Tidlig opdagelse og tidlig interventionsprogram hos højrisikopatienter for at undgå invasiv langtidsventilation (PRiVENT)

Baggrund: Invasiv mekanisk ventilation har været en standardbehandling for patienter i intensiv behandling og har fået større betydning især på grund af Covid-19-pandemien. Med stigende alder og multimorbiditet stiger antallet af patienter, der fortsat har behov for invasiv ventilation efter behandling af den akutte tilstand uden specialiseret fravænningsbehandling. Det fører til forringet livskvalitet, høje omkostninger og frem for alt binding af menneskelige ressourcer.

Formål: Det overordnede formål med denne undersøgelse er at reducere antallet af patienter, der er klassificeret som mislykket fravænnet fra invasiv ventilation i henhold til kategori 3cI i Tysklands nuværende retningslinje om forlænget fravænning. Det primære endepunkt er således defineret som vellykket fravænning fra invasiv ventilation hos højrisikopatienter. Til dette formål vil der blive udviklet en prognosemodel, som vil forudsige risikoen for langvarig invasiv ventilation hos patienter, der allerede har været ventileret i 96 timer sammen med et struktureret plejekoncept (PRiVENT-intervention), der vil blive konceptualiseret i løbet af undersøgelsens forberedende fase. Desuden vil foruddefinerede sundhedsøkonomiske aspekter og undersøgelsens procesevaluering blive beskrevet i et separat etisk forslag.

Metoder: Dette er et interventionsstudie med en parallel kontrolgruppe udført i Baden-Württemberg over 24 måneder. Fire fravænningscentre vil hver rekruttere 10 klinikker eller intensivafdelinger, i alt 40 klinikker. Inklusionskriterier for patienter er: at have krævet invasiv ventilation i ≥96 timer, der er ikke gået mere end syv dage siden afslutningen af ​​den 96. respiratortime, idet de er ≥30 år gamle, lider af mindst én komorbiditet eller akut Covid-19 lungebetændelse, mens neuromuskulære sygdomme uden fravænningspotentiale udelukkes. Patienternes risiko for forlænget ventilation vurderes af prognosemodellen. Uafhængigt vil patienter med akut Covid-19 lungebetændelse blive erklæret højrisikopatienter og behandlet i interventionsgruppen. Det forventes, at omkring 1500 patienter med øget risiko for langvarig invasiv ventilation vil modtage den komplekse intervention inden for interventionsperioden. I kontrolgruppen skønnes det forventede antal højrisikopatienter at være det samme. For at sammenligne interventionen med den nuværende standard for pleje, vil AOK Baden-Württembergs sundhedsanprisningsdata blive vurderet. Derved skelnes mellem sundhedskravsdata fra alle ikke-deltagende centre samt deltagende centre i Baden-Württemberg.

Dataanalyse: De indsamlede undersøgelsesdata samt AOK Baden-Württembergs sundhedsanprisningsdata vil blive analyseret beskrivende. Yderligere vil en blandet logistisk regressionsmodel blive brugt til at evaluere det primære endepunkt, vellykket fravænning fra invasiv ventilation. Denne model vil inkorporere tilfældige effekter til kontrol for klyngeeffekten af ​​centre, såvel som faste effekter, der justerer for gruppemedlemskab (intervention vs. kontrol), alder, køn, Covid-19, tidligere sygdomme, antal patienttilfælde, der kræver invasiv mekanisk ventilation på behandlingsstedet, og andre variabler identificeret af prognosemodellen. Hvor det er relevant, vil sekundære endepunkter blive udforsket på samme måde som den primære evalueringsmodel.

Diskussion: Hvis undersøgelsens resultater indikerer forbedring af ventilationssituationen for patienter, der ellers har behov for langvarig invasiv ventilation, vil der blive søgt implementering af interventionen i den almindelige pleje.