- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05267730
Conectar Jugando: Juegos de mesa en aulas rurales de primaria (6-12 años) para mejorar las funciones ejecutivas (CJ-Rural)
Conectar Jugando: Juegos de mesa modernos en aulas rurales de primaria (6-12 años) para mejorar la función ejecutiva mediante un ensayo controlado aleatorio
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las hipótesis del estudio son:
i) el grupo experimental mostrará una mejora significativamente mayor que el grupo control en las tareas neuropsicológicas que evalúan las funciones ejecutivas después de completar el programa Conectar Jugando; ii) el grupo experimental mostrará una mejora significativamente mayor que el grupo control en las tareas de contenido académico después de la intervención; iii) el grupo experimental mostrará una mejora significativamente mayor que el grupo control en los resultados de las evaluaciones realizadas por sus familias respecto a conductas relacionadas con las funciones ejecutivas.
Todas las hipótesis serán controladas por edad, CI estimado y nivel socioeconómico, así como experiencia previa en juegos de mesa y otras actividades cognitivas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Lleida, España, 25001
- Faculty of Education, Psychology and Social Work; University of Lleida
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- estar matriculado en un centro educativo rural, ya sea público, privado o subvencionado
- proporcionar el consentimiento informado de ambos padres y el consentimiento del participante para participar en el estudio
Criterio de exclusión:
- Dificultades de comprensión por motivos lingüísticos.
- Dificultades sensoriales que imposibilitan la realización de las actividades del programa.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo moderno de juegos de mesa y cartas
Programa Juego Conectar Jugando: El programa constó de 12 sesiones de intervención de una hora. Las sesiones fueron quincenales con una duración total de 6 semanas. Los juegos de mesa y cartas modernos utilizados en el programa fueron Bee Alert (Knizia, 2012), Monster Match (Gruhl & Weir, 2018), Kaleidos Junior (Albertarelli, 1997), Sherlock Express (Kermarrec, 2019), Alles Kanone! (Knizia, 2007), Halli Galli (Shafir, 1990), Bananazul (Warsch, 2019), Blurble (Bernard, 2013), La Morada Maldita (Ortiz, 2020), Dice Academy (Gobert, 2019) y Streams (Itsubaki, 2011) ). Las sesiones de juego se llevarán a cabo en subgrupos de 3-5 niños dentro del grupo de clase. En cada sesión, cada subgrupo jugará dos juegos. Los juegos utilizados en el programa tienen una duración media aproximada de 20-30 minutos (juegos de relleno). Todos los subgrupos jugarán todos los juegos del programa la misma cantidad de veces con las mismas reglas. El programa de juego será el mismo en todos los centros participantes para garantizar la homogeneidad de su implantación |
Juegos de mesa y cartas modernos como entrenamiento cognitivo en aulas de primaria rural
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Sin intervención: Grupo de lista de espera
Lista de espera.
Harán las clases habituales sin juegos de mesa modernos.
Al final de la evaluación postintervención, se implementará el Programa de Juego Conectar Jugando en las mismas condiciones que el grupo experimental.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tarea de seguimiento visuoespacial (Tamnes et al., 2010)
Periodo de tiempo: Línea de base y post-intervención (después de 6 semanas)
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Cambio en la actualización visuoespacial desde la línea de base hasta la post intervención.
Consta de 9 pruebas de dificultad creciente en las que las caras de colores se mueven por la pantalla y es necesario recordar la última posición de cada una.
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Línea de base y post-intervención (después de 6 semanas)
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Inhibición: tarea de flanqueador de peces infantiles (Benzing et al., 2018)
Periodo de tiempo: Línea de base y post-intervención (después de 6 semanas)
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Cambio en la inhibición desde el inicio hasta la intervención posterior.
Es una adaptación del clásico Flanker Task en el que se debe dar de comer a los peces pulsando la tecla que indica la dirección del pez central.
La medida de inhibición se obtiene restando el tiempo de reacción del bloque puro de pruebas congruentes (5 peces que van en la misma dirección) del bloque estándar que incluye pruebas congruentes e incongruentes (los 4 peces que acompañan al pez central pueden ir en la misma dirección). dirección o la contraria)
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Línea de base y post-intervención (después de 6 semanas)
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Shifting - Child Fish Flanker Task (Benzing et al., 2018)
Periodo de tiempo: Línea de base y post-intervención (después de 6 semanas)
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Cambio en el cambio de la línea de base a la intervención posterior.
Para obtener esta medida, se incluye un bloque mixto en la tarea flanqueador de peces en el que aparecen ensayos de pez amarillo y ensayos de pez rojo.
Cuando los peces están rojos, se debe alimentar al pez central.
Cuando los peces son amarillos, se deben alimentar los peces de los lados.
Para ambas condiciones se presentan pruebas de congruencia e incongruencia.
La resta del tiempo de reacción del bloque estándar (solo rojos congruentes e incongruentes) al bloque mixto (rojos y amarillos) da lugar a la medida de cambio
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Línea de base y post-intervención (después de 6 semanas)
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PREDISCAL (Pina-Paredes et al., 2020)
Periodo de tiempo: Línea de base y post-intervención (después de 6 semanas)
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Cambio en las competencias académicas desde la línea de base hasta la post intervención.
Prueba de cribado que evalúa la fluidez lectora, la fluidez matemática y el cálculo en tres tareas escritas cronometradas
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Línea de base y post-intervención (después de 6 semanas)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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ATENTO - Familia (Luque & Sánchez-Sánchez, 2019)
Periodo de tiempo: Línea de base y post-intervención (después de 6 semanas)
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Cambio en las funciones ejecutivas conductuales desde el inicio hasta la intervención posterior
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Línea de base y post-intervención (después de 6 semanas)
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Razonamiento - TONI-4 (Ruíz-Fernández, 2019)
Periodo de tiempo: Base
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Es una prueba de razonamiento en la que se presentan series y matrices que el niño debe completar con las opciones disponibles para que el conjunto tenga sentido.
Esta medida se utilizará como variable de control.
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Base
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Índice de Hollingshead (Hollingshead, 1975)
Periodo de tiempo: Base
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Datos sociodemográficos (edad, sexo, curso escolar y nivel socioeconómico)
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Base
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Escala de Creencias de Juego de los Padres (PPBS) (Fogle & Mendez, 2006)
Periodo de tiempo: Base
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Consta de 30 ítems con 5 opciones de respuesta que van desde 1 (En desacuerdo) hasta 5 (Muy de acuerdo).
Se han considerado dos subescalas: a) Apoyo al juego; b) Enfoque académico.
La subescala de apoyo al juego se refiere a las creencias positivas de los padres sobre la relevancia del juego para el desarrollo de los niños y sobre su participación en el juego con los niños.
Las puntuaciones altas en esta subescala indican que los padres disfrutan del juego, priorizan el juego y lo ven como un medio de enseñanza.
La subescala Enfoque académico se compone de elementos sobre el énfasis de los padres en las habilidades académicas y la creencia de que el juego puede promover su desarrollo.
La subescala Enfoque académico se compone de elementos sobre el énfasis de los padres en las habilidades académicas y la creencia de que el juego puede promover su desarrollo.
Las puntuaciones altas en esta subescala indicarían que los padres consideran importante el papel académico del juego.
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Base
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Encuesta de padres sobre el tiempo típico que los niños dedican a actividades menos estructuradas (adaptado de Barker et al., 2014)
Periodo de tiempo: Base
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En esta encuesta se pregunta a los padres (con la ayuda de sus hijos) sobre el tiempo que sus hijos dedican a actividades menos estructuradas y recreativas utilizando una escala de 7 puntos (de menor a mayor frecuencia).
Altos puntajes en cada ítem significan una mayor frecuencia en esa actividad.
La suma de todas las puntuaciones de cada elemento (donde 1 = 'Nunca' y 7 = 'Diariamente') da como resultado una puntuación típica de actividad menos estructurada.
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Tamnes CK, Ostby Y, Walhovd KB, Westlye LT, Due-Tonnessen P, Fjell AM. Neuroanatomical correlates of executive functions in children and adolescents: a magnetic resonance imaging (MRI) study of cortical thickness. Neuropsychologia. 2010 Jul;48(9):2496-508. doi: 10.1016/j.neuropsychologia.2010.04.024. Epub 2010 Apr 29.
- Barker JE, Semenov AD, Michaelson L, Provan LS, Snyder HR, Munakata Y. Less-structured time in children's daily lives predicts self-directed executive functioning. Front Psychol. 2014 Jun 17;5:593. doi: 10.3389/fpsyg.2014.00593. eCollection 2014.
- Benzing V, Schmidt M, Jager K, Egger F, Conzelmann A, Roebers CM. A classroom intervention to improve executive functions in late primary school children: Too 'old' for improvements? Br J Educ Psychol. 2019 Jun;89(2):225-238. doi: 10.1111/bjep.12232. Epub 2018 Jun 26.
- Estrada-Plana V, Esquerda M, Mangues R, March-Llanes J, Moya-Higueras J. A Pilot Study of the Efficacy of a Cognitive Training Based on Board Games in Children with Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder: A Randomized Controlled Trial. Games Health J. 2019 Aug;8(4):265-274. doi: 10.1089/g4h.2018.0051. Epub 2019 Jan 17.
- Estrada-Plana V, Montanera R, Ibarz-Estruga A, March-Llanes J, Vita-Barrull N, Guzman N, Ros-Morente A, Ayesa Arriola R, Moya-Higueras J. Cognitive training with modern board and card games in healthy older adults: two randomized controlled trials. Int J Geriatr Psychiatry. 2021 Jun;36(6):839-850. doi: 10.1002/gps.5484. Epub 2021 Jan 8.
- Vita-Barrull N, Guzman N, Estrada-Plana V, March-Llanes J, Mayoral M, Moya-Higueras J. Impact on Executive Dysfunctions of Gamification and Nongamification in Playing Board Games in Children at Risk of Social Exclusion. Games Health J. 2022 Feb;11(1):46-57. doi: 10.1089/g4h.2021.0034. Epub 2021 Dec 24.
Fechas de registro del estudio
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Finalización del estudio (Actual)
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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