- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05267730
Conectar Jugando: Lautapelit maaseudun ala-asteluokissa (6-12-vuotiaat) parantamaan johtotehtäviä (CJ-Rural)
Conectar Jugando: Nykyaikaiset lautapelit maaseudun perusluokkahuoneissa (6-12-vuotiaat) parantamaan johtotehtäviä satunnaistetulla kontrolloidulla kokeilulla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen hypoteesit ovat:
i) koeryhmällä on Conectar Jugando -ohjelman suorittamisen jälkeen huomattavasti suurempi parannus kuin kontrolliryhmä neuropsykologisissa tehtävissä, jotka arvioivat toimeenpanotoimintoja; ii) kokeellisen ryhmän akateemisen sisällön tehtävien parantuminen intervention jälkeen on huomattavasti suurempi kuin vertailuryhmä; iii) koeryhmällä on huomattavasti suurempi parannus kuin kontrolliryhmässä heidän perheidensä suorittamien johtotehtävien käyttäytymistä koskevien arvioiden tuloksissa.
Kaikki hypoteesit hallitaan iän, arvioidun älykkyysosamäärän ja sosioekonomisen tason sekä aiemman kokemuksen lautapeleistä ja muista kognitiivisista toiminnoista perusteella.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Lleida, Espanja, 25001
- Faculty of Education, Psychology and Social Work; University of Lleida
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- olla kirjoilla maaseudun koulutuskeskuksessa, olipa se sitten julkinen, yksityinen tai tuettu
- antaa molempien vanhempien tietoinen suostumus ja osallistujan suostumus osallistua tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- kielisyistä johtuvia ymmärrysvaikeuksia
- aistivaikeudet, jotka tekevät ohjelman toimien toteuttamisen mahdottomaksi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Moderni lauta- ja korttipeliryhmä
Conectar Jugando -peliohjelma: Ohjelma koostui 12 tunnin mittaisesta interventioistunnosta. Istunnot olivat joka toinen viikko ja niiden kokonaiskesto oli 6 viikkoa. Ohjelmassa käytetyt modernit lauta- ja korttipelit olivat Bee Alert (Knizia, 2012), Monster Match (Gruhl & Weir, 2018), Kaleidos Junior (Albertarelli, 1997), Sherlock Express (Kermarrec, 2019), Alles Kanone! (Knizia, 2007), Halli Galli (Shafir, 1990), Bananazul (Warsch, 2019), Blurble (Bernard, 2013), La Morada Maldita (Ortiz, 2020), Dice Academy (Gobert, 2019) ja Streams (2011) ). Leikkitunnit pidetään luokkaryhmän sisällä 3-5 lapsen alaryhmissä. Kussakin erässä jokainen alaryhmä pelaa kaksi peliä. Ohjelmassa käytettävien pelien keskimääräinen kesto on noin 20-30 minuuttia (täytepelit). Kaikki alaryhmät pelaavat kaikkia ohjelman pelejä saman määrän kertoja samoilla säännöillä. Peliohjelma tulee olemaan sama kaikissa osallistuvissa keskuksissa sen toteuttamisen homogeenisuuden takaamiseksi |
Nykyaikaiset lauta- ja korttipelit kognitiivisena harjoitteluna maaseudun ala-asteluokissa
|
Ei väliintuloa: Jonotuslistaryhmä
Odotuslista.
He tekevät tavalliset tunnit ilman nykyaikaisia lautapelejä.
Intervention jälkeisen arvioinnin päätyttyä Conectar Jugando -peliohjelma toteutetaan samoin ehdoin kuin koeryhmä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Visuospatiaalinen seurantatehtävä (Tamnes et al., 2010)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja intervention jälkeinen toiminta (6 viikon kuluttua)
|
Visuospatiaalisen päivityksen muutos lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeen.
Se koostuu yhdeksästä vaikeusasteesta, joissa värilliset kasvot liikkuvat näytön poikki ja jokaisen on muistettava viimeinen sijainti.
|
Lähtötilanne ja intervention jälkeinen toiminta (6 viikon kuluttua)
|
Esto – Child Fish Flanker Task (Benzing et al., 2018)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja intervention jälkeinen toiminta (6 viikon kuluttua)
|
Muutos estossa lähtötasosta toimenpiteen jälkeen.
Se on muunnelma klassisesta Flanker Taskista, jossa kaloja on ruokittava painamalla näppäintä, joka osoittaa keskikalan suunnan.
Estomitta saadaan vähentämällä yhteneväisten testien puhtaan lohkon (5 kalaa samaan suuntaan) reaktioaika vakiolohkosta, joka sisältää kongruenttitestit ja epäyhtenäiset testit (neljä kalaa, jotka seuraavat keskuskalaa voivat mennä samaan suuntaan tai päinvastoin)
|
Lähtötilanne ja intervention jälkeinen toiminta (6 viikon kuluttua)
|
Vaihto – Child Fish Flanker Task (Benzing et al., 2018)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja intervention jälkeinen toiminta (6 viikon kuluttua)
|
Muutos siirtymisessä lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeen.
Tämän toimenpiteen saavuttamiseksi kalan flankeritehtävään sisällytetään sekalohko, jossa näkyvät keltaisten kalojen ja punaisten kalojen kokeet.
Kun kalat ovat punaisia, keskikalat tulee ruokkia.
Kun kalat ovat keltaisia, kaloja tulee ruokkia sivuilta.
Molemmille ehdoille esitetään kongruentti- ja epäyhteensopivuustestit.
Reaktioajan vähentäminen standardilohkosta (vain yhtenevät ja epäyhtenäiset punaiset) sekoitettuun lohkoon (punaiset ja keltaiset) saa aikaan siirtomitan
|
Lähtötilanne ja intervention jälkeinen toiminta (6 viikon kuluttua)
|
PREDISCAL (Pina-Paredes et al., 2020)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja intervention jälkeinen toiminta (6 viikon kuluttua)
|
Muutos akateemisissa pätevyyksissä lähtötasosta interventioon.
Seulontatesti, jossa arvioidaan lukutaitoa, matemaattista sujuvuutta ja laskutaitoa kolmessa ajoitetussa kirjallisessa tehtävässä
|
Lähtötilanne ja intervention jälkeinen toiminta (6 viikon kuluttua)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
ATENTO – Perhe (Luque & Sánchez-Sánchez, 2019)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja intervention jälkeinen toiminta (6 viikon kuluttua)
|
Muutos käyttäytymisjohtavissa toiminnoissa lähtötilanteesta interventiojälkeen
|
Lähtötilanne ja intervention jälkeinen toiminta (6 viikon kuluttua)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Päättely – TONI-4 (Ruíz-Fernández, 2019)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Se on päättelytesti, jossa esitetään sarjoja ja matriiseja, jotka lapsen on täydennettävä käytettävissä olevilla vaihtoehdoilla, jotta sarja olisi järkevä.
Tätä mittaa käytetään kontrollimuuttujana.
|
Perustaso
|
Hollingshead-indeksi (Hollingshead, 1975)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Sosiodemografiset tiedot (ikä, sukupuoli, kouluvuosi ja sosioekonominen asema)
|
Perustaso
|
The Parent Play Beliefs Scale (PPBS) (Fogle & Mendez, 2006)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Se koostuu 30 kohdasta, joissa on 5 vastausvaihtoehtoa, jotka vaihtelevat 1:stä (eri mieltä) 5:een (täysin samaa mieltä).
Kaksi alaasteikkoa on harkittu: a) Toistotuki; b) Akateeminen painopiste.
Leikkituki-alaasteikko viittaa vanhempien positiiviseen uskomukseen leikin merkityksestä lasten kehityksen kannalta ja heidän osallistumisestaan leikkiin lasten kanssa.
Korkeat pisteet tällä ala-asteikolla osoittavat, että vanhemmat nauttivat leikistä, priorisoivat leikkimistä ja pitävät sitä opetusvälineenä.
Akateeminen fokus-alaasteikko koostuu elementeistä, jotka kertovat vanhempien akateemisten taitojen korostamisesta ja uskosta, että leikki voi edistää heidän kehittymistään.
Akateeminen fokus-alaasteikko koostuu elementeistä, jotka kertovat vanhempien akateemisten taitojen korostamisesta ja uskosta, että leikki voi edistää heidän kehittymistään.
Korkeat pisteet tällä ala-asteikolla osoittavat, että vanhemmat pitävät leikin akateemista roolia tärkeänä.
|
Perustaso
|
Vanhempainkysely tyypillisestä lapsen vähemmän jäsennellyssä toiminnassa käytetystä ajasta (muokattu Barker et al., 2014)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Tässä kyselyssä vanhemmilta kysytään (lastensa avulla) ajasta, jonka heidän lapsensa omistavat vähemmän jäsennellylle ja virkistystoiminnalle käyttämällä 7-pisteistä asteikkoa (alimmasta korkeimpaan).
Kunkin kohteen korkeat pisteet tarkoittavat korkeampaa esiintymistiheyttä kyseisessä toiminnassa.
Kunkin kohteen kaikkien pisteiden summa (jossa 1 = "Ei koskaan" ja 7 = "Päivittäin") johtaa tyypilliseen vähemmän jäsenneltyyn aktiivisuuspisteeseen.
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Tamnes CK, Ostby Y, Walhovd KB, Westlye LT, Due-Tonnessen P, Fjell AM. Neuroanatomical correlates of executive functions in children and adolescents: a magnetic resonance imaging (MRI) study of cortical thickness. Neuropsychologia. 2010 Jul;48(9):2496-508. doi: 10.1016/j.neuropsychologia.2010.04.024. Epub 2010 Apr 29.
- Barker JE, Semenov AD, Michaelson L, Provan LS, Snyder HR, Munakata Y. Less-structured time in children's daily lives predicts self-directed executive functioning. Front Psychol. 2014 Jun 17;5:593. doi: 10.3389/fpsyg.2014.00593. eCollection 2014.
- Benzing V, Schmidt M, Jager K, Egger F, Conzelmann A, Roebers CM. A classroom intervention to improve executive functions in late primary school children: Too 'old' for improvements? Br J Educ Psychol. 2019 Jun;89(2):225-238. doi: 10.1111/bjep.12232. Epub 2018 Jun 26.
- Estrada-Plana V, Esquerda M, Mangues R, March-Llanes J, Moya-Higueras J. A Pilot Study of the Efficacy of a Cognitive Training Based on Board Games in Children with Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder: A Randomized Controlled Trial. Games Health J. 2019 Aug;8(4):265-274. doi: 10.1089/g4h.2018.0051. Epub 2019 Jan 17.
- Estrada-Plana V, Montanera R, Ibarz-Estruga A, March-Llanes J, Vita-Barrull N, Guzman N, Ros-Morente A, Ayesa Arriola R, Moya-Higueras J. Cognitive training with modern board and card games in healthy older adults: two randomized controlled trials. Int J Geriatr Psychiatry. 2021 Jun;36(6):839-850. doi: 10.1002/gps.5484. Epub 2021 Jan 8.
- Vita-Barrull N, Guzman N, Estrada-Plana V, March-Llanes J, Mayoral M, Moya-Higueras J. Impact on Executive Dysfunctions of Gamification and Nongamification in Playing Board Games in Children at Risk of Social Exclusion. Games Health J. 2022 Feb;11(1):46-57. doi: 10.1089/g4h.2021.0034. Epub 2021 Dec 24.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- NCT2021CJR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Conectar Jugando -peliohjelma
-
Brain In Game scientific-technical serviceAtención, Familia, Infancia, Mayores (AFIM21); Mercurio DistribucionesValmisKognitiivinen muutos | Lapsen kehitysEspanja