Korkean kolesterolin (paljon kananmunaa) ja runsaasti tyydyttynyttä rasvaa sisältävien ruokavalioiden riippumattomat vaikutukset LDL-kolesteroliin
maanantai 11. joulukuuta 2023 päivittänyt: Prof. Jonathan Buckley, University of South Australia
Tämä tutkimus käsittää satunnaistetun, kontrolloidun, tasapainotetun ja ristikkäisen tutkimuksen, jossa arvioidaan korkean kolesterolin (paljon kananmunaa), vähärasvaisen ruokavalion ja runsaasti tyydyttynyttä rasvaa ja vähäkolesterolia sisältävän ruokavalion riippumattomia vaikutuksia veren lipideihin.
Arvioinnit sisältävät myös fyysisen aktiivisuuden analyysin, koska on uusia todisteita siitä, että munankeltuaisessa oleva luteiini ja zeaksantiini voivat lisätä fyysistä aktiivisuutta ylittämällä veri-aivoesteen ja muuttamalla hermosolujen toimintaa.
Tutkimuksessa tutkitaan myös vaikutuksia useisiin uusiin lipoproteiiniparametreihin (hiukkaskoko ja partikkelipitoisuudet).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Munat sisältävät paljon kolesterolia, mutta vähän tyydyttyneitä rasvoja.
Tiedot poikkileikkaus-, prospektiivisista ja satunnaistetuista kontrolloiduista tutkimuksista (RCT:t) viittaavat siihen, että munan nauttiminen ei vaikuta haitallisesti veren lipideihin tai lisää sydän- ja verisuonitautien (CVD) riskiä.
Itse asiassa on todisteita siitä, että kananmunien kulutus voi vähentää sydän- ja verisuonitautiriskiä.
Tähän mennessä ei kuitenkaan ole suoritettu suoraa vertailua korkean kolesterolin (korkea muna), vähärasvaisen ruokavalion ja alhaisen kolesterolin, runsaasti tyydyttyneitä rasvaa sisältävän ruokavalion vaikutuksia veren lipideihin, eikä tutkimuksissa ole otettu huomioon erojen mahdollisia vaikutuksia. fyysisessä aktiivisuudessa, mikä voi myös vaikuttaa veren lipidiprofiiliin.
Arviointiin kananmunan kulutuksen vaikutuksesta veren lipideihin tulisi sisältyä fyysisen aktiivisuuden analyysi, koska on uusia todisteita siitä, että munankeltuaisessa olevat luteiini ja zeaksantiini voivat lisätä fyysistä aktiivisuutta ylittämällä veri-aivoesteen ja muuttamalla hermosolujen toimintaa.
Vertailemme suoraan korkean kolesterolin, vähärasvaisen ja alhaisen kolesterolin ja runsaasti tyydyttynyttä rasvaa sisältävän ruokavalion vaikutuksia veren lipideihin. Käytämme munankulutusta ravinnon kolesterolin saannin manipuloimiseen ja otamme huomioon myös fyysisen aktiivisuuden.
Tutkimuksessa tutkitaan vaikutuksia useisiin uusiin lipoproteiiniparametreihin (hiukkaskoko ja partikkelipitoisuudet).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
77
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
South Australia
-
Adelaide, South Australia, Australia, 5000
- University of South Australia Clinical Trial Facility
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies tai nainen, 18-60 vuotta
- Veren LDL-C < 3,5 mmol/L (mitattu seulonnassa käyttämällä automaattista analysaattoria (Cholestech LDX System).
- Tupakoimaton (tai muut nikotiinituotteet) (vähintään 6 kuukautta).
Poissulkemiskriteerit:
- Sinulla on diagnosoitu sydän- ja verisuonisairaus (mukaan lukien hallitsematon korkea verenpaine) tai krooninen sairaus, mukaan lukien tyypin 1 tai -2 diabetes, munuais- tai maksasairaus, lääketieteellistä ravitsemushoitoa vaativat ruoansulatuskanavan sairaudet (esim. Crohnin tauti, ärtyvä suolisto, keliakia) tai mikä tahansa muu ehto, jolla voi olla vaikutusta opintojen tuloksiin.
- Sinulla on allergioita tai voimakas vastenmielisyys munia tai muita testiruokien aineosia kohtaan (ruokavaliot eivät sovi kasvissyöjille).
- Syö yli 5 kananmunaa viikossa kokeen aloittamista edeltävän kuukauden aikana.
- Osallistujalla on lähihistoria (12 kuukauden sisällä) tai hänellä on voimakas mahdollisuus alkoholin väärinkäyttöön. Määritelty > 14 vakiojuomaa viikossa.
- Olet vaihtanut lääkitystä tai lisäravintoa, joka saattaa vaikuttaa tutkimustuloksiin viimeisen 3 kuukauden aikana.
- Ota vitamiini-, kivennäis-, yrttilisä tai lääkkeitä, jotka voivat vaikuttaa tutkimustuloksiin.
- Ovat jo mukana toisessa tutkimusprojektissa 30 päivän kuluessa tämän tutkimuksen alkamisesta, joka tutkijoiden mielestä ei sovellu tähän tutkimukseen.
- olet raskaana tai imetät.
- Osoita haluavasi tulla satunnaistetuksi kumpaankaan koeryhmään.
- Epäonnistuminen muista syistä tutkijaa osallistumissoveltuvuudesta.
- Eivät halua tai pysty antamaan kirjallista tietoon perustuvaa suostumusta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Muna-ruokavalio
Munaruokavalio sisältää 2 kananmunaa päivässä ja rajoittaa tyydyttyneiden rasvojen 6 prosenttiin energiansaannista.
Kolesterolin saanti on 600 mg/vrk.
Proteiini- ja hiilihydraattitasot pysyvät 20 %:ssa ja 40 %:ssa energiansaannista.
Tätä ruokavaliota noudatetaan 5 viikon ajan.
|
30 % rasvaa [6 % tyydyttynyttä rasvaa], 20 % proteiinia, 40 % hiilihydraattia, 600 mg kolesterolia
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Munaton ruokavalio
Munaton ruokavalio rajoittaa kolesterolin 300 mg:aan päivässä (ei kananmunia) ja tyydyttyneiden rasvojen saannin ollessa 12 % energiansaannista.
Proteiini- ja hiilihydraattitasot pysyvät 25 %:ssa ja 40 %:ssa energiansaannista.
Tätä ruokavaliota noudatetaan 5 viikon ajan.
|
30 % rasvaa [12 % tyydyttynyttä rasvaa], 25 % proteiinia, 40 % hiilihydraattia, 300 mg kolesterolia
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Control Diet
Vertailuruokavalio perustuu keskimääräiseen australialaiseen ruokavalioon, rajoitettu 1 kananmunaan viikossa, tyydyttyneiden rasvojen saannin ollessa 12 % energiansaannista.
Kolesterolin saanti on 600 mg/vrk.
Proteiini- ja hiilihydraattitasot pysyvät 25 %:ssa ja 40 %:ssa energiansaannista.
Tätä ruokavaliota noudatetaan 5 viikon ajan.
