Programa de Detección e Intervención Precoz en Pacientes de Alto Riesgo para Evitar la Ventilación Invasiva a Largo Plazo (PRiVENT)

Antecedentes: La ventilación mecánica invasiva ha sido una terapia estándar para pacientes en cuidados intensivos y ha ganado importancia especialmente debido a la pandemia de Covid-19. Con el aumento de la edad y la multimorbilidad, aumenta el número de pacientes que continúan requiriendo ventilación invasiva después del tratamiento de la afección aguda sin un tratamiento de destete especializado. Esto conduce a deterioro de la calidad de vida, altos costos y, sobre todo, atasca los recursos humanos.

Objetivos: El objetivo general de este estudio es reducir el número de pacientes clasificados como desconectados sin éxito de la ventilación invasiva según la categoría 3cI de la directriz actual de Alemania sobre destete prolongado. Por lo tanto, el criterio principal de valoración se define como el destete exitoso de la ventilación invasiva en pacientes de alto riesgo. Para ello, se desarrollará un modelo de pronóstico que predecirá el riesgo de ventilación invasiva a largo plazo en pacientes que ya han sido ventilados durante 96 horas junto con un concepto de atención estructurada (PRiVENT-intervención) que se conceptualizará durante el fase preparatoria del estudio. Además, los aspectos económicos de la salud predefinidos y la evaluación del proceso del estudio se describirán en una propuesta de ética separada.

Métodos: Este es un estudio de intervención con un grupo de control paralelo realizado en Baden-Württemberg durante 24 meses. Cuatro centros de destete reclutarán cada uno 10 clínicas o unidades de cuidados intensivos, en total 40 clínicas. Los criterios de inclusión para pacientes son: haber requerido ventilación invasiva durante ≥96 horas, no haber pasado más de siete días desde la finalización de la 96ª hora de ventilación, tener ≥30 años de edad, padecer al menos una comorbilidad o Covid-19 agudo. neumonía, excluyendo enfermedades neuromusculares sin potencial de destete. El riesgo de ventilación prolongada de los pacientes se evalúa mediante el modelo de pronóstico. Independientemente, los pacientes con neumonía aguda por Covid-19 serán declarados pacientes de alto riesgo y tratados en el grupo de intervención. Se espera que alrededor de 1500 pacientes con un mayor riesgo de ventilación invasiva a largo plazo reciban la intervención compleja dentro del período de intervención. En el grupo de control, se estima que el número esperado de pacientes de alto riesgo es el mismo. Para comparar la intervención con el estándar de atención actual, se evaluarán los datos de reclamos de atención médica de AOK Baden-Württemberg. Por lo tanto, diferenciando entre los datos de reclamos de atención médica de todos los centros no participantes, así como los centros participantes en Baden-Württemberg.

Análisis de datos: Los datos recopilados del estudio, así como los datos de reclamos de atención médica de AOK Baden-Württemberg, se analizarán de forma descriptiva. Además, se utilizará un modelo de regresión logística mixta para evaluar el criterio principal de valoración, la desconexión satisfactoria de la ventilación invasiva. Este modelo incorporará efectos aleatorios para controlar el efecto de agrupamiento de centros, así como efectos fijos que se ajustan por pertenencia al grupo (intervención frente a control), edad, género, Covid-19, enfermedades previas, número de casos de pacientes que requieren ventilación mecánica invasiva. en el centro de tratamiento, y otras variables identificadas por el modelo pronóstico. Cuando corresponda, los criterios de valoración secundarios se explorarán de manera similar al modelo de evaluación principal.

Discusión: si los resultados del estudio indican una mejora en la situación de ventilación de los pacientes que requieren ventilación invasiva a largo plazo, se buscará la implementación de la intervención en la atención regular.