Pembrolizumab plus bevacizumab et chimiothérapie pour le NSCLC réarrangé ALK avec 5'ALK persistant

Critère d'intégration:

• Âge ≥ 18 ans au jour de la signature du consentement éclairé.

  • Adénocarcinome pulmonaire réarrangé ALK de stade IV Persistant avec 5'ALK Echec de la première ligne Alectinib

    • Avoir au moins 1 lésion qui répond aux critères de mesurabilité, tels que définis par RECIST 1.1, et est appropriée pour la sélection en tant que lésion cible, comme déterminé par l'examen radiologique de l'investigateur du site local. Les lésions qui semblent mesurables, mais qui ont subi une irradiation palliative, ne peuvent pas être des lésions cibles ④ 20 curseurs FFPE préparés, les sujets qui n'ont pas d'échantillons histologiques (définis comme biopsie au trocart ou par excision, ou résections) devront subir une nouvelle biopsie pour fournir un échantillon de tissu ⑤Statut de performance du Eastern Cooperative Oncology Group 0 ou 1

      • Espérance de vie ≥3 mois

        • Fonction hématologique et des organes cibles adéquate

Critère d'exclusion:

Exclusions spécifiques au cancer :

①Métastases actives ou non traitées du système nerveux central

②Malignités autres que NSCLC dans les 5 ans précédant la randomisation, à l'exception de celles présentant un risque négligeable de métastases ou de décès traitées avec le résultat curatif attendu

Exclusions médicales générales :

• Femmes enceintes ou allaitantes.

  • A une maladie auto-immune active qui a nécessité un traitement systémique au cours des 2 dernières années.

    • Antécédents de fibrose pulmonaire idiopathique, de pneumonie organisée, de pneumonie d'origine médicamenteuse, de pneumonie idiopathique ou de signes de pneumonie active lors du dépistage par tomodensitométrie thoracique. Les antécédents de pneumopathie radique dans le champ de rayonnement (fibrose) sont autorisés.

      • Test positif pour le virus de l'immunodéficience humaine.

        ⑤Hépatite active B ou hépatite C.

        ⑥ Infection grave dans les 4 semaines précédant la randomisation.

        ⑦Maladie cardiovasculaire importante.

        ⑧Maladie ou condition qui interfère avec la capacité du participant à comprendre, suivre et/ou se conformer aux procédures d'étude.

        ⑨ Participe actuellement et reçoit un traitement à l'étude ou a participé à une étude d'un agent expérimental et a reçu un traitement à l'étude ou a utilisé un dispositif expérimental dans les 4 semaines suivant la première dose de traitement pour un autre problème de santé.

Critères d'exclusion liés aux médicaments : Traitement antérieur avec des anticorps thérapeutiques anti-mort programmée-1, anti-PD-L1 et anti-VEGF.