Sepelvaltimon ostia valmistellaan aorttajuuren rekonstruktiota varten.
Monimutkaisessa läpän endokardiitissa, johon liittyy aortta- ja mitraaliläppä, voidaan käyttää kaksoishomograftia. Mitro-aortan endokardiitin välivulaarinen fibroosa on suurelta osin mukana. Paiseontelo on tarkasti rajattu ja poistettu.
ja rekonstruktioon käytetään kaksoishomograftia (komandomenettely
Muut nimet:
Stentoitu/stentoitumaton ksenografti voidaan asentaa käyttämällä erillistä tai jatkuvaa tikkaa teflonkiinnityksen kanssa tai ilman.
Biologiset venttiilit voidaan istuttaa yksinään tai yhdistettynä polyesteri- tai perikardiaaliseen laastarin kanssa, kun renkaan rekonstruointia tarvitaan.
Aggressiivisissa leesioissa, jotka vaativat juuren ja/tai välivulaarisen fibroosin rekonstruktiota, bioproteesin biojuuren valintaa bioproteesiläpän avulla pidetään hyväksyttävänä vaihtoehdona CAH:lle, vaikka sen tulisi ohjata kirurgin kokemusta.
Muut nimet:
Perinteisten mekaanisten venttiilien asettaminen voidaan suorittaa käyttämällä erillistä tai jatkuvaa tikkaa teflonpantin kanssa tai ilman.
Mekaaniset proteesit voidaan implantoida yksinään tai yhdistää polyesteri- tai sydänlihaslaastarin kanssa, kun renkaan rekonstruktio on tarpeen.
Aggressiivisissa leesioissa, jotka vaativat juuren ja/tai välivulaarisen fibroosin rekonstruktiota, proteettisen venttiiliputken valintaa mekaanisella venttiilillä pidetään hyväksyttävänä vaihtoehdona CAH:lle, vaikka se tulisi ohjata kirurgin kokemuksen perusteella.
Muut nimet:
|
|
Mekaaniset venttiiliproteesit
Mekaaniset proteesit voidaan asentaa käyttämällä erillistä tai jatkuvaa ommelta teflonpantin kanssa tai ilman.
Ennen vuotta 2000 mekaanisia venttiileitä käytettiin 50 prosentilla potilaista, kun se vuodesta 2009 lähtien oli 14 prosenttia.
STS-tietokannan analyysi (6) osoitti, että vuodesta 2005 vuoteen 2011 asteittainen siirtyminen biologisten venttiilien hyväksi sekä ensisijaisena leikkauksena (NVE) (73 %) että uusintaleikkauksessa (PVE) (27 %) verrattuna mekaaniseen proteesiin.
Laajennetun aorttaläpän infektion hoitoon suositellaan aorttajuuren korvaamista ja alueellisen läheisyyden rekonstruoimista.
Komplisoitunut aortan IE voi aiheuttaa suuren osan aortan renkaasta tuhoutumisen, rengasmaisen absessin ja infektoituneiden pesäkkeiden kolonisoitumisen viereisissä sydämen rakenteissa (esim.
aortan juuren ja välimuotofibroosin).
Renkaiden ympyrämäisen absessin muodostumisen ja mitro-aortan epäjatkuvuuden yhteydessä käytetään tavanomaisia mekaanisia proteeseja yhdessä synteettisen laastarin kanssa sekä NVE:lle että PVE:lle.
|
CAH:ta käytetään aorttajuuren rekonstruktioon ja mitro-aorttaverhon korjaamiseen (emicommando-menettely) ja se asetetaan minijuurena.
PVE-tapauksissa infektoitunut proteesi poistetaan aggressiivisesti poistamalla kaikki infektoituneet ja nekroottiset kudokset.
(7) Sepelvaltimon ostia valmistellaan aorttajuuren rekonstruktiota varten.
Monimutkaisessa läpän endokardiitissa, johon liittyy aortta- ja mitraaliläppä, voidaan käyttää kaksoishomograftia. Mitro-aortan endokardiitin välivulaarinen fibroosa on suurelta osin mukana. Paiseontelo on tarkasti rajattu ja poistettu.
ja rekonstruktioon käytetään kaksoishomograftia (komandomenettely
Muut nimet:
Stentoitu/stentoitumaton ksenografti voidaan asentaa käyttämällä erillistä tai jatkuvaa tikkaa teflonkiinnityksen kanssa tai ilman.
Biologiset venttiilit voidaan istuttaa yksinään tai yhdistettynä polyesteri- tai perikardiaaliseen laastarin kanssa, kun renkaan rekonstruointia tarvitaan.
Aggressiivisissa leesioissa, jotka vaativat juuren ja/tai välivulaarisen fibroosin rekonstruktiota, bioproteesin biojuuren valintaa bioproteesiläpän avulla pidetään hyväksyttävänä vaihtoehdona CAH:lle, vaikka sen tulisi ohjata kirurgin kokemusta.
Muut nimet:
Perinteisten mekaanisten venttiilien asettaminen voidaan suorittaa käyttämällä erillistä tai jatkuvaa tikkaa teflonpantin kanssa tai ilman.
Mekaaniset proteesit voidaan implantoida yksinään tai yhdistää polyesteri- tai sydänlihaslaastarin kanssa, kun renkaan rekonstruktio on tarpeen.
Aggressiivisissa leesioissa, jotka vaativat juuren ja/tai välivulaarisen fibroosin rekonstruktiota, proteettisen venttiiliputken valintaa mekaanisella venttiilillä pidetään hyväksyttävänä vaihtoehdona CAH:lle, vaikka se tulisi ohjata kirurgin kokemuksen perusteella.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Treatment failure
Aikaikkuna: 10 years]
|
The primary end point of the study is the degree of treatment failure as assessed by death, recurrent aortic valve regurgitation and reoperation
|
10 years]
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokonaiskuolleisuus
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
Tutkimuksen toissijainen päätetapahtuma on kokonaiskuolleisuuden arviointi
|
10 vuotta
|
|
Sydänkuolema
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
Tutkimuksen toissijainen päätetapahtuma on sydänkuoleman arviointi
|
10 vuotta
|
|
Ei-sydänkuolema
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
Tutkimuksen toissijainen päätetapahtuma on ei-sydänkuoleman arviointi
|
10 vuotta
|
|
Sydämen vajaatoiminnan vuoksi sairaalahoidot (HF)
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
Tutkimuksen toissijainen päätepiste on hospedalisaatioiden arviointi sydämen vajaatoimintaläpän rakenteellisesta/ei-rakenteellisesta heikkenemisestä, tromboemboliasta ja toistuvasta endokardiitista
|
10 vuotta
|
|
Merkittävät sydän- tai aivoverisuonitapahtumat (MACCE)
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
Yhdistelmä merkittävistä haitallisista sydän- tai aivoverisuonitapahtumista (kuolleisuus, aivohalvaus, myöhempi mitraaliläppäleikkaus, sairaalahoito sydämen vajaatoiminnan vuoksi tai New York Heart Association -luokituksen nousu yli yhtä), vakavia haittatapahtumia, toistuvaa aortan regurgitaatiota, elämänlaatua ja uudelleen sairaalahoitoon.
|
10 vuotta
|
|
Ekokardiografisten parametrien muutokset (LVEF)
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
Muutokset perusparametreista, mukaan lukien vasemman kammion ejektiofraktio
|
10 vuotta
|
|
Ekokardiografisten parametrien muutokset (toistuminen)
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
Toistuva kohtalainen tai vaikea aortan regurgitaatio toimenpiteen jälkeen
|
10 vuotta
|
|
Ekokardiografisten parametrien muutokset (LVEDD)
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
Muutokset lähtötasosta vasemman kammion pään diastolinen halkaisija
|
10 vuotta
|
|
Ekokardiografisten parametrien muutokset (aorttajuuren halkaisija)
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
Muutokset aortan juuren halkaisijan perusviivasta
|
10 vuotta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoidon epäonnistuminen
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
Tutkimuksen ensisijainen päätepiste on hoidon epäonnistumisen aste kuoleman, toistuvan aorttaläpän regurgitaation ja uusintaleikkauksen perusteella.
|
10 vuotta
|
|
A comparison of the incidence of reinfection in allogeneic substitutes and xenograft bioprostheses
Aikaikkuna: 10 years
|
New tracers may improve diagnostic accuracy, especially for high-risk patients.¹
Antibiotics target bacteria, making them excellent candidates for molecular imaging.
The aim of this study is to identify new, selective radiopharmaceuticals for PET and SPECT applications.
|
10 years
|
|
To assess the occurrence of reinfection in allogeneic substitutes and mechanical prostheses.
Aikaikkuna: 10 years
|
A model was used to predict how a tracer would move across a tissue sample.
The model included several types of movement, like convection, diffusion, binding to bacteria, and vascular washout.
The model also included spatial variations in bacterial density, tissue permeability, and perfusion to estimate how much of the tracer would penetrate the tissue, how much would be retained, and how much would be in the background.
The effects of diffusion, binding affinity, and clearance on the predicted tracer distribution were evaluated.
|
10 years
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Francesco Nappi, MD, Centre Cardiologique du Nord
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Nappi F, Nenna A, Petitti T, Spadaccio C, Gambardella I, Lusini M, Chello M, Acar C. Long-term outcome of cryopreserved allograft for aortic valve replacement. J Thorac Cardiovasc Surg. 2018 Oct;156(4):1357-1365.e6. doi: 10.1016/j.jtcvs.2018.04.040. Epub 2018 Apr 18.
- Olivito S, Lalande S, Nappi F, Hammoudi N, D'Alessandro C, Fouret P, Acar C. Structural deterioration of the cryopreserved mitral homograft valve. J Thorac Cardiovasc Surg. 2012 Aug;144(2):313-20, 320.e1. doi: 10.1016/j.jtcvs.2011.06.041. Epub 2011 Sep 8.
- Nappi F, Spadaccio C, Dreyfus J, Attias D, Acar C, Bando K. Mitral endocarditis: A new management framework. J Thorac Cardiovasc Surg. 2018 Oct;156(4):1486-1495.e4. doi: 10.1016/j.jtcvs.2018.03.159. Epub 2018 Apr 13. No abstract available.
- Nappi F, Spadaccio C, Acar C. Use of allogeneic tissue to treat infective valvular disease: Has everything been said? J Thorac Cardiovasc Surg. 2017 Apr;153(4):824-828. doi: 10.1016/j.jtcvs.2016.09.071. Epub 2016 Oct 24. No abstract available.
- Kim JB, Ejiofor JI, Yammine M, Camuso JM, Walsh CW, Ando M, Melnitchouk SI, Rawn JD, Leacche M, MacGillivray TE, Cohn LH, Byrne JG, Sundt TM. Are homografts superior to conventional prosthetic valves in the setting of infective endocarditis involving the aortic valve? J Thorac Cardiovasc Surg. 2016 May;151(5):1239-46, 1248.e1-2. doi: 10.1016/j.jtcvs.2015.12.061. Epub 2016 Jan 23.
- Sabik JF, Lytle BW, Blackstone EH, Marullo AG, Pettersson GB, Cosgrove DM. Aortic root replacement with cryopreserved allograft for prosthetic valve endocarditis. Ann Thorac Surg. 2002 Sep;74(3):650-9; discussion 659. doi: 10.1016/s0003-4975(02)03779-7.
- Savage EB, Saha-Chaudhuri P, Asher CR, Brennan JM, Gammie JS. Outcomes and prosthesis choice for active aortic valve infective endocarditis: analysis of the Society of Thoracic Surgeons Adult Cardiac Surgery Database. Ann Thorac Surg. 2014 Sep;98(3):806-14. doi: 10.1016/j.athoracsur.2014.05.010. Epub 2014 Jul 29.
- Nappi F, Asta L, Garufi L, Avtaar Singh SS, Benedetto U, Acar C, Fiore A. Infective endocarditis surgery using conventional prosthetic valves versus homograft: the IESCOPO study protocol. J Cardiothorac Surg. 2026 Apr 30;21(1):432. doi: 10.1186/s13019-026-04088-8.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. tammikuuta 2005
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. maaliskuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. joulukuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 14. helmikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. helmikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 23. helmikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 19. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CN-21-24
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .