- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05267730
Conectar Jugando: bordspellen in landelijke basisschoolklaslokalen (6-12 jaar oud) om uitvoerende functies te verbeteren (CJ-Rural)
Conectar Jugando: moderne bordspellen in landelijke basisschoolklaslokalen (6-12 jaar oud) om de executieve functie te verbeteren door middel van een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De hypothesen van het onderzoek zijn:
i) de experimentele groep zal een significant grotere verbetering laten zien dan de controlegroep in de neuropsychologische taken die executieve functies beoordelen na voltooiing van het Conectar Jugando-programma; ii) de experimentele groep zal na de interventie een significant grotere verbetering laten zien dan de controlegroep in de academisch inhoudelijke taken; iii) de experimentele groep zal een significant grotere verbetering laten zien dan de controlegroep in de resultaten van de evaluaties uitgevoerd door hun families met betrekking tot gedrag gerelateerd aan executieve functies.
Alle hypothesen worden gecontroleerd op leeftijd, geschat IQ en sociaaleconomisch niveau, evenals eerdere ervaring met bordspellen en andere cognitieve activiteiten.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Lleida, Spanje, 25001
- Faculty of Education, Psychology and Social Work; University of Lleida
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ingeschreven zijn in een landelijk educatief centrum, openbaar, privaat of gesubsidieerd
- zorg voor geïnformeerde toestemming van beide ouders en de toestemming van de deelnemer om deel te nemen aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- begripsproblemen als gevolg van taalredenen
- zintuiglijke moeilijkheden die het onmogelijk maken om de programma-activiteiten uit te voeren
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Moderne groep bord- en kaartspellen
Conectar Jugando Game Program: Het programma bestond uit 12 interventiesessies van een uur. De sessies waren tweewekelijks met een totale duur van 6 weken. De moderne bord- en kaartspellen die in het programma werden gebruikt, waren Bee Alert (Knizia, 2012), Monster Match (Gruhl & Weir, 2018), Kaleidos Junior (Albertarelli, 1997), Sherlock Express (Kermarrec, 2019), Alles Kanone! (Knizia, 2007), Halli Galli (Shafir, 1990), Bananazul (Warsch, 2019), Blurble (Bernard, 2013), La Morada Maldita (Ortiz, 2020), Dice Academy (Gobert, 2019) en Streams (Itsubaki, 2011 ). Spelsessies worden gehouden in subgroepen van 3-5 kinderen binnen de klasgroep. In elke sessie speelt elke subgroep twee games. De spellen die in het programma worden gebruikt hebben een gemiddelde speelduur van ongeveer 20-30 minuten (vulspellen). Alle subgroepen spelen alle games in het programma hetzelfde aantal keren met dezelfde regels. Het spelprogramma zal in alle deelnemende centra hetzelfde zijn om de homogeniteit van de uitvoering ervan te garanderen |
Moderne bord- en kaartspellen als cognitieve training in landelijke basisschoolklassen
|
|
Geen tussenkomst: Wachtlijst groep
Wachtlijst.
Ze zullen de gebruikelijke lessen volgen zonder moderne bordspellen.
Aan het einde van de evaluatie na de interventie zal het Conectar Jugando-spelprogramma worden uitgevoerd onder dezelfde voorwaarden als de experimentele groep.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Visuospatiale taak bijhouden (Tamnes et al., 2010)
Tijdsspanne: Baseline en post-interventie (na 6 weken)
|
Verandering in visueel-ruimtelijke updates vanaf baseline tot post-interventie.
Het bestaat uit 9 proeven van toenemende moeilijkheidsgraad waarin gekleurde gezichten over het scherm bewegen en het is noodzakelijk om de laatste positie van elk te onthouden.
|
Baseline en post-interventie (na 6 weken)
|
|
Remming - Fish Flanker-taak voor kinderen (Benzing et al., 2018)
Tijdsspanne: Baseline en post-interventie (na 6 weken)
|
Verandering in remming van baseline tot post-interventie.
Het is een aanpassing van de klassieke Flanker-taak waarin vissen moeten worden gevoerd door op de toets te drukken die de richting van de centrale vis aangeeft.
De remmingsmaat wordt verkregen door de reactietijd van het zuivere blok van congruente tests (5 vissen gaan in dezelfde richting) af te trekken van het standaardblok dat congruente en incongruente tests omvat (de 4 vissen die de centrale vis vergezellen kunnen in dezelfde richting of het tegenovergestelde)
|
Baseline en post-interventie (na 6 weken)
|
|
Shifting - Child Fish Flanker Task (Benzing et al., 2018)
Tijdsspanne: Baseline en post-interventie (na 6 weken)
|
Verandering in verschuiving van baseline naar post-interventie.
Om deze maat te verkrijgen wordt in de visflankeertaak een gemengd blok opgenomen waarin proeven met gele vissen en proeven met rode vissen voorkomen.
Als de vissen rood zijn, moet de centrale vis worden gevoerd.
Als de vissen geel zijn, moeten de vissen vanaf de zijkanten worden gevoerd.
Voor beide condities worden congruente en incongruente tests gepresenteerd.
Het aftrekken van de reactietijd van het standaardblok (alleen congruente en incongruente rode kleuren) naar het gemengde blok (rode en gele kleuren) geeft aanleiding tot de verschuivende maat
|
Baseline en post-interventie (na 6 weken)
|
|
PREDISCAL (Pina-Paredes et al., 2020)
Tijdsspanne: Baseline en post-interventie (na 6 weken)
|
Verandering in academische competenties van baseline tot post-interventie.
Screeningstest die leesvaardigheid, wiskundige vloeiendheid en calculus beoordeelt in drie getimede schriftelijke taken
|
Baseline en post-interventie (na 6 weken)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
ATENTO - Familie (Luque & Sánchez-Sánchez, 2019)
Tijdsspanne: Baseline en post-interventie (na 6 weken)
|
Verandering in uitvoerende gedragsfuncties vanaf baseline tot post-interventie
|
Baseline en post-interventie (na 6 weken)
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Redeneren - TONI-4 (Ruíz-Fernández, 2019)
Tijdsspanne: Basislijn
|
Het is een redeneertest waarin reeksen en matrices worden gepresenteerd die het kind moet aanvullen met de beschikbare opties zodat de set zinvol is.
Deze maat wordt gebruikt als controlevariabele.
|
Basislijn
|
|
Hollingshead-index (Hollingshead, 1975)
Tijdsspanne: Basislijn
|
Sociaaldemografische gegevens (leeftijd, geslacht, schooljaar en sociaaleconomische status)
|
Basislijn
|
|
De Parent Play Beliefs Scale (PPBS) (Fogle & Mendez, 2006)
Tijdsspanne: Basislijn
|
Het bestaat uit 30 items met 5 antwoordmogelijkheden variërend van 1 (niet mee eens) tot 5 (helemaal mee eens).
Er zijn twee subschalen overwogen: a) Spelondersteuning; b) Academische focus.
De subschaal Spelondersteuning verwijst naar de positieve opvattingen van ouders over de relevantie van spel voor de ontwikkeling van kinderen en over hun deelname aan spel met kinderen.
Hoge scores op deze subschaal geven aan dat ouders genieten van spelen, spelen prioriteit geven en het zien als een manier om les te geven.
De subschaal Academische focus bestaat uit elementen over de nadruk van de ouders op academische vaardigheden en de overtuiging dat spelen hun ontwikkeling kan bevorderen.
De subschaal Academische focus bestaat uit elementen over de nadruk van de ouders op academische vaardigheden en de overtuiging dat spelen hun ontwikkeling kan bevorderen.
Hoge scores op deze subschaal zouden erop wijzen dat ouders de academische rol van spel belangrijk vinden.
|
Basislijn
|
|
Enquête onder ouders over de tijd die kinderen besteden aan minder gestructureerde activiteiten (overgenomen van Barker et al., 2014)
Tijdsspanne: Basislijn
|
In dit onderzoek wordt ouders (met de hulp van hun kinderen) gevraagd naar de tijd die hun kinderen besteden aan minder gestructureerde en recreatieve activiteiten op een 7-puntsschaal (van laagste naar hoogste frequentie).
Hoge scores op elk item betekenen een hogere frequentie in die activiteit.
De som van alle scores op elk item (waarbij 1= 'Nooit' en 7 = 'Dagelijks') resulteert in een typische minder gestructureerde activiteitsscore.
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Tamnes CK, Ostby Y, Walhovd KB, Westlye LT, Due-Tonnessen P, Fjell AM. Neuroanatomical correlates of executive functions in children and adolescents: a magnetic resonance imaging (MRI) study of cortical thickness. Neuropsychologia. 2010 Jul;48(9):2496-508. doi: 10.1016/j.neuropsychologia.2010.04.024. Epub 2010 Apr 29.
- Barker JE, Semenov AD, Michaelson L, Provan LS, Snyder HR, Munakata Y. Less-structured time in children's daily lives predicts self-directed executive functioning. Front Psychol. 2014 Jun 17;5:593. doi: 10.3389/fpsyg.2014.00593. eCollection 2014.
- Benzing V, Schmidt M, Jager K, Egger F, Conzelmann A, Roebers CM. A classroom intervention to improve executive functions in late primary school children: Too 'old' for improvements? Br J Educ Psychol. 2019 Jun;89(2):225-238. doi: 10.1111/bjep.12232. Epub 2018 Jun 26.
- Estrada-Plana V, Esquerda M, Mangues R, March-Llanes J, Moya-Higueras J. A Pilot Study of the Efficacy of a Cognitive Training Based on Board Games in Children with Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder: A Randomized Controlled Trial. Games Health J. 2019 Aug;8(4):265-274. doi: 10.1089/g4h.2018.0051. Epub 2019 Jan 17.
- Estrada-Plana V, Montanera R, Ibarz-Estruga A, March-Llanes J, Vita-Barrull N, Guzman N, Ros-Morente A, Ayesa Arriola R, Moya-Higueras J. Cognitive training with modern board and card games in healthy older adults: two randomized controlled trials. Int J Geriatr Psychiatry. 2021 Jun;36(6):839-850. doi: 10.1002/gps.5484. Epub 2021 Jan 8.
- Vita-Barrull N, Guzman N, Estrada-Plana V, March-Llanes J, Mayoral M, Moya-Higueras J. Impact on Executive Dysfunctions of Gamification and Nongamification in Playing Board Games in Children at Risk of Social Exclusion. Games Health J. 2022 Feb;11(1):46-57. doi: 10.1089/g4h.2021.0034. Epub 2021 Dec 24.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- NCT2021CJR
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .