- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05276245
Naturbasert intervensjon for å forbedre velvære
2. mars 2022 oppdatert av: Hou Wai Kai, Education University of Hong Kong
Testing av en ny protokoll for naturbasert intervensjon for å forbedre velvære: en randomisert kontrollforsøk
Målet med denne studien er å undersøke effektiviteten av en naturbasert intervensjon på adaptiv psykologisk funksjon.
Vi sammenlignet en strukturert protokoll med et høyt nivå av naturengasjement og involvering av flere sensoriske prosesser med en ventelistekontrollgruppe.
Vi forventet at deltakere i den strukturerte protokollen for naturkontakt vil rapportere høyere nivåer av psykisk helse og mer positiv arbeidsrelatert funksjon umiddelbart og tre måneder etter intervensjonene.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien tar sikte på å teste assosiasjonene mellom naturkontakt og flere dimensjoner av psykologisk funksjon.
Totalt 90 universitetsansatte ble tilfeldig tildelt lunsjpausene sine på en (1) 30-minutters strukturert protokoll for naturkontakt og en (2) kontrollgruppe i 10 påfølgende ukedager.
Psykologiske plager, psykologisk velvære og arbeidsrelaterte psykologiske utfall ble vurdert ved baseline (T1), dagen etter 10-dagers intervensjon (T2) og tre måneder etter intervensjonen (T3).
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
90
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Kina
- The Education University of Hong Kong
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 år eller eldre
- Kantonesisk talende
- Heltidsansettelse ved The Education University of Hong Kong
Ekskluderingskriterier:
- NA
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Programgruppe
Denne strukturerte protokollen var et 10-dagers naturbasert program med høyt nivå av naturengasjement og involvering av flere sensoriske prosesser.
Programmet ble holdt i lunsjpauser mellom klokken 12.00 og 14.00.
Hver økt besto av 30 minutter i Eco Garden ved The Education University of Hong Kong.
Aktiviteter i dette programmet inkluderte turgåing, økologisk fotografering, skissere sommerfugler, plante grønnsaker, drikke urtete, observere fugler og ta en lur i naturen.
Hver aktivitet tilsvarte spesifikke sensoriske veier.
For eksempel er sommerfuglskisser fokusert på bruken av visuell sans, mens å drikke urtete involverte smaks-, luktesans og berøringssans.
Trenere med mastergrad i miljøpedagogikk og rik erfaring med å lede økologiske turer ga instruksjoner og veiledning til deltakerne under aktivitetene.
Deltakerne ble også bedt om å ta hensyn til omgivelsene og fokusere på sine fem sanser under deltakelsen.
|
Denne strukturerte protokollen var et 10-dagers naturbasert program med høyt nivå av naturengasjement og involvering av flere sensoriske prosesser.
Programmet ble holdt i lunsjpauser mellom klokken 12.00 og 14.00.
Hver økt besto av 30 minutter i Eco Garden ved The Education University of Hong Kong.
Aktiviteter i dette programmet inkluderte turgåing, økologisk fotografering, skissere sommerfugler, plante grønnsaker, drikke urtete, observere fugler og ta en lur i naturen.
Hver aktivitet tilsvarte spesifikke sensoriske veier.
For eksempel er sommerfuglskisser fokusert på bruken av visuell sans, mens å drikke urtete involverte smaks-, luktesans og berøringssans.
Trenere med mastergrad i miljøpedagogikk og rik erfaring med å lede økologiske turer ga instruksjoner og veiledning til deltakerne under aktivitetene.
Deltakerne ble også bedt om å ta hensyn til omgivelsene og fokusere på sine fem sanser under deltakelsen.
|
|
INGEN_INTERVENSJON: Kontrollgruppe på venteliste
Deltakere som ble tilfeldig tildelt kontrollgruppen på venteliste ble bedt om å tilbringe sin vanlige halvtimes lunsjpause på kontoret i 10 påfølgende hverdager.
Ventelistekontrollgruppen ble også bedt om å vente i minst tre måneder før de deltok i den strukturerte protokollen for naturkontakt.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline (T1) angstsymptomer til postintervensjon (T2) og oppfølging (T3)
Tidsramme: Før intervensjonen (T1), dagen etter 10-dagers intervensjonen (T2), og tre måneder etter intervensjonen (T3).
|
Den kinesiske versjonen av 7-elements generalisert angstlidelse (GAD-7) ble brukt til å måle angstsymptomer til enhver tid.
Deltakerne vurderte hvert element på en 4-punkts skala fra 0 (ikke i det hele tatt) til 3 (nesten hver dag) basert på deres erfaringer de siste to ukene.
Høyere skårer indikerte større alvorlighetsgrad av angstsymptomer (område = 0-21).
|
Før intervensjonen (T1), dagen etter 10-dagers intervensjonen (T2), og tre måneder etter intervensjonen (T3).
|
|
Endring fra baseline (T1) depressive symptomer til postintervensjon (T2) og oppfølging (T3)
Tidsramme: Før intervensjonen (T1), dagen etter 10-dagers intervensjonen (T2), og tre måneder etter intervensjonen (T3).
|
Depressive symptomer ble målt ved hjelp av den kinesiske versjonen av pasienthelsespørreskjemaet-9 (PHQ-9) ved henholdsvis T1, T2 og T3.
Deltakerne vurderte hvert element på en 4-punkts skala som i GAD-7.
Høyere skår indikerer den største alvorlighetsgraden av de depressive symptomene (område 0-27).
|
Før intervensjonen (T1), dagen etter 10-dagers intervensjonen (T2), og tre måneder etter intervensjonen (T3).
|
|
Endring fra baseline (T1) opplevd stress til postintervensjon (T2) og oppfølging (T3)
Tidsramme: Før intervensjonen (T1), dagen etter 10-dagers intervensjonen (T2), og tre måneder etter intervensjonen (T3).
|
Opplevd stress ble vurdert på alle tidspunkter ved å bruke den kinesiske versjonen av 10-elements Perceived Stress Scale (PSS-10).
Deltakerne rapporterte sitt subjektive stress de siste to ukene på en 5-punkts skala (0 = aldri, 4 = veldig ofte).
Totalskårene varierte fra 0 til 40, med høyere skårer som indikerer høyere nivåer av opplevd stress.
|
Før intervensjonen (T1), dagen etter 10-dagers intervensjonen (T2), og tre måneder etter intervensjonen (T3).
|
|
Endring fra baseline (T1) subjektivt velvære til postintervensjon (T2) og oppfølging (T3)
Tidsramme: Før intervensjonen (T1), dagen etter 10-dagers intervensjonen (T2), og tre måneder etter intervensjonen (T3).
|
WHO-Five Well-being Index (WHO-5) besto av fem positivt formulerte elementer.
Deltakerne ble bedt om å rapportere tilstedeværelsen av de fem positive mentale tilstandene de siste 2 ukene på en 6-punkts skala fra 0 (ikke på noe tidspunkt) til 5 (hele tiden).
|
Før intervensjonen (T1), dagen etter 10-dagers intervensjonen (T2), og tre måneder etter intervensjonen (T3).
|
|
Endring fra baseline (T1) tilfredshet med livet til postintervensjon (T2) og oppfølging (T3)
Tidsramme: Før intervensjonen (T1), dagen etter 10-dagers intervensjonen (T2), og tre måneder etter intervensjonen (T3).
|
Satisfaction with Life Scale (SWLS) ble brukt til å vurdere deltakernes velvære med hensyn til tilfredshet og oppfyllelse av deres nåværende tilstand på en 4-punkts skala (1 = helt uenig, 4 = helt enig).
De fem elementene ble summert, med høyere skårer som indikerer høyere livstilfredshet (område = 5-20).
|
Før intervensjonen (T1), dagen etter 10-dagers intervensjonen (T2), og tre måneder etter intervensjonen (T3).
|
|
Endring fra baseline (T1) positiv effekt til postintervensjon (T2) og oppfølging (T3)
Tidsramme: Før intervensjonen (T1), dagen etter 10-dagers intervensjonen (T2), og tre måneder etter intervensjonen (T3).
|
Den 10-elementers positive affekt-underskalaen av Chinese Affect Scale (CAS-PA) vurderte frekvensen av positiv emosjonell opplevelse de siste 2 ukene på en 5-punkts skala (0 = ikke i det hele tatt, 4 = hele tiden).
|
Før intervensjonen (T1), dagen etter 10-dagers intervensjonen (T2), og tre måneder etter intervensjonen (T3).
|
|
Endring fra baseline (T1) utbrenthet til postintervensjon (T2) og oppfølging (T3)
Tidsramme: Før intervensjonen (T1), dagen etter 10-dagers intervensjonen (T2), og tre måneder etter intervensjonen (T3).
|
Utbrenthet ble målt ved å bruke den kinesiske versjonen av Maslach Burnout Inventory-General Survey (MBI-GS) med 14 elementer på alle tidspunkter.
Deltakerne vurderte hvor ofte de hadde forskjellige opplevelser av utbrenthet de siste to ukene på en 7-punkts skala (0 = aldri, 6 = alltid).
Skalaen besto av fem spørsmål om emosjonell utmattelse, fire om kynisme og fem om faglig effektivitet.
|
Før intervensjonen (T1), dagen etter 10-dagers intervensjonen (T2), og tre måneder etter intervensjonen (T3).
|
|
Endring fra baseline (T1) arbeidsengasjement til postintervensjon (T2) og oppfølging (T3)
Tidsramme: Før intervensjonen (T1), dagen etter 10-dagers intervensjonen (T2), og tre måneder etter intervensjonen (T3).
|
Den kinesiske versjonen av Utrecht Work Engagement Scale (UWES) med 17 elementer ble brukt til å vurdere handlekraft, dedikasjon og absorpsjon på jobb til enhver tid.
Deltakerne anga frekvensen av disse erfaringene på jobb de siste to ukene på en 7-punkts skala (0 = aldri, 6 = alltid).
|
Før intervensjonen (T1), dagen etter 10-dagers intervensjonen (T2), og tre måneder etter intervensjonen (T3).
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Wai Kai Hou, PhD, The Education University of Hong Kong
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
9. desember 2019
Primær fullføring (FAKTISKE)
30. juni 2021
Studiet fullført (FAKTISKE)
30. juni 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. februar 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. mars 2022
Først lagt ut (FAKTISKE)
11. mars 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
11. mars 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. mars 2022
Sist bekreftet
1. mars 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 04465
- 2019-2020-0191 (ANNEN: Human Research Ethics Committee)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Individuelle deltakerdata (IPD) vil være tilgjengelig på forespørsel.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .