Pilottitutkimus EMG-ohjatusta virtuaalitodellisuuskokemuskoulutuksesta moottoriaivohalvauksen kuntoutukseen
Aivohalvauspotilaiden hoitoon tarvitaan uusia lähestymistapoja, koska nykyinen käytäntö perustuu pätevän ammattilaisen läsnäoloon, josta on kova pula. Kuntoutustekniikat tarjoavat ainutlaatuisen ratkaisun tähän ongelmaan. Viimeaikainen teknologinen kehitys EMG-signaalin käsittelyssä tarkoittaa, että tutkijat pystyvät nyt hajottamaan EMG-tallenteita aivohalvauksen jälkeen jääneiden lihasten aktiivisuudesta. Näitä tietoja voidaan käyttää potilaan toiminnallisen tilan biomarkkereiden havaitsemiseen, mikä mahdollistaa objektiivisen toiminnan mittauksen saamisen. Näitä tietoja voidaan käyttää potilaan toipumisen ennustamiseen ja parhaan hoitotavan päättämiseen. Lisäksi tällä tekniikalla voidaan ennustaa potilaan liikeyrityksiä, joita voitaisiin käyttää virtuaalitodellisuuden käyttöliittymän ohjaamiseen, joka antaa palautetta liikeyrityksistä. Tämä voitaisiin toimittaa pelirajapinnan kautta luomalla nautinnollisen ja motivoivan kuntoutusteknologian aivohalvauspotilaille ja tarjoamalla hoitovaihtoehdon kaikkein vaikeimmille potilaille. Potilaiden liikeyritysten synkronointi haluttujen lihasryhmien sähköstimulaation kanssa voi entisestään parantaa neuroplastisuutta ja kuntoutustuloksia. Elektroniikan kehitys on tehnyt siitä niin, että sähköstimulaatiojärjestelmät ovat puettavia, kannettavia ja mukavia, yleisiä kuntoutusklinikoilla ja suuren yleisön saatavilla (https://www.surge.co.uk/).
Tällaisen lähestymistavan kliinisen pätevyyden tarkistamiseksi on suoritettava laajamittainen tutkimus (6 kuukautta). Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida EMG-toiminnan ohjaaman pelipohjaisen intervention kliinistä pätevyyttä pitkän aikavälin toiminnallisen palautumisen edistämisessä. Tutkimuksessa arvioidaan myös tekoälyalgoritmin kykyä ennustaa pitkän aikavälin palautumista varhaisissa EMG-signaaleissa havaittujen biomarkkerien perusteella. Ryhmä haluaa suorittaa laajan kokeen oppiakseen kuntoutustekniikan aiemmista virheistä, jotka eivät olleet riittävän tehokkaita johtamaan tilastollisesti merkittäviin tuloksiin, varsinkin aivohalvauspopulaation heterogeenisen luonteen vuoksi.
Tällaisen toimenpiteen vaikutus voi olla vallankumouksellinen aivohalvauspotilaille. Se tarjoaisi hoitovaihtoehdon vakaville aivohalvauspotilaille, jos sellaista ei tällä hetkellä ole. Se myös varmistaa, että kuntoutus voidaan aloittaa aikakriittisimmän ajanjakson aikana (aikaisintaan viikot aivohalvauksen jälkeen). Tällainen interventio integroituisi helposti olemassa olevaan hoitokäytäntöön ja vähentäisi jonkin verran NHS:n painetta. Pitkän aikavälin vaikutus parantaisi merkittävästi aivohalvauksesta selviytyneiden elämää ja vähentäisi merkittävästi NHS:n taakkaa.
Lisäksi tämän tekniikan vaikutukset ulottuisivat aivohalvauksen kuntoutusta pidemmälle, ja sitä voitaisiin käyttää kaikilla potilailla, joilla on mikä tahansa halvaus. Tämän testaamiseksi ja validoimiseksi tutkimusryhmä pyrkii myös sisällyttämään protokollaan pienen osan selkäydinvammapotilaista. Syy on kaksijakoinen: ne tarjoavat vaihtoehtoisen rekrytointipoolin, jossa on yksinkertaisempi vamma, joka ei myöskään aiheuta kognitiivisia häiriöitä, mikä tarkoittaa, että niistä on helpompi kerätä tietoja ja tehdä merkityksellisiä johtopäätöksiä, ja lisäksi se auttaa tukemaan tämän tekniikan voi olla hyödyllistä eri potilasryhmissä ja antaa näkemystä tulevaisuuden tutkimussuuntiin. Toiseksi sairaudeksi valittiin selkäydinvamma, sillä se on aivohalvauksen tapaan yksi suurimmista halvaussyistä, mutta vaikuttaa yleensä nuorempaan potilaspopulaatioon, joten voimme vertailla tämän hoitotavan tehokkuutta eri ikäryhmissä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintojen suunnittelu:
Päätutkimus: Interventiotutkimus, joka suoritettiin sekä akuuteilla aivohalvauspotilailla että kroonisista aivohalvauspotilailla sekä selkäydinvammapotilailla virtuaalitodellisuuteen perustuvan kuntoutushoidon käytön validoimiseksi. Ensin kerätään tiedot kontrolliryhmästä (noin 29 potilasta), jotta saadaan alustavia tuloksia. Tämän jälkeen kerätään interventioryhmätiedot (myös noin 29 potilasta) ja niitä verrataan kontrolliryhmään.
Alatutkimus: Suoritetaan päätutkimuksen kaltainen interventiotutkimus, johon lisätään toiminnallinen sähköstimulaatio. Sekä akuuttia aivohalvauspotilaita että kroonista aivohalvausta sekä selkäydinvaurioita sairastavia potilaita (noin 40 potilasta) rekrytoidaan validoimaan FES:n käyttöä virtuaalitodellisuudella kuntoutuksen aikana. Kerättyjä tietoja verrataan päätutkimuksessa kerättyihin tietoihin FES + VR -hoidon tehokkuuden arvioimiseksi verrattuna pääkontrolliryhmään, vain VR-ryhmään ja alatutkimuksen kontrolliryhmään.
Tavoitteet:
Päätutkimus: Validoida EMG-pohjaisen virtuaalitodellisuusrajapinnan käyttö motorisen toiminnan kuntoutuksessa. Selvittää, onko EMG-tiedoissa biomarkkereita, joita voidaan käyttää ennustamaan ja tiedottamaan potilaan toipumisesta. Luodaan kokeellista näyttöä kuntoutuksen optimoinnista kognitiivisen kuormituksen, motorisen tehtävän tyypin ja voimanmuodostuksen mukaan. Vertaa globaalien EMG-tietojen käyttöä hajotetun motorisen neuronitoiminnan käyttöön sen määrittämiseksi, mikä menetelmä on tehokkain kuntoutustyökalun kehittämisessä.
Osatutkimus: Vahvistaa EMG-pohjaisen virtuaalitodellisuuden ja FES-palautteen käyttöä motorisen toiminnan kuntoutuksessa. Luoda kokeellisia todisteita siitä, kuinka EMG-pohjainen virtuaalitodellisuus ja FES-palaute vaikuttavat moottorin palautumisprosessiin. Selvittää, kuinka hyvin potilaiden EMG-tietoja voidaan käyttää FES-avun ohjaussignaalina suorituskyvyn, motivaation, ponnistuksen ja palautumisen parantamisen kannalta. Selvittää, kuinka hyvin alimoottoriset ja moottorin yläpuoliset FES-impulssit parantavat pelin suorituskykyä ja kuinka pelin suorituskykyyn perustuvan FES-palautteen määrän modulointi vaikuttaa suorituskykyyn, motivaatioon, ponnistukseen ja palautumiseen.
Tulostoimenpiteet:
Päätutkimus: Ensisijainen päätepiste on Fugl Meyer Upper Extremity Assessment (FM-UE) -tutkimus kuuden kuukauden kohdalla, jota valvotaan lähtötilanteessa.
Muita tulosmittauksia ovat: Action Arm Research Test (ARAT), toiminnallinen riippumattomuusmittari (FIM), modifioitu Rankin-asteikko (mRS), sairaalan ahdistuneisuus- ja masennuksen asteikko (HADS), kasvojen kivun arviointiasteikko (F-PRS), Stanfordin väsymysasteikko. Visuaalinen numeerinen asteikko (SFVNS), potilaskyselylomakkeet (katso puolistrukturoitu haastattelu - potilaskyselylomake ), laitetallenteet (EMG-tiedot, pelin suorituskykymittarit, kuntoutukseen käytetty aika).
Osatutkimus: Tulosmittarit ovat samat osatutkimuksessa. Lisäksi potilaat täyttävät tavoitesaavutusasteikon ja motorisen aktiivisuuslokin seuratakseen tavoitteiden saavuttamista sekä käsivarren käytön määrää ja laatua. System Usability Scale- ja NASA-Task Load Index -kyselylomakkeet täytetään arvioimaan järjestelmän käytettävyyttä sekä henkistä ja fyysistä rasitusta pelin aikana FES-palautteen kanssa ja ilman. Jokainen näistä potilaiden ilmoittamista kyselylomakkeista vie vain 5 minuuttia täyttämiseen, joten se ei aiheuta huomattavaa taakkaa potilaille, mutta antaa silti tärkeää tutkimustietoa.
Väestö:
Päätutkimus: Valtuutetut terveydenhuollon ammattilaiset (HCP) tai avustajat seulotaan ja hyväksyvät 58 aivohalvauksesta selvinnyt tai selkäydinvammapotilasta.
Alatutkimus: Valtuutetut terveydenhuollon ammattilaiset (HCP) tai avustajat seulotaan ja hyväksytään 40 aivohalvauksesta selvinneestä tai selkäydinvammapotilaasta.
Kelpoisuus: Osallistujat ovat vähintään 18-vuotiaita, akuutteja/subakuutteja tai kroonisia aivohalvauksia kärsiviä, joilla on aivohalvauksen aiheuttama UL-vajaus, ja he täyttävät tässä määritellyt osallistumiskriteerit.
Kesto: Osallistujien ilmoittautuminen tutkimukseen kestää enintään 9 kuukautta. Opintojen rekrytointivaihe kestää enintään 36 kuukautta. Kokonaistutkimusjakson, analyysin ja kirjoittamisen mukaan lukien, arvioidaan kestävän 39 kuukautta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Paul Bentley
- Puhelinnumero: 02033111184
- Sähköposti: p.bentley@imperial.ac.uk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Megan Hutchings
- Puhelinnumero: 07305992813
- Sähköposti: m.hutchings19@imperial.ac.uk
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
- Kognitiivinen tila, joka mahdollistaa interventiolaitteen käytön/tuetun käytön ja osallistumisen protokollaan liittyviin koulutuksiin/arviointiin. Hoitavan lääkärin on osoitettava seulontapisteessä, muodollinen kapasiteetin arviointi suoritetaan tarvittaessa. Katso helposti luettava potilastietolomake (PIS) ja koulutusmateriaalit tukeaksesi kaikkia potilaita, joilla on erityisiä kognitiivisia ja/tai viestintätarpeita. (Potilaita, joilla on kognitiivinen vajaatoiminta, ei suljeta pois, koska tämä rajoittaisi otoksen heterogeenisuutta ja löydösten yleistettävyyttä, kun otetaan huomioon kognitiivisten heikentymien esiintyvyys aivohalvauspotilailla.)
- Aivohalvauksen diagnoosi (voi olla ensimmäinen tai seuraava aivohalvaus, yksipuolinen verenvuoto tai iskeeminen) enintään 2 viikkoa aivohalvauksen jälkeen värväyshetkellä.
- Pystyy kommunikoimaan englanniksi, eli riittää interventio- ja tulostoimenpiteiden suorittamiseen. Puhe- ja kieliterapeuttia (SLT) kuullaan tarvittaessa sen varmistamiseksi, että kaikki kohtuulliset mukautukset tehdään osallistumisen tukemiseksi.
- UL-motorinen vajaus aivohalvauksen jälkeen (kaksipuolinen/yksipuolinen) (National Institutes of Health Stroke Score (NIHSS) -kohdan 5 mukaan), distaalinen UL-teho <1 /5 Oxford Rating Scale -asteikolla (Medical Research Council Manual Muscle Testing asteikko).
- Vain osatutkimus: Osatutkimuksessa käytetään identtisiä osallistumiskriteerejä kuin päätutkimuksessa, paitsi motorisen vajaatoiminnan asteen osalta, johon hyväksytään potilaita, joiden UL-distaalinen teho on enintään 3/5.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat ovat jo ilmoittautuneet interventiohermokuntoutustutkimukseen.
- Potilaat, jotka on otettu mukaan kliinisiin tutkimuksiin, jotka ovat vasta-aiheisia samanaikaiseen osallistumiseen.
- Potilaat, joilla on epävakaat sairaudet/lääketieteelliset vasta-aiheet hoitavan lääkärin määrittämänä (näitä potilaita voidaan lähestyä myöhemmin, jos heidän tilansa paranee).
- Rekisteröidyt sokeat / joilla on kompensoimaton / korjaamaton näköhäiriö, mukaan lukien vakava laiminlyönti, joka estää heitä keskittymästä visuaalisesti annettuun palautteeseen.
- Käyttäytymis-/affektiivinen toimintahäiriö, joka voi vaikuttaa henkilön kykyyn sitoutua tutkimusprotokollaan ja/tai aiheuttaa riskin osallistuville tutkijoille (kuten seurantayhteisövierailuissa).
- Muut samanaikaiset neurologiset häiriöt, jotka vaikuttavat yläraajojen motorisiin toimintoihin (multippeliskleroosi, selkäydinvamma, olkavarsiplexus tai säteittäinen hermovaurio).
- Lakkaamaton käsi-, ranteen- tai käsikipu levossa (numeerinen kivun arviointiasteikko > 4).
- Kofeiinin nauttiminen 2 tuntia ennen arviointia (arviointi siirretään myöhempään ajankohtaan).
- Aiempi UL-vamma, johon liittyy tunnettu ja merkittävä liike-, motoriikka- tai toimintahäiriö (murtuma, niveltulehdukset, muut tunnetut tuki- ja liikuntaelinongelmat). Tai ennalta muokattu Rankin Score > 2.
- Ventraalisessa UE:ssa ilmeinen ihon tila, joka saattaa altistaa osallistujan ärsytyksen toistuvan fyysisen kosketuksen yhteydessä (kuten interventioon liittyvän).
- Seuraava MRI, joka ei vahvista aivohalvausta
- Krooniset aivohalvauspotilaat, joiden aivohalvaus tapahtui yli 2,5 vuotta sitten
- Potilaat, joiden kognitiivinen vajaatoiminta estää heitä noudattamasta ohjeita
- Vain interventioryhmä: Potilaat, joilla on hallitsematon valoherkkä epilepsia / muut neurologiset oireet, joita voi pahentaa vaadittu tarkennus LED-näyttöön / liikkuvaan kohteeseen näytöllä).
- Raskaus
Potilaat suljetaan pois TMS-arvioinnista, jos he täyttävät jonkin seuraavista lisäkriteereistä:
- Epilepsiajaksot tai aikaisemmat kouristukset tai kohtaukset
- Pyörtyminen tai pyörtyminen menneisyydessä, tulee kuvata missä tilanteissa
- Pään vamma, joka on diagnosoitu aivotärähdyksenä tai johon liittyy tajunnan menetys
- Kuulohäiriöt tai korvien soiminen
- Sisäkorvaistutteet
- Metallia aivoissa, kallossa tai muualla kehossa
- Istutettu neurostimulaattori
- Sydämentahdistin tai sydämensisäiset linjat
- Lääkkeiden infuusiolaite
- Sellaisten lääkkeiden ottaminen, jotka voivat häiritä hermoston toimintaa
- Migreenin historia
- Aiemmat neurologiset, tuki- ja liikuntaelimistön tai mielen sairaudet
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Säännölliset arvioinnit tulosarviointiosiossa kuvatulla tavalla.
Ei muuta muutosta hoitotasoon verrattuna.
|
|
|
Active Comparator: VR Interventioryhmä
Säännölliset arvioinnit tulosarviointiosiossa kuvatulla tavalla.
Säännölliset VR-harjoitukset.
|
VR-laite, jonka avulla potilas voi pelata pelejä yläraajan EMG-toiminnan perusteella.
|
|
Active Comparator: VR Intervention + FES Group
Säännölliset arvioinnit tulosarviointiosiossa kuvatulla tavalla.
Säännölliset VR-harjoitukset FES-stimulaatiolla.
|
VR-laite, jonka avulla potilas voi pelata pelejä yläraajan EMG-toiminnan perusteella.
Funktionaalinen sähköstimulaatio, jota käytetään lisäämään moottorin kiihottumista VR-kuntoutuksen aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fugl Meyerin yläraajojen arviointi
Aikaikkuna: Otettu 6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
Fugl-Meyer Assessment (FMA) on aivohalvauskohtainen, suorituskykyyn perustuva heikkenemisindeksi.
Se on suunniteltu motorisen toiminnan, tasapainon, tuntemuksen ja nivelten toiminnan arvioimiseen potilailla, joilla on aivohalvauksen jälkeinen hemiplegia.
Pisteytys perustuu suorituksen suoritukseen.
Asteikkokohteet pisteytetään kyvyn perusteella suorittaa tehtävä 3-pisteen järjestysasteikolla, jossa 0 = ei pysty, 1 = suoriutuu osittain ja 2 = suoriutuu täysin.
Asteikon kokonaispistemäärä on 226.
|
Otettu 6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Action Arm Research Test (ARAT)
Aikaikkuna: Otettu 6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
Action Research Arm Test (ARAT) on 19 kohteen havainnointimitta, jota fysioterapeutit ja muut terveydenhuollon ammattilaiset käyttävät arvioidakseen yläraajojen suorituskykyä (koordinaatiota, kätevyyttä ja toimintaa) aivohalvauksen toipumisen, aivovamman ja multippeliskleroosin potilaiden kohdalla.
ARAT:n muodostavat 19 kohdetta pisteytetään 4 pisteen järjestysasteikolla, joka vaihtelee välillä 0 (ei liikettä) 3:een (normaali).
|
Otettu 6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Toiminnallinen riippumattomuusmittari (FIM)
Aikaikkuna: Otettu 6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
Funktionaalinen riippumattomuusmittari (FIM) on väline, joka on kehitetty vamman mittaamiseksi eri väestöryhmille, eikä se ole spesifinen millekään diagnoosille.
FIM-instrumentin kokonaispistemäärä (motorisen ja kognition alaskaalan pisteiden summa) on arvo välillä 18-126.
|
Otettu 6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Modified Rankin Score (mRS)
Aikaikkuna: Otettu 6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
Modified Rankin Scale (mRS) arvioi aivohalvauksen saaneiden potilaiden vamman, ja sitä verrataan ajan mittaan toipumisen ja jatkuvan vamman asteen tarkistamiseksi.
Pistemäärä 0 ei ole vamma, 5 on vamma, joka vaatii jatkuvaa hoitoa kaikkiin tarpeisiin; 6 on kuolema.
|
Otettu 6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Sairaalan ahdistuneisuus ja masennuspisteet (HADS)
Aikaikkuna: Otettu 6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
Zigmond ja Snaith kehittivät sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusskaalan (HADS) 30 vuotta sitten mittaamaan ahdistusta ja masennusta yleisessä lääketieteellisessä potilaspopulaatiossa.
Kyselylomake sisältää seitsemän kysymystä ahdistuneisuudesta ja seitsemän kysymystä masennuksesta, maksimipistemäärä on 21, mikä tarkoittaa vakavaa.
|
Otettu 6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Faces Pain Rating Score (F-PRS)
Aikaikkuna: Otettu 6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
Asteikko näyttää sarjan kasvoja, jotka vaihtelevat iloisista kasvoista arvolla 0 tai "ei loukkaantunut" itkeviin kasvoihin arvolla 10, mikä edustaa "satuja kuin pahin kuviteltavissa oleva kipu".
Potilas valitsee kasvojen ja kirjallisten kuvausten perusteella kasvot, jotka parhaiten kuvaavat hänen kiputasoaan.
|
Otettu 6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Stanfordin väsymyksen visuaalinen numeerinen pistemäärä (SFVNS)
Aikaikkuna: Otettu 6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
Asteikko koostuu 18 kohdasta, jotka liittyvät väsymyksen subjektiiviseen kokemukseen.
Jokaisessa kohdassa vastaajia pyydetään sijoittamaan "X", joka edustaa heidän oloaan tällä hetkellä, visuaaliseen analogiseen linjaan, joka ulottuu kahden ääripään väliin (esim. "ei ollenkaan väsynyt" ja "erittäin väsynyt").
|
Otettu 6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
TMS-arvioinnit
Aikaikkuna: Otettu 6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
Onko moottorin aiheuttamia potentiaalia läsnä, kun TMS:ää sovelletaan motoriseen aivokuoreen, koska tämä antaa arvion kortikospinaalikanavan eheydestä.
|
Otettu 6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Elektroenkefalografiaarvioinnit (EEG) sEMG-arvioinneilla
Aikaikkuna: Otettu 6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
Muutokset kortikomuskulaarisessa koherenssissa, erityisesti beeta-vyöhykkeessä, on liitetty motorisen toiminnan palautumiseen.
Kortikaalisilla alueilla tallennettua aktiivisuutta verrataan perifeerisiin tallenteisiin, jotta yritetään seurata palautumista.
|
Otettu 6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Paul Bentley, Charing Cross Hospital: Neurology Consultant
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 21CX6751
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .