Avaliação da eficácia do bloqueio do plano eretor da espinha (ESPB) em pacientes com radiculopatia lombar
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Forero et ai. propuseram em 2016 um bloqueio interfascial para fornecer analgesia a pacientes com dor torácica crônica que consiste em uma injeção de anestésico local no interior do plano eretor da espinha (ESP). Conforme afirmado pelos autores em seu trabalho original, a descoberta dessa técnica foi casual, mas observações posteriores mostraram que essa técnica "casual" tinha uma ampla gama de possíveis indicações não apenas para a área torácica, mas variando de dor traumática crônica a aguda, de cirurgia torácica à ortopédica, de crianças a pacientes idosos.
Existem três grupos de músculos envolvidos neste bloqueio: grupo de músculos eretores da espinha, grupo de músculos transverso-espinhais e elevadores do rostro. Os músculos eretores da espinha não são um único músculo, mas um grupo muscular realmente complexo formado pelos músculos ileocostal, longuíssimo e espinhal. Esses músculos ligam os componentes ósseos das costas uns aos outros: o processo espinhoso ao processo espinhoso, costela a costela e processo transverso ao processo transverso. os processos espinhosos (semispinais, multífidos, rotadores), e mais profundamente ainda estão os elevadores rostro, originando-se dos processos transversos e inserindo-se nas costelas. Juntos, todos esses músculos atuam como uma estrutura geométrica que facilitaria a dispersão do anestésico local.
O efeito terapêutico do bloqueio ESP é atribuído à dispersão craniocaudal do anestésico local sobre vários níveis vertebrais no plano musculofascial, profundamente ao músculo eretor da espinha, acompanhado de difusão anterior nos espaços paravertebrais e intercostais contíguos, onde o anestésico local então age sobre ramos ventrais e dorsais dos nervos espinhais. A compreensão subseqüente de que o músculo eretor da espinha se estende da coluna lombar à coluna cervical levou à extrapolação do bloqueio ESP para muitas indicações diferentes em diferentes regiões do corpo.
Desde a proposição de Forero em 2016, muitos pesquisadores tentaram com sucesso o ESPB principalmente na dor pós-operatória e no controle da dor aguda do trauma. Mais recentemente, houve alguns estudos com foco na dor de origem musculoesquelética, como síndrome da dor miofascial, dor crônica no ombro/ombro congelado, etc. Desta forma, levantamos a hipótese de que o ESPB poderia ser eficaz para reduzir a dor de forma eficaz em um curto período de tratamento. E considerar outras intervenções da coluna vertebral para dor de radiculopatia, como bloqueios transforaminal/peridural, requer material mais especializado, dispositivo de escopia e um local especial para isso. Como o ESPB pode ser feito por ultrassonografia e precisa de menos material, também achamos que pode ser uma opção de tratamento mais econômica para a dor da radiculopatia.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Fase inicial 1
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Ozan Volkan Yurdakul, Assoc. Prof.
- Número de telefone: +905543715127
- E-mail: yurdakul_ozan@yahoo.com
Locais de estudo
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Istanbul, Peru
- Recrutamento
- Bezmialem Vakıf University
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Contato:
- Ozan Volkan Yurdakul, Assoc. Prof.
- Número de telefone: +902124530453
- E-mail: yurdakul_ozan@yahoo.com
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Subinvestigador:
- Mert Kara, MD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade entre 18 e 75 anos
- Radiculopatia comprovada por ressonância magnética
- O nível de dor no NRS deve ser de pelo menos 4 e acima
Critério de exclusão:
- Deformidades músculo-espinhais congênitas ou adquiridas
- Gravidez ou lactação
- Doenças inflamatórias ou infecciosas sistêmicas
- Pacientes com alto risco de sangramento (uso de coumadin etc)
- Malignidade
- doenças neuromusculares
- Condição psiquiátrica instável
- O paciente recebe qualquer tipo de intervenção (injeções transforaminal ou peridural, tratamento de radiofrequência, etc.)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção
Pacientes que receberão ESPB, AINE e programa de exercícios
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O bloqueio do eretor da espinha (ESB) é um bloqueio do plano interfascial guiado por ultrassom.
O anestésico local é injetado usando a orientação do ultrassom superficial ao processo transverso e profundamente ao grupo muscular eretor da espinha
Os anti-inflamatórios não esteróides (AINEs) são medicamentos amplamente utilizados para aliviar a dor, reduzir a inflamação.
Outros nomes:
O programa de exercícios em casa incluirá alguns alongamentos que ajudam no alívio da dor, ajudando a tirar o estresse da região lombar e dos quadris, exercícios de estabilização do núcleo e exercícios posturais.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Ao controle
Pacientes que receberão apenas AINE e programa de exercícios
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Os anti-inflamatórios não esteróides (AINEs) são medicamentos amplamente utilizados para aliviar a dor, reduzir a inflamação.
Outros nomes:
O programa de exercícios em casa incluirá alguns alongamentos que ajudam no alívio da dor, ajudando a tirar o estresse da região lombar e dos quadris, exercícios de estabilização do núcleo e exercícios posturais.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação da Dor
Prazo: Alteração da linha de base NPRS no 1º e 3º meses
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A Numerical Pain Rating Scale (NPRS) é uma medida subjetiva em que os indivíduos classificam sua dor em uma escala numérica de onze pontos.
A escala é composta de 0 (nenhuma dor) a 10 (pior dor imaginável). As escalas numéricas de avaliação têm mostrado altas correlações com outras ferramentas de avaliação da dor em vários estudos.
A viabilidade de seu uso e boa adesão também foram comprovadas.
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Alteração da linha de base NPRS no 1º e 3º meses
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Questionário de Avaliação de Saúde (HAQ)
Prazo: Alteração do HAQ basal no 1º e 3º meses
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O HAQ foi desenvolvido como uma medida abrangente de resultados em pacientes com uma ampla variedade de doenças reumáticas. Também tem sido aplicado a pacientes com doenças do homem e em estudos de envelhecimento normal. Deve ser considerado um instrumento genérico e não específico para uma doença. Seu foco está em medidas de resultados auto-relatadas orientadas para o paciente, em vez de medidas de processo. Os Auxiliares e Dispositivos são atribuídos às 8 seções HAQ específicas da seguinte forma: Vestir-se: Dispositivos utilizados para vestir-se (gancho de botão, puxador de zíper, calçadeira, etc.) Levantar-se: Cadeira especial ou embutida Alimentação: Utensílios embutidos ou especiais Caminhar: Bengala, Andador, Muletas, Cadeira de Rodas Higiene: Barra de Banheira, Cabo Longo eletrodomésticos no banheiro, Assento sanitário elevado Alcance: Aparelhos de cabo longo para alcance Pega: Abridor de potes para potes previamente abertos A pontuação dentro de cada seção é de 0 (sem nenhuma dificuldade) a 3 (incapaz de fazer). Para cada seção, a pontuação atribuída a essa seção é a pior pontuação dentro da seção. |
Alteração do HAQ basal no 1º e 3º meses
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Questionário de incapacidade de dor lombar Oswestry
Prazo: Mudança da linha de base ODI no 1º e 3º meses
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O Oswestry Disability Index (ODI) é um índice derivado do Oswestry Low Back Pain Questionnaire usado por médicos e pesquisadores para quantificar a incapacidade para dor lombar. capacidade de andar, capacidade de sentar, função sexual, capacidade de ficar de pé, vida social, qualidade do sono e capacidade de viajar. Cada categoria de tópico é seguida por 6 declarações que descrevem diferentes cenários possíveis na vida do paciente e o paciente marca a declaração que mais se assemelha à sua situação. Cada questão é pontuada em uma escala de 0 a 5, com a primeira afirmação sendo zero e indicando a menor quantidade de deficiência e a última afirmação sendo pontuada 5 indicando a deficiência mais grave. As pontuações de todas as questões respondidas são somadas e depois multiplicadas por dois para obter o índice (intervalo de 0 a 100). Zero é igualado a nenhuma incapacidade e 100 é a incapacidade máxima possível. |
Mudança da linha de base ODI no 1º e 3º meses
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Questionário de Incapacidade Roland-Morris
Prazo: Alteração da linha de base RMQ no 1º e 3º meses
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O RMQ é uma medida de incapacidade auto-administrada na qual níveis maiores de incapacidade são refletidos por números mais altos em uma escala de 24 pontos. O RMQ demonstrou fornecer medidas confiáveis, válidas para inferir o nível de incapacidade, e sensível a mudanças ao longo do tempo para grupos de pacientes com lombalgia. Um paciente que responde à pesquisa concorda ou discorda dessas afirmações (Sim/Não). A pontuação final, de 24, representa o grau de incapacidade devido à lombalgia. Uma pontuação máxima de 24 indica o maior grau de incapacidade por dor nas costas. Esta pontuação pode ser usada para monitorar a dor e os sintomas de pacientes com dor nas costas ao longo do tempo. |
Alteração da linha de base RMQ no 1º e 3º meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na amplitude de movimento Lomber (ROM)
Prazo: Mudança da linha de base Lomber ROM no 1º e 3º meses
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A amplitude de movimento ativa normal da coluna lombar é a seguinte: Flexão: 70-90* Extensão: 30* Flexão lateral: 30* Rotação: 30* Diminuição na amplitude de movimento na coluna lombar causada principalmente pela adesão muscular/fáscia e rigidez, limitando sua mobilidade. Outro cenário mais provável é aquela fixação na vértebra ou outra causa de dor. A restrição de movimento e o aperto muscular geralmente existem juntos, mas também podem ser separados. |
Mudança da linha de base Lomber ROM no 1º e 3º meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Forero M, Adhikary SD, Lopez H, Tsui C, Chin KJ. The Erector Spinae Plane Block: A Novel Analgesic Technique in Thoracic Neuropathic Pain. Reg Anesth Pain Med. 2016 Sep-Oct;41(5):621-7. doi: 10.1097/AAP.0000000000000451.
- Tulgar S, Selvi O, Senturk O, Serifsoy TE, Thomas DT. Ultrasound-guided Erector Spinae Plane Block: Indications, Complications, and Effects on Acute and Chronic Pain Based on a Single-center Experience. Cureus. 2019 Jan 2;11(1):e3815. doi: 10.7759/cureus.3815.
- Forero M, Rajarathinam M, Adhikary SD, Chin KJ. Erector spinae plane block for the management of chronic shoulder pain: a case report. Can J Anaesth. 2018 Mar;65(3):288-293. doi: 10.1007/s12630-017-1010-1. Epub 2017 Nov 13.
- De Cassai A, Bonvicini D, Correale C, Sandei L, Tulgar S, Tonetti T. Erector spinae plane block: a systematic qualitative review. Minerva Anestesiol. 2019 Mar;85(3):308-319. doi: 10.23736/S0375-9393.18.13341-4. Epub 2019 Jan 4.
- Sotome S, Sawada A, Wada A, Shima H, Kutomi G, Yamakage M. Erector spinae plane block versus retrolaminar block for postoperative analgesia after breast surgery: a randomized controlled trial. J Anesth. 2021 Feb;35(1):27-34. doi: 10.1007/s00540-020-02855-y. Epub 2020 Sep 11.
- Ivanusic J, Konishi Y, Barrington MJ. A Cadaveric Study Investigating the Mechanism of Action of Erector Spinae Blockade. Reg Anesth Pain Med. 2018 Aug;43(6):567-571. doi: 10.1097/AAP.0000000000000789.
- Tulgar S, Thomas DT, Suslu H. Ultrasound guided erector spinae plane block relieves lower cervical and interscapular myofascial pain, a new indication. J Clin Anesth. 2019 Mar;53:74. doi: 10.1016/j.jclinane.2018.10.008. Epub 2018 Oct 19. No abstract available.
- Takahashi H, Suzuki T. Erector spinae plane block for low back pain in failed back surgery syndrome: a case report. JA Clin Rep. 2018 Aug 27;4(1):60. doi: 10.1186/s40981-018-0198-6.
- Tulgar S, Balaban O. Spread of local anesthetic in erector spine plane block at thoracic and lumbar levels. Reg Anesth Pain Med. 2019 Jan;44(1):134-135. doi: 10.1136/rapm-2018-000027. No abstract available.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 13.01.2022-E.46715-23/1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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