Varhainen havaitseminen ja varhainen interventioohjelma korkean riskin potilaille invasiivisen pitkäaikaisen ventilaation välttämiseksi (PRiVENT)

Taustaa: Invasiivinen mekaaninen ventilaatio on ollut vakiohoito tehohoidossa oleville potilaille, ja sen merkitys on kasvanut erityisesti Covid-19-pandemian myötä. Iän ja multimorbiditeetin kasvaessa niiden potilaiden määrä, jotka tarvitsevat edelleen invasiivista ventilaatiota akuutin tilan hoidon jälkeen, kasvaa ilman erikoistunutta vieroitushoitoa. Tämä johtaa elämänlaadun heikkenemiseen, korkeisiin kustannuksiin ja ennen kaikkea henkilöresurssien sitomiseen.

Tavoitteet: Tämän tutkimuksen yleisenä tavoitteena on vähentää niiden potilaiden määrää, jotka on luokiteltu epäonnistuneiksi invasiivisesta ventilaatiosta vieroitettuna Saksan nykyisen pitkäaikaista vieroitusta koskevan ohjeen kategorian 3cI mukaan. Siten ensisijaiseksi päätetapahtumaksi määritellään onnistunut vieroitus invasiivisesta ventilaatiosta suuren riskin potilailla. Tätä tarkoitusta varten kehitetään ennustemalli, joka ennustaa pitkäaikaisen invasiivisen ventilaation riskiä potilailla, joita on ventiloitu jo 96 tuntia, sekä strukturoidun hoitokonseptin (PRIVENT-interventio), joka konseptisoidaan tutkimuksen aikana. tutkimuksen valmisteluvaiheessa. Lisäksi ennalta määritellyt terveystaloudelliset näkökohdat ja tutkimuksen prosessin arviointi kuvataan erillisessä eettisessä ehdotuksessa.

Menetelmät: Tämä on interventiotutkimus rinnakkaisen kontrolliryhmän kanssa Baden-Württembergissä 24 kuukauden ajan. Neljä vieroituskeskusta rekrytoi kukin 10 klinikkaa tai tehohoitoyksikköä, yhteensä 40 klinikkaa. Potilaiden mukaanottokriteerit ovat: he ovat vaatineet invasiivista ventilaatiota ≥ 96 tuntia, enintään seitsemän päivää 96. ventilaattoritunnin päättymisestä, ikä ≥ 30 vuotta, kärsii vähintään yhdestä samanaikaisesta sairaudesta tai akuutista Covid-19:stä keuhkokuume sulkematta pois hermo-lihassairauksia ilman vieroituspotentiaalia. Potilaiden riski pitkittyneestä ventilaatiosta arvioidaan ennustemallilla. Akuuttia Covid-19-keuhkokuumetta sairastavat potilaat luokitellaan itsenäisesti riskipotilaiksi ja niitä hoidetaan interventioryhmässä. On odotettavissa, että noin 1500 potilasta, joilla on kohonnut riski pitkäaikaiseen invasiiviseen ventilaatioon, saa monimutkaisen toimenpiteen interventiojakson aikana. Kontrolliryhmässä riskipotilaiden odotetun määrän arvioidaan olevan sama. Interventioiden vertaamiseksi nykyiseen hoitotasoon arvioidaan AOK Baden-Württembergin terveysväitteitä koskevat tiedot. Siten erotetaan kaikkien osallistumattomien keskusten ja Baden-Württembergin osallistuvien keskusten terveysväittämätiedot.

Tietojen analysointi: Kerätyt tutkimustiedot sekä AOK Baden-Württembergin terveysväitteitä koskevat tiedot analysoidaan kuvailevasti. Lisäksi käytetään sekoitettua logistista regressiomallia arvioitaessa ensisijaista päätetapahtumaa, onnistunutta vieroitusta invasiivisesta ventilaatiosta. Tämä malli sisältää satunnaisia ​​vaikutuksia kontrolloimaan keskusten klusterivaikutusta sekä kiinteitä vaikutuksia, jotka mukautuvat ryhmän jäsenyyteen (interventio vs. kontrolli), ikään, sukupuoleen, Covid-19:ään, aikaisempiin sairauksiin, invasiivista mekaanista ventilaatiota vaativien potilastapausten määrään. hoitokeskuksessa ja muut ennustemallin tunnistamat muuttujat. Tarvittaessa toissijaisia ​​päätepisteitä tutkitaan samalla tavalla kuin ensisijaisessa arviointimallissa.

Keskustelu: Jos tutkimuksen tulokset viittaavat muutoin pitkäaikaista invasiivista ventilaatiota tarvitsevien potilaiden ventilaatiotilanteen parantumiseen, interventiota pyritään toteuttamaan säännölliseen hoitoon.