Pembrolizumab Plus Bevacizumab e chemioterapia per NSCLC riarrangiato con ALK con 5'ALK persistente (BEYOND)

Criterio di inclusione:

• Età ≥ 18 anni il giorno della firma del consenso informato.

  • Stadio IV Adenocarcinoma polmonare riarrangiato ALK Persistente con 5'ALK Fallito dalla prima linea Alectinib

    • Avere almeno 1 lesione che soddisfi i criteri per essere misurabile, come definito da RECIST 1.1, ed è appropriata per la selezione come lesione target, come determinato dalla revisione radiologica del ricercatore del sito locale. Le lesioni che sembrano misurabili, ma sono state sottoposte a irradiazione palliativa, non possono essere lesioni target ④20 cursori FFPE preparati, I soggetti che non hanno campioni istologici (definiti come biopsia centrale o escissionale o resezioni) dovranno sottoporsi a una nuova biopsia per fornire un campione di tessuto ⑤Eastern Cooperative Oncology Group performance status 0 o 1

      • Aspettativa di vita ≥3 mesi

        • Adeguata funzionalità ematologica e degli organi terminali

Criteri di esclusione:

Esclusioni specifiche del cancro:

① Metastasi del sistema nervoso centrale attive o non trattate

②Maligni diversi dal NSCLC entro 5 anni prima della randomizzazione, ad eccezione di quelli con un rischio trascurabile di metastasi o morte trattati con esito curativo atteso

Esclusioni mediche generali:

• Donne in gravidanza o in allattamento.

  • Ha una malattia autoimmune attiva che ha richiesto un trattamento sistemico negli ultimi 2 anni.

    • Anamnesi di fibrosi polmonare idiopatica, polmonite organizzativa, polmonite indotta da farmaci, polmonite idiopatica o evidenza di polmonite attiva alla tomografia computerizzata del torace di screening. È consentita una storia di polmonite da radiazioni nel campo di radiazioni (fibrosi).

      • Test positivo per il virus dell'immunodeficienza umana.

        ⑤ Epatite attiva B o epatite C.

        ⑥Infezione grave nelle 4 settimane precedenti la randomizzazione.

        ⑦Malattie cardiovascolari significative.

        ⑧Malattia o condizione che interferisce con la capacità del partecipante di comprendere, seguire e/o conformarsi alle procedure dello studio.

        ⑨Sta attualmente partecipando e ricevendo la terapia in studio o ha partecipato a uno studio su un agente sperimentale e ha ricevuto la terapia in studio o ha utilizzato un dispositivo sperimentale entro 4 settimane dalla prima dose di trattamento per un altro problema di salute.

Criteri di esclusione relativi ai farmaci: precedente trattamento con anticorpi terapeutici anti-morte programmata-1, anti-PD-L1 ， e agenti anti-VEGF.