Programme de détection précoce et d'intervention précoce chez les patients à haut risque pour éviter la ventilation invasive à long terme (PRiVENT)

Contexte : La ventilation mécanique invasive est une thérapie standard pour les patients en soins intensifs et a gagné en importance, notamment en raison de la pandémie de Covid-19. Avec l'augmentation de l'âge et de la multimorbidité, le nombre de patients qui continuent à nécessiter une ventilation invasive après le traitement de la maladie aiguë augmente sans traitement de sevrage spécialisé. Cela conduit à une qualité de vie dégradée, à des coûts élevés et, surtout, à une immobilisation des ressources humaines.

Objectifs : L'objectif général de cette étude est de réduire le nombre de patients qui sont classés comme sevrés sans succès de la ventilation invasive selon la catégorie 3cI de la directive allemande actuelle sur le sevrage prolongé. Ainsi, le critère principal est défini comme le sevrage réussi de la ventilation invasive chez les patients à haut risque. À cette fin, un modèle de pronostic sera développé qui prédira le risque de ventilation invasive à long terme chez les patients ayant déjà été ventilés pendant 96 heures ainsi qu'un concept de soins structurés (PRiVENT-intervention) qui sera conceptualisé au cours de la phase préparatoire de l'étude. Par ailleurs, les aspects économiques de la santé prédéfinis et l'évaluation du processus de l'étude seront décrits dans une proposition éthique séparée.

Méthodes : Il s'agit d'une étude d'intervention avec un groupe témoin parallèle menée dans le Bade-Wurtemberg pendant 24 mois. Quatre centres de sevrage recruteront chacun 10 cliniques ou unités de soins intensifs, au total 40 cliniques. Les critères d'inclusion pour les patients sont : avoir nécessité une ventilation invasive pendant ≥ 96 heures, pas plus de sept jours se sont écoulés depuis la fin de la 96e heure de ventilation, être âgé de ≥ 30 ans, souffrir d'au moins une comorbidité ou d'un Covid-19 aigu pneumonie tout en excluant les maladies neuromusculaires sans potentiel de sevrage. Le risque de ventilation prolongée des patients est évalué par le modèle de pronostic. Indépendamment, les patients atteints de pneumonie aiguë Covid-19 seront déclarés patients à haut risque et traités dans le groupe d'intervention. On s'attend à ce qu'environ 1 500 patients présentant un risque accru de ventilation invasive à long terme reçoivent l'intervention complexe au cours de la période d'intervention. Dans le groupe témoin, le nombre attendu de patients à haut risque est estimé être le même. Pour comparer l'intervention avec la norme de soins actuelle, les données sur les demandes de soins de santé de l'AOK Baden-Württemberg seront évaluées. Ainsi, différenciation entre les données sur les demandes de soins de santé de tous les centres non participants et des centres participants du Bade-Wurtemberg.

Analyse des données : les données de l'étude collectées ainsi que les données sur les demandes de remboursement de soins de santé de l'AOK Baden-Württemberg seront analysées de manière descriptive. De plus, un modèle de régression logistique mixte sera utilisé pour évaluer le critère d'évaluation principal, le sevrage réussi de la ventilation invasive. Ce modèle intégrera des effets aléatoires pour contrôler l'effet de regroupement des centres, ainsi que des effets fixes ajustés pour l'appartenance au groupe (intervention vs contrôle), l'âge, le sexe, le Covid-19, les maladies antérieures, le nombre de cas de patients nécessitant une ventilation mécanique invasive au centre de traitement, et d'autres variables identifiées par le modèle de pronostic. Le cas échéant, les critères d'évaluation secondaires seront explorés de la même manière que le modèle d'évaluation principal.

Discussion : Si les résultats de l'étude indiquent une amélioration de la situation de ventilation des patients nécessitant autrement une ventilation invasive à long terme, la mise en œuvre de l'intervention dans les soins réguliers sera recherchée.