Evaluación de la eficacia del bloqueo del plano erector de la columna (ESPB) en pacientes con radiculopatía lumbar
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Forero et al. propuso en 2016 un bloqueo interfascial para proporcionar analgesia a pacientes con dolor torácico crónico consistente en una inyección de anestésico local en el interior del plano erector de la columna (ESP). Como afirman los autores en su trabajo original, el descubrimiento de esta técnica fue casual, pero las observaciones posteriores mostraron que esta técnica "casual" tenía una amplia gama de posibles indicaciones no solo en el área torácica sino que variaba desde el dolor traumático crónico hasta el agudo, desde cirugía torácica a ortopédica, desde niños hasta pacientes de la tercera edad.
Hay tres grupos de músculos involucrados en este bloque: el grupo de músculos erectores de la columna, el grupo de músculos transverso-espinales y el grupo de músculos elevadores de la tribuna. Los músculos erectores de la columna no son un solo músculo, sino un grupo muscular realmente complejo formado por los músculos ileocostales, los músculos longísimos y los músculos espinosos. Estos músculos unen los componentes óseos de la espalda entre sí: la apófisis espinosa con la apófisis espinosa, la costilla con la costilla y la apófisis transversa con la apófisis transversa. las apófisis espinosas (semiespinalis, multifidus, rotatores), y más profundas aún están las levatores rostrum, que se originan en las apófisis transversas y se insertan en las costillas. Juntos, todos estos músculos actúan como una estructura geométrica que facilitaría la difusión del anestésico local.
El efecto terapéutico del bloqueo ESP se atribuye a la difusión cráneo-caudal del anestésico local sobre múltiples niveles vertebrales en el plano musculofascial profundo al músculo erector de la columna, acompañado de difusión anteriormente hacia los espacios paravertebrales e intercostales contiguos, donde el anestésico local actúa sobre las ramas ventral y dorsal de los nervios espinales. La comprensión posterior de que el músculo erector de la columna se extiende desde la columna lumbar hasta la columna cervical condujo a la extrapolación del bloqueo ESP para muchas indicaciones diferentes en diferentes regiones del cuerpo.
Después de la propuesta de Forero en 2016, muchos investigadores probaron con éxito la ESPB principalmente en el manejo del dolor postoperatorio y del dolor traumático agudo. Más recientemente, se han realizado algunos estudios centrados en el dolor de origen musculoesquelético, como el síndrome de dolor miofascial, el dolor crónico de hombro/hombro congelado, etc. De esta manera, planteamos la hipótesis de que la ESPB podría ser efectiva para reducir el dolor de manera efectiva en un tiempo de tratamiento corto. Y teniendo en cuenta otras intervenciones espinales para el dolor de radiculopatía, como los bloqueos transforaminal/epidural, se requiere un equipo más especializado, un dispositivo de copia y un lugar especial para ello. Dado que la ESPB se puede realizar mediante ultrasonografía y necesita menos material, también creemos que puede ser una opción de tratamiento más rentable para el dolor de la radiculopatía.
Tipo de estudio
Fase
- Fase temprana 1
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo
- Bezmialem Vakıf University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 18 y 75
- Radiculopatía comprobada por resonancia magnética
- El nivel de dolor en NRS debe ser al menos 4 y superior
Criterio de exclusión:
- Deformidades musculoespinales congénitas o adquiridas
- Embarazo o lactancia
- Enfermedades sistémicas inflamatorias o infecciosas
- Pacientes con alto riesgo de sangrado (uso de coumadin, etc.)
- Malignidad
- enfermedades neuromusculares
- Condición psiquiátrica inestable
- El paciente recibe cualquier tipo de intervención (inyecciones transforaminales o epidurales, tratamiento de radiofrecuencia, etc.) en la fuente del dolor.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención
Pacientes que recibirán ESPB, NSAID y programa de ejercicios
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El bloqueo del erector de la columna (ESB) es un bloqueo del plano interfascial guiado por ultrasonido.
El anestésico local se inyecta guiado por ultrasonido superficial al proceso transverso y profundo al grupo de músculos erectores de la columna.
Los medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE) son medicamentos que se usan ampliamente para aliviar el dolor y reducir la inflamación.
Otros nombres:
El programa de ejercicios en el hogar incluirá algunos estiramientos que ayudan a aliviar el dolor al ayudar a eliminar el estrés de la parte baja de la espalda y las caderas, ejercicios de estabilización central y ejercicios posturales.
Otros nombres:
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Comparador activo: Control
Pacientes que solo recibirán AINE y programa de ejercicios.
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Los medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE) son medicamentos que se usan ampliamente para aliviar el dolor y reducir la inflamación.
Otros nombres:
El programa de ejercicios en el hogar incluirá algunos estiramientos que ayudan a aliviar el dolor al ayudar a eliminar el estrés de la parte baja de la espalda y las caderas, ejercicios de estabilización central y ejercicios posturales.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación del dolor
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea de base NPRS en el primer y tercer mes
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La escala numérica de calificación del dolor (NPRS) es una medida subjetiva en la que las personas califican su dolor en una escala numérica de once puntos.
La escala se compone de 0 (ningún dolor en absoluto) a 10 (el peor dolor imaginable). Las escalas de calificación numérica han mostrado altas correlaciones con otras herramientas de evaluación del dolor en varios estudios.
También se ha demostrado la viabilidad de su uso y buen cumplimiento.
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Cambio desde la línea de base NPRS en el primer y tercer mes
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El Cuestionario de Evaluación de la Salud (HAQ)
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea de base HAQ en el 1er y 3er mes
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El HAQ se desarrolló como una medida integral de resultados en pacientes con una amplia variedad de enfermedades reumáticas. También se ha aplicado a pacientes con enfermedades del hombre y en estudios de envejecimiento normal. Debe considerarse un instrumento genérico más que específico de una enfermedad. Su enfoque está en las medidas de resultado orientadas al paciente autoinformadas, en lugar de las medidas de proceso. Los Auxiliares y Dispositivos se asignan a las 8 secciones específicas de HAQ de la siguiente manera: Vestirse: Dispositivos utilizados para vestirse (gancho de botón, tirador de cremallera, calzador, etc.) Levantarse: Silla especial o construida Comer: Utensilios construidos o especiales Caminar: Bastón, Andador, Muletas, Silla de ruedas Higiene: Barra de bañera, Mango largo electrodomésticos en el baño, Asiento de inodoro elevado Alcance: Electrodomésticos de mango largo para alcanzar Agarre: Abridor de frascos para frascos previamente abiertos La puntuación dentro de cada sección es de 0 (sin ninguna dificultad) a 3 (incapaz de hacerlo). Para cada sección, la puntuación otorgada a esa sección es la peor puntuación dentro de la sección. |
Cambio desde la línea de base HAQ en el 1er y 3er mes
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Cuestionario de discapacidad por dolor lumbar de Oswestry
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea de base ODI en el 1er y 3er mes
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El Índice de discapacidad de Oswestry (ODI) es un índice derivado del Cuestionario de dolor lumbar de Oswestry utilizado por médicos e investigadores para cuantificar la discapacidad por dolor lumbar. El cuestionario autocompletado contiene diez temas relacionados con la intensidad del dolor, el levantamiento, la capacidad de cuidar uno mismo, la capacidad para caminar, la capacidad para sentarse, la función sexual, la capacidad para pararse, la vida social, la calidad del sueño y la capacidad para viajar. Cada categoría de tema va seguida de 6 declaraciones que describen diferentes escenarios potenciales en la vida del paciente y el paciente marca la declaración que más se asemeja a su situación. Cada pregunta se califica en una escala de 0 a 5; la primera afirmación es cero e indica la menor cantidad de discapacidad y la última afirmación se califica con 5, lo que indica la discapacidad más grave. Las puntuaciones de todas las preguntas respondidas se suman y luego se multiplican por dos para obtener el índice (rango de 0 a 100). Cero equivale a ninguna discapacidad y 100 es la máxima discapacidad posible. |
Cambio desde la línea de base ODI en el 1er y 3er mes
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Cuestionario de discapacidad de Roland-Morris
Periodo de tiempo: Cambio desde la base de referencia RMQ en el primer y tercer mes
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RMQ es una medida de discapacidad autoadministrada en la que los mayores niveles de discapacidad se reflejan en números más altos en una escala de 24 puntos. Se ha demostrado que el RMQ produce mediciones confiables, que son válidas para inferir el nivel de discapacidad y es sensible al cambio con el tiempo para grupos de pacientes con dolor lumbar. Un paciente que realiza la encuesta está de acuerdo o en desacuerdo con estas afirmaciones (Sí/No). La puntuación final, sobre 24, representa el grado de discapacidad por dolor lumbar. Una puntuación máxima de 24 indica el mayor grado de discapacidad por dolor de espalda. Esta puntuación se puede utilizar para controlar el dolor y los síntomas de los pacientes con dolor de espalda a lo largo del tiempo. |
Cambio desde la base de referencia RMQ en el primer y tercer mes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el rango de movimiento de Lomber (ROM)
Periodo de tiempo: Cambio desde la ROM de Lomber de referencia en el primer y tercer mes
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El rango de movimiento activo normal de la columna lumbar es el siguiente: Flexión: 70-90* Extensión: 30* Flexión lateral: 30* Rotación: 30* Disminución del rango de movimiento en la columna lumbar causada principalmente por la adherencia y la tensión muscular/fascia que limitan su movilidad. Otro escenario más probable es que la fijación en la vértebra u otra causa de dolor. La restricción de movimiento y la tensión muscular a menudo existen juntas, pero también pueden estar separadas. |
Cambio desde la ROM de Lomber de referencia en el primer y tercer mes
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Forero M, Adhikary SD, Lopez H, Tsui C, Chin KJ. The Erector Spinae Plane Block: A Novel Analgesic Technique in Thoracic Neuropathic Pain. Reg Anesth Pain Med. 2016 Sep-Oct;41(5):621-7. doi: 10.1097/AAP.0000000000000451.
- Tulgar S, Selvi O, Senturk O, Serifsoy TE, Thomas DT. Ultrasound-guided Erector Spinae Plane Block: Indications, Complications, and Effects on Acute and Chronic Pain Based on a Single-center Experience. Cureus. 2019 Jan 2;11(1):e3815. doi: 10.7759/cureus.3815.
- Forero M, Rajarathinam M, Adhikary SD, Chin KJ. Erector spinae plane block for the management of chronic shoulder pain: a case report. Can J Anaesth. 2018 Mar;65(3):288-293. doi: 10.1007/s12630-017-1010-1. Epub 2017 Nov 13.
- De Cassai A, Bonvicini D, Correale C, Sandei L, Tulgar S, Tonetti T. Erector spinae plane block: a systematic qualitative review. Minerva Anestesiol. 2019 Mar;85(3):308-319. doi: 10.23736/S0375-9393.18.13341-4. Epub 2019 Jan 4.
- Sotome S, Sawada A, Wada A, Shima H, Kutomi G, Yamakage M. Erector spinae plane block versus retrolaminar block for postoperative analgesia after breast surgery: a randomized controlled trial. J Anesth. 2021 Feb;35(1):27-34. doi: 10.1007/s00540-020-02855-y. Epub 2020 Sep 11.
- Ivanusic J, Konishi Y, Barrington MJ. A Cadaveric Study Investigating the Mechanism of Action of Erector Spinae Blockade. Reg Anesth Pain Med. 2018 Aug;43(6):567-571. doi: 10.1097/AAP.0000000000000789.
- Tulgar S, Thomas DT, Suslu H. Ultrasound guided erector spinae plane block relieves lower cervical and interscapular myofascial pain, a new indication. J Clin Anesth. 2019 Mar;53:74. doi: 10.1016/j.jclinane.2018.10.008. Epub 2018 Oct 19. No abstract available.
- Takahashi H, Suzuki T. Erector spinae plane block for low back pain in failed back surgery syndrome: a case report. JA Clin Rep. 2018 Aug 27;4(1):60. doi: 10.1186/s40981-018-0198-6.
- Tulgar S, Balaban O. Spread of local anesthetic in erector spine plane block at thoracic and lumbar levels. Reg Anesth Pain Med. 2019 Jan;44(1):134-135. doi: 10.1136/rapm-2018-000027. No abstract available.
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades Neuromusculares
- Enfermedades del Sistema Nervioso Periférico
- Dolor de espalda
- Radiculopatía
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes del sistema sensorial
- Analgésicos
- Agentes antiinflamatorios
Otros números de identificación del estudio
- 13.01.2022-E.46715-23/1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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