Pembrolizumab más bevacizumab y quimioterapia para NSCLC con reordenamiento de ALK con 5'ALK persistente

Criterios de inclusión:

• Edad ≥ 18 años el día de la firma del consentimiento informado.

  • Adenocarcinoma de pulmón con reordenamiento de ALK en estadio IV Persistente con 5'ALK Falló desde la primera línea Alectinib

    • Tener al menos 1 lesión que cumpla con los criterios para ser medible, como se define en RECIST 1.1, y sea apropiada para la selección como lesión objetivo, según lo determine la revisión radiológica del investigador del sitio local. Las lesiones que parecen medibles, pero que se han sometido a irradiación paliativa, no pueden ser lesiones diana ④20 controles deslizantes FFPE preparados, Los sujetos que no tienen muestras histológicas (definidas como biopsia central o por escisión, o resecciones) deberán someterse a una nueva biopsia para proporcionar una muestra de tejido ⑤Eastern Cooperative Oncology Group estado funcional 0 o 1

      • Esperanza de vida ≥3 meses

        • Función hematológica y de órganos diana adecuada

Criterio de exclusión:

Exclusiones específicas del cáncer:

① Metástasis del sistema nervioso central activas o no tratadas

②Tumores malignos distintos del NSCLC dentro de los 5 años anteriores a la aleatorización, con la excepción de aquellos con un riesgo insignificante de metástasis o muerte tratados con un resultado curativo esperado

Exclusiones médicas generales:

• Mujeres embarazadas o lactantes.

  • Tiene una enfermedad autoinmune activa que ha requerido tratamiento sistémico en los últimos 2 años.

    • Antecedentes de fibrosis pulmonar idiopática, neumonía organizada, neumonitis inducida por fármacos, neumonitis idiopática o evidencia de neumonitis activa en la tomografía computarizada de tórax de detección. Se permiten antecedentes de neumonitis por radiación en el campo de radiación (fibrosis).

      • Prueba positiva para el virus de la inmunodeficiencia humana.

        ⑤Hepatitis B activa o hepatitis C.

        ⑥Infección grave dentro de las 4 semanas anteriores a la aleatorización.

        ⑦Enfermedad cardiovascular significativa.

        ⑧Enfermedad o condición que interfiere con la capacidad del participante para comprender, seguir y/o cumplir con los procedimientos del estudio.

        ⑨Participa actualmente y recibe la terapia del estudio o ha participado en un estudio de un agente en investigación y recibió la terapia del estudio o usó un dispositivo en investigación dentro de las 4 semanas posteriores a la primera dosis de tratamiento para otro problema relacionado con la salud.

Criterios de exclusión relacionados con medicamentos: tratamiento previo con anticuerpos terapéuticos anti-muerte programada-1, anti-PD-L1 y agentes anti-VEGF.