- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05267730
Conectar Jugando: Brettspiele in ländlichen Grundschulklassen (6–12 Jahre) zur Verbesserung der Führungsfunktionen (CJ-Rural)
Conectar Jugando: Moderne Brettspiele in ländlichen Grundschulklassen (6–12 Jahre) zur Verbesserung der Führungsfunktion durch einen randomisierten kontrollierten Versuch
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Hypothesen der Studie sind:
i) die Versuchsgruppe zeigt nach Abschluss des Conectar Jugando-Programms eine deutlich höhere Verbesserung als die Kontrollgruppe bei den neuropsychologischen Aufgaben, die die exekutiven Funktionen bewerten; ii) die Versuchsgruppe zeigt nach der Intervention eine deutlich höhere Verbesserung als die Kontrollgruppe bei den akademischen Inhaltsaufgaben; iii) Die Versuchsgruppe wird eine deutlich stärkere Verbesserung als die Kontrollgruppe in den Ergebnissen der von ihren Familien durchgeführten Bewertungen in Bezug auf Verhaltensweisen im Zusammenhang mit exekutiven Funktionen zeigen.
Alle Hypothesen werden hinsichtlich Alter, geschätztem IQ und sozioökonomischem Niveau sowie früherer Erfahrung mit Brettspielen und anderen kognitiven Aktivitäten kontrolliert.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Lleida, Spanien, 25001
- Faculty of Education, Psychology and Social Work; University of Lleida
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- in einem ländlichen Bildungszentrum eingeschrieben sein, sei es öffentlich, privat oder subventioniert
- Geben Sie die Einverständniserklärung beider Elternteile und die Zustimmung des Teilnehmers zur Teilnahme an der Studie an
Ausschlusskriterien:
- Sprachbedingte Verständnisschwierigkeiten
- sensorische Schwierigkeiten, die die Durchführung der Programmaktivitäten unmöglich machen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Moderne Brett- und Kartenspielgruppe
Conectar Jugando Game-Programm: Das Programm bestand aus 12 einstündigen Interventionssitzungen. Die Sitzungen fanden alle zwei Wochen statt und hatten eine Gesamtdauer von 6 Wochen. Die im Programm verwendeten modernen Brett- und Kartenspiele waren Bee Alert (Knizia, 2012), Monster Match (Gruhl & Weir, 2018), Kaleidos Junior (Albertarelli, 1997), Sherlock Express (Kermarrec, 2019), Alles Kanone! (Knizia, 2007), Halli Galli (Shafir, 1990), Bananazul (Warsch, 2019), Blurble (Bernard, 2013), La Morada Maldita (Ortiz, 2020), Dice Academy (Gobert, 2019) und Streams (Itsubaki, 2011). ). Die Spielstunden finden in Untergruppen von 3-5 Kindern innerhalb der Klassengruppe statt. In jeder Sitzung spielt jede Untergruppe zwei Spiele. Die im Programm verwendeten Spiele haben eine durchschnittliche Dauer von ca. 20-30 Minuten (Füllspiele). Alle Untergruppen spielen alle Spiele des Programms gleich oft und mit den gleichen Regeln. Das Spielprogramm wird in allen teilnehmenden Zentren gleich sein, um die Homogenität seiner Umsetzung zu gewährleisten |
Moderne Brett- und Kartenspiele als kognitives Training in ländlichen Grundschulklassen
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Kein Eingriff: Wartelistengruppe
Warteliste.
Sie werden die üblichen Kurse ohne moderne Brettspiele absolvieren.
Am Ende der Postinterventionsbewertung wird das Conectar Jugando Game Program unter den gleichen Bedingungen wie die Versuchsgruppe umgesetzt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Visuell-räumliche Aufgabe, den Überblick zu behalten (Tamnes et al., 2010)
Zeitfenster: Baseline und Post-Intervention (nach 6 Wochen)
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Änderung der visuell-räumlichen Aktualisierung vom Ausgangswert bis nach dem Eingriff.
Es besteht aus 9 Versuchen mit zunehmendem Schwierigkeitsgrad, bei denen sich farbige Gesichter über den Bildschirm bewegen und man sich die letzte Position jedes einzelnen Versuchs merken muss.
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Baseline und Post-Intervention (nach 6 Wochen)
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Hemmung – Kinder-Fish-Flanker-Aufgabe (Benzing et al., 2018)
Zeitfenster: Baseline und Post-Intervention (nach 6 Wochen)
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Änderung der Hemmung vom Ausgangswert bis nach der Intervention.
Es handelt sich um eine Adaption der klassischen Flanker-Aufgabe, bei der Fische durch Drücken der Taste gefüttert werden müssen, die die Richtung des zentralen Fisches anzeigt.
Das Hemmmaß wird ermittelt, indem man die Reaktionszeit des reinen Blocks kongruenter Tests (fünf Fische gehen in die gleiche Richtung) vom Standardblock abzieht, der kongruente und inkongruente Tests umfasst (die vier Fische, die den zentralen Fisch begleiten, können in die gleiche Richtung gehen). Richtung oder umgekehrt)
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Baseline und Post-Intervention (nach 6 Wochen)
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Shifting – Child Fish Flanker Task (Benzing et al., 2018)
Zeitfenster: Baseline und Post-Intervention (nach 6 Wochen)
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Änderung beim Übergang vom Ausgangswert zum Postinterventionszeitraum.
Um dieses Maß zu erhalten, wird ein gemischter Block in die Fischflankeraufgabe einbezogen, in dem Versuche mit gelben Fischen und Versuche mit roten Fischen vorkommen.
Wenn die Fische rot sind, sollte der zentrale Fisch gefüttert werden.
Wenn die Fische gelb sind, sollten sie von der Seite gefüttert werden.
Für beide Bedingungen werden kongruente und inkongruente Tests vorgestellt.
Die Subtraktion der Reaktionszeit vom Standardblock (nur kongruente und inkongruente Rottöne) zum gemischten Block (Rot- und Gelbtöne) ergibt das Verschiebungsmaß
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Baseline und Post-Intervention (nach 6 Wochen)
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PREDISCAL (Pina-Paredes et al., 2020)
Zeitfenster: Baseline und Post-Intervention (nach 6 Wochen)
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Veränderung der akademischen Kompetenzen vom Studienbeginn bis nach der Intervention.
Screening-Test, der die Lesekompetenz, die Mathematikkompetenz und die Analysis anhand von drei zeitgesteuerten schriftlichen Aufgaben beurteilt
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Baseline und Post-Intervention (nach 6 Wochen)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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ATENTO – Familie (Luque & Sánchez-Sánchez, 2019)
Zeitfenster: Baseline und Post-Intervention (nach 6 Wochen)
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Änderung der verhaltensbezogenen Exekutivfunktionen vom Ausgangswert bis nach der Intervention
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Baseline und Post-Intervention (nach 6 Wochen)
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Begründung – TONI-4 (Ruíz-Fernández, 2019)
Zeitfenster: Grundlinie
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Es handelt sich um einen Denktest, bei dem Reihen und Matrizen vorgestellt werden, die das Kind mit den verfügbaren Optionen vervollständigen muss, damit die Menge einen Sinn ergibt.
Dieses Maß wird als Kontrollvariable verwendet.
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Grundlinie
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Hollingshead-Index (Hollingshead, 1975)
Zeitfenster: Grundlinie
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Soziodemografische Daten (Alter, Geschlecht, Schuljahr und sozioökonomischer Status)
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Grundlinie
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Die Parent Play Beliefs Scale (PPBS) (Fogle & Mendez, 2006)
Zeitfenster: Grundlinie
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Es besteht aus 30 Items mit 5 Antwortmöglichkeiten von 1 (stimme nicht zu) bis 5 (stimme voll und ganz zu).
Es wurden zwei Unterskalen berücksichtigt: a) Spielunterstützung; b) Akademischer Schwerpunkt.
Die Unterskala „Spielunterstützung“ bezieht sich auf die positiven Überzeugungen der Eltern über die Relevanz des Spielens für die Entwicklung der Kinder und über ihre Beteiligung am Spiel mit Kindern.
Hohe Werte auf dieser Subskala deuten darauf hin, dass Eltern Spaß am Spielen haben, ihm Priorität einräumen und es als Mittel zum Unterrichten betrachten.
Die Subskala „Akademischer Fokus“ besteht aus Elementen über die Betonung akademischer Fähigkeiten durch die Eltern und die Überzeugung, dass Spielen ihre Entwicklung fördern kann.
Die Subskala „Akademischer Fokus“ besteht aus Elementen über die Betonung akademischer Fähigkeiten durch die Eltern und die Überzeugung, dass Spielen ihre Entwicklung fördern kann.
Hohe Werte auf dieser Subskala deuten darauf hin, dass Eltern die schulische Rolle des Spiels als wichtig erachten.
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Grundlinie
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Elternbefragung zur typischen Zeit, die Kinder mit weniger strukturierten Aktivitäten verbringen (adaptiert von Barker et al., 2014)
Zeitfenster: Grundlinie
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In dieser Umfrage werden Eltern (mit Hilfe ihrer Kinder) anhand einer 7-Punkte-Skala (von der niedrigsten zur höchsten Häufigkeit) nach der Zeit gefragt, die ihre Kinder weniger strukturierten Aktivitäten und Freizeitaktivitäten widmen.
Hohe Punktzahlen für jedes Element bedeuten eine höhere Häufigkeit dieser Aktivität.
Die Summe aller Bewertungen für jedes Element (wobei 1 = „Nie“ und 7 = „Täglich“) ergibt einen typischen, weniger strukturierten Aktivitätswert.
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Tamnes CK, Ostby Y, Walhovd KB, Westlye LT, Due-Tonnessen P, Fjell AM. Neuroanatomical correlates of executive functions in children and adolescents: a magnetic resonance imaging (MRI) study of cortical thickness. Neuropsychologia. 2010 Jul;48(9):2496-508. doi: 10.1016/j.neuropsychologia.2010.04.024. Epub 2010 Apr 29.
- Barker JE, Semenov AD, Michaelson L, Provan LS, Snyder HR, Munakata Y. Less-structured time in children's daily lives predicts self-directed executive functioning. Front Psychol. 2014 Jun 17;5:593. doi: 10.3389/fpsyg.2014.00593. eCollection 2014.
- Benzing V, Schmidt M, Jager K, Egger F, Conzelmann A, Roebers CM. A classroom intervention to improve executive functions in late primary school children: Too 'old' for improvements? Br J Educ Psychol. 2019 Jun;89(2):225-238. doi: 10.1111/bjep.12232. Epub 2018 Jun 26.
- Estrada-Plana V, Esquerda M, Mangues R, March-Llanes J, Moya-Higueras J. A Pilot Study of the Efficacy of a Cognitive Training Based on Board Games in Children with Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder: A Randomized Controlled Trial. Games Health J. 2019 Aug;8(4):265-274. doi: 10.1089/g4h.2018.0051. Epub 2019 Jan 17.
- Estrada-Plana V, Montanera R, Ibarz-Estruga A, March-Llanes J, Vita-Barrull N, Guzman N, Ros-Morente A, Ayesa Arriola R, Moya-Higueras J. Cognitive training with modern board and card games in healthy older adults: two randomized controlled trials. Int J Geriatr Psychiatry. 2021 Jun;36(6):839-850. doi: 10.1002/gps.5484. Epub 2021 Jan 8.
- Vita-Barrull N, Guzman N, Estrada-Plana V, March-Llanes J, Mayoral M, Moya-Higueras J. Impact on Executive Dysfunctions of Gamification and Nongamification in Playing Board Games in Children at Risk of Social Exclusion. Games Health J. 2022 Feb;11(1):46-57. doi: 10.1089/g4h.2021.0034. Epub 2021 Dec 24.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Andere Studien-ID-Nummern
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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