- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05276245
Intervención basada en la naturaleza para mejorar el bienestar
2 de marzo de 2022 actualizado por: Hou Wai Kai, Education University of Hong Kong
Prueba de un nuevo protocolo de intervención basado en la naturaleza para mejorar el bienestar: un ensayo de control aleatorizado
El objetivo del presente estudio es investigar la eficacia de una intervención basada en la naturaleza sobre el funcionamiento psicológico adaptativo.
Comparamos un protocolo estructurado con un alto nivel de compromiso con la naturaleza y la participación de múltiples procesos sensoriales con un grupo de control en lista de espera.
Esperábamos que los participantes en el protocolo estructurado de contacto con la naturaleza informaran niveles más altos de salud mental y un funcionamiento más positivo relacionado con el trabajo inmediatamente y tres meses después de las intervenciones.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio tiene como objetivo probar las asociaciones del contacto con la naturaleza con múltiples dimensiones del funcionamiento psicológico.
Se asignó aleatoriamente un total de 90 empleados universitarios para pasar sus horas de almuerzo en un (1) protocolo estructurado de contacto con la naturaleza de 30 minutos y un (2) grupo de control durante 10 días consecutivos de la semana.
La angustia psicológica, el bienestar psicológico y los resultados psicológicos relacionados con el trabajo se evaluaron al inicio (T1), el día después de la intervención de 10 días (T2) y tres meses después de la intervención (T3).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
90
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Hong Kong, Porcelana
- The Education University of Hong Kong
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años o más
- Habla cantonés
- Empleo a tiempo completo de la Universidad de Educación de Hong Kong
Criterio de exclusión:
- N / A
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Programa grupal
Este protocolo estructurado fue un programa de 10 días basado en la naturaleza con un alto nivel de compromiso con la naturaleza y la participación de múltiples procesos sensoriales.
El programa se llevó a cabo en los almuerzos entre las 12:00 y las 14:00 horas.
Cada sesión consistió en 30 minutos en el Eco Garden de The Education University of Hong Kong.
Las actividades de este programa incluyeron caminatas, fotografía ecológica, dibujar mariposas, sembrar vegetales, beber té de hierbas, observar aves y tomar una siesta en la naturaleza.
Cada actividad correspondía a vías sensoriales específicas.
Por ejemplo, dibujar mariposas se centra en el uso del sentido de la vista, mientras que beber té de hierbas implica el sentido del gusto, el olfato y el tacto.
Entrenadores con maestrías en educación ambiental y rica experiencia en la conducción de recorridos ecológicos brindaron instrucciones y orientación a los participantes durante las actividades.
También se pidió a los participantes que prestaran atención a su entorno y se centraran en sus cinco sentidos durante la participación.
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Este protocolo estructurado fue un programa de 10 días basado en la naturaleza con un alto nivel de compromiso con la naturaleza y la participación de múltiples procesos sensoriales.
El programa se llevó a cabo en los almuerzos entre las 12:00 y las 14:00 horas.
Cada sesión consistió en 30 minutos en el Eco Garden de The Education University of Hong Kong.
Las actividades de este programa incluyeron caminatas, fotografía ecológica, dibujar mariposas, sembrar vegetales, beber té de hierbas, observar aves y tomar una siesta en la naturaleza.
Cada actividad correspondía a vías sensoriales específicas.
Por ejemplo, dibujar mariposas se centra en el uso del sentido de la vista, mientras que beber té de hierbas implica el sentido del gusto, el olfato y el tacto.
Entrenadores con maestrías en educación ambiental y rica experiencia en la conducción de recorridos ecológicos brindaron instrucciones y orientación a los participantes durante las actividades.
También se pidió a los participantes que prestaran atención a su entorno y se centraran en sus cinco sentidos durante la participación.
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SIN INTERVENCIÓN: Grupo de control de lista de espera
A los participantes que fueron asignados aleatoriamente al grupo de control de la lista de espera se les indicó que pasaran su descanso habitual de media hora para almorzar en la oficina durante 10 días laborables consecutivos.
Además, al grupo de control de la lista de espera se le dijo que esperara al menos tres meses antes de participar en el protocolo estructurado de contacto con la naturaleza.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde los síntomas de ansiedad basales (T1) hasta los posteriores a la intervención (T2) y de seguimiento (T3)
Periodo de tiempo: Antes de la intervención (T1), al día siguiente de la intervención de 10 días (T2) ya los tres meses de la intervención (T3).
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Se utilizó la versión china del Trastorno de Ansiedad Generalizada de 7 ítems (GAD-7) para medir los síntomas de ansiedad en todos los puntos temporales.
Los participantes calificaron cada elemento en una escala de 4 puntos que va de 0 (nada) a 3 (casi todos los días) según su experiencia en las últimas dos semanas.
Las puntuaciones más altas indicaron una mayor gravedad de los síntomas de ansiedad (rango = 0-21).
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Antes de la intervención (T1), al día siguiente de la intervención de 10 días (T2) ya los tres meses de la intervención (T3).
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Cambio desde el inicio (T1) de los síntomas depresivos hasta la intervención posterior (T2) y el seguimiento (T3)
Periodo de tiempo: Antes de la intervención (T1), al día siguiente de la intervención de 10 días (T2) ya los tres meses de la intervención (T3).
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Los síntomas depresivos se midieron utilizando la versión china del Cuestionario de Salud del Paciente-9 (PHQ-9) en T1, T2 y T3, respectivamente.
Los participantes calificaron cada elemento en una escala de 4 puntos como en GAD-7.
Las puntuaciones más altas indican la mayor gravedad de los síntomas depresivos (rango 0-27).
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Antes de la intervención (T1), al día siguiente de la intervención de 10 días (T2) ya los tres meses de la intervención (T3).
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Cambio desde el inicio (T1) del estrés percibido hasta la intervención posterior (T2) y el seguimiento (T3)
Periodo de tiempo: Antes de la intervención (T1), al día siguiente de la intervención de 10 días (T2) ya los tres meses de la intervención (T3).
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El estrés percibido se evaluó en todos los puntos de tiempo utilizando la versión china de la Escala de estrés percibido de 10 ítems (PSS-10).
Los participantes informaron su estrés subjetivo en las últimas dos semanas en una escala de 5 puntos (0 = nunca, 4 = muy a menudo).
Las puntuaciones totales variaron de 0 a 40, y las puntuaciones más altas indican niveles más altos de estrés percibido.
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Antes de la intervención (T1), al día siguiente de la intervención de 10 días (T2) ya los tres meses de la intervención (T3).
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Cambio desde el bienestar subjetivo inicial (T1) hasta la intervención posterior (T2) y el seguimiento (T3)
Periodo de tiempo: Antes de la intervención (T1), al día siguiente de la intervención de 10 días (T2) ya los tres meses de la intervención (T3).
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El índice de bienestar de los cinco de la OMS (OMS-5) consistió en cinco elementos redactados positivamente.
Se pidió a los participantes que informaran sobre la presencia de los cinco estados mentales positivos en las últimas 2 semanas en una escala de 6 puntos que iba de 0 (en ningún momento) a 5 (todo el tiempo).
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Antes de la intervención (T1), al día siguiente de la intervención de 10 días (T2) ya los tres meses de la intervención (T3).
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Cambio desde la línea base (T1) de satisfacción con la vida hasta después de la intervención (T2) y seguimiento (T3)
Periodo de tiempo: Antes de la intervención (T1), al día siguiente de la intervención de 10 días (T2) ya los tres meses de la intervención (T3).
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Se utilizó la Escala de Satisfacción con la Vida (SWLS) para evaluar el bienestar de los participantes con respecto a la satisfacción y el cumplimiento de su estado actual en una escala de 4 puntos (1 = totalmente en desacuerdo, 4 = totalmente de acuerdo).
Se sumaron los cinco ítems, y las puntuaciones más altas indicaron una mayor satisfacción con la vida (rango = 5-20).
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Antes de la intervención (T1), al día siguiente de la intervención de 10 días (T2) ya los tres meses de la intervención (T3).
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Cambio desde el estado de ánimo positivo inicial (T1) hasta la intervención posterior (T2) y el seguimiento (T3)
Periodo de tiempo: Antes de la intervención (T1), al día siguiente de la intervención de 10 días (T2) ya los tres meses de la intervención (T3).
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La subescala de afecto positivo de 10 ítems de la Escala de afecto chino (CAS-PA) evaluó la frecuencia de experiencias emocionales positivas en las últimas 2 semanas en una escala de 5 puntos (0 = nunca, 4 = todo el tiempo).
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Antes de la intervención (T1), al día siguiente de la intervención de 10 días (T2) ya los tres meses de la intervención (T3).
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Cambio desde el agotamiento inicial (T1) hasta la intervención posterior (T2) y el seguimiento (T3)
Periodo de tiempo: Antes de la intervención (T1), al día siguiente de la intervención de 10 días (T2) ya los tres meses de la intervención (T3).
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El agotamiento se midió utilizando la versión china de la Encuesta general del inventario de agotamiento de Maslach (MBI-GS) de 14 ítems en todos los puntos de tiempo.
Los participantes calificaron con qué frecuencia habían tenido diferentes experiencias de agotamiento en las últimas dos semanas en una escala de 7 puntos (0 = nunca, 6 = siempre).
La escala constaba de cinco preguntas sobre agotamiento emocional, cuatro sobre cinismo y cinco sobre eficacia profesional.
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Antes de la intervención (T1), al día siguiente de la intervención de 10 días (T2) ya los tres meses de la intervención (T3).
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Cambio desde el compromiso de trabajo inicial (T1) hasta la intervención posterior (T2) y el seguimiento (T3)
Periodo de tiempo: Antes de la intervención (T1), al día siguiente de la intervención de 10 días (T2) ya los tres meses de la intervención (T3).
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Se utilizó la versión china de la Escala de Compromiso Laboral de Utrecht (UWES) de 17 ítems para evaluar el vigor, la dedicación y la absorción en el trabajo en todos los momentos.
Los participantes indicaron la frecuencia de estas experiencias en el trabajo en las últimas dos semanas en una escala de 7 puntos (0 = nunca, 6 = siempre).
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Antes de la intervención (T1), al día siguiente de la intervención de 10 días (T2) ya los tres meses de la intervención (T3).
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Wai Kai Hou, PhD, The Education University of Hong Kong
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
9 de diciembre de 2019
Finalización primaria (ACTUAL)
30 de junio de 2021
Finalización del estudio (ACTUAL)
30 de junio de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de febrero de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de marzo de 2022
Publicado por primera vez (ACTUAL)
11 de marzo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
11 de marzo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de marzo de 2022
Última verificación
1 de marzo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 04465
- 2019-2020-0191 (OTRO: Human Research Ethics Committee)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los datos de participantes individuales (IPD) estarán disponibles a pedido.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .