Программа раннего выявления и раннего вмешательства у пациентов с высоким риском во избежание инвазивной длительной вентиляции (PRiVENT)

Справочная информация. Инвазивная механическая вентиляция легких была стандартной терапией для пациентов, проходящих реанимацию, и ее значение приобрело особое значение, особенно в связи с пандемией Covid-19. С увеличением возраста и полиморбидности число пациентов, которым по-прежнему требуется инвазивная вентиляция легких после лечения острого состояния, увеличивается без специализированного лечения отлучения. Это приводит к ухудшению качества жизни, высоким затратам и, прежде всего, связывает человеческие ресурсы.

Цели. Общая цель данного исследования — уменьшить число пациентов, которые были классифицированы как безуспешно отлученные от инвазивной вентиляции в соответствии с категорией 3cI текущих рекомендаций Германии по длительному отлучению от груди. Таким образом, первичная конечная точка определяется как успешное отлучение от инвазивной вентиляции у пациентов с высоким риском. С этой целью будет разработана прогностическая модель, которая будет предсказывать риск длительной инвазивной вентиляции у пациентов, которые уже находились на ИВЛ в течение 96 часов, а также структурированная концепция ухода (PRiVENT-вмешательство), которая будет концептуализирована во время подготовительный этап исследования. Кроме того, предопределенные экономические аспекты здоровья и оценка процесса исследования будут описаны в отдельном предложении по этике.

Методы: Это интервенционное исследование с параллельной контрольной группой, проводившееся в Баден-Вюртемберге в течение 24 месяцев. Каждый из четырех центров отлучения от груди наберет по 10 клиник или отделений интенсивной терапии, всего 40 клиник. Критерии включения для пациентов: наличие потребности в инвазивной вентиляции в течение ≥96 часов, не более семи дней после завершения 96-го часа ИВЛ, возраст ≥30 лет, наличие по крайней мере одного сопутствующего заболевания или острого Covid-19. пневмонии при исключении нервно-мышечных заболеваний без возможности отлучения от груди. Риск длительной вентиляции у пациентов оценивается с помощью прогностической модели. Независимо от этого, пациенты с острой пневмонией Covid-19 будут объявлены пациентами высокого риска и пролечены в группе вмешательства. Ожидается, что около 1500 пациентов с повышенным риском длительной инвазивной вентиляции получат комплексное вмешательство в период вмешательства. В контрольной группе ожидаемое количество пациентов с высоким риском оценивается таким же образом. Чтобы сравнить вмешательство с текущим стандартом медицинской помощи, будут оценены данные страховых случаев AOK Baden-Württemberg. Таким образом, проводится различие между данными о заявках на медицинское обслуживание из всех неучаствующих центров, а также участвующих центров в Баден-Вюртемберге.

Анализ данных. Собранные данные исследования, а также данные о страховых выплатах AOK Baden-Württemberg будут подвергнуты описательному анализу. Кроме того, модель смешанной логистической регрессии будет использоваться для оценки первичной конечной точки — успешного отлучения от инвазивной вентиляции. Эта модель будет включать случайные эффекты для контроля кластерного эффекта центров, а также фиксированные эффекты с поправкой на членство в группе (вмешательство или контроль), возраст, пол, Covid-19, предыдущие заболевания, количество пациентов, нуждающихся в инвазивной искусственной вентиляции легких. в лечебном центре и другие переменные, определенные моделью прогноза. Там, где это уместно, вторичные конечные точки будут изучаться аналогично модели первичной оценки.

Обсуждение: если результаты исследования укажут на улучшение ситуации с вентиляцией у пациентов, в противном случае нуждающихся в длительной инвазивной вентиляции, будет предпринята попытка внедрения вмешательства в регулярный уход.