Pilotstudie zum EMG-gesteuerten Virtual-Reality-Experience-Training für die motorische Schlaganfall-Rehabilitation
Für die Behandlung von Schlaganfallpatienten sind neuartige Ansätze erforderlich, da die derzeitige Praxis auf die Anwesenheit qualifizierter Fachkräfte angewiesen ist, an denen ein großer Mangel besteht. Rehabilitationstechnologien bieten eine einzigartige Lösung für dieses Problem. Jüngste technologische Fortschritte in der EMG-Signalverarbeitung bedeuten, dass Forscher nun in der Lage sind, EMG-Aufzeichnungen der verbleibenden Muskelaktivität von Schlaganfallüberlebenden zu zerlegen. Diese Informationen können verwendet werden, um Biomarker des Funktionsstatus eines Patienten zu erkennen, wodurch ein objektives Maß für die Funktion erhalten werden kann. Diese Informationen könnten verwendet werden, um die Genesung des Patienten vorherzusagen und über den besten Behandlungsverlauf zu entscheiden. Darüber hinaus kann diese Technologie verwendet werden, um versuchte Patientenbewegungen vorherzusagen, die zum Ansteuern einer Virtual-Reality-Schnittstelle verwendet werden könnten, die Feedback zu Bewegungsversuchen gibt. Dies könnte über eine Gaming-Schnittstelle bereitgestellt werden, wodurch eine angenehme und motivierende Rehabilitationstechnologie für Schlaganfallpatienten geschaffen und eine Behandlungsoption für die schwersten Patienten bereitgestellt wird. Die Synchronisierung der versuchten Bewegungen des Patienten mit der elektrischen Stimulation der gewünschten Muskelgruppen kann die Neuroplastizität und die Rehabilitationsergebnisse weiter verbessern. Fortschritte in der Elektronik haben dazu geführt, dass elektrische Stimulationssysteme tragbar, tragbar und bequem sind, in Rehabilitationskliniken alltäglich und für die breite Öffentlichkeit zugänglich sind (https://www.surge.co.uk/).
Um die klinische Validität eines solchen Ansatzes zu überprüfen, muss eine groß angelegte Studie (6 Monate) durchgeführt werden. Der Zweck dieser Studie besteht darin, die klinische Gültigkeit einer spielbasierten Intervention zu bewerten, die durch EMG-Aktivität bei der Förderung einer langfristigen funktionellen Erholung angetrieben wird. Die Studie wird auch die Fähigkeit eines KI-Algorithmus bewerten, die langfristige Erholung auf der Grundlage von Biomarkern vorherzusagen, die in den frühen EMG-Signalen erkannt wurden. Das Team möchte eine groß angelegte Studie durchführen, um aus den Fehlern der Vergangenheit bei Rehabilitationstechnologien zu lernen, die nicht ausreichend leistungsstark waren, um zu statistisch signifikanten Ergebnissen zu führen, insbesondere angesichts der heterogenen Natur der Schlaganfallpopulation.
Die Auswirkungen eines solchen Eingriffs könnten für Schlaganfallpatienten revolutionär sein. Es würde eine Behandlungsoption für Patienten mit schwerem Schlaganfall bieten, wo es derzeit keine gibt. Es stellt auch sicher, dass die Rehabilitation innerhalb des zeitkritischsten Zeitraums (die ersten Wochen nach einem Schlaganfall) begonnen werden kann. Eine solche Intervention würde sich leicht in die bestehende Pflegepraxis integrieren lassen und den NHS etwas entlasten. Die langfristige Auswirkung wäre, das Leben von Schlaganfallüberlebenden erheblich zu verbessern und die Belastung des NHS erheblich zu verringern.
Darüber hinaus würden die Auswirkungen dieser Technologie über die Schlaganfallrehabilitation hinausgehen und könnten bei jedem Patienten mit jeder Form von Lähmung eingesetzt werden. Um dies zu testen und zu validieren, möchte das Studienteam auch einen kleinen Anteil von Patienten mit Rückenmarksverletzungen in das Protokoll aufnehmen. Dafür gibt es zwei Gründe: Sie bieten einen alternativen Rekrutierungspool mit einer einfacheren Verletzung, die nicht auch kognitive Beeinträchtigungen verursacht, was bedeutet, dass es einfacher ist, Daten daraus zu sammeln und aussagekräftige Schlussfolgerungen zu ziehen. Außerdem wird es dazu beitragen, dass diese Technologie unterstützt wird können bei verschiedenen Patientengruppen nützlich sein und Einblicke in zukünftige Forschungsrichtungen geben. Als zweite Erkrankung wurde eine Rückenmarksverletzung ausgewählt, da sie wie ein Schlaganfall eine der häufigsten Ursachen für Lähmungen ist, jedoch tendenziell eine jüngere Patientenpopulation betrifft, was es uns ermöglichen wird, die Wirksamkeit dieses Behandlungsansatzes in verschiedenen Altersgruppen zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studiendesign:
Hauptstudie: Eine interventionelle Studie, die sowohl bei akuten Schlaganfallpatienten als auch bei Patienten mit chronischem Schlaganfall sowie bei Patienten mit Rückenmarksverletzungen durchgeführt wurde, um den Einsatz einer auf Virtual-Reality basierenden Rehabilitationstherapie zu validieren. Zunächst werden Daten aus der Kontrollgruppe erhoben (ca. 29 Patienten), um vorläufige Ergebnisse zu generieren. Anschließend werden die Daten der Interventionsgruppe erhoben (ebenfalls ca. 29 Patienten) und mit der Kontrollgruppe verglichen.
Unterstudie: Es wird eine der Hauptstudie ähnliche interventionelle Studie mit zusätzlicher funktioneller Elektrostimulation durchgeführt. Sowohl akute Schlaganfallpatienten als auch chronische Schlaganfallpatienten sowie Patienten mit Rückenmarksverletzungen (ca. 40 Patienten) werden rekrutiert, um die Verwendung eines FES mit virtueller Realität während der Rehabilitation zu validieren. Die gesammelten Daten werden mit den in der Hauptstudie gesammelten Daten verglichen, um die Wirksamkeit der FES + VR-Therapie im Vergleich zur Hauptkontrollgruppe, der Nur-VR-Gruppe und der Kontrollgruppe der Unterstudie zu bewerten.
Ziele:
Hauptstudie: Validierung der Verwendung einer EMG-basierten Virtual-Reality-Schnittstelle zur Verwendung in der Rehabilitation der Motorik. Um festzustellen, ob in den EMG-Daten Biomarker vorhanden sind, die zur Vorhersage und Information über die Genesung des Patienten verwendet werden können. Generierung experimenteller Beweise zur Optimierung der Rehabilitation nach kognitiver Belastung, Art der motorischen Aufgabe und Krafterzeugung. Vergleich der Verwendung globaler EMG-Informationen mit der Verwendung der zerlegten Motoneuronenaktivität, um zu bestimmen, welche Methodik bei der Entwicklung eines Rehabilitationsinstruments am effektivsten ist.
Teilstudie: Validierung der Verwendung von EMG-basierter virtueller Realität und FES-Feedback in der Rehabilitation der Motorik. Um experimentelle Beweise zu generieren, die quantifizieren, wie sich EMG-basierte virtuelle Realität und FES-Feedback auf den motorischen Erholungsprozess auswirken. Um festzustellen, wie gut die EMG-Daten der Patienten als Steuersignal für die FES-Unterstützung im Hinblick auf die Steigerung von Leistung, Motivation, Anstrengung und Erholung verwendet werden können. Um zu bestimmen, wie gut submotorische und übermotorische FES-Impulse die Spielleistung verbessern und wie sich die Modulation der Menge an FES-Feedback basierend auf der Spielleistung auf Leistung, Motivation, Anstrengung und Erholung auswirkt.
Zielparameter:
Hauptstudie: Das primäre Endpunktergebnis wird die Beurteilung der oberen Extremität von Fugl Meyer (FM-UE) nach 6 Monaten sein, die für den Ausgangswert kontrolliert wird.
Zusätzliche Ergebnismessungen umfassen: Action Arm Research Test (ARAT), Functional Independence Measure (FIM), Modified Rankin Scale (mRS), Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), Faces Pain Rating Scale (F-PRS), Stanford Fatigue Visuelle Numerische Skala (SFVNS), Patientenfragebögen (siehe Dokument Halbstrukturiertes Interview – Patientenfragebogen ), Geräteaufzeichnungen (EMG-Daten, Spielleistungsmetriken, Zeit, die mit der Rehabilitation verbracht wurde).
Teilstudie: Die Ergebnismessungen sind für die Teilstudie gleich. Darüber hinaus füllen die Patienten die Zielerreichungsskala und das motorische Aktivitätsprotokoll aus, um ihre Zielerreichung sowie die Menge und Qualität der Armbenutzung zu verfolgen. Die Fragebögen System Usability Scale und NASA-Task Load Index werden ausgefüllt, um die Benutzerfreundlichkeit des Systems und die geistige und körperliche Anstrengung während des Spiels mit und ohne FES-Feedback zu bewerten. Jeder dieser von Patienten gemeldeten Fragebögen erfordert nur 5 Minuten zum Ausfüllen, sodass die Patienten nicht erheblich belastet werden, aber dennoch wichtige Forschungsinformationen liefern.
Bevölkerung:
Hauptstudie: Eine zweckmäßige Stichprobe von 58 Schlaganfall-Überlebenden oder Patienten mit Rückenmarksverletzungen wird von delegierten Gesundheitspraktikern (HCPs) oder Co-Is gescreent und genehmigt.
Unterstudie: Eine zweckmäßige Stichprobe von 40 Schlaganfall-Überlebenden oder Patienten mit Rückenmarksverletzungen wird von delegierten Gesundheitspraktikern (HCPs) oder Co-Is gescreent und genehmigt.
Teilnahmeberechtigung: Die Teilnehmer müssen 18 Jahre oder älter sein, akute/subakute oder chronische Schlaganfall-Überlebende mit UL-Beeinträchtigung, die aus dem Schlaganfall resultierte, und die hierin spezifizierten Einschlusskriterien erfüllen.
Dauer: Die Aufnahme der Teilnehmer in die Studie dauert bis zu 9 Monate. Die Studienrekrutierungsphase wird für bis zu 36 Monate geöffnet. Der gesamte Forschungszeitraum, einschließlich Analyse und Aufarbeitung, wird voraussichtlich 39 Monate dauern.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Paul Bentley
- Telefonnummer: 02033111184
- E-Mail: p.bentley@imperial.ac.uk
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Megan Hutchings
- Telefonnummer: 07305992813
- E-Mail: m.hutchings19@imperial.ac.uk
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ab 18 Jahren
- Kognitiver Status, der die Verwendung/unterstützte Verwendung des Interventionsgeräts und die Teilnahme an protokollbezogenen Schulungen/Bewertungen ermöglichen würde. Vom behandelnden Arzt zum Zeitpunkt des Screenings anzugeben, formale Beurteilung der Leistungsfähigkeit ist gegebenenfalls durchzuführen. Beziehen Sie sich auf das leicht lesbare Patienteninformationsblatt (PIS) und Schulungsmaterialien, um alle Patienten mit spezifischen kognitiven und/oder kommunikativen Bedürfnissen zu unterstützen. (Patienten mit kognitiver Beeinträchtigung werden nicht ausgeschlossen, da dies angesichts der Prävalenz kognitiver Beeinträchtigungen bei Schlaganfallpatienten die Heterogenität der Stichprobe und die Generalisierbarkeit der Ergebnisse einschränken würde.)
- Schlaganfalldiagnose (kann erster oder nachfolgender Schlaganfall, einseitige Hämorrhagie oder Ischämie sein) max. 2 Wochen nach Schlaganfall zum Zeitpunkt der Rekrutierung.
- Kann auf Englisch kommunizieren, d. h. ausreichend für die Durchführung von Interventions- und Ergebnismessungen. Ein Sprach- und Sprachtherapeut (SLT) wird bei Bedarf konsultiert, um sicherzustellen, dass alle angemessenen Vorkehrungen getroffen werden, um die Teilnahme zu unterstützen.
- Motorisches UL-Defizit nach Schlaganfall (bilateral/unilateral) (gemäß National Institutes of Health Stroke Score (NIHSS) Punkt 5), distale UL-Leistung < 1/5 auf der Oxford Rating Scale (Muskeltest-Skala des Medical Research Council).
- Nur Unterstudie: Die Unterstudie verwendet identische Einschlusskriterien wie die Hauptstudie, mit Ausnahme des Grades der motorischen Beeinträchtigung, bei der Patienten mit einer distalen UL-Stärke von bis zu 3/5 akzeptiert werden.
Ausschlusskriterien:
- Patienten nahmen bereits an einer Studie zur interventionellen Neurorehabilitation teil.
- Patienten, die in klinische Studien aufgenommen wurden, die eine gleichzeitige Aufnahme kontraindizieren.
- Patienten mit instabilem Gesundheitszustand/medizinischen Kontraindikationen, die vom behandelnden Arzt festgelegt wurden (diese Patienten können zu einem späteren Zeitpunkt angesprochen werden, falls sich ihr Zustand verbessert).
- Diejenigen, die blind/mit unkompensierten/unkorrigierten visuellen Defiziten registriert wurden, einschließlich schwerer Vernachlässigung, die sie daran hindert, sich auf visuell bereitgestelltes Feedback zu konzentrieren.
- Verhaltens-/affektive Dysfunktion, die die Fähigkeit der Person beeinträchtigen könnte, sich auf das Forschungsprotokoll einzulassen, und/oder ein Risiko für die teilnehmenden Forscher darstellen könnte (unter Umständen wie Folgebesuchen in der Gemeinde).
- Andere begleitende neurologische Erkrankungen, die die motorischen Funktionen der oberen Extremitäten beeinträchtigen (Multiple Sklerose, Rückenmarksverletzung, Plexus brachialis oder Verletzung des Radialnervs).
- Unaufhörlicher Arm-, Handgelenk- oder Handschmerz in Ruhe (Numerische Schmerzbewertungsskala > 4).
- Konsum von Koffein 2 Stunden vor der Messung (Messung wird auf einen späteren Zeitpunkt verschoben).
- Vorbestehende UL-Beeinträchtigung mit bekannter und erheblicher Störung des Bewegungsbereichs, der motorischen oder funktionellen Leistungsfähigkeit (Fraktur, arthritische Veränderungen, andere bekannte muskuloskelettale Probleme). Oder vormodifizierter Rankin-Score > 2.
- Auf dem ventralen UE sichtbarer Hautzustand, der den Teilnehmer im Zusammenhang mit wiederholtem Körperkontakt (z. B. im Zusammenhang mit dem Eingriff) dem Risiko einer Reizung aussetzen könnte.
- Nachfolgendes MRT, das den Schlaganfall nicht bestätigt
- Patienten mit chronischem Schlaganfall, deren Schlaganfall länger als 2,5 Jahre zurückliegt
- Patienten, deren kognitive Beeinträchtigung sie daran hindert, Anweisungen zu befolgen
- Nur Interventionsgruppe: Patienten mit unkontrollierter lichtempfindlicher Epilepsie/anderen neurologischen Symptomen, die durch die erforderliche Fokussierung auf den LED-Bildschirm/sich bewegende Objekte auf dem Bildschirm verschlimmert werden können).
- Schwangerschaft
Patienten werden von der TMS-Bewertung ausgeschlossen, wenn sie eines der folgenden zusätzlichen Kriterien erfüllen:
- Epilepsie-Episoden oder frühere Krampfanfälle oder Anfallsepisoden
- Ohnmachtsanfall oder Synkope in der Vergangenheit, es sollte beschrieben werden, bei welchen Gelegenheiten
- Kopftrauma, diagnostiziert als Gehirnerschütterung oder verbunden mit Bewusstseinsverlust
- Hörprobleme oder Klingeln in den Ohren
- Cochlea-Implantate
- Metall im Gehirn, Schädel oder anderswo im Körper
- Implantierter Neurostimulator
- Herzschrittmacher oder intrakardiale Leitungen
- Infusionsgerät für Medikamente
- Einnahme von Medikamenten, die die neurale Funktion beeinträchtigen können
- Geschichte der Migräne
- Frühere neurologische, muskuloskelettale oder psychische Erkrankungen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Kontrolle
Regelmäßige Bewertungen, wie im Abschnitt Ergebnisbewertung beschrieben.
Keine weitere Änderung des Pflegestandards.
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Aktiver Komparator: VR-Interventionsgruppe
Regelmäßige Bewertungen, wie im Abschnitt Ergebnisbewertung beschrieben.
Regelmäßige VR-Schulungen.
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VR-Gerät, mit dem ein Patient Spiele basierend auf der EMG-Aktivität in der oberen Extremität spielen kann.
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Aktiver Komparator: VR-Intervention + FES-Gruppe
Regelmäßige Bewertungen, wie im Abschnitt Ergebnisbewertung beschrieben.
Regelmäßige VR-Trainingseinheiten mit FES-Stimulation.
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VR-Gerät, mit dem ein Patient Spiele basierend auf der EMG-Aktivität in der oberen Extremität spielen kann.
Funktionelle elektrische Stimulation zur Steigerung der motorischen Erregbarkeit während der VR-Rehabilitation
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Das Fugl Meyer Upper Extremity Assessment
Zeitfenster: Aufgenommen 6 Monate nach der Einschreibung
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Das Fugl-Meyer-Assessment (FMA) ist ein schlaganfallspezifischer, leistungsbasierter Beeinträchtigungsindex.
Es dient zur Beurteilung der motorischen Funktion, des Gleichgewichts, der Empfindung und der Gelenkfunktion bei Patienten mit Hemiplegie nach einem Schlaganfall.
Die Bewertung basiert auf der direkten Beobachtung der Leistung.
Skalenelemente werden auf der Grundlage der Fähigkeit, das Element zu vervollständigen, unter Verwendung einer 3-Punkte-Ordnungsskala bewertet, wobei 0 = kann nicht ausgeführt werden, 1 = teilweise ausgeführt wird und 2 = vollständig ausgeführt wird.
Die insgesamt mögliche Skalenpunktzahl beträgt 226.
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Aufgenommen 6 Monate nach der Einschreibung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Aktionsarm-Forschungstest (ARAT)
Zeitfenster: Aufgenommen 6 Monate nach der Einschreibung
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Der Action Research Arm Test (ARAT) ist eine 19-Punkte-Beobachtungsmaßnahme, die von Physiotherapeuten und anderen medizinischen Fachkräften verwendet wird, um die Leistung der oberen Extremitäten (Koordination, Geschicklichkeit und Funktionsfähigkeit) bei der Genesung nach Schlaganfällen, Hirnverletzungen und Multipler Sklerose zu beurteilen.
Die 19 Elemente des ARAT werden anhand einer 4-Punkte-Ordnungsskala bewertet, die von 0 (keine Bewegung) bis 3 (normal) reicht.
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Aufgenommen 6 Monate nach der Einschreibung
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Funktionelles Unabhängigkeitsmaß (FIM)
Zeitfenster: Aufgenommen 6 Monate nach der Einschreibung
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Das Functional Independence Measure (FIM) ist ein Instrument, das als Maß für Behinderung für eine Vielzahl von Bevölkerungsgruppen entwickelt wurde und nicht diagnosespezifisch ist.
Die Gesamtpunktzahl für das FIM-Instrument (die Summe der Motor- und Kognitionssubskalen-Punktzahlen) wird ein Wert zwischen 18 und 126 sein.
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Aufgenommen 6 Monate nach der Einschreibung
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Modifizierter Rankin-Score (mRS)
Zeitfenster: Aufgenommen 6 Monate nach der Einschreibung
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Die modifizierte Rankin-Skala (mRS) bewertet die Behinderung bei Patienten, die einen Schlaganfall erlitten haben, und wird im Laufe der Zeit verglichen, um die Genesung und den Grad der anhaltenden Behinderung zu überprüfen.
Ein Wert von 0 bedeutet keine Behinderung, 5 bedeutet eine Behinderung, die eine ständige Betreuung aller Bedürfnisse erfordert; 6 ist der Tod.
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Aufgenommen 6 Monate nach der Einschreibung
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Krankenhausangst- und Depressions-Score (HADS)
Zeitfenster: Aufgenommen 6 Monate nach der Einschreibung
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Die Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) wurde vor 30 Jahren von Zigmond und Snaith entwickelt, um Angst und Depression in einer allgemeinen medizinischen Population von Patienten zu messen.
Der Fragebogen umfasst sieben Fragen zu Angst und sieben Fragen zu Depressionen, es gibt eine maximale Punktzahl von 21, was auf „schwer“ hinweist.
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Aufgenommen 6 Monate nach der Einschreibung
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Faces Pain Rating Score (F-PRS)
Zeitfenster: Aufgenommen 6 Monate nach der Einschreibung
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Die Skala zeigt eine Reihe von Gesichtern, die von einem glücklichen Gesicht bei 0 oder "kein Schmerz" bis zu einem weinenden Gesicht bei 10 reichen, was "Schmerzen wie die schlimmsten vorstellbaren Schmerzen" darstellt.
Anhand der Gesichter und schriftlichen Beschreibungen wählt der Patient das Gesicht aus, das seinen Schmerzgrad am besten beschreibt.
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Aufgenommen 6 Monate nach der Einschreibung
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Visueller numerischer Stanford-Ermüdungswert (SFVNS)
Zeitfenster: Aufgenommen 6 Monate nach der Einschreibung
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Die Skala besteht aus 18 Items, die sich auf das subjektive Ermüdungsempfinden beziehen.
Bei jedem Item werden die Befragten gebeten, entlang einer visuellen Analoglinie, die sich zwischen zwei Extremen erstreckt (z. B. von „überhaupt nicht müde“ bis „extrem müde“), ein „X“ zu setzen, das darstellt, wie sie sich derzeit fühlen.
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Aufgenommen 6 Monate nach der Einschreibung
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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TMS-Bewertungen
Zeitfenster: Aufgenommen 6 Monate nach der Einschreibung
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Ob motorisch evozierte Potenziale vorhanden sind, wenn TMS auf den motorischen Kortex angewendet wird, da dies eine Beurteilung der Integrität des Kortikospinaltraktes liefert.
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Aufgenommen 6 Monate nach der Einschreibung
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Elektroenzephalographie-Bewertungen (EEG) mit sEMG-Bewertungen
Zeitfenster: Aufgenommen 6 Monate nach der Einschreibung
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Veränderungen in der kortikomuskulären Kohärenz, insbesondere im Beta-Band, wurden mit der Wiederherstellung der motorischen Funktion in Verbindung gebracht.
Die in den kortikalen Bereichen aufgezeichnete Aktivität wird mit den peripheren Aufzeichnungen verglichen, um zu versuchen, die Erholung zu verfolgen.
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Aufgenommen 6 Monate nach der Einschreibung
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Paul Bentley, Charing Cross Hospital: Neurology Consultant
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
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Andere Studien-ID-Nummern
- 21CX6751
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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