- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05276245
Вмешательство, основанное на природе, для улучшения благополучия
2 марта 2022 г. обновлено: Hou Wai Kai, Education University of Hong Kong
Тестирование нового протокола природного вмешательства для улучшения самочувствия: рандомизированное контрольное испытание
Целью настоящего исследования является изучение эффективности природного вмешательства в адаптивное психологическое функционирование.
Мы сравнили структурированный протокол с высоким уровнем взаимодействия с природой и вовлечением нескольких сенсорных процессов с контрольной группой из списка ожидания.
Мы ожидали, что участники структурированного протокола контактов с природой сообщат о более высоком уровне психического здоровья и более позитивном функционировании, связанном с работой, сразу и через три месяца после вмешательства.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование направлено на проверку связи контакта с природой с многочисленными аспектами психологического функционирования.
В общей сложности 90 сотрудников университета были случайным образом распределены для проведения обеденных перерывов в (1) 30-минутном структурированном протоколе контакта с природой и (2) в контрольной группе в течение 10 последовательных рабочих дней.
Психологический дистресс, психологическое благополучие и психологические результаты, связанные с работой, оценивались в начале исследования (Т1), на следующий день после 10-дневного вмешательства (Т2) и через три месяца после вмешательства (Т3).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
90
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Hong Kong, Китай
- The Education University of Hong Kong
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- 18 лет и старше
- кантонский диалект
- Полная занятость в Образовательном университете Гонконга
Критерий исключения:
- нет данных
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа программ
Этот структурированный протокол представлял собой 10-дневную программу, основанную на природе, с высоким уровнем взаимодействия с природой и вовлечением множества сенсорных процессов.
Программа проходила в обеденные перерывы с 12:00 до 14:00.
Каждое занятие длилось 30 минут в Эко-саду Педагогического университета Гонконга.
Мероприятия этой программы включали прогулку, экологическую фотосъемку, рисование бабочек, посадку овощей, чаепитие из трав, наблюдение за птицами и сон на природе.
Каждое действие соответствовало определенным сенсорным путям.
Например, рисование бабочек сосредоточено на использовании зрительного восприятия, тогда как употребление травяного чая связано с чувством вкуса, обоняния и осязания.
Инструкторы со степенью магистра экологического образования и богатым опытом проведения экологических туров давали инструкции и рекомендации участникам во время мероприятий.
Участников также попросили обратить внимание на свое окружение и сосредоточиться на своих пяти чувствах во время участия.
|
Этот структурированный протокол представлял собой 10-дневную программу, основанную на природе, с высоким уровнем взаимодействия с природой и вовлечением множества сенсорных процессов.
Программа проходила в обеденные перерывы с 12:00 до 14:00.
Каждое занятие длилось 30 минут в Эко-саду Педагогического университета Гонконга.
Мероприятия этой программы включали прогулку, экологическую фотосъемку, рисование бабочек, посадку овощей, чаепитие из трав, наблюдение за птицами и сон на природе.
Каждое действие соответствовало определенным сенсорным путям.
Например, рисование бабочек сосредоточено на использовании зрительного восприятия, тогда как употребление травяного чая связано с чувством вкуса, обоняния и осязания.
Инструкторы со степенью магистра экологического образования и богатым опытом проведения экологических туров давали инструкции и рекомендации участникам во время мероприятий.
Участников также попросили обратить внимание на свое окружение и сосредоточиться на своих пяти чувствах во время участия.
|
|
NO_INTERVENTION: Контрольная группа списка ожидания
Участникам, которые были случайным образом распределены в контрольную группу списка ожидания, было приказано проводить свой обычный получасовой обеденный перерыв в офисе в течение 10 последовательных будних дней.
Кроме того, контрольной группе из списка ожидания было сказано подождать не менее трех месяцев, прежде чем они примут участие в структурированном протоколе контакта с природой.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение исходных (T1) симптомов тревоги на состояние после вмешательства (T2) и последующее наблюдение (T3)
Временное ограничение: До вмешательства (Т1), на следующий день после 10-дневного вмешательства (Т2) и через три месяца после вмешательства (Т3).
|
Китайская версия опросника генерализованного тревожного расстройства (ГТР-7) из 7 пунктов использовалась для измерения симптомов тревоги во все моменты времени.
Участники оценивали каждый пункт по 4-балльной шкале от 0 (никогда) до 3 (почти каждый день) в зависимости от своего опыта за последние две недели.
Более высокие баллы указывали на большую тяжесть симптомов тревоги (диапазон от 0 до 21).
|
До вмешательства (Т1), на следующий день после 10-дневного вмешательства (Т2) и через три месяца после вмешательства (Т3).
|
|
Изменение исходных (T1) депрессивных симптомов до состояния после вмешательства (T2) и последующего наблюдения (T3)
Временное ограничение: До вмешательства (Т1), на следующий день после 10-дневного вмешательства (Т2) и через три месяца после вмешательства (Т3).
|
Депрессивные симптомы измерялись с использованием китайской версии Опросника здоровья пациента-9 (PHQ-9) на Т1, Т2 и Т3 соответственно.
Участники оценивали каждый пункт по 4-балльной шкале, как в GAD-7.
Более высокие баллы указывают на наибольшую тяжесть депрессивных симптомов (диапазон 0-27).
|
До вмешательства (Т1), на следующий день после 10-дневного вмешательства (Т2) и через три месяца после вмешательства (Т3).
|
|
Изменение воспринимаемого стресса по сравнению с исходным уровнем (T1) после вмешательства (T2) и последующее наблюдение (T3)
Временное ограничение: До вмешательства (Т1), на следующий день после 10-дневного вмешательства (Т2) и через три месяца после вмешательства (Т3).
|
Воспринимаемый стресс оценивался во все моменты времени с использованием китайской версии Шкалы воспринимаемого стресса из 10 пунктов (PSS-10).
Участники сообщили о своем субъективном стрессе за последние две недели по 5-балльной шкале (0 = никогда, 4 = очень часто).
Суммарные баллы варьировались от 0 до 40, причем более высокие баллы указывали на более высокий уровень воспринимаемого стресса.
|
До вмешательства (Т1), на следующий день после 10-дневного вмешательства (Т2) и через три месяца после вмешательства (Т3).
|
|
Изменение субъективного самочувствия по сравнению с исходным уровнем (T1) до состояния после вмешательства (T2) и последующего наблюдения (T3)
Временное ограничение: До вмешательства (Т1), на следующий день после 10-дневного вмешательства (Т2) и через три месяца после вмешательства (Т3).
|
Индекс благополучия «Пять ВОЗ» (ВОЗ-5) состоял из пяти позитивно сформулированных пунктов.
Участников попросили сообщить о наличии пяти положительных психических состояний за последние 2 недели по 6-балльной шкале от 0 (никогда) до 5 (все время).
|
До вмешательства (Т1), на следующий день после 10-дневного вмешательства (Т2) и через три месяца после вмешательства (Т3).
|
|
Изменение удовлетворенности жизнью от исходного уровня (T1) до уровня после вмешательства (T2) и последующего наблюдения (T3)
Временное ограничение: До вмешательства (Т1), на следующий день после 10-дневного вмешательства (Т2) и через три месяца после вмешательства (Т3).
|
Шкала удовлетворенности жизнью (SWLS) использовалась для оценки благополучия участников в отношении удовлетворенности и выполнения их текущего состояния по 4-балльной шкале (1 = совершенно не согласен, 4 = полностью согласен).
Были суммированы пять пунктов, причем более высокие баллы указывали на более высокую удовлетворенность жизнью (диапазон = 5-20).
|
До вмешательства (Т1), на следующий день после 10-дневного вмешательства (Т2) и через три месяца после вмешательства (Т3).
|
|
Изменение положительного эффекта от исходного (T1) до после вмешательства (T2) и последующего наблюдения (T3)
Временное ограничение: До вмешательства (Т1), на следующий день после 10-дневного вмешательства (Т2) и через три месяца после вмешательства (Т3).
|
Подшкала положительного аффекта из 10 пунктов Китайской шкалы аффекта (CAS-PA) оценивала частоту положительных эмоциональных переживаний за последние 2 недели по 5-балльной шкале (0 = никогда, 4 = постоянно).
|
До вмешательства (Т1), на следующий день после 10-дневного вмешательства (Т2) и через три месяца после вмешательства (Т3).
|
|
Изменение исходного уровня (T1) выгорания до состояния после вмешательства (T2) и последующего наблюдения (T3)
Временное ограничение: До вмешательства (Т1), на следующий день после 10-дневного вмешательства (Т2) и через три месяца после вмешательства (Т3).
|
Выгорание измерялось с использованием китайской версии Общего опросника Maslach Burnout Inventory-General Survey (MBI-GS), состоящего из 14 пунктов, во все моменты времени.
Участники оценили, как часто они сталкивались с выгоранием за последние две недели по 7-балльной шкале (0 = никогда, 6 = всегда).
Шкала состояла из пяти вопросов об эмоциональном истощении, четырех о цинизме и пяти о профессиональной эффективности.
|
До вмешательства (Т1), на следующий день после 10-дневного вмешательства (Т2) и через три месяца после вмешательства (Т3).
|
|
Изменение вовлеченности в работу от исходного уровня (T1) до вмешательства после вмешательства (T2) и последующего наблюдения (T3)
Временное ограничение: До вмешательства (Т1), на следующий день после 10-дневного вмешательства (Т2) и через три месяца после вмешательства (Т3).
|
Китайская версия Утрехтской шкалы вовлеченности в работу (UWES) из 17 пунктов использовалась для оценки энергичности, преданности делу и увлеченности работой во все моменты времени.
Участники указали частоту такого опыта на работе за последние две недели по 7-балльной шкале (0 = никогда, 6 = всегда).
|
До вмешательства (Т1), на следующий день после 10-дневного вмешательства (Т2) и через три месяца после вмешательства (Т3).
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Wai Kai Hou, PhD, The Education University of Hong Kong
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
9 декабря 2019 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 июня 2021 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 июня 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 февраля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 марта 2022 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
11 марта 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
11 марта 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 марта 2022 г.
Последняя проверка
1 марта 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 04465
- 2019-2020-0191 (ДРУГОЙ: Human Research Ethics Committee)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Индивидуальные данные участников (IPD) будут доступны по запросу.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .