- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05276245
Naturbaseret intervention for at forbedre velvære
2. marts 2022 opdateret af: Hou Wai Kai, Education University of Hong Kong
Afprøvning af en ny protokol for naturbaseret intervention for at forbedre velvære: et randomiseret kontrolforsøg
Formålet med nærværende undersøgelse er at undersøge effektiviteten af en naturbaseret intervention på adaptiv psykologisk funktion.
Vi sammenlignede en struktureret protokol med et højt niveau af naturengagement og involvering af flere sensoriske processer med en ventelistekontrolgruppe.
Vi forventede, at deltagere i den strukturerede protokol for naturkontakt vil rapportere højere niveauer af mental sundhed og mere positiv arbejdsrelateret funktion umiddelbart og tre måneder efter interventionerne.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse har til formål at teste sammenhænge mellem naturkontakt og flere dimensioner af psykologisk funktion.
I alt 90 universitetsansatte blev tilfældigt tildelt til at bruge deres frokostpauser på en (1) 30-minutters struktureret protokol for naturkontakt og en (2) kontrolgruppe i 10 på hinanden følgende hverdage.
Psykisk lidelse, psykisk velvære og arbejdsrelaterede psykologiske resultater blev vurderet ved baseline (T1), dagen efter 10-dages interventionen (T2) og tre måneder efter interventionen (T3).
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
90
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Kina
- The Education University of Hong Kong
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år eller ældre
- Kantonesisk talende
- Fuldtidsansættelse ved The Education University of Hong Kong
Ekskluderingskriterier:
- NA
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Programgruppe
Denne strukturerede protokol var et 10-dages naturbaseret program med et højt niveau af naturengagement og involvering af flere sensoriske processer.
Programmet blev holdt i frokostpauser mellem klokken 12.00 og 14.00.
Hver session bestod af 30 minutter i Eco Garden på The Education University of Hong Kong.
Aktiviteterne i dette program omfattede gåture, økologisk fotografering, skitsering af sommerfugle, plante grøntsager, drikke urtete, observere fugle og tage en lur i naturen.
Hver aktivitet svarede til specifikke sensoriske veje.
For eksempel er sommerfugleskitsering fokuseret på brugen af synssans, hvorimod at drikke urtete involverede smags-, lugtesans og følesans.
Undervisere med kandidatuddannelser i miljøpædagogik og rig erfaring med at guide økologiske ture gav instruktioner og vejledning til deltagerne under aktiviteterne.
Deltagerne blev også bedt om at være opmærksomme på deres omgivelser og fokusere på deres fem sanser under deltagelsen.
|
Denne strukturerede protokol var et 10-dages naturbaseret program med et højt niveau af naturengagement og involvering af flere sensoriske processer.
Programmet blev holdt i frokostpauser mellem klokken 12.00 og 14.00.
Hver session bestod af 30 minutter i Eco Garden på The Education University of Hong Kong.
Aktiviteterne i dette program omfattede gåture, økologisk fotografering, skitsering af sommerfugle, plante grøntsager, drikke urtete, observere fugle og tage en lur i naturen.
Hver aktivitet svarede til specifikke sensoriske veje.
For eksempel er sommerfugleskitsering fokuseret på brugen af synssans, hvorimod at drikke urtete involverede smags-, lugtesans og følesans.
Undervisere med kandidatuddannelser i miljøpædagogik og rig erfaring med at guide økologiske ture gav instruktioner og vejledning til deltagerne under aktiviteterne.
Deltagerne blev også bedt om at være opmærksomme på deres omgivelser og fokusere på deres fem sanser under deltagelsen.
|
|
NO_INTERVENTION: Venteliste kontrolgruppe
Deltagere, der blev tilfældigt tildelt til ventelistekontrolgruppen, blev instrueret i at tilbringe deres sædvanlige halvtimes frokostpause på kontoret i 10 på hinanden følgende hverdage.
Ventelistekontrolgruppen fik også besked på at vente i mindst tre måneder, før de deltog i den strukturerede protokol om naturkontakt.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skift fra baseline (T1) angstsymptomer til postintervention (T2) og opfølgning (T3)
Tidsramme: Før interventionen (T1), dagen efter 10-dages interventionen (T2) og tre måneder efter interventionen (T3).
|
Den kinesiske version af den 7-punkts generaliserede angstlidelse (GAD-7) blev brugt til at måle angstsymptomer på alle tidspunkter.
Deltagerne bedømte hvert punkt på en 4-punkts skala fra 0 (slet ikke) til 3 (næsten hver dag) baseret på deres erfaringer i de seneste to uger.
Højere score indikerede større sværhedsgrad af angstsymptomer (interval = 0-21).
|
Før interventionen (T1), dagen efter 10-dages interventionen (T2) og tre måneder efter interventionen (T3).
|
|
Skift fra baseline (T1) depressive symptomer til postintervention (T2) og opfølgning (T3)
Tidsramme: Før interventionen (T1), dagen efter 10-dages interventionen (T2) og tre måneder efter interventionen (T3).
|
Depressive symptomer blev målt ved hjælp af den kinesiske version af Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) ved henholdsvis T1, T2 og T3.
Deltagerne bedømte hvert emne på en 4-trins skala som i GAD-7.
Højere score angiver den største sværhedsgrad af de depressive symptomer (interval 0-27).
|
Før interventionen (T1), dagen efter 10-dages interventionen (T2) og tre måneder efter interventionen (T3).
|
|
Ændring fra baseline (T1) opfattet stress til post intervention (T2) og opfølgning (T3)
Tidsramme: Før interventionen (T1), dagen efter 10-dages interventionen (T2) og tre måneder efter interventionen (T3).
|
Opfattet stress blev vurderet på alle tidspunkter ved hjælp af den kinesiske version af 10-elementer Perceived Stress Scale (PSS-10).
Deltagerne rapporterede deres subjektive stress i de sidste to uger på en 5-trins skala (0 = aldrig, 4 = meget ofte).
Samlet score varierede fra 0 til 40, hvor højere score indikerer højere niveauer af opfattet stress.
|
Før interventionen (T1), dagen efter 10-dages interventionen (T2) og tre måneder efter interventionen (T3).
|
|
Skift fra baseline (T1) subjektivt velbefindende til postintervention (T2) og opfølgning (T3)
Tidsramme: Før interventionen (T1), dagen efter 10-dages interventionen (T2) og tre måneder efter interventionen (T3).
|
WHO-Five Well-being Index (WHO-5) bestod af fem positivt formulerede punkter.
Deltagerne blev bedt om at rapportere tilstedeværelsen af de fem positive mentale tilstande i de sidste 2 uger på en 6-punkts skala fra 0 (på intet tidspunkt) til 5 (hele tiden).
|
Før interventionen (T1), dagen efter 10-dages interventionen (T2) og tre måneder efter interventionen (T3).
|
|
Skift fra baseline (T1) tilfredshed med livet til post intervention (T2) og opfølgning (T3)
Tidsramme: Før interventionen (T1), dagen efter 10-dages interventionen (T2) og tre måneder efter interventionen (T3).
|
Satisfaction with Life Scale (SWLS) blev brugt til at vurdere deltagernes velbefindende med hensyn til tilfredshed og opfyldelse af deres nuværende tilstand på en 4-trins skala (1 = meget uenig, 4 = meget enig).
De fem punkter blev summeret, med højere score, der indikerer højere livstilfredshed (interval = 5-20).
|
Før interventionen (T1), dagen efter 10-dages interventionen (T2) og tre måneder efter interventionen (T3).
|
|
Ændring fra baseline (T1) positiv effekt til post intervention (T2) og opfølgning (T3)
Tidsramme: Før interventionen (T1), dagen efter 10-dages interventionen (T2) og tre måneder efter interventionen (T3).
|
Den 10-punkts positive affekt-underskala af Chinese Affect Scale (CAS-PA) vurderede hyppigheden af positiv følelsesmæssig oplevelse i de sidste 2 uger på en 5-punkts skala (0 = slet ikke, 4 = hele tiden).
|
Før interventionen (T1), dagen efter 10-dages interventionen (T2) og tre måneder efter interventionen (T3).
|
|
Skift fra baseline (T1) udbrændthed til post intervention (T2) og opfølgning (T3)
Tidsramme: Før interventionen (T1), dagen efter 10-dages interventionen (T2) og tre måneder efter interventionen (T3).
|
Udbrændthed blev målt ved hjælp af den kinesiske version af Maslach Burnout Inventory-General Survey (MBI-GS) med 14 punkter på alle tidspunkter.
Deltagerne vurderede, hvor ofte de havde forskellige oplevelser af udbrændthed i de seneste to uger på en 7-trins skala (0 = aldrig, 6 = altid).
Skalaen bestod af fem spørgsmål om følelsesmæssig udmattelse, fire om kynisme og fem om professionel effektivitet.
|
Før interventionen (T1), dagen efter 10-dages interventionen (T2) og tre måneder efter interventionen (T3).
|
|
Skift fra baseline (T1) arbejdsengagement til postintervention (T2) og opfølgning (T3)
Tidsramme: Før interventionen (T1), dagen efter 10-dages interventionen (T2) og tre måneder efter interventionen (T3).
|
Den kinesiske version af Utrecht Work Engagement Scale (UWES) med 17 punkter blev brugt til at vurdere handlekraft, dedikation og fordybelse på arbejdet på alle tidspunkter.
Deltagerne angav hyppigheden af disse oplevelser på arbejdet i de sidste to uger på en 7-trins skala (0 = aldrig, 6 = altid).
|
Før interventionen (T1), dagen efter 10-dages interventionen (T2) og tre måneder efter interventionen (T3).
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Wai Kai Hou, PhD, The Education University of Hong Kong
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
9. december 2019
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
30. juni 2021
Studieafslutning (FAKTISKE)
30. juni 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. februar 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. marts 2022
Først opslået (FAKTISKE)
11. marts 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
11. marts 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. marts 2022
Sidst verificeret
1. marts 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 04465
- 2019-2020-0191 (ANDET: Human Research Ethics Committee)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Individuelle deltagerdata (IPD) vil være tilgængelige på anmodning.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Mental sundhed velvære 1
-
Shanghai Mental Health CenterRekrutteringMental Health LiteracyKina
-
3-C Institute for Social DevelopmentUniversity of WashingtonAfsluttetMental Health ServicesForenede Stater
-
Universidad de ValparaisoRekrutteringMental Health LiteracyChile, Ecuador
-
Transcultural Psychosocial Organization NepalKing's College LondonRekrutteringMental Health WellnessNepal
-
Hospital Miguel ServetAktiv, ikke rekrutterendeMental Health WellnessSpanien
-
Wake Forest University Health SciencesAfsluttet
-
Fonterra Research CentreSun GenomicsAfsluttet
-
City University of Hong KongStanford University; Harvard UniversityAfsluttetMental Health WellnessColombia, Indonesien, Sydafrika, Ukraine
-
Fonterra Research CentreAfsluttetMental Health WellnessForenede Stater
-
University of AberdeenNHS HighlandAfsluttetMental Health ServicesDet Forenede Kongerige
Kliniske forsøg med Struktureret protokol om naturkontakt
-
University of PittsburghNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Rekruttering
-
University of ReginaCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Saskatchewan Health Authority... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterendeGeneraliseret angstlidelse | Traumer og stressor-relaterede lidelser | Trauma | Større depressiv lidelse | Post traumatisk stress syndrom | Paniklidelse | Traumatisk stresslidelse | Stedfortrædende TraumeCanada
-
Nanjing First Hospital, Nanjing Medical UniversityIkke rekrutterer endnuPeri-implantitis og peri-implantat mucositisKina
-
Boston University Charles River CampusNational Institute of Mental Health (NIMH); Kaiser Permanente; Silver Cloud...RekrutteringDepressive symptomer | Angstlidelser og symptomerForenede Stater
-
University of ReginaGovernment of Canada; Royal Canadian Mounted Police; Ministry of Public Safety... og andre samarbejdspartnereRekrutteringGeneraliseret angstlidelse | Trauma | Større depressiv lidelse | Post traumatisk stress syndrom | Paniklidelse | Traumatisk stresslidelse | Traumer og stressrelaterede lidelser | Stedfortrædende TraumeCanada
-
Duke UniversityAfsluttetMisofoniForenede Stater
-
Universidad Complutense de MadridUniversity of Alcala; Ministerio de Economía y Competitividad, Spain; Council...AfsluttetDepression | AngstSpanien
-
Universidad de CórdobaRekruttering
-
OrthoCarolina Research Institute, Inc.Charlotte Orthopedic HospitalAfsluttetEnkeltniveau lændekompression og fusionsrygsøjlekirurgiForenede Stater
-
Dufresne, Craig, MD, PCRekrutteringFreeman-Sheldon syndrom | Whistling Face Syndrome | Freeman-Sheldon syndrom variant | Sheldon-Hall syndrom | Gordon syndrom | Arthrogryposis Distal Type 3 | Arthrogryposis Distal Type 1 | Freeman-Burian syndromForenede Stater