Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Periviable GOALS -päätösten tukityökalu

keskiviikko 6. toukokuuta 2026 päivittänyt: Brownsyne Tucker Edmonds, Indiana University

Yhteisen päätöksenteon edistäminen periviable-hoidossa: Periviable GOALS -päätösten tukityökalun satunnaistettu kontrolloitu kokeilu

Periviable GOALS (Getting Optimal Alignment around Life Support) -päätöksentukityökalu (DST) on tarkoitettu helpottamaan vastasyntyneiden elvytystoimia koskevaa tietoista jaettua päätöksentekoa perheille, jotka ovat uhattuna periviable synnytyksestä (synnytykset tapahtuvat 22 07 - 25 6/ 7 viikon raskausikä). Se on suunniteltu vanhempien arvioitavaksi lääkäristään riippumatta, ja se on tarkoitettu täydentämään, ei korvaamaan, kliinikon neuvontaa. DST:n painopiste on potilaskeskeisen tulosinformaation ja avun tarjoaminen vastasyntyneiden tulosten arvojen selvittämisessä. Tämä on monitoimipaikkainen, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jolla testataan Periviable GOALS DST:n vaikutusta yhteiseen päätöksentekoon ja päätöstyytyväisyyteen. Tutkijat olettavat, että osallistujat, jotka käyttävät GOALS DST:tä, parantavat jaettua päätöksentekoa ja lisäävät tyytyväisyyttä päätökseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat arvioivat Periviable GOALS DST:n satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa 144 raskaana olevalla potilaalla 22 0/7 - 25 6/7 raskausviikolla ja jotka ovat sairaalahoidossa raskauskomplikaatioiden vuoksi, jotka uhkaavat synnytystä. Raskaana olevia potilaita, jotka suostuvat osallistumaan, pyydetään tunnistamaan, keneen he ensisijaisesti turvautuvat apua tehdessään toimitussuunnitelmaansa (esim. vauvan isä, kumppani, perheenjäsen tai joku muu tärkeä henkilö potilaan elämässä), jäljempänä "tärkeä muu" (IO). IO:n rekrytointitavoitteiden osalta tutkijat ennakoivat rekrytoivansa 72 IO:ta. Tämä tavoite perustuu aikaisempaan työhönmme samanlaisen raskaana olevien potilaiden kanssa, joista noin puolet tunnisti "tärkeän muun" tutkimukseen sisällytettäväksi.

Rekrytointi suoritetaan Indianan yliopistossa (IU), Kalifornian yliopistossa San Franciscossa (UCSF), Kansasin yliopistossa ja Kalifornian yliopistossa San Diegossa.

Tämä tutkimus koostuu 3-4 tiedonkeruupisteestä ryhmätehtävästä riippuen. Osallistujat satunnaistetaan hoitoryhmään tai kontrolliryhmään tutkimuksen alussa. Kaikki osallistujat suorittavat T0-haastattelun, joka koostuu peruskyselylomakkeista ja tutkimusvälineistä, jotka annetaan henkilökohtaisesti ennen synnytystä ja sen jälkeen, kun heitä on neuvottu vastasyntyneiden hoitovaihtoehdoista. Välittömästi T0:n jälkeen kontrolliryhmään nimetyt osallistujat jatkavat normaalisti. Interventioon satunnaistetut osallistujat käyvät läpi Periviable GOALS DST:n, joka sisältää tulostietoja, arvojen selvennyksiä ja upotettuja lyhyitä dokumentaarisia videoita. Sisältö keskittyy suurelta osin auttamaan potilaita ymmärtämään paremmin heidän valintansa mukavuushoidon ja elämää ylläpitävien ponnistelujen välillä periviable-synnytyksen yhteydessä. DST:n katsomisen jälkeen osallistujat toistavat T0:n instrumentteja ja antavat palautetta työkalun hyväksyttävyydestä (T1). Toinen tutkimusryhmän jäsen ottaa yhteyttä kaikkiin osallistujiin suorittaakseen seurantahaastatteluja päätöksenteon laadun, vastasyntyneiden hoitotottumusten ja -tulosten sekä mielenterveyden arvioimiseksi. Nämä haastattelut suoritetaan synnytyksen jälkeisenä päivänä 1 tai 2 (T2), kolmen kuukauden kuluttua synnytyksestä (T3) ja kuuden kuukauden kuluttua synnytyksestä (T4).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

300

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Shelley Hoffman, MPH
  • Puhelinnumero: 3172789636
  • Sähköposti: laymans@iu.edu

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92121
        • Rekrytointi
        • The University of California San Diego
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Cynthia Gyamfi-Bannerma, MD, MS
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94143
        • Rekrytointi
        • University of California San Francisco
        • Ottaa yhteyttä:
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06510
        • Rekrytointi
        • Yale University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Mert Bahtiyar, MD
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
        • Rekrytointi
        • Northwestern University
        • Päätutkija:
          • Lynn M Yee, MD, MPH
        • Ottaa yhteyttä:
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
        • Rekrytointi
        • Indiana University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Shelley M Hoffman, MPH
          • Puhelinnumero: 3172789636
          • Sähköposti: laymans@iu.edu
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Yhdysvallat, 66160
        • Rekrytointi
        • The University of Kansas Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Megan M Thomas, MD
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40506
        • Rekrytointi
        • The University of Kentucky
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Emily DeFranco, DO, MS
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Yhdysvallat, 01605
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
        • Rekrytointi
        • The Ohio State University
        • Päätutkija:
          • William Grobman, MD, MBA
        • Ottaa yhteyttä:
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • Rekrytointi
        • University of Pennsylvania
        • Päätutkija:
          • Sindhu K Srinivas, MD, MSCE
        • Ottaa yhteyttä:
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02912
        • Ei vielä rekrytointia
        • Brown University
        • Päätutkija:
          • William Grobman, MD, MBA
        • Ottaa yhteyttä:
    • Texas
      • Austin, Texas, Yhdysvallat, 78712
        • Rekrytointi
        • The University of Texas at Austin
        • Päätutkija:
          • Lorie Harper, MD, MSCI
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit raskaana oleville:

  • Aikuiset (18 vuotta tai vanhemmat)
  • Raskaana 22 0/7 - 25 6/7 raskausviikkoa (tämä ikkuna voi olla hieman erilainen kussakin rekrytointipaikassa, koska raskausaikaikkuna, joka määrittää perivable synnytyksen, vaihtelee laitoksen mukaan).
  • Esittely Labor & Deliverylle hyväksytyssä tutkimuspaikassa raskauden komplikaatiolla, joka aiheuttaa mahdollisen uhan tai tarpeen perivable synnytykselle (esim. kalvojen repeämä, ennenaikainen synnytys, kohdunkaula lyheneminen, pre-eklampsia ja kasvun rajoitus).
  • Heidän on täytynyt saada neuvoja vastasyntyneiden hoitovaihtoehdoista (esim. elvytys, mukavuushoito) terveydenhuoltotiiminsä toimesta ennen kuin tutkimusryhmä ottaa heihin yhteyttä.

Tärkeiden muiden sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset (18 vuotta tai vanhemmat)
  • 1 per raskaana oleva
  • Raskaana oleva henkilö tunnistaa sen henkilöksi, joka osallistuu päätöksentekoon vauvan puolesta
  • Osallistuakseen on oltava paikalla satunnaistamisen yhteydessä

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 18-vuotiaat
  • Vangittu
  • Lääketieteellisesti epävakaa (eli aktiivisessa synnytyksessä ja laajentunut 6 cm tai enemmän)
  • Henkisesti epävakaa
  • Heidän terveydenhuoltotiiminsä ei ole neuvonut heitä vastasyntyneiden hoitovaihtoehdoista
  • Heitä ei hyväksytä Labor & Delivery -palveluun syistä, jotka viittaavat uhattuun ennenaikaiseen toimitukseen
  • Jos heillä on tunnettu kohtalokas sikiön poikkeavuus
  • eivät ole läsnä satunnaistamisen aikana (vain tärkeille muille)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito (kontrolli)
Tähän ryhmään nimetyt osallistujat jatkavat tavanomaista lääketieteellistä hoitoa ja hoitoa, joka koostuu synnytyslääkäreiden ja/tai neonatologien ryhmien neuvonnasta vastaavissa tutkimuskohteissa.
Kokeellinen: Periviable GOALS DST Group
Interventioon satunnaistetuille osallistujille esitetään Periviable GOALS DST ja heitä kehotetaan tarkistamaan DST kokonaisuudessaan. Osallistuja suorittaa DST:n koulutus- ja arvojenselvitysosat Rekrytointi-RA:n läsnä ollessa varmistaakseen valmistumisen. GOALS DST:n päätyttyä rekrytointivastaava toistaa tietämyksen ja päätöksenteon konfliktivälineet ja arvioi hyväksyttävyyden.
Muut: Periviable GOALS DST
IPad-sovellus, joka sisältää tulostietoja, arvojen selvennyksiä ja upotettuja lyhyitä dokumentaarisia videoita. Työkalu on suunniteltu ajatellen heikosti luku- ja laskutaitoa, ja se hyödyntää grafiikkaa ja videosisältöä monimutkaisen lääketieteellisen tiedon ja ammattikieltä. GOALS DST ohjaa potilaat takaisin lääkäreinsä keskustelemaan erityisistä hoitovaihtoehdoista, paikallisista tuloksista ja hoitostrategioista. DST:n sisältö keskittyy suurelta osin auttamaan potilaita ymmärtämään paremmin heidän valintansa mukavuushoidon ja elämää ylläpitävien ponnistelujen välillä periviable-synnytyksen yhteydessä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yhteinen päätöksenteko
Aikaikkuna: 1 päivä - 2 viikkoa synnytyksen jälkeen
9-kohdan yhteinen päätöksentekokysely (SDM-Q-9), joka annetaan henkilökohtaisesti tai puhelimitse/zoom-puhelun kautta. Pisteet vaihtelevat 0–100, ja korkeampi pistemäärä korreloi korkeamman yhteisen päätöksenteon kanssa.
1 päivä - 2 viikkoa synnytyksen jälkeen
Päätöstyytyväisyys
Aikaikkuna: 1 päivä - 2 viikkoa synnytyksen jälkeen
6-osainen Tyytyväisyys päätöksentekoasteikkoon, joka annetaan henkilökohtaisesti tai puhelin-/zoom-puhelun kautta kolmessa ajankohtana. Vastauskategorioita on 5, jotka vaihtelevat 1:stä (täysin eri mieltä) 5:een (täysin samaa mieltä), ja korkeammat pisteet korreloivat korkeampaan tyytyväisyyteen päätökseen.
1 päivä - 2 viikkoa synnytyksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Päätöksentekoriita
Aikaikkuna: 1 päivä - 2 viikkoa synnytyksen jälkeen, 3 kuukautta synnytyksen jälkeen ja 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
Zoom-haastattelun aikana hallittu 16-kohdan Decisional Conflict Scale (DCS). Vastauskategorioita on 5, jotka vaihtelevat 0:sta (ei päätöksentekoa koskevaa ristiriitaa) 100:aan (erittäin suuri päätöksentekoristiriita).
1 päivä - 2 viikkoa synnytyksen jälkeen, 3 kuukautta synnytyksen jälkeen ja 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
Tieto periviable-toimituksesta
Aikaikkuna: Ennen toimitusta
21-osainen tietoasteikko, joka annetaan henkilökohtaisesti ennen toimitusta. Pisteet vaihtelevat välillä 0-21, korkeammat pisteet osoittavat parempaa tietoa.
Ennen toimitusta
Päätös Pahoittelut
Aikaikkuna: 1 päivä - 2 viikkoa synnytyksen jälkeen, 3 kuukautta synnytyksen jälkeen ja 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
5-osainen Decision Regret Scale, annetaan henkilökohtaisesti tai puhelimitse/zoom-puhelun kautta kolmessa ajankohtana. On olemassa 5 vastauskategoriaa, jotka vaihtelevat 1:stä (täysin samaa mieltä) 5:een (täysin eri mieltä), ja korkeammat pisteet korreloivat päätöksenteon katumiseen.
1 päivä - 2 viikkoa synnytyksen jälkeen, 3 kuukautta synnytyksen jälkeen ja 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
Päätöksenhallinta
Aikaikkuna: 1 päivä - 2 viikkoa synnytyksen jälkeen, 3 kuukautta synnytyksen jälkeen ja 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
5-osainen alaasteikko päätöksen arviointiasteikosta, joka annetaan henkilökohtaisesti tai puhelimitse/zoom-puhelun kautta kolmessa ajankohtana. On viisi vastausta, jotka vaihtelevat 1:stä (täysin eri mieltä) 5:een (täysin samaa mieltä), korkeammat pisteet korreloivat heikompaan päätöksentekoon.
1 päivä - 2 viikkoa synnytyksen jälkeen, 3 kuukautta synnytyksen jälkeen ja 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
Masennus
Aikaikkuna: Ennen synnytystä enintään 2 viikkoa synnytyksen jälkeen, 3 kuukautta synnytyksen jälkeen ja 6 kuukautta synnytyksen jälkeen.
9-kohtainen potilaan terveyskysely (PHQ-9), joka annetaan henkilökohtaisesti ja puhelin-/zoom-puheluiden kautta neljänä ajankohtana. Osallistujia pyydetään ilmoittamaan, kuinka paljon ongelmaluettelo on häirinnyt heitä viimeisen kahden viikon aikana. Vastauksia on 4, jotka vaihtelevat 0:sta (ei ollenkaan) 4:ään (melkein joka päivä). Kokonaispisteet vaihtelevat 0-27 ja ne on jaettu viiteen kategoriaan: minimaalinen masennus (0-4), lievä masennus (5-9), kohtalainen masennus (10-14), kohtalaisen vaikea masennus (15-19) ja vaikea masennus. (20-27).
Ennen synnytystä enintään 2 viikkoa synnytyksen jälkeen, 3 kuukautta synnytyksen jälkeen ja 6 kuukautta synnytyksen jälkeen.
Ahdistus
Aikaikkuna: Ennen synnytystä enintään 2 viikkoa synnytyksen jälkeen, 3 kuukautta synnytyksen jälkeen ja 6 kuukautta synnytyksen jälkeen.
7-osainen yleistynyt ahdistuneisuushäiriö (GAD-7), annetaan henkilökohtaisesti ja puhelin-/zoom-puheluiden kautta neljänä ajanhetkenä. Osallistujia pyydetään ilmoittamaan, kuinka paljon ongelmaluettelo on häirinnyt heitä viimeisen kahden viikon aikana. Vastauksia on 4 välillä 0 (ei ollenkaan) 4:ään (melkein joka päivä). Kokonaispisteet vaihtelevat 0–21 ja ne on jaettu 4 luokkaan: minimaalinen ahdistuneisuus (0–4), lievä ahdistuneisuus (5–9), kohtalainen ahdistuneisuus (10–14) ja vakava ahdistus (15–21).
Ennen synnytystä enintään 2 viikkoa synnytyksen jälkeen, 3 kuukautta synnytyksen jälkeen ja 6 kuukautta synnytyksen jälkeen.
Posttraumaattinen stressihäiriö
Aikaikkuna: Ennen synnytystä enintään 2 viikkoa synnytyksen jälkeen, 3 kuukautta synnytyksen jälkeen ja 6 kuukautta synnytyksen jälkeen.
22-osainen Impact of Events Scale-Revised (IES-R), annetaan henkilökohtaisesti tai puhelin-/zoom-puhelun kautta. Osallistujia pyydetään ilmoittamaan, kuinka paljon he ovat olleet ahdistuneita tai vaivautuneita viimeisten seitsemän päivän aikana kustakin luetellusta vaikeudesta liittyen lapsensa menettämiseen periviable synnytyksen vuoksi tai synnytyskokemukseensa (jos heidän lapsensa selvisi hengissä). Vastauskategorioita on 5 välillä 0 (ei ollenkaan) 4 (erittäin) ja kokonaispistemäärät vaihtelevat välillä 0-88. Pisteet 33 tai enemmän osoittavat todennäköistä PTSD-diagnoosia.
Ennen synnytystä enintään 2 viikkoa synnytyksen jälkeen, 3 kuukautta synnytyksen jälkeen ja 6 kuukautta synnytyksen jälkeen.
Elvytystä suosineiden vanhempien lukumäärä vs. lievittäminen
Aikaikkuna: Ennen toimitusta ja 1-2 päivää toimituksen jälkeen
Lääketieteelliset asiakirjat tarkistetaan, jotta voidaan dokumentoida vanhempien hoitotoiveet (elvytysyritys vs. lievittäminen), tarjottu hoito ja vastasyntyneen lopputulos (kuolema, hermoston kehitysvamma, raskausaika synnytyksessä). Tutkijat arvioivat myös hoitomieltymykset ensimmäisessä haastattelussa ottaakseen huomioon lähtötilanteen eron. Tätä varten osallistujilta kysytään, onko heitä pyydetty tekemään vauvaansa koskevia hoitopäätöksiä, ja jos on, millaisia ​​päätöksiä heitä pyydettiin tekemään. Jos osallistuja tunnistaa elvytys- ja palliatiivisen hoidon päätökseksi, jota häntä on pyydetty tekemään, häneltä kysytään, mitä mieltä hän on näiden kahden vaihtoehdon suhteen. Jos he eivät mainitse elvyttämistä, tutkijat kysyvät, ovatko lääkärit keskustelleet elvytyksestä (K/E), mukavuushoidosta (K/E), ja kysyvät sitten, ovatko he päättäneet, kumpaa hoitovaihtoehtoa he haluavat (elvytys, mukavuushoito, päättämätön). ).
Ennen toimitusta ja 1-2 päivää toimituksen jälkeen
Vastasyntyneiden hoito tarjotaan
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
Lääketieteellisistä asiakirjoista tarkistetaan vastasyntyneen hoidon dokumentointi (elvytys vs. lievitys).
Jopa 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
Vastasyntyneiden tulos
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
Lääketieteelliset asiakirjat tarkistetaan vastasyntyneiden tulosten dokumentoimiseksi (kuolema, hermoston kehitysvamma, raskausaika synnytyksessä).
Jopa 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
Päätöksen tukityökalun hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Ennen toimitusta
Päätösavun hyväksyttävyyskysely, joka saa palautetta GOALS DST:n katsojilta, mukaan lukien muodon hyväksyttävyys, oliko tiedot esitetty tasapainoisella/reilulla tavalla, tiedon selkeys, DST:n hyödyllisyys ja suosittelisivatko käyttäjät sitä muille vanhemmille. Hoidetaan henkilökohtaisesti heti Periviable GOALS DST -ohjelman katselun jälkeen.
Ennen toimitusta
Valmistautuminen päätöksentekoon
Aikaikkuna: Ennen toimitusta

10-osainen päätöksentekoasteikko (PrepDM), joka kattaa kaikki keskeiset ominaisuudet päätöksentekoprosessin laadun arvioimiseksi, paitsi sen, missä määrin potilaat tuntevat olevansa tietoisia vaihtoehdoista ja tuloksista. Hoidetaan henkilökohtaisesti heti Periviable GOALS DST -ohjelman katselun jälkeen.

On olemassa 5 vastauskategoriaa, jotka vaihtelevat 1:stä (ei ollenkaan) 5:een (erittäin paljon), ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa koettua valmistautumista päätöksentekoon.
Ennen toimitusta
Päätöstyytyväisyys
Aikaikkuna: 3 kuukautta ja 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
6-osainen Tyytyväisyys päätöksentekoasteikkoon, joka annetaan henkilökohtaisesti tai puhelin-/zoom-puhelun kautta kolmessa ajankohtana. Vastauskategorioita on 5, jotka vaihtelevat 1:stä (täysin eri mieltä) 5:een (täysin samaa mieltä), ja korkeammat pisteet korreloivat korkeampaan tyytyväisyyteen päätökseen.
3 kuukautta ja 6 kuukautta synnytyksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Indiana University

Yhteistyökumppanit

Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)

Tutkijat

  • Päätutkija: Miriam Kuppermann, PhD, MPH, University of California, San Francisco
  • Päätutkija: Brownsyne Tucker Edmonds, MD, MPH, MS, Indiana University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 6. kesäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. elokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. helmikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 6. joulukuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 3. maaliskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 11. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • R01HS028001 (Yhdysvaltain AHRQ-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Osallistujien tiedot jaetaan vain hyväksyttyjen tutkimusryhmän jäsenten kanssa.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa