- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05267730
Conectar Jugando: giochi da tavolo nelle classi elementari rurali (6-12 anni) per migliorare le funzioni esecutive (CJ-Rural)
Conectar Jugando: giochi da tavolo moderni nelle aule elementari rurali (6-12 anni) per migliorare le funzioni esecutive mediante una sperimentazione controllata randomizzata
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le ipotesi dello studio sono:
i) il gruppo sperimentale mostrerà un miglioramento significativamente maggiore rispetto al gruppo di controllo nei compiti neuropsicologici che valutano le funzioni esecutive dopo aver completato il programma Conectar Jugando; ii) il gruppo sperimentale mostrerà un miglioramento significativamente maggiore rispetto al gruppo di controllo nei compiti di contenuto accademico dopo l'intervento; iii) il gruppo sperimentale mostrerà un miglioramento significativamente superiore rispetto al gruppo di controllo nei risultati delle valutazioni effettuate dalle loro famiglie sui comportamenti relativi alle funzioni esecutive.
Tutte le ipotesi saranno controllate per età, QI stimato e livello socioeconomico, nonché precedenti esperienze in giochi da tavolo e altre attività cognitive.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Lleida, Spagna, 25001
- Faculty of Education, Psychology and Social Work; University of Lleida
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- essere iscritti a un centro educativo rurale, pubblico, privato o sovvenzionato
- fornire il consenso informato di entrambi i genitori e l'accordo del partecipante a partecipare allo studio
Criteri di esclusione:
- difficoltà di comprensione dovute a motivi linguistici
- difficoltà sensoriali che rendono impossibile lo svolgimento delle attività del programma
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo moderno di giochi da tavolo e di carte
Conectar Jugando Game Program: Il programma consisteva in 12 sessioni di intervento di un'ora. Le sessioni erano bisettimanali per una durata totale di 6 settimane. I moderni giochi da tavolo e di carte utilizzati nel programma sono stati Bee Alert (Knizia, 2012), Monster Match (Gruhl & Weir, 2018), Kaleidos Junior (Albertarelli, 1997), Sherlock Express (Kermarrec, 2019), Alles Kanone! (Knizia, 2007), Halli Galli (Shafir, 1990), Bananazul (Warsch, 2019), Blurble (Bernard, 2013), La Morada Maldita (Ortiz, 2020), Dice Academy (Gobert, 2019) e Streams (Itsubaki, 2011). ). Le sessioni di gioco si terranno in sottogruppi di 3-5 bambini all'interno del gruppo classe. In ogni sessione, ogni sottogruppo giocherà due partite. I giochi utilizzati nel programma hanno una durata media di circa 20-30 minuti (giochi di riempimento). Tutti i sottogruppi giocheranno a tutti i giochi del programma lo stesso numero di volte con le stesse regole. Il programma di gioco sarà lo stesso in tutti i centri partecipanti per garantire l'omogeneità della sua attuazione |
Moderni giochi da tavolo e di carte come formazione cognitiva nelle aule elementari rurali
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Nessun intervento: Gruppo in lista d'attesa
Lista d'attesa.
Faranno le solite lezioni senza i moderni giochi da tavolo.
Al termine della valutazione post-intervento, il Conectar Jugando Game Program sarà implementato nelle stesse condizioni del gruppo sperimentale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Compito visuospaziale di tenere traccia (Tamnes et al., 2010)
Lasso di tempo: Basale e Post-intervento (dopo 6 settimane)
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Cambiamento nell'aggiornamento visuospaziale dal basale al post intervento.
Consiste in 9 prove di difficoltà crescente in cui si muovono facce colorate sullo schermo ed è necessario ricordare l'ultima posizione di ognuna.
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Basale e Post-intervento (dopo 6 settimane)
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Inibizione - Child Fish Flanker Task (Benzing et al., 2018)
Lasso di tempo: Basale e Post-intervento (dopo 6 settimane)
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Variazione dell'inibizione dal basale al post intervento.
È un adattamento del classico Flanker Task in cui i pesci devono essere nutriti premendo il tasto che indica la direzione del pesce centrale.
La misura di inibizione si ottiene sottraendo il tempo di reazione del blocco puro di prove congruenti (5 pesci che vanno nella stessa direzione) dal blocco standard che comprende prove congruenti e incongruenti (i 4 pesci che accompagnano il pesce centrale possono andare nella stessa direzione o viceversa)
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Basale e Post-intervento (dopo 6 settimane)
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Shifting - Child Fish Flanker Task (Benzing et al., 2018)
Lasso di tempo: Basale e Post-intervento (dopo 6 settimane)
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Cambiamento nel passaggio dal basale al post intervento.
Per ottenere questa misura, nel compito del fiancheggiatore di pesce è incluso un blocco misto in cui compaiono prove di pesce giallo e prove di pesce rosso.
Quando i pesci sono rossi, il pesce centrale dovrebbe essere nutrito.
Quando i pesci sono gialli, i pesci dai lati dovrebbero essere nutriti.
Per entrambe le condizioni vengono presentati test congruenti e incongruenti.
La sottrazione del tempo di reazione dal blocco standard (solo rossi congruenti e incongruenti) al blocco misto (rossi e gialli) dà luogo alla misura shifting
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Basale e Post-intervento (dopo 6 settimane)
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PREDISCAL (Pina-Paredes et al., 2020)
Lasso di tempo: Basale e Post-intervento (dopo 6 settimane)
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Cambiamento delle competenze accademiche dal basale al post intervento.
Test di screening che valuta la fluidità di lettura, la fluidità matematica e il calcolo in tre compiti scritti a tempo
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Basale e Post-intervento (dopo 6 settimane)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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ATENTO - Famiglia (Luque & Sánchez-Sánchez, 2019)
Lasso di tempo: Basale e Post-intervento (dopo 6 settimane)
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Cambiamento delle funzioni esecutive comportamentali dal basale al post intervento
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Basale e Post-intervento (dopo 6 settimane)
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Ragionamento - TONI-4 (Ruíz-Fernández, 2019)
Lasso di tempo: Linea di base
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È un test di ragionamento in cui vengono presentate serie e matrici che il bambino deve completare con le opzioni disponibili affinché il set abbia un senso.
Questa misura verrà utilizzata come variabile di controllo.
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Linea di base
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Indice di Hollingshead (Hollingshead, 1975)
Lasso di tempo: Linea di base
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Dati sociodemografici (età, sesso, anno scolastico e stato socioeconomico)
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Linea di base
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The Parent Play Beliefs Scale (PPBS) (Fogle & Mendez, 2006)
Lasso di tempo: Linea di base
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Consiste di 30 item con 5 opzioni di risposta che vanno da 1 (Non sono d'accordo) a 5 (Piena d'accordo).
Sono state considerate due sottoscale: a) Supporto al gioco; b) Focalizzazione accademica.
La sottoscala Play Support si riferisce alle convinzioni positive dei genitori sulla rilevanza del gioco per lo sviluppo dei bambini e sulla loro partecipazione al gioco con i bambini.
I punteggi più alti in questa sottoscala indicano che i genitori apprezzano il gioco, danno priorità al gioco e lo considerano un mezzo di insegnamento.
La sottoscala Academic focus è composta da elementi sull'enfasi dei genitori sulle abilità scolastiche e sulla convinzione che il gioco possa promuovere il loro sviluppo.
La sottoscala Academic focus è composta da elementi sull'enfasi dei genitori sulle abilità scolastiche e sulla convinzione che il gioco possa promuovere il loro sviluppo.
Punteggi elevati in questa sottoscala indicherebbero che i genitori considerano importante il ruolo accademico del gioco.
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Linea di base
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Indagine tra i genitori sul tempo tipico trascorso dai bambini in attività meno strutturate (adattato da Barker et al., 2014)
Lasso di tempo: Linea di base
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In questa indagine viene chiesto ai genitori (con l'aiuto dei propri figli) il tempo che i propri figli dedicano ad attività meno strutturate e ricreative utilizzando una scala a 7 punti (dalla frequenza più bassa a quella più alta).
Punteggi alti su ogni elemento significano una frequenza più alta in quell'attività.
La somma di tutti i punteggi su ciascun elemento (dove 1= 'Mai' e 7 = 'Giornalmente') si traduce in un tipico punteggio di attività meno strutturato.
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Linea di base
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Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Tamnes CK, Ostby Y, Walhovd KB, Westlye LT, Due-Tonnessen P, Fjell AM. Neuroanatomical correlates of executive functions in children and adolescents: a magnetic resonance imaging (MRI) study of cortical thickness. Neuropsychologia. 2010 Jul;48(9):2496-508. doi: 10.1016/j.neuropsychologia.2010.04.024. Epub 2010 Apr 29.
- Barker JE, Semenov AD, Michaelson L, Provan LS, Snyder HR, Munakata Y. Less-structured time in children's daily lives predicts self-directed executive functioning. Front Psychol. 2014 Jun 17;5:593. doi: 10.3389/fpsyg.2014.00593. eCollection 2014.
- Benzing V, Schmidt M, Jager K, Egger F, Conzelmann A, Roebers CM. A classroom intervention to improve executive functions in late primary school children: Too 'old' for improvements? Br J Educ Psychol. 2019 Jun;89(2):225-238. doi: 10.1111/bjep.12232. Epub 2018 Jun 26.
- Estrada-Plana V, Esquerda M, Mangues R, March-Llanes J, Moya-Higueras J. A Pilot Study of the Efficacy of a Cognitive Training Based on Board Games in Children with Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder: A Randomized Controlled Trial. Games Health J. 2019 Aug;8(4):265-274. doi: 10.1089/g4h.2018.0051. Epub 2019 Jan 17.
- Estrada-Plana V, Montanera R, Ibarz-Estruga A, March-Llanes J, Vita-Barrull N, Guzman N, Ros-Morente A, Ayesa Arriola R, Moya-Higueras J. Cognitive training with modern board and card games in healthy older adults: two randomized controlled trials. Int J Geriatr Psychiatry. 2021 Jun;36(6):839-850. doi: 10.1002/gps.5484. Epub 2021 Jan 8.
- Vita-Barrull N, Guzman N, Estrada-Plana V, March-Llanes J, Mayoral M, Moya-Higueras J. Impact on Executive Dysfunctions of Gamification and Nongamification in Playing Board Games in Children at Risk of Social Exclusion. Games Health J. 2022 Feb;11(1):46-57. doi: 10.1089/g4h.2021.0034. Epub 2021 Dec 24.
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Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- NCT2021CJR
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