|
30 % rasvaa [12 % tyydyttynyttä rasvaa], 25 % proteiinia, 40 % hiilihydraattia, 600 mg kolesterolia
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Matalatiheyksinen lipoproteiinikolesteroli (LDL-C)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Plasman LDL-kolesteroliarvot (mmol/l)
|
Perustaso
|
|
Matalatiheyksinen lipoproteiinikolesteroli (LDL-C)
Aikaikkuna: 5 viikkoa
|
Plasman LDL-kolesteroliarvot (mmol/l)
|
5 viikkoa
|
|
Matalatiheyksinen lipoproteiinikolesteroli (LDL-C)
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Plasman LDL-kolesteroliarvot (mmol/l)
|
10 viikkoa
|
|
Matalatiheyksinen lipoproteiinikolesteroli (LDL-C)
Aikaikkuna: 15 viikkoa
|
Plasman LDL-kolesteroliarvot (mmol/l)
|
15 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Veren lipidien profilointi
Aikaikkuna: Perustaso
|
Plasman lipidit, lipoproteiinien alaluokat, kolesteroli ja apolipoproteiinit
|
Perustaso
|
|
Veren lipidien profilointi
Aikaikkuna: 5 viikkoa
|
Plasman lipidit, lipoproteiinien alaluokat, kolesteroli ja apolipoproteiinit
|
5 viikkoa
|
|
Veren lipidien profilointi
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Plasman lipidit, lipoproteiinien alaluokat, kolesteroli ja apolipoproteiinit
|
10 viikkoa
|
|
Veren lipidien profilointi
Aikaikkuna: 15 viikkoa
|
Plasman lipidit, lipoproteiinien alaluokat, kolesteroli ja apolipoproteiinit
|
15 viikkoa
|
|
Paastoglukoosi
Aikaikkuna: Perustaso
|
Plasman glukoosiarvot (mmol/l)
|
Perustaso
|
|
Paastoglukoosi
Aikaikkuna: 5 viikkoa
|
Plasman glukoosiarvot (mmol/l)
|
5 viikkoa
|
|
Paastoglukoosi
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Plasman glukoosiarvot (mmol/l)
|
10 viikkoa
|
|
Paastoglukoosi
Aikaikkuna: 15 viikkoa
|
Plasman glukoosiarvot (mmol/l)
|
15 viikkoa
|
|
Fyysisen aktiivisuuden tasot
Aikaikkuna: Perustaso
|
Istumassa ja kevyessä tai kohtalaisen voimakkaassa liikunnassa vietetyn ajan määrä (min).
|
Perustaso
|
|
Fyysisen aktiivisuuden tasot
Aikaikkuna: 5 viikkoa
|
Istumassa ja kevyessä tai kohtalaisen voimakkaassa liikunnassa vietetyn ajan määrä (min).
|
5 viikkoa
|
|
Fyysisen aktiivisuuden tasot
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Istumassa ja kevyessä tai kohtalaisen voimakkaassa liikunnassa vietetyn ajan määrä (min).
|
10 viikkoa
|
|
Fyysisen aktiivisuuden tasot
Aikaikkuna: 15 viikkoa
|
Istumassa ja kevyessä tai kohtalaisen voimakkaassa liikunnassa vietetyn ajan määrä (min).
|
15 viikkoa
|
|
Vyötärönympärys
Aikaikkuna: Perustaso
|
Vyötärön ympärysmitta (cm) mitattuna alemman kylkiluun (10. kylkiluu) ja suoliluun harjanteen välisestä keskikohdasta.
|
Perustaso
|
|
Vyötärönympärys
Aikaikkuna: 5 viikkoa
|
Vyötärön ympärysmitta (cm) mitattuna alemman kylkiluun (10. kylkiluu) ja suoliluun harjanteen välisestä keskikohdasta.
|
5 viikkoa
|
|
Vyötärönympärys
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Vyötärön ympärysmitta (cm) mitattuna alemman kylkiluun (10. kylkiluu) ja suoliluun harjanteen välisestä keskikohdasta.
|
10 viikkoa
|
|
Vyötärönympärys
Aikaikkuna: 15 viikkoa
|
Vyötärön ympärysmitta (cm) mitattuna alemman kylkiluun (10. kylkiluu) ja suoliluun harjanteen välisestä keskikohdasta.
|
15 viikkoa
|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: Perustaso
|
Istuvan verenpaine (mmHg)
|
Perustaso
|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: 5 viikkoa
|
Istuvan verenpaine (mmHg)
|
5 viikkoa
|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Istuvan verenpaine (mmHg)
|
10 viikkoa
|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: 15 viikkoa
|
Istuvan verenpaine (mmHg)
|
15 viikkoa
|
|
Tyydyttyneiden rasvojen ravinnon saanti
Aikaikkuna: Perustaso
|
Ruokavalion saannin analyysi 5 päivän ruokapäiväkirjojen perusteella
|
Perustaso
|
|
Tyydyttyneiden rasvojen ravinnon saanti
Aikaikkuna: 5 viikkoa
|
Ruokavalion saannin analyysi 5 päivän ruokapäiväkirjojen perusteella
|
5 viikkoa
|
|
Tyydyttyneiden rasvojen ravinnon saanti
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Ruokavalion saannin analyysi 5 päivän ruokapäiväkirjojen perusteella
|
10 viikkoa
|
|
Tyydyttyneiden rasvojen ravinnon saanti
Aikaikkuna: 15 viikkoa
|
Ruokavalion saannin analyysi 5 päivän ruokapäiväkirjojen perusteella
|
15 viikkoa
|
|
Kolesterolin saanti ruokavaliosta
Aikaikkuna: Perustaso
|
Ruokavalion saannin analyysi 5 päivän ruokapäiväkirjojen perusteella
|
Perustaso
|
|
Kolesterolin saanti ruokavaliosta
Aikaikkuna: 5 viikkoa
|
Ruokavalion saannin analyysi 5 päivän ruokapäiväkirjojen perusteella
|
5 viikkoa
|
|
Kolesterolin saanti ruokavaliosta
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Ruokavalion saannin analyysi 5 päivän ruokapäiväkirjojen perusteella
|
10 viikkoa
|
|
Kolesterolin saanti ruokavaliosta
Aikaikkuna: 15 viikkoa
|
Ruokavalion saannin analyysi 5 päivän ruokapäiväkirjojen perusteella
|
15 viikkoa
|
|
Ruokavalion energian saanti
Aikaikkuna: Perustaso
|
Ruokavalion saannin analyysi 5 päivän ruokapäiväkirjojen perusteella
|
Perustaso
|
|
Ruokavalion energian saanti
Aikaikkuna: 5 viikkoa
|
Ruokavalion saannin analyysi 5 päivän ruokapäiväkirjojen perusteella
|
5 viikkoa
|
|
Ruokavalion energian saanti
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Ruokavalion saannin analyysi 5 päivän ruokapäiväkirjojen perusteella
|
10 viikkoa
|
|
Ruokavalion energian saanti
Aikaikkuna: 15 viikkoa
|
Ruokavalion saannin analyysi 5 päivän ruokapäiväkirjojen perusteella
|
15 viikkoa
|
|
Ruokavalion makroravinteet
Aikaikkuna: Perustaso
|
Ruokavalion saannin analyysi ruokapäiväkirjojen perusteella
|
Perustaso
|
|
Ruokavalion makroravinteet
Aikaikkuna: 5 viikkoa
|
Ruokavalion saannin analyysi ruokapäiväkirjojen perusteella
|
5 viikkoa
|
|
Ruokavalion makroravinteet
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Ruokavalion saannin analyysi ruokapäiväkirjojen perusteella
|
10 viikkoa
|
|
Ruokavalion makroravinteet
Aikaikkuna: 15 viikkoa
|
Ruokavalion saannin analyysi ruokapäiväkirjojen perusteella
|
15 viikkoa
|
|
Ruokavalion luteiini + zeaksantiini
Aikaikkuna: Perustaso
|
Ruokavalion saannin analyysi ruokapäiväkirjojen perusteella
|
Perustaso
|
|
Ruokavalion luteiini + zeaksantiini
Aikaikkuna: 5 viikkoa
|
Ruokavalion saannin analyysi ruokapäiväkirjojen perusteella
|
5 viikkoa
|
|
Ruokavalion luteiini + zeaksantiini
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Ruokavalion saannin analyysi ruokapäiväkirjojen perusteella
|
10 viikkoa
|
|
Ruokavalion luteiini + zeaksantiini
Aikaikkuna: 15 viikkoa
|
Ruokavalion saannin analyysi ruokapäiväkirjojen perusteella
|
15 viikkoa
|
|
Nukkua
Aikaikkuna: Perustaso
|
Unirytmiä arvioitiin kiihtyvyysantureilla
|
Perustaso
|
|
Nukkua
Aikaikkuna: 5 viikkoa
|
Unirytmiä arvioitiin kiihtyvyysantureilla
|
5 viikkoa
|
|
Nukkua
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Unirytmiä arvioitiin kiihtyvyysantureilla
|
10 viikkoa
|
|
Nukkua
Aikaikkuna: 15 viikkoa
|
Unirytmiä arvioitiin kiihtyvyysantureilla
|
15 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jonathan D Buckley, PhD, University of South Australia
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 10. elokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. elokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 2. helmikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 4. maaliskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 13. joulukuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. joulukuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 204327
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .