Pembrolizumabe Mais Bevacizumabe e Quimioterapia para NSCLC com rearranjo ALK com 5'ALK persistente (BEYOND)

Critério de inclusão:

• Idade ≥ 18 anos no dia da assinatura do consentimento informado.

  • Adenocarcinoma de pulmão rearranjado por ALK estágio IV persistente com 5'ALK falhou na primeira linha Alectinibe

    • Ter pelo menos 1 lesão que atenda aos critérios para ser mensurável, conforme definido pelo RECIST 1.1, e seja apropriada para seleção como lesão-alvo, conforme determinado pela revisão radiológica do investigador local. Lesões que parecem mensuráveis, mas foram submetidas a irradiação paliativa, não podem ser lesões-alvo ④20 controles deslizantes FFPE preparados,Indivíduos que não possuem amostras histológicas (definidas como biópsia central ou excisional ou ressecções) precisarão passar por uma nova biópsia para fornecer uma amostra de tecido ⑤Status de desempenho do Grupo de Oncologia Cooperativa do Leste 0 ou 1

      • Expectativa de vida ≥3 meses

        • Função hematológica e de órgão final adequada

Critério de exclusão:

Exclusões específicas de câncer:

①Metástases do sistema nervoso central ativas ou não tratadas

②Malignidades diferentes de NSCLC dentro de 5 anos antes da randomização, com exceção daqueles com risco insignificante de metástase ou morte tratados com resultado curativo esperado

Exclusões médicas gerais:

• Mulheres grávidas ou lactantes.

  • Tem doença autoimune ativa que exigiu tratamento sistêmico nos últimos 2 anos.

    • História de fibrose pulmonar idiopática, pneumonia em organização, pneumonite induzida por drogas, pneumonite idiopática ou evidência de pneumonite ativa na tomografia computadorizada de tórax de triagem. História de pneumonite por radiação no campo de radiação (fibrose) é permitida.

      • Teste positivo para o vírus da imunodeficiência humana.

        ⑤Hepatite B ou hepatite C ativa.

        ⑥Infecção grave dentro de 4 semanas antes da randomização.

        ⑦ Doença cardiovascular significativa.

        ⑧Doença ou condição que interfira na capacidade do participante de entender, seguir e/ou cumprir os procedimentos do estudo.

        ⑨Está atualmente participando e recebendo a terapia do estudo ou participou de um estudo de um agente experimental e recebeu a terapia do estudo ou usou um dispositivo experimental dentro de 4 semanas após a primeira dose do tratamento para outro problema relacionado à saúde.

Critérios de Exclusão Relacionados a Medicamentos: Tratamento prévio com anticorpos terapêuticos anti-morte programada-1, anti-PD-L1 e agentes anti-VEGF.