- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05267730
Conectar Jugando: настольные игры в сельских начальных классах (6-12 лет) для улучшения исполнительных функций (CJ-Rural)
Conectar Jugando: Современные настольные игры в сельских начальных классах (6-12 лет) для улучшения исполнительной функции с помощью рандомизированного контролируемого испытания
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Гипотезы исследования:
и) экспериментальная группа продемонстрирует значительно более высокое улучшение, чем контрольная группа, в нейропсихологических задачах, оценивающих исполнительные функции, после прохождения программы Conectar Jugando; ii) экспериментальная группа продемонстрирует значительно более высокое улучшение, чем контрольная группа, в задачах академического содержания после вмешательства; iii) экспериментальная группа продемонстрирует значительно большее улучшение, чем контрольная группа, в результатах оценок, проведенных их семьями в отношении поведения, связанного с управляющими функциями.
Все гипотезы будут контролироваться с учетом возраста, оценочного IQ и социально-экономического уровня, а также предыдущего опыта в настольных играх и других познавательных мероприятиях.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Lleida, Испания, 25001
- Faculty of Education, Psychology and Social Work; University of Lleida
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- быть зачисленным в сельский образовательный центр, будь то государственный, частный или субсидируемый
- предоставить информированное согласие обоих родителей и согласие участника на участие в исследовании
Критерий исключения:
- трудности с пониманием из-за языковых причин
- сенсорные трудности, делающие невозможным выполнение программной деятельности
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа современных настольных и карточных игр
Игровая программа Conectar Jugando: Программа состояла из 12 одночасовых сеансов вмешательства. Занятия проводились раз в две недели общей продолжительностью 6 недель. В программе использовались современные настольные и карточные игры: Bee Alert (Knizia, 2012), Monster Match (Gruhl & Weir, 2018), Kaleidos Junior (Albertarelli, 1997), Sherlock Express (Kermarrec, 2019), Alles Kanone! (Knizia, 2007), Halli Galli (Shafir, 1990), Bananazul (Warsch, 2019), Blurble (Bernard, 2013), La Morada Maldita (Ortiz, 2020), Dice Academy (Gobert, 2019) и Streams (Itsubaki, 2011) ). Игровые занятия будут проходить в подгруппах по 3-5 детей в группе класса. На каждой сессии каждая подгруппа будет играть по две игры. Игры, используемые в программе, имеют среднюю продолжительность примерно 20-30 минут (игры-наполнители). Все подгруппы будут играть во все игры программы одинаковое количество раз по одним и тем же правилам. Программа игры будет одинаковой во всех участвующих центрах, чтобы гарантировать однородность ее реализации. |
Современные настольные и карточные игры как когнитивный тренинг в сельских начальных классах
|
|
Без вмешательства: Группа ожидания
Лист ожидания.
Они будут заниматься обычными занятиями без современных настольных игр.
По окончании оценки после вмешательства программа Conectar Jugando Game будет реализована в тех же условиях, что и в экспериментальной группе.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Задача зрительно-пространственного отслеживания (Tamnes et al., 2010)
Временное ограничение: Исходный уровень и после вмешательства (через 6 недель)
|
Изменение визуально-пространственного обновления по сравнению с исходным уровнем до вмешательства после вмешательства.
Он состоит из 9 испытаний возрастающей сложности, в которых по экрану перемещаются цветные лица и необходимо запомнить последнюю позицию каждого из них.
|
Исходный уровень и после вмешательства (через 6 недель)
|
|
Ингибирование - задача фланкера детской рыбы (Benzing et al., 2018)
Временное ограничение: Исходный уровень и после вмешательства (через 6 недель)
|
Изменение торможения от исходного до после вмешательства.
Это адаптация классической задачи Flanker, в которой рыбу нужно кормить, нажимая клавишу, указывающую направление центральной рыбы.
Мера торможения получается путем вычитания времени реакции чистого блока конгруэнтных тестов (5 рыбок, идущих в одном направлении) из стандартного блока, включающего конгруэнтные и неконгруэнтные тесты (4 рыбки, сопровождающие центральную рыбку, могут ходить в одном направлении). направление или наоборот)
|
Исходный уровень и после вмешательства (через 6 недель)
|
|
Сдвиг — задача фланкера дочерней рыбы (Benzing et al., 2018)
Временное ограничение: Исходный уровень и после вмешательства (через 6 недель)
|
Изменение перехода от исходного уровня к после вмешательства.
Для получения этой меры в задачу рыбного фланкера включается смешанный блок, в котором фигурируют испытания желтой рыбы и испытания красной рыбы.
Когда рыба краснеет, следует кормить центральную рыбу.
Когда рыба пожелтеет, рыбу с боков нужно кормить.
Для обоих условий представлены конгруэнтные и инконгруэнтные тесты.
Вычитание времени реакции из стандартного блока (только конгруэнтные и неконгруэнтные красные) в смешанный блок (красные и желтые) дает величину сдвига.
|
Исходный уровень и после вмешательства (через 6 недель)
|
|
ПРЕДИСКАЛЬНЫЙ (Пина-Паредес и др., 2020)
Временное ограничение: Исходный уровень и после вмешательства (через 6 недель)
|
Изменение академических компетенций от исходного до после вмешательства.
Отборочный тест, который оценивает беглость чтения, беглость математики и исчисление в трех письменных заданиях на время
|
Исходный уровень и после вмешательства (через 6 недель)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
АТЕНТО - Семья (Луке и Санчес-Санчес, 2019)
Временное ограничение: Исходный уровень и после вмешательства (через 6 недель)
|
Изменение поведенческих управляющих функций от исходного уровня до после вмешательства
|
Исходный уровень и после вмешательства (через 6 недель)
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Рассуждение - ТОНИ-4 (Руис-Фернандес, 2019)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Это логический тест, в котором представлены ряды и матрицы, которые ребенок должен выполнить с доступными вариантами, чтобы набор имел смысл.
Эта мера будет использоваться в качестве контрольной переменной.
|
Базовый уровень
|
|
Индекс Холлингсхеда (Холлингсхед, 1975 г.)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Социально-демографические данные (возраст, пол, учебный год и социально-экономический статус)
|
Базовый уровень
|
|
Шкала убеждений родителей (PPBS) (Fogle & Mendez, 2006)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Он состоит из 30 вопросов с 5 вариантами ответов от 1 (не согласен) до 5 (полностью согласен).
Были рассмотрены две субшкалы: а) поддержка игры; б) Академическая направленность.
Подшкала поддержки игры относится к положительным убеждениям родителей относительно важности игры для развития детей и их участия в играх с детьми.
Высокие баллы по этой подшкале указывают на то, что родители любят игру, отдают ей приоритет и рассматривают ее как средство обучения.
Подшкала «Академическая направленность» состоит из элементов, касающихся внимания родителей к академическим навыкам и веры в то, что игра может способствовать их развитию.
Подшкала «Академическая направленность» состоит из элементов, касающихся внимания родителей к академическим навыкам и веры в то, что игра может способствовать их развитию.
Высокие баллы по этой подшкале означают, что родители считают академическую роль игры важной.
|
Базовый уровень
|
|
Опрос родителей о типичном детском времени, затрачиваемом на менее структурированные виды деятельности (адаптировано из Barker et al., 2014)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
В этом опросе родителей спрашивают (с помощью их детей) о времени, которое их дети посвящают менее структурированным и развлекательным мероприятиям, используя 7-балльную шкалу (от самой низкой до самой высокой частоты).
Высокие баллы по каждому пункту означают более высокую частоту в этом упражнении.
Сумма всех оценок по каждому пункту (где 1 = «Никогда» и 7 = «Ежедневно») дает типичную менее структурированную оценку активности.
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Tamnes CK, Ostby Y, Walhovd KB, Westlye LT, Due-Tonnessen P, Fjell AM. Neuroanatomical correlates of executive functions in children and adolescents: a magnetic resonance imaging (MRI) study of cortical thickness. Neuropsychologia. 2010 Jul;48(9):2496-508. doi: 10.1016/j.neuropsychologia.2010.04.024. Epub 2010 Apr 29.
- Barker JE, Semenov AD, Michaelson L, Provan LS, Snyder HR, Munakata Y. Less-structured time in children's daily lives predicts self-directed executive functioning. Front Psychol. 2014 Jun 17;5:593. doi: 10.3389/fpsyg.2014.00593. eCollection 2014.
- Benzing V, Schmidt M, Jager K, Egger F, Conzelmann A, Roebers CM. A classroom intervention to improve executive functions in late primary school children: Too 'old' for improvements? Br J Educ Psychol. 2019 Jun;89(2):225-238. doi: 10.1111/bjep.12232. Epub 2018 Jun 26.
- Estrada-Plana V, Esquerda M, Mangues R, March-Llanes J, Moya-Higueras J. A Pilot Study of the Efficacy of a Cognitive Training Based on Board Games in Children with Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder: A Randomized Controlled Trial. Games Health J. 2019 Aug;8(4):265-274. doi: 10.1089/g4h.2018.0051. Epub 2019 Jan 17.
- Estrada-Plana V, Montanera R, Ibarz-Estruga A, March-Llanes J, Vita-Barrull N, Guzman N, Ros-Morente A, Ayesa Arriola R, Moya-Higueras J. Cognitive training with modern board and card games in healthy older adults: two randomized controlled trials. Int J Geriatr Psychiatry. 2021 Jun;36(6):839-850. doi: 10.1002/gps.5484. Epub 2021 Jan 8.
- Vita-Barrull N, Guzman N, Estrada-Plana V, March-Llanes J, Mayoral M, Moya-Higueras J. Impact on Executive Dysfunctions of Gamification and Nongamification in Playing Board Games in Children at Risk of Social Exclusion. Games Health J. 2022 Feb;11(1):46-57. doi: 10.1089/g4h.2021.0034. Epub 2021 Dec 24.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- NCT2021CJR
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .