高风险患者的早期发现和早期干预计划，以避免有创长期通气 (PRiVENT)

背景：有创机械通气一直是接受重症监护患者的标准疗法，尤其是在 Covid-19 大流行期间，它变得越来越重要。 随着年龄的增长和合并症的增加，在急性病症治疗后继续需要有创通气而没有专门的脱机治疗的患者人数增加。 这会导致生活质量下降、成本高昂，最重要的是会占用人力资源。

目的：本研究的总体目标是减少根据德国现行延长脱机指南的 3cI 类分类为有创通气脱机失败的患者数量。 因此，主要终点定义为高危患者成功脱离有创通气。 为此，将开发一个预后模型，该模型将预测已经通气 96 小时的患者长期有创通气的风险以及将在研究的准备阶段。 此外，预定义的健康经济方面和研究的过程评估将在单独的伦理提案中进行描述。

方法：这是一项干预研究，在巴登-符腾堡州进行了超过 24 个月的平行对照组。 4家断奶中心各招募10个门诊或重症监护室，共计40个门诊。 患者的入选标准是：需要有创通气≥96 小时，自完成第 96 个呼吸机小时后不超过 7 天，年龄≥30 岁，患有至少一种合并症或急性 Covid-19肺炎，同时排除没有断奶可能性的神经肌肉疾病。 患者的长时间通气风险由预后模型评估。 独立地，急性 Covid-19 肺炎患者将被宣布为高危患者并在干预组中接受治疗。 预计约1500名长期有创通气风险增加的患者将在干预期内接受复杂干预。 在对照组中，估计高风险患者的预期数量是相同的。 为了将干预措施与当前的护理标准进行比较，将评估 AOK Baden-Württemberg 的医疗保健索赔数据。 因此，区分来自巴登-符腾堡州所有非参与中心和参与中心的医疗保健索赔数据。

数据分析：将对收集到的研究数据以及 AOK Baden-Württemberg 的医疗保健索赔数据进行描述性分析。 此外，混合逻辑回归模型将用于评估主要终点，即成功脱离有创通气。 该模型将结合随机效应来控制中心的集群效应，以及针对组成员（干预与控制）、年龄、性别、Covid-19、既往疾病、需要有创机械通气的患者病例数进行调整的固定效应在治疗中心，以及预后模型确定的其他变量。 在适当的情况下，将以与主要评估模型类似的方式探索次要终点。

讨论：如果研究结果表明需要长期有创通气的患者通气情况有所改善，则将寻求对常规护理实施干预。