Pembrolizumab plus bevacizumab en chemotherapie voor door ALK herschikte NSCLC met aanhoudende 5'ALK (BEYOND)

Inclusiecriteria:

• Leeftijd ≥ 18 jaar op de dag van ondertekening van de geïnformeerde toestemming.

  • Stadium IV ALK-geherrangschikt longadenocarcinoom persistent met 5'ALK mislukt vanaf eerste lijn Alectinib

    • Minstens 1 laesie hebben die voldoet aan de criteria om meetbaar te zijn, zoals gedefinieerd door RECIST 1.1, en geschikt is voor selectie als een doellaesie, zoals bepaald door de radiologische beoordeling van de lokale onderzoeker. Laesies die meetbaar lijken, maar palliatieve bestraling hebben ondergaan, kunnen geen doellaesies zijn ④20 FFPE-schuifregelaars voorbereid, Proefpersonen die geen histologiemonsters hebben (gedefinieerd als kern- of excisiebiopsie of resecties) zullen een nieuwe biopsie moeten ondergaan om een ​​weefselmonster te verkrijgen ⑤Eastern Cooperative Oncology Group prestatiestatus 0 of 1

      • Levensverwachting ≥3 maanden

        • Adequate hematologische en eindorgaanfunctie

Uitsluitingscriteria:

Kankerspecifieke uitsluitingen:

①Actieve of onbehandelde metastasen van het centrale zenuwstelsel

②Maligniteiten anders dan NSCLC binnen 5 jaar voorafgaand aan randomisatie, met uitzondering van die met een verwaarloosbaar risico op metastase of overlijden behandeld met verwachte curatieve uitkomst

Algemene medische uitsluitingen:

• Zwangere of zogende vrouwen.

  • Heeft een actieve auto-immuunziekte waarvoor in de afgelopen 2 jaar systemische behandeling nodig was.

    • Geschiedenis van idiopathische longfibrose, organiserende pneumonie, door geneesmiddelen veroorzaakte pneumonitis, idiopathische pneumonitis of bewijs van actieve pneumonitis bij screening van computertomografie op de borst. Geschiedenis van stralingspneumonitis in het stralingsveld (fibrose) is toegestaan.

      • Positieve test op humaan immunodeficiëntievirus.

        ⑤ Actieve hepatitis B of hepatitis C.

        ⑥ernstige infectie binnen 4 weken voorafgaand aan randomisatie.

        ⑦Aanzienlijke hart- en vaatziekten.

        ⑧Ziekte of aandoening die het vermogen van de deelnemer verstoort om studieprocedures te begrijpen, te volgen en/of na te leven.

        ⑨Neemt momenteel deel aan en krijgt studietherapie of heeft deelgenomen aan een studie van een onderzoeksgeneesmiddel en heeft studietherapie ontvangen of een onderzoeksapparaat gebruikt binnen 4 weken na de eerste dosis van de behandeling voor een ander gezondheidsgerelateerd probleem.

Uitsluitingscriteria met betrekking tot medicijnen: Voorafgaande behandeling met anti-geprogrammeerde dood-1, anti-PD-L1 therapeutische antilichamen en anti-VEGF-middelen.