- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05276245
Luontoon perustuvat toimet hyvinvoinnin parantamiseksi
keskiviikko 2. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Hou Wai Kai, Education University of Hong Kong
Uuden protokollan testaus luontoon perustuvista interventioista hyvinvoinnin parantamiseksi: satunnaistettu kontrollikoe
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia luontoon perustuvan intervention tehokkuutta adaptiiviseen psykologiseen toimintaan.
Vertasimme strukturoitua protokollaa korkeatasoiseen luontoon ja useiden aistinvaraisten prosessien osallistumiseen jonotuslistan kontrolliryhmään.
Odotimme, että luontokontaktin strukturoidun protokollan osallistujat raportoivat korkeammasta mielenterveydestä ja positiivisemmasta työtoiminnasta välittömästi ja kolmen kuukauden kuluttua toimenpiteistä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata luontokontaktin assosiaatioita psykologisen toiminnan useisiin ulottuvuuksiin.
Yhteensä 90 yliopiston työntekijää jaettiin satunnaisesti viettämään lounastaukojaan (1) 30 minuutin strukturoidulla luontokontaktiprotokollalla ja (2) kontrolliryhmällä 10 peräkkäisenä arkipäivänä.
Psykologinen ahdistus, psyykkinen hyvinvointi ja työhön liittyvät psykologiset tulokset arvioitiin lähtötilanteessa (T1), 10 päivän toimenpiteen jälkeisenä päivänä (T2) ja kolmen kuukauden kuluttua interventiosta (T3).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
90
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Kiina
- The Education University of Hong Kong
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta tai vanhempi
- Kantonin kielen puhe
- Kokopäivätyö Hongkongin koulutusyliopistossa
Poissulkemiskriteerit:
- NA
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Ohjelmaryhmä
Tämä jäsennelty protokolla oli 10 päivän luontopohjainen ohjelma, joka sisälsi korkeatasoisen luonnon sitoutumisen ja useiden aistinvaraisten prosessien osallistumisen.
Ohjelma pidettiin lounastauoilla klo 12.00-14.00.
Jokainen istunto kesti 30 minuuttia Hongkongin koulutusyliopiston Eco Gardenissa.
Ohjelmaan kuului kävelyä, ekologista valokuvausta, perhosten luonnostelua, vihannesten istuttamista, yrttiteetä juomista, lintujen tarkkailua ja päiväunien ottamista luonnossa.
Jokainen aktiviteetti vastasi tiettyjä aistireittejä.
Esimerkiksi perhosten luonnostelu keskittyy visuaalisen aistin käyttöön, kun taas yrttiteen juominen sisälsi maku-, haju- ja kosketusaistin.
Ympäristökasvatuksen maisterin tutkinnon ja runsaasti kokemusta ekologisten retkien ohjaamisesta saaneet kouluttajat antoivat opastusta ja opastusta osallistujille toiminnan aikana.
Osallistujia pyydettiin myös kiinnittämään huomiota ympäristöönsä ja keskittymään viiteen aistiinsa osallistumisen aikana.
|
Tämä jäsennelty protokolla oli 10 päivän luontopohjainen ohjelma, joka sisälsi korkeatasoisen luonnon sitoutumisen ja useiden aistinvaraisten prosessien osallistumisen.
Ohjelma pidettiin lounastauoilla klo 12.00-14.00.
Jokainen istunto kesti 30 minuuttia Hongkongin koulutusyliopiston Eco Gardenissa.
Ohjelmaan kuului kävelyä, ekologista valokuvausta, perhosten luonnostelua, vihannesten istuttamista, yrttiteetä juomista, lintujen tarkkailua ja päiväunien ottamista luonnossa.
Jokainen aktiviteetti vastasi tiettyjä aistireittejä.
Esimerkiksi perhosten luonnostelu keskittyy visuaalisen aistin käyttöön, kun taas yrttiteen juominen sisälsi maku-, haju- ja kosketusaistin.
Ympäristökasvatuksen maisterin tutkinnon ja runsaasti kokemusta ekologisten retkien ohjaamisesta saaneet kouluttajat antoivat opastusta ja opastusta osallistujille toiminnan aikana.
Osallistujia pyydettiin myös kiinnittämään huomiota ympäristöönsä ja keskittymään viiteen aistiinsa osallistumisen aikana.
|
|
EI_INTERVENTIA: Jonotuslistan ohjausryhmä
Satunnaisesti jonotuslistan kontrolliryhmään jaettuja osallistujia ohjeistettiin viettämään tavanomainen puolen tunnin lounastauko toimistossa 10 peräkkäisenä arkipäivänä.
Myös jonotuslistan kontrolliryhmää kehotettiin odottamaan vähintään kolme kuukautta ennen kuin he osallistuvat luontokontaktin strukturoituun protokollaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötilanteen (T1) ahdistuneisuusoireista hoidon jälkeisiin (T2) ja seurantaan (T3)
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä (T1), 10 päivän toimenpiteen jälkeisenä päivänä (T2) ja kolme kuukautta toimenpiteen jälkeen (T3).
|
Seitsemän kohdan yleistyneen ahdistuneisuushäiriön (GAD-7) kiinalaista versiota käytettiin mittaamaan ahdistuneisuusoireita kaikkina aikoina.
Osallistujat arvioivat jokaisen kohteen 4-pisteen asteikolla 0 (ei ollenkaan) 3:een (melkein joka päivä) kahden viime viikon kokemuksensa perusteella.
Korkeammat pisteet osoittivat ahdistuneisuusoireiden vakavuutta (vaihteluväli = 0-21).
|
Ennen toimenpidettä (T1), 10 päivän toimenpiteen jälkeisenä päivänä (T2) ja kolme kuukautta toimenpiteen jälkeen (T3).
|
|
Muutos lähtötilanteen (T1) masennusoireista hoidon jälkeisiin (T2) ja seurantaan (T3)
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä (T1), 10 päivän toimenpiteen jälkeisenä päivänä (T2) ja kolme kuukautta toimenpiteen jälkeen (T3).
|
Masennusoireet mitattiin käyttämällä Patient Health Questionnaire-9:n (PHQ-9) kiinankielistä versiota T1:ssä, T2:ssa ja T3:ssa.
Osallistujat arvioivat jokaisen kohteen 4 pisteen asteikolla kuten GAD-7.
Korkeammat pisteet osoittavat masennusoireiden vakavuuden (vaihteluväli 0-27).
|
Ennen toimenpidettä (T1), 10 päivän toimenpiteen jälkeisenä päivänä (T2) ja kolme kuukautta toimenpiteen jälkeen (T3).
|
|
Muutos lähtötilanteesta (T1) havaitusta stressistä toimenpiteen jälkeiseen (T2) ja seurantaan (T3)
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä (T1), 10 päivän toimenpiteen jälkeisenä päivänä (T2) ja kolme kuukautta toimenpiteen jälkeen (T3).
|
Koettu stressi arvioitiin kaikkina aikoina käyttämällä 10-kohdan koettu stressiasteikon (PSS-10) kiinalaista versiota.
Osallistujat ilmoittivat subjektiivisesta stressistään viimeisen kahden viikon aikana 5 pisteen asteikolla (0 = ei koskaan, 4 = hyvin usein).
Kokonaispistemäärät vaihtelivat välillä 0–40, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa koettua stressiä.
|
Ennen toimenpidettä (T1), 10 päivän toimenpiteen jälkeisenä päivänä (T2) ja kolme kuukautta toimenpiteen jälkeen (T3).
|
|
Muutos perustilanteesta (T1) subjektiivisesta hyvinvoinnista hoidon jälkeiseen (T2) ja seurantaan (T3)
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä (T1), 10 päivän toimenpiteen jälkeisenä päivänä (T2) ja kolme kuukautta toimenpiteen jälkeen (T3).
|
WHO-Five Well-being -indeksi (WHO-5) koostui viidestä positiivisesti muotoillusta kohdasta.
Osallistujia pyydettiin raportoimaan viiden positiivisen mielentilan olemassaolo viimeisen 2 viikon aikana 6-pisteen asteikolla välillä 0 (ei milloinkaan) 5:een (koko ajan).
|
Ennen toimenpidettä (T1), 10 päivän toimenpiteen jälkeisenä päivänä (T2) ja kolme kuukautta toimenpiteen jälkeen (T3).
|
|
Muutos lähtötilanteesta (T1) tyytyväisyydestä elämään hoidon jälkeiseen (T2) ja seurantaan (T3)
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä (T1), 10 päivän toimenpiteen jälkeisenä päivänä (T2) ja kolme kuukautta toimenpiteen jälkeen (T3).
|
Elämän tyytyväisyysasteikolla (SWLS) arvioitiin osallistujien hyvinvointia suhteessa tyytyväisyyteen ja heidän nykytilansa täyttymiseen 4 pisteen asteikolla (1 = täysin eri mieltä, 4 = täysin samaa mieltä).
Viisi asiaa laskettiin yhteen, ja korkeammat pisteet osoittivat parempaa tyytyväisyyttä elämään (vaihteluväli = 5-20).
|
Ennen toimenpidettä (T1), 10 päivän toimenpiteen jälkeisenä päivänä (T2) ja kolme kuukautta toimenpiteen jälkeen (T3).
|
|
Muutos lähtötilanteen (T1) positiivisesta vaikutuksesta toimenpiteen jälkeiseen (T2) ja seurantaan (T3)
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä (T1), 10 päivän toimenpiteen jälkeisenä päivänä (T2) ja kolme kuukautta toimenpiteen jälkeen (T3).
|
Kiinan vaikutusasteikon (CAS-PA) 10-kohdan positiivisen vaikutuksen alaasteikko arvioi positiivisen emotionaalisen kokemuksen esiintymistiheyttä viimeisen 2 viikon aikana 5 pisteen asteikolla (0 = ei ollenkaan, 4 = koko ajan).
|
Ennen toimenpidettä (T1), 10 päivän toimenpiteen jälkeisenä päivänä (T2) ja kolme kuukautta toimenpiteen jälkeen (T3).
|
|
Muutos perustason (T1) burnoutista toimenpiteen jälkeiseen (T2) ja seurantaan (T3)
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä (T1), 10 päivän toimenpiteen jälkeisenä päivänä (T2) ja kolme kuukautta toimenpiteen jälkeen (T3).
|
Burnout mitattiin 14-tuotteen Maslach Burnout Inventory-General Surveyn (MBI-GS) kiinalaisella versiolla kaikkina aikoina.
Osallistujat arvioivat 7 pisteen asteikolla, kuinka usein heillä oli erilaisia kokemuksia burnoutista viimeisen kahden viikon aikana (0 = ei koskaan, 6 = aina).
Asteikko koostui viidestä kysymyksestä emotionaalisesta uupumuksesta, neljästä kyynisyydestä ja viidestä ammatillisesta tehokkuudesta.
|
Ennen toimenpidettä (T1), 10 päivän toimenpiteen jälkeisenä päivänä (T2) ja kolme kuukautta toimenpiteen jälkeen (T3).
|
|
Muutos lähtötilanteesta (T1) työhön sitoutumisesta toimenpiteen jälkeiseen (T2) ja seurantaan (T3)
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä (T1), 10 päivän toimenpiteen jälkeisenä päivänä (T2) ja kolme kuukautta toimenpiteen jälkeen (T3).
|
Utrecht Work Engagement Scale (Utrecht Work Engagement Scale, UWES) kiinalaista versiota käytettiin arvioimaan elinvoimaa, omistautumista ja omaksumista työssä kaikkina aikoina.
Osallistujat osoittivat näiden työkokemusten esiintymistiheyden viimeisen kahden viikon aikana 7 pisteen asteikolla (0 = ei koskaan, 6 = aina).
|
Ennen toimenpidettä (T1), 10 päivän toimenpiteen jälkeisenä päivänä (T2) ja kolme kuukautta toimenpiteen jälkeen (T3).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Wai Kai Hou, PhD, The Education University of Hong Kong
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 9. joulukuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 22. helmikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 11. maaliskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 11. maaliskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. maaliskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 04465
- 2019-2020-0191 (MUUTA: Human Research Ethics Committee)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäiset osallistujatiedot (IPD) ovat saatavilla pyynnöstä.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .