持続性5'ALKを伴うALK再構成NSCLCに対するペムブロリズマブとベバシズマブおよび化学療法

包含基準:

• -インフォームドコンセントに署名した日の年齢が18歳以上。

  • ステージ IV ALK 再構成の肺腺癌

    • -RECIST 1.1で定義されているように、測定可能であるという基準を満たし、ローカルサイト調査員の放射線検査によって決定されるように、標的病変としての選択に適した病変が少なくとも1つあります。 測定可能に見えるが、緩和照射を受けた病変は、標的病変とはなりません ④20 FFPE スライダーが用意されています。 ⑤Eastern Cooperative Oncology Groupのパフォーマンスステータス0または1

      • 平均余命3ヶ月以上

        • -適切な血液学的機能および末端臓器機能

除外基準:

がん特有の除外:

①活動性または未治療の中枢神経系転移

②無作為化前5年以内のNSCLC以外の悪性腫瘍。 ただし、転移または死亡のリスクが無視できるものを除き、治療結果が期待される

一般的な医学的除外:

• 妊娠中または授乳中の女性。

  • -過去2年間に全身治療を必要とする活動性の自己免疫疾患があります。

    • -特発性肺線維症の病歴、器質化肺炎、薬剤性肺炎、特発性肺炎、または胸部CTスキャンのスクリーニングにおける活動性肺炎の証拠。 -放射線分野における放射線肺炎の病歴（線維症）は許可されています。

      • ヒト免疫不全ウイルス陽性。

        ⑤活動性のB型肝炎またはC型肝炎。

        ⑥無作為化前4週間以内の重症感染症。

        ⑦重大な心血管疾患。

        ⑧研究手順を理解し、従い、遵守する参加者の能力を妨げる病気または状態。

        ⑨現在、治験に参加して治療を受けている、または治験薬の治験に参加して治験治療を受けている、または別の健康関連の問題に対する治療の初回投与から4週間以内に治験機器を使用している。

薬物に関連する除外基準：抗プログラム死-1、抗PD-L1治療用抗体、および抗VEGF剤による前治療。