Pembrolitsumab Plus Bevasitsumabi ja kemoterapia ALK-uudelleenjärjestyneelle NSCLC:lle, jossa on jatkuva 5'ALK (BEYOND)

Sisällyttämiskriteerit:

• Ikä ≥ 18 vuotta tietoisen suostumuksen allekirjoituspäivänä.

  • IV vaiheen ALK-uudelleenjärjestynyt keuhkojen adenokarsinooma, pysyvä 5'ALK:n kanssa Epäonnistui ensimmäisen rivin alektinibi

    • Sinulla on vähintään yksi leesio, joka täyttää RECIST 1.1:ssä määritellyt mitattavissa olevat kriteerit ja joka soveltuu valittavaksi kohdeleesioksi paikallisen paikantutkijan radiologian arvioinnin mukaan. Leesiot, jotka vaikuttavat mitattavissa olevilta, mutta joille on tehty palliatiivista säteilytystä, eivät voi olla kohdeleesioita ④20 FFPE-liukusäätimiä valmisteltu,Koehenkilöt, joilla ei ole histologisia näytteitä (määritelty ydin- tai leikkausbiopsiaksi tai resektioiksi), on suoritettava uusi biopsia kudosnäytteen saamiseksi ⑤Itäisen osuuskunnan onkologiaryhmän suorituskykytila ​​0 tai 1

      • Elinajanodote ≥3 kuukautta

        • Riittävä hematologinen ja pääteelinten toiminta

Poissulkemiskriteerit:

Syöpäkohtaiset poikkeukset:

① Aktiiviset tai hoitamattomat keskushermoston etäpesäkkeet

② Muut pahanlaatuiset kasvaimet kuin NSCLC 5 vuoden aikana ennen satunnaistamista, lukuun ottamatta niitä, joiden etäpesäkkeiden tai kuoleman riski on vähäinen ja joita hoidetaan odotetulla parantavalla tuloksella

Yleiset lääketieteelliset poikkeukset:

• Raskaana oleville tai imettäville naisille.

  • Hänellä on aktiivinen autoimmuunisairaus, joka on vaatinut systeemistä hoitoa viimeisen 2 vuoden aikana.

    • Aiempi idiopaattinen keuhkofibroosi, organisoituva keuhkokuume, lääkkeiden aiheuttama keuhkokuume, idiopaattinen keuhkotulehdus tai näyttöä aktiivisesta keuhkotulehduksesta rintakehän tietokonetomografiassa. Säteilykentällä esiintynyt keuhkotulehdus (fibroosi) on sallittu.

      • Positiivinen testi ihmisen immuunikatovirukselle.

        ⑤Aktiivinen hepatiitti B tai hepatiitti C.

        ⑥Vakava infektio 4 viikon sisällä ennen satunnaistamista.

        ⑦ Merkittävä sydän- ja verisuonisairaus.

        ⑧ Sairaus tai tila, joka häiritsee osallistujan kykyä ymmärtää, seurata ja/tai noudattaa tutkimusmenetelmiä.

        ⑨Osallistuu ja saa parhaillaan tutkimusterapiaa tai on osallistunut tutkimusaineen tutkimukseen ja saanut tutkimusterapiaa tai käyttänyt tutkimuslaitetta 4 viikon sisällä ensimmäisestä hoitoannoksesta toiseen terveyteen liittyvään ongelmaan.

Lääkkeisiin liittyvät poissulkemiskriteerit: Aiempi hoito anti-ohjelmoiduilla death-1-, anti-PD-L1-terapeuttisilla vasta-aineilla ja anti-VEGF-aineilla.