Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Erector Spina Plane Blockin (ESPB) tehokkuuden arviointi potilailla, joilla on lanneradikulopatia

keskiviikko 5. helmikuuta 2025 päivittänyt: Bezmialem Vakif University
Tässä Anesthesia-julkaisussa Chin et al. jolloin paikallispuudutetta ruiskutetaan tasoon erector spinae -lihaksen alapuolelle kivun lievittämiseksi vatsaleikkauksessa. Tämän jälkeen salpaa on käytetty menestyksekkäästi moniin seurauksiin, kuten postherpeettiseen neuralgiaan, rintakehän ja vatsan kroonisen tai akuutin kivun hoitoon, kylkiluiden murtumiin, rintaleikkauksiin, krooniseen syöpäkipuun jne. Kuolleet ja radiologiset tiedot osoittivat, että kudokseen ruiskutettua kontrastia taso syvälle erector spinae -lihakseen ja pinnallinen poikittaisiin prosesseihin ja poikkisuuntaisiin sidekudoksiin tunkeutuu etupuolelta nukuttaakseen selkäydinhermoja. Ja jotkin kadeveriset tutkimukset johtivat siihen, että sekä rintakehän selkäydinhermojen selkä- että ventraalinen rami oli merkitty väriaineella ESPB:n jälkeen. Jotkut tutkimukset osoittivat jopa, että väriaine ulottui epiduraalitilaan. Tällä tavalla oletamme, että ESPB voisi olla tehokas radikulopatian kipuun.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Forero et ai. ehdotti vuonna 2016 interfassiaalista lohkoa kivunlievitykseen potilaille, jotka kärsivät kroonisesta rintakipusta ja joka koostuu paikallispuudutuksen ruiskeesta erector spinae plane (ESP) sisällä. Kuten kirjoittajat totesivat alkuperäisessä työssään, tämän tekniikan löytö oli satunnaista, mutta myöhemmät havainnot osoittivat, että tällä "satunnaisella" tekniikalla oli laaja valikoima mahdollisia indikaatioita paitsi rintakehän alueelle, myös kroonisesta akuuttiin traumaattiseen kipuun. rintakehän leikkauksista ortopedisiin leikkauksiin, lapsista iäkkäisiin potilaisiin.

Tähän lohkoon osallistuu kolme lihasryhmää: erector spinae lihasryhmä, poikittais-selkärangan lihasryhmä ja levatores rostrum. Erector spinae -lihakset eivät ole yksittäinen lihas, vaan todella monimutkainen lihasryhmä, jonka muodostavat ileocostalis-lihakset, longissimus-lihakset ja selkäydinlihakset. Nämä lihakset yhdistävät selän luun osia toisiinsa: spinous-prosessin ja poikittaisprosesseja, kylkiluita kylkilukuun ja poikittaisprosesseja poikittaisprosesseihin. Syvällä tähän lihasryhmään löytyy poikittais-selkäydinlihasryhmä, joka yhdistää poikittaisprosesseja spinous (semispinalis, multifidus, rotatores) ja vielä syvemmällä ovat levatores rostrum, jotka ovat peräisin poikittaisprosesseista ja asettuvat kylkiluihin. Yhdessä kaikki nämä lihakset toimivat geometrisena rakenteena, joka helpottaisi paikallispuudutuksen leviämistä.

ESP-salpauksen terapeuttinen vaikutus johtuu paikallispuudutuksen kallo-kaudaalista leviämisestä useille nikamatasoille muskulofassiaalisessa tasossa syvälle erector spinae -lihakseen, johon liittyy diffuusio eteenpäin vierekkäisiin paravertebraalisiin ja kylkiluiden välisiin tiloihin, joissa paikallispuudutusaine vaikuttaa sitten selkäydinhermojen vatsa- ja selkäranka. Myöhempi ymmärrys siitä, että erector spinae -lihas ulottuu lannerangasta kohdunkaulan selkärangaan, johti ESP-blokauksen ekstrapolointiin monille eri indikaatioille kehon eri alueilla.

Koska Foreron vuonna 2016 tekemän ehdotuksen jälkeen monet tutkijat kokeilivat menestyksekkäästi ESPB:tä ensisijaisesti postoperatiivisessa kivussa ja akuutin traumakivun hoidossa. Viime aikoina on tehty joitain tutkimuksia, joissa on keskitytty tuki- ja liikuntaelimistön aiheuttamiin kipuihin, kuten myofaskiaalinen kipuoireyhtymä, krooninen olkapääkipu/jäätynyt olkapää jne. Tällä tavalla oletamme, että ESPB voisi olla tehokas vähentämään kipua tehokkaasti lyhyessä hoitoajassa. Ja kun otetaan huomioon muut radikulopatian kivun selkärangan interventiot, kuten transforaminaaliset/epiduraaliset tukokset, vaativat osaavampaa tavaraa, skooppilaitetta ja sille erityisen paikan. Koska ESPB voidaan tehdä ultraäänellä ja tarvitsee vähemmän tavaraa, uskomme myös, että se voi olla kustannustehokkaampi hoitovaihtoehto radikulopatian kipuun.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Istanbul, Turkki
        • Bezmialem Vakıf University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18-75
  • MRI-todettu radikulopatia
  • NRS-kiputason tulee olla vähintään 4 tai enemmän

Poissulkemiskriteerit:

  • Synnynnäiset tai hankitut muskulospinaaliset epämuodostumat
  • Raskaus tai imetys
  • Systeemiset tulehdukselliset tai tartuntataudit
  • Potilaat, joilla on suuri verenvuotoriski (kumadiinin käyttö jne.)
  • Pahanlaatuisuus
  • Neuromuskulaariset sairaudet
  • Epävakaa psykiatrinen tila
  • Potilas saa kaikenlaista interventiota (transforaminaaliset tai epiduraaliset injektiot, radiotaajuushoito jne.) kivun lähteeseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventio
Potilaat, jotka saavat ESPB:n, NSAIDin ja harjoitusohjelman
Menettely: Erector Spinae Plane Block
Erector spinae block (ESB) on ultraääniohjattu interfassiaalinen tasolohko. Paikallispuudutusaine ruiskutetaan ultraääniohjauksella pinnasta poikittaiseen prosessiin ja syvälle erector spinae -lihasryhmään
Lääke: NSAID
Ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet (NSAID) ovat lääkkeitä, joita käytetään laajalti kivun lievittämiseen ja tulehduksen vähentämiseen.
Muut nimet:
  • Tulehdusta estävä/kipulääkehoito
Käyttäytyminen: Kotiharjoitusohjelma
Kotiharjoitusohjelma sisältää joitain venyttelyjä, jotka auttavat lievittämään kipua auttamalla poistamaan stressiä alaselästä ja lantiosta, vakautusharjoituksia ja asentoharjoituksia.
Muut nimet:
  • Harjoittele
Active Comparator: Ohjaus
Potilaat, jotka saavat vain tulehduskipulääkkeitä ja harjoitusohjelmaa
Lääke: NSAID
Ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet (NSAID) ovat lääkkeitä, joita käytetään laajalti kivun lievittämiseen ja tulehduksen vähentämiseen.
Muut nimet:
  • Tulehdusta estävä/kipulääkehoito
Käyttäytyminen: Kotiharjoitusohjelma
Kotiharjoitusohjelma sisältää joitain venyttelyjä, jotka auttavat lievittämään kipua auttamalla poistamaan stressiä alaselästä ja lantiosta, vakautusharjoituksia ja asentoharjoituksia.
Muut nimet:
  • Harjoittele

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun arviointi
Aikaikkuna: Muutos perustilan NPRS:stä 1. ja 3. kuukaudessa
Numeerinen kivun arviointiasteikko (NPRS) on subjektiivinen mitta, jolla yksilöt arvioivat kipunsa yhdentoista pisteen numeerisella asteikolla. Asteikko koostuu 0:sta (ei kipua ollenkaan) 10:een (pahin kuviteltavissa oleva kipu). Numeeriset arviointiasteikot ovat osoittaneet korkeita korrelaatioita muiden kivunarviointityökalujen kanssa useissa tutkimuksissa. Myös sen käytön kannattavuus ja hyvä vaatimustenmukaisuus on todistettu.
Muutos perustilan NPRS:stä 1. ja 3. kuukaudessa
Health Assessment Questionnaire (HAQ)
Aikaikkuna: Muutos perustason HAQ:sta 1. ja 3. kuukauden kohdalla

HAQ kehitettiin kattavaksi mittaustuloksen potilaille, joilla on monenlaisia ​​reumasairauksia. Sitä on sovellettu myös ihmissairauksista kärsivillä potilailla ja normaalia ikääntymistä koskevissa tutkimuksissa. Sitä olisi pidettävä pikemminkin yleisenä kuin sairauskohtaisena välineenä. Sen painopiste on itse raportoituissa potilaslähtöisissä tulosmittauksissa prosessimittausten sijaan.

Avustajat ja laitteet on kohdistettu tiettyihin 8 HAQ-osioon seuraavasti:

Pukeutuminen: Pukeutumiseen käytettävät laitteet (nappikoukku, vetoketjun veto, kengän sarvi jne.) Nouseva: Erikoistuoli tai koottu tuoli Syöminen: Kastettu tai erikoisvälineet Kävely: keppi, kävelijä, kainalosauvat, pyörätuoli Hygienia: kylpyammetanko, pitkävartinen laitteet kylpyhuoneessa, Korotettu wc-istuin Ulottuvuus: Pitkävartiset laitteet ulottuville Kädensija: Purkinavaaja aiemmin avatuille purkeille Pistemäärä kussakin osiossa on 0 (ilman vaikeuksia) 3:een (ei onnistu). Jokaiselle osuudelle annettu pistemäärä on osion huonoin pistemäärä.
Muutos perustason HAQ:sta 1. ja 3. kuukauden kohdalla
Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire
Aikaikkuna: Muutos lähtötason ODI:sta 1. ja 3. kuukaudessa

Oswestry Disability Index (ODI) on indeksi, joka on johdettu Oswestry Low Back Pain Questionnaire -kyselystä, jota lääkärit ja tutkijat käyttävät laskeakseen vammaisuutta alaselkäkipujen vuoksi. Itsetäytetty kyselylomake sisältää kymmenen aihetta, jotka koskevat kivun voimakkuutta, nostoa ja hoitokykyä. itse, kyky kävellä, kyky istua, seksuaalinen toiminta, kyky seistä, sosiaalinen elämä, unen laatu ja kyky matkustaa.

Kutakin aihekategoriaa seuraa 6 väitettä, jotka kuvaavat erilaisia ​​mahdollisia skenaarioita potilaan elämässä ja potilas tarkistaa väitteen, joka muistuttaa hänen tilannettaan eniten. Jokainen kysymys pisteytetään asteikolla 0-5, jolloin ensimmäinen väite on nolla ja osoittaa vähiten vammaisuutta ja viimeinen lause 5 tarkoittaa vakavinta vammaa. Kaikkien vastattujen kysymysten pisteet lasketaan yhteen ja kerrotaan sitten kahdella, jotta saadaan indeksi (alue 0-100). Nolla rinnastetaan ei-vammaisuuteen ja 100 on suurin mahdollinen vamma.
Muutos lähtötason ODI:sta 1. ja 3. kuukaudessa
Roland-Morris Disability Questionnaire
Aikaikkuna: Muutos lähtötason RMQ:sta 1. ja 3. kuukaudessa

RMQ on itsehallinnollinen vammaisuusmittari, jossa korkeampi vammaisuus heijastuu suurempina lukuina 24 pisteen asteikolla. RMQ:n on osoitettu tuottavan luotettavia mittauksia, jotka ovat päteviä vamman tason päättelemiseen, ja olevan herkkä ajan mittaan muutoksille potilasryhmissä, joilla on alaselkäkipuja. Kyselyyn osallistuva potilas on samaa tai eri mieltä näiden väitteiden kanssa (Kyllä/Ei).

Lopullinen pistemäärä 24:stä edustaa alaselkäkivuista johtuvan vamman astetta. Enimmäispistemäärä 24 osoittaa suurimman vamman asteen selkäkivuista. Tätä pistemäärää voidaan käyttää selkäkipuista kärsivien potilaiden kivun ja oireiden seuraamiseen ajan myötä.
Muutos lähtötason RMQ:sta 1. ja 3. kuukaudessa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lomber-liikkeen alueella (ROM)
Aikaikkuna: Muutos Baseline Lomber ROM:ista 1. ja 3. kuukauden kohdalla

Lannerangan normaali aktiivinen liikealue on seuraava:

Taivutus: 70-90* Ulosveto: 30* Lateraalinen taivutus: 30* Kierto: 30* Lannerangan liikeradan pieneneminen johtuu enimmäkseen lihasten/faskian kiinnittymisestä ja liikkuvuuttasi rajoittavasta kireydestä. Toinen todennäköisempi skenaario on kiinnitys nikamaan tai muu kivun syy. Liikkeenrajoitus ja lihaskireys esiintyvät usein yhdessä, mutta voivat olla myös erillisiä.
Muutos Baseline Lomber ROM:ista 1. ja 3. kuukauden kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Bezmialem Vakif University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. elokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. marraskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 2. helmikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 20. helmikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 2. maaliskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. helmikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 13.01.2022-E.46715-23/1

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa