침습적 장기 인공호흡을 피하기 위한 고위험 환자의 조기 발견 및 조기 개입 프로그램 (PRiVENT)

배경: 침습적 기계 환기는 집중 치료를 받는 환자를 위한 표준 치료법이었으며 특히 Covid-19 대유행으로 인해 중요성이 높아졌습니다. 연령과 복합상병이 증가함에 따라 급성 상태의 치료 후 침습적 인공호흡이 계속 필요한 환자의 수가 특별한 이유식 치료 없이 증가하고 있습니다. 이는 삶의 질 저하, 높은 비용으로 이어지며 무엇보다 인적 자원을 묶습니다.

목적: 이 연구의 전반적인 목적은 장기 이유식에 대한 독일의 현재 지침 범주 3cI에 따라 침습적 환기에서 성공적으로 떼지 못한 것으로 분류된 환자 수를 줄이는 것입니다. 따라서 1차 종료점은 고위험 환자의 침습적 인공호흡을 성공적으로 끊는 것으로 정의됩니다. 이를 위해 이미 96시간 동안 인공호흡을 받은 환자의 장기 침습적 인공호흡 위험을 예측하는 예후 모델과 연구의 준비 단계. 게다가, 미리 정의된 건강 경제적 측면과 연구의 과정 평가는 별도의 윤리 제안에서 설명될 것입니다.

방법: 이것은 24개월 동안 Baden-Württemberg에서 수행된 병렬 대조군과의 개입 연구입니다. 4개의 이유 센터는 각각 10개의 클리닉 또는 집중 치료실을 모집하여 총 40개의 클리닉을 모집합니다. 환자에 대한 포함 기준은 다음과 같습니다: ≥96시간 동안 침습적 환기가 필요함, 96번째 인공호흡기 시간 완료 후 7일 이내 경과, ≥30세, 적어도 하나의 동반 질환 또는 급성 Covid-19를 앓고 있음 이유 가능성 없이 신경근 질환을 배제하면서 폐렴. 장기간의 환기에 대한 환자의 위험은 예후 모델로 평가됩니다. 독립적으로 급성 Covid-19 폐렴 환자는 고위험 환자로 선언되고 개입 그룹에서 치료됩니다. 장기 침습적 환기 위험이 증가한 약 1,500명의 환자가 중재 기간 내에 복합 중재를 받을 것으로 예상됩니다. 대조군에서 예상되는 고위험 환자의 수는 동일한 것으로 추정됩니다. 개입을 현재 치료 표준과 비교하기 위해 AOK Baden-Württemberg의 의료 청구 데이터를 평가합니다. 따라서 모든 비참여 센터와 Baden-Württemberg의 참여 센터의 의료 청구 데이터를 구분합니다.

데이터 분석: 수집된 연구 데이터와 AOK Baden-Württemberg의 의료 청구 데이터를 기술적으로 분석합니다. 또한, 혼합 로지스틱 회귀 모델을 사용하여 침습적 인공호흡의 성공적인 이유인 1차 종점을 평가합니다. 이 모델은 센터의 클러스터링 효과를 제어하기 위한 무작위 효과와 그룹 구성원(개입 대 제어), 연령, 성별, Covid-19, 이전 질병, 침습적 기계 환기가 필요한 환자 수를 조정하는 고정 효과를 통합합니다. 치료 센터에서 및 예후 모델에 의해 식별된 기타 변수. 적절한 경우 2차 평가변수는 1차 평가 모델과 유사한 방식으로 탐색됩니다.

토론: 연구 결과가 장기간 침습적 인공호흡이 필요한 환자의 인공호흡 상황이 개선된 것으로 나타나면 정규 치료에 대한 개입을 모색할 것입니다